Estudo sem opioides no reparo artroscópico do manguito rotador
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Reparo artroscópico do manguito rotador sem opioides: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um protocolo de controle da dor livre de opioides para pacientes submetidos a reparo artroscópico do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Rothman Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a ARCR serão convidados a participar deste estudo de pesquisa
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos
- clinicamente indicado para um reparo artroscópico do manguito rotador (ARCR)
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões irreparáveis do manguito rotador
- alérgica ou sensibilidade à medicação do estudo
- Protocolo de intolerância à dor
- história de problemas gastrointestinais
- doença renal
- qualquer evidência de artrite glenoumeral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Reparo Artroscópico do Manguito Rotador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de cumprir a prescrição de oxicodona
Prazo: nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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dados coletados desde a cirurgia até que o paciente opte por cumprir uma prescrição de medicamentos opioides após a cirurgia
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nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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dor relatada pelo paciente medida em uma escala de 0-10.
Zero significa sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável
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3º dia de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 3º dia de pós-operatório
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O paciente será solicitado em uma escala likert de 5 pontos para avaliar sua satisfação com seu regime de dor pós-operatória
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3º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018LAustin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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