子癇前症におけるマイクロRNA 155レベルと歯周微生物叢（細菌およびウイルス）。
2020年2月22日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
慢性歯周炎および子癇前症におけるウイルス、細菌および胎盤 MIR155 の役割を関連付ける証拠 - 遺伝的微生物学的研究
慢性歯周炎の有無にかかわらず子癇前症の女性が研究のために募集されました。
参加者から歯肉縁下プラークサンプルと胎盤組織サンプル（分娩後）を採取し、微生物分析（細菌、ウイルス）とMIR155レベルを実施し、グループ間で比較を行いました。
この研究は、子癇前症における歯周微生物の役割を評価し、参加者間のMIR155レベルを比較して、子癇前症のような炎症性疾患のバイオマーカーとしての重要性を確認するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
18 歳から 35 歳までの 445 人の妊婦が選ばれ、4 つのグループに分けられました。
コントロール - 145 全身および歯周病の健康、グループ A-100 慢性歯周炎の全身健康な女性、グループ B-100 慢性歯周炎の子癇前症の女性、グループ C-100 慢性歯周炎のない子癇前症の女性。
年齢、BMI、社会経済的地位、および歯垢指数(PI)、プロービング時の出血(BOP)、プロービングポケット部(PPD)、臨床的付着レベル(CAL)などの歯周パラメータが記録されました。
歯肉縁下のプラークと胎盤組織 (産後) を収集し、Tannerella forsythia (Tf)、Treponema denticola (Td)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Fusobacterium nucleatum (Fn) などの歯周病原体について評価しました。
単純ヘルペスウイルス(HSV)、エブスタインバーウイルス(EBV)、ヒトサイトメガロウイルス(HCMV)。
microRNA155レベルも評価され、グループ間で比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
445
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tamil NADU
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Chennai、Tamil NADU、インド、600095
- Swetha Tanneeru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コントロール - 145 の全身的および歯周病の健康な妊婦、グループ A-100 慢性歯周炎の全身的に健康な妊婦、グループ B-100 慢性歯周炎の子癇前症の妊婦、グループ C-100 慢性歯周炎のない子癇前症の妊婦。
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に歯周治療を受けておらず、研究への参加を希望する 18 ～ 35 歳の単胎妊娠、20 本以上の天然歯を有する妊婦が調査に含まれました。
除外基準:
- 現在、あらゆる形態のタバコを使用している妊婦、アルコール摂取歴、全身性薬物療法のある妊婦は、研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
145 人の全身的および歯周的に健康な妊婦の歯肉縁下サンプルと胎盤組織サンプル (分娩後) を微生物分析のために採取し、MIR155 のレベルをチェックしました。
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歯肉縁下のプラークは、滅菌キュレットおよび胎盤組織サンプル（婦人科医の助けを借りて外科用ブレードを使用した分娩後）で収集されました。
すべてのサンプルは、Tannerella forsythia (Tf)、Treponema denticola (Td)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Fusobacterium nucleatum (Fn) などの微生物の分析のために RTPCR にかけられました。
単純ヘルペスウイルス(HSV)、エブスタインバーウイルス(EBV)、ヒトサイトメガロウイルス(HCMV)。
およびMIR155レベルも推定されました
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グループA
グループ A-100 慢性歯周炎の全身的に健康な妊婦。 歯肉縁下サンプルと胎盤組織サンプル（分娩後）を微生物分析のために収集し、MIR155のレベルをチェックしました。 |
歯肉縁下のプラークは、滅菌キュレットおよび胎盤組織サンプル（婦人科医の助けを借りて外科用ブレードを使用した分娩後）で収集されました。
すべてのサンプルは、Tannerella forsythia (Tf)、Treponema denticola (Td)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Fusobacterium nucleatum (Fn) などの微生物の分析のために RTPCR にかけられました。
単純ヘルペスウイルス(HSV)、エブスタインバーウイルス(EBV)、ヒトサイトメガロウイルス(HCMV)。
およびMIR155レベルも推定されました
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グループB
グループ B - 100 人の慢性歯周炎の子癇前症の妊婦。
歯肉縁下サンプルと胎盤組織サンプル（分娩後）を微生物分析のために収集し、MIR155のレベルをチェックしました。
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歯肉縁下のプラークは、滅菌キュレットおよび胎盤組織サンプル（婦人科医の助けを借りて外科用ブレードを使用した分娩後）で収集されました。
すべてのサンプルは、Tannerella forsythia (Tf)、Treponema denticola (Td)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Fusobacterium nucleatum (Fn) などの微生物の分析のために RTPCR にかけられました。
単純ヘルペスウイルス(HSV)、エブスタインバーウイルス(EBV)、ヒトサイトメガロウイルス(HCMV)。
およびMIR155レベルも推定されました
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グループC
グループ C-100 慢性歯周炎のない子癇前症の妊婦。
歯肉縁下サンプルと胎盤組織サンプル（分娩後）を微生物分析のために収集し、MIR155のレベルをチェックしました。
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歯肉縁下のプラークは、滅菌キュレットおよび胎盤組織サンプル（婦人科医の助けを借りて外科用ブレードを使用した分娩後）で収集されました。
すべてのサンプルは、Tannerella forsythia (Tf)、Treponema denticola (Td)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Fusobacterium nucleatum (Fn) などの微生物の分析のために RTPCR にかけられました。
単純ヘルペスウイルス(HSV)、エブスタインバーウイルス(EBV)、ヒトサイトメガロウイルス(HCMV)。
およびMIR155レベルも推定されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性歯周炎および子癇前症におけるウイルス、細菌および胎盤mir155
時間枠：DNA 抽出用のサンプルを収集するのに約 15 分かかりました。
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ウイルス、細菌、および胎盤 mir155 は、慢性歯周炎および子癇前症の妊婦で評価されました。
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DNA 抽出用のサンプルを収集するのに約 15 分かかりました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年8月20日
研究の完了 (実際)
2019年11月10日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月22日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。