Úrovně mikroRNA 155 a periodontální mikroflóra (bakterie a viry) u preeklampsie.
22. února 2020 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Důkazy o propojení role virů, bakterií a placenty MIR155 v chronické parodontitidě a preeklampsii – genetická mikrobiologická studie
Do studie byly vybrány preeklamptické ženy s chronickou parodontitidou a bez ní.
Vzorky subgingiválního plaku a vzorky placentární tkáně (po porodu) byly získány od účastníků pro mikrobiální analýzu (bakterie, viry) a hladiny MIR155 a bylo provedeno srovnání mezi skupinami.
tato studie byla navržena s cílem vyhodnotit roli parodontálních mikroorganismů v preeklampsii a najít srovnání hladin MIR155 mezi účastníky, aby se ověřil její význam jako biomarkeru zánětlivého onemocnění, jako je preeklampsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo vybráno čtyři sta čtyřicet pět těhotných žen ve věku 18-35 let, které byly rozděleny do čtyř skupin.
Kontroly- 145 systémově a periodontálně zdravých, Skupina A-100 Systémově zdravé ženy s chronickou parodontitidou, Skupina B- 100 Preeklamptické ženy s chronickou parodontitidou, Skupina C-100 Preeklamptické ženy bez chronické parodontitidy.
Byl zaznamenáván věk, BMI, socioekonomický stav a periodontální parametry, jako je plakový index (PI), krvácení při sondování (BOP), sondážní kapsa (PPD), úroveň klinického připojení (CAL).
Subgingivální plak a placentární tkáně (po porodu) byly odebrány a hodnoceny na parodontální patogeny, jako je Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Virus herpes simplex (HSV), virus Ebstein-Barrové (EBV), lidský cytomegalovirus (HCMV).
hladiny mikroRNA155 byly také hodnoceny a porovnány mezi skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
445
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Indie, 600095
- Swetha Tanneeru
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kontroly- 145 systémově a periodontálně zdravých těhotných žen, Skupina A-100 Systémově zdravé těhotné s chronickou parodontitidou, Skupina B- 100 Preeklamptické těhotné s chronickou parodontitidou, Skupina C-100 Preeklamptické těhotné ženy bez chronické parodontitidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do výzkumu byly zařazeny těhotné ženy ve věkové skupině 18-35 let s jedním těhotenstvím, mající ≥ 20 přirozených zubů, které v posledních šesti měsících nepodstoupily parodontální ošetření a byly ochotny se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byly vyloučeny těhotné ženy se současným užíváním jakékoli formy tabáku, anamnézou konzumace alkoholu a systémových léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
145 systémově a periodontálně zdravých těhotných žen Subgingivální vzorky a vzorky placentární tkáně (po porodu) byly odebrány pro mikrobiální analýzu a kontrolu hladin MIR155.
|
Subgingivální plak byl odebrán sterilní kyretou a vzorkem placentární tkáně (po porodu s chirurgickou čepelí s pomocí gynekologa.
všechny vzorky byly podrobeny RTPCR pro analýzu mikroorganismů jako Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Virus herpes simplex (HSV), virus Ebstein-Barrové (EBV), lidský cytomegalovirus (HCMV).
a MIR155 úrovně byly také odhadnuty
|
|
Skupina A
Skupina A-100 Systémově zdravé těhotné ženy s chronickou parodontitidou. Subgingivální vzorky a vzorky placentární tkáně (po porodu) byly odebrány pro mikrobiální analýzu a kontrolu hladin MIR155. |
Subgingivální plak byl odebrán sterilní kyretou a vzorkem placentární tkáně (po porodu s chirurgickou čepelí s pomocí gynekologa.
všechny vzorky byly podrobeny RTPCR pro analýzu mikroorganismů jako Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Virus herpes simplex (HSV), virus Ebstein-Barrové (EBV), lidský cytomegalovirus (HCMV).
a MIR155 úrovně byly také odhadnuty
|
|
Skupina B
Skupina B- 100 Preeklamptických těhotných žen s chronickou parodontitidou.
Subgingivální vzorky a vzorky placentární tkáně (po porodu) byly odebrány pro mikrobiální analýzu a kontrolu hladin MIR155.
|
Subgingivální plak byl odebrán sterilní kyretou a vzorkem placentární tkáně (po porodu s chirurgickou čepelí s pomocí gynekologa.
všechny vzorky byly podrobeny RTPCR pro analýzu mikroorganismů jako Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Virus herpes simplex (HSV), virus Ebstein-Barrové (EBV), lidský cytomegalovirus (HCMV).
a MIR155 úrovně byly také odhadnuty
|
|
Skupina C
Skupina C-100 Preeklamptické těhotné ženy bez chronické parodontitidy.
Subgingivální vzorky a vzorky placentární tkáně (po porodu) byly odebrány pro mikrobiální analýzu a kontrolu hladin MIR155.
|
Subgingivální plak byl odebrán sterilní kyretou a vzorkem placentární tkáně (po porodu s chirurgickou čepelí s pomocí gynekologa.
všechny vzorky byly podrobeny RTPCR pro analýzu mikroorganismů jako Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Virus herpes simplex (HSV), virus Ebstein-Barrové (EBV), lidský cytomegalovirus (HCMV).
a MIR155 úrovně byly také odhadnuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viry, bakterie a placentární mir155 u chronické parodontitidy a preeklampsie
Časové okno: odběr vzorků pro extrakci DNA zabral přibližně 15 minut.
|
Viry, bakterie a placentární mir155 byly hodnoceny u těhotných žen s chronickou parodontitidou a preeklampsií.
|
odběr vzorků pro extrakci DNA zabral přibližně 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .