Badanie wolne od opioidów w artroskopowej naprawie stożka rotatorów
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Bezopioidowa artroskopowa naprawa mankietu rotatora: prospektywna próba obserwacyjna
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie protokołu kontroli bólu bez opioidów u pacjentów poddawanych artroskopowej naprawie stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19148
- Rothman Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani ARCR zostaną poproszeni o udział w tym badaniu ankietowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18
- klinicznie wskazany do artroskopowej naprawy stożka rotatorów (ARCR)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieodwracalnym uszkodzeniem stożka rotatorów
- uczulenie lub nadwrażliwość na badany lek
- protokół nietolerancji bólu
- historia problemów żołądkowo-jelitowych
- choroba nerek
- jakiekolwiek objawy zapalenia stawu ramiennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zrealizować receptę na oksykodon
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
dane zebrane do czasu od operacji do momentu, gdy pacjent zdecyduje się zrealizować receptę na leki opioidowe po operacji
|
w ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
|
ból zgłaszany przez pacjenta, mierzony w skali od 0 do 10.
Zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
Doba pooperacyjna 3
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
|
Pacjent zostanie poproszony na 5-punktowej skali Likerta, aby ocenił swoją satysfakcję z reżimu bólu pooperacyjnego
|
Doba pooperacyjna 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018LAustin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .