Opioïdvrij onderzoek naar arthroscopische reparatie van de rotatorcuff
18 februari 2020 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Opioïde-vrije arthroscopische rotatormanchetreparatie: een prospectieve observatieproef
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een opioïdvrij pijnbestrijdingsprotocol voor patiënten die een artroscopische rotator cuff-reparatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
- Rothman Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die ARCR ondergaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit enquêteonderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar
- klinisch geïndiceerd voor een artroscopische rotator cuff reparatie (ARCR)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onherstelbare rotator cuff scheuren
- allergisch of overgevoelig voor de onderzoeksmedicatie
- intolerantie voor het pijnprotocol
- geschiedenis van gastro-intestinale problemen
- nierziekte
- enig bewijs van glenohumerale artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Artroscopische Rotator Cuff Reparatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om aan het recept van oxycodon te voldoen
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
gegevens die zijn verzameld vanaf de operatie totdat de patiënt ervoor kiest om na de operatie een recept voor opioïde medicatie na te leven
|
binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-pijn (Visual Analog Scale)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
door de patiënt gerapporteerde pijn gemeten op een schaal van 0-10.
Nul betekent geen pijn en 10 is de ergst denkbare pijn
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
De patiënt zal op een 5-punts Likert-schaal worden gevraagd om hun tevredenheid met hun postoperatieve pijnregime te beoordelen
|
Postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018LAustin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .