Niveles de microARN 155 y microflora periodontal (bacterias y virus) en la preeclampsia.
22 de febrero de 2020 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Evidencia que vincula el papel de los virus, las bacterias y el MIR155 placentario en la periodontitis crónica y la preeclampsia: un estudio microbiológico genético
Se reclutaron para el estudio mujeres preeclámpticas con y sin periodontitis crónica.
Se obtuvieron muestras de placa subgingival y muestras de tejido placentario (posparto) de las participantes para el análisis microbiano (bacterias, virus) y niveles de MIR155 y se realizó una comparación entre grupos.
este estudio fue diseñado con el fin de evaluar el papel de los microorganismos periodontales en la preeclampsia y comparar los niveles de MIR155 entre los participantes, a fin de comprobar su importancia como biomarcador de enfermedades inflamatorias como la preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron 445 mujeres embarazadas, de 18 a 35 años de edad y se dividieron en cuatro grupos.
Controles: 145 sistémica y periodontalmente sanas, Grupo A-100 Mujeres sistémicamente sanas con periodontitis crónica, Grupo B- 100 Mujeres con preeclampsia con periodontitis crónica, Grupo C-100 Mujeres con preeclampsia sin periodontitis crónica.
Se registraron la edad, el IMC, el estado socioeconómico y los parámetros periodontales como el índice de placa (PI), el sangrado al sondaje (BOP), el departamento de bolsillo al sondaje (PPD), el nivel de inserción clínica (CAL).
La placa subgingival y los tejidos placentarios (posparto) fueron recolectados y evaluados para patógenos periodontales como Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Virus del herpes simple (HSV), virus de Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus humano (HCMV).
Los niveles de microRNA155 también se evaluaron y compararon entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
445
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tamil NADU
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Chennai, Tamil NADU, India, 600095
- Swetha Tanneeru
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles- 145 mujeres embarazadas sistémica y periodontalmente sanas, Grupo A-100 Mujeres embarazadas sistémicamente sanas con periodontitis crónica, Grupo B- 100 Mujeres embarazadas con preeclampsia con periodontitis crónica, Grupo C-100 Mujeres embarazadas con preeclampsia sin periodontitis crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron para la investigación mujeres embarazadas en el grupo de edad de 18 a 35 años con gestación única, con ≥ 20 dientes naturales, que no recibieron tratamiento periodontal en los últimos seis meses y que deseaban participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio las embarazadas con uso actual de cualquier forma de tabaco, antecedentes de consumo de alcohol y medicamentos sistémicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control S
145 mujeres embarazadas sistémica y periodontalmente sanas Se recolectaron muestras subgingivales y muestras de tejido placentario (posparto) para análisis microbiano y verificar los niveles de MIR155.
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Se recolectó placa subgingival con cureta estéril y muestra de tejido placentario (posparto con bisturí quirúrgico con ayuda de ginecólogo).
todas las muestras fueron sometidas a RTPCR para análisis de microorganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus del herpes simple (HSV), virus de Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus humano (HCMV).
y los niveles de MIR155 también se estimaron
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Grupo A
Grupo A-100 Embarazadas sistémicamente sanas con periodontitis crónica. Se recolectaron muestras subgingivales y muestras de tejido placentario (posparto) para análisis microbiano y verificar los niveles de MIR155. |
Se recolectó placa subgingival con cureta estéril y muestra de tejido placentario (posparto con bisturí quirúrgico con ayuda de ginecólogo).
todas las muestras fueron sometidas a RTPCR para análisis de microorganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus del herpes simple (HSV), virus de Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus humano (HCMV).
y los niveles de MIR155 también se estimaron
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Grupo B
Grupo B- 100 Embarazadas preeclámpticas con periodontitis crónica.
Se recolectaron muestras subgingivales y muestras de tejido placentario (posparto) para análisis microbiano y verificar los niveles de MIR155.
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Se recolectó placa subgingival con cureta estéril y muestra de tejido placentario (posparto con bisturí quirúrgico con ayuda de ginecólogo).
todas las muestras fueron sometidas a RTPCR para análisis de microorganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus del herpes simple (HSV), virus de Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus humano (HCMV).
y los niveles de MIR155 también se estimaron
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Grupo C
Grupo C-100 Embarazadas preeclámpticas sin periodontitis crónica.
Se recolectaron muestras subgingivales y muestras de tejido placentario (posparto) para análisis microbiano y verificar los niveles de MIR155.
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Se recolectó placa subgingival con cureta estéril y muestra de tejido placentario (posparto con bisturí quirúrgico con ayuda de ginecólogo).
todas las muestras fueron sometidas a RTPCR para análisis de microorganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus del herpes simple (HSV), virus de Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus humano (HCMV).
y los niveles de MIR155 también se estimaron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Virus, Bacterias y mir155 placentario en Periodontitis Crónica y Preeclampsia
Periodo de tiempo: tomó aproximadamente 15 minutos recolectar muestras para la extracción de ADN.
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Se evaluaron virus, bacterias y mir155 placentario en mujeres embarazadas con periodontitis crónica y preeclampsia.
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tomó aproximadamente 15 minutos recolectar muestras para la extracción de ADN.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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