Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Níveis de microRNA 155 e Microflora Periodontal (Bactérias e Vírus) na Pré-eclâmpsia.

22 de fevereiro de 2020 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Evidências que ligam o papel de vírus, bactérias e MIR155 da placenta na periodontite crônica e pré-eclâmpsia - um estudo microbiológico genético

Mulheres pré-eclâmpticas com e sem periodontite crônica foram recrutadas para o estudo. Amostras de placa subgengival e amostras de tecido placentário (pós-parto) foram obtidas das participantes para análise microbiana (bactérias, vírus) e níveis de MIR155 e a comparação foi feita entre os grupos. este estudo foi desenhado com o objetivo de avaliar o papel dos microrganismos periodontais na pré-eclâmpsia e comparar os níveis de MIR155 entre as participantes, a fim de verificar sua importância como biomarcador para doenças inflamatórias como a pré-eclâmpsia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quatrocentos e quarenta e cinco mulheres grávidas, com idade entre 18 e 35 anos, foram selecionadas e divididas em quatro grupos. Controles- 145 sistemicamente e periodontalmente saudáveis, Grupo A-100 mulheres sistemicamente saudáveis ​​com periodontite crônica, Grupo B- 100 mulheres com pré-eclâmpsia com periodontite crônica, Grupo C-100 mulheres com pré-eclâmpsia sem periodontite crônica. Idade, IMC, status socioeconômico e parâmetros periodontais, como índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade da bolsa de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL) foram registrados. Placa subgengival e tecidos placentários (pós-parto) foram coletados e avaliados para patógenos periodontais, como Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Vírus Herpes Simplex (HSV), Vírus Ebstein Barr (EBV), Citomegalovírus Humano (HCMV). Os níveis de microRNA155 também foram avaliados e comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

445

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Índia, 600095
        • Swetha Tanneeru

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles- 145 gestantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis, Grupo A-100 gestantes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite crônica, Grupo B- 100 gestantes com pré-eclâmpsia com periodontite crônica, Grupo C-100 gestantes com pré-eclâmpsia sem periodontite crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídas para a investigação gestantes na faixa etária de 18 a 35 anos com gestação única, com ≥ 20 dentes naturais, que não receberam tratamento periodontal nos últimos seis meses e que desejavam participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas do estudo gestantes com uso atual de qualquer forma de tabaco, história de consumo de álcool e medicamentos sistêmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
145 gestantes saudáveis ​​sistemicamente e periodontalmente Amostras subgengivais e amostras de tecido placentário (pós-parto) foram coletadas para análise microbiana e verificação dos níveis de MIR155.
A placa subgengival foi coletada com cureta estéril e amostra de tecido placentário (pós-parto com lâmina cirúrgica com auxílio do ginecologista. todas as amostras foram submetidas a RTPCR para análise de microrganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn). Vírus Herpes Simplex (HSV), Vírus Ebstein Barr (EBV), Citomegalovírus Humano (HCMV). e os níveis de MIR155 também foram estimados
Grupo A

Grupo A-100 Gestantes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite crônica.

Amostras subgengivais e amostras de tecido placentário (pós-parto) foram coletadas para análise microbiana e verificação dos níveis de MIR155.

A placa subgengival foi coletada com cureta estéril e amostra de tecido placentário (pós-parto com lâmina cirúrgica com auxílio do ginecologista. todas as amostras foram submetidas a RTPCR para análise de microrganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn). Vírus Herpes Simplex (HSV), Vírus Ebstein Barr (EBV), Citomegalovírus Humano (HCMV). e os níveis de MIR155 também foram estimados
Grupo B
Grupo B- 100 gestantes com pré-eclâmpsia e periodontite crônica. Amostras subgengivais e amostras de tecido placentário (pós-parto) foram coletadas para análise microbiana e verificação dos níveis de MIR155.
A placa subgengival foi coletada com cureta estéril e amostra de tecido placentário (pós-parto com lâmina cirúrgica com auxílio do ginecologista. todas as amostras foram submetidas a RTPCR para análise de microrganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn). Vírus Herpes Simplex (HSV), Vírus Ebstein Barr (EBV), Citomegalovírus Humano (HCMV). e os níveis de MIR155 também foram estimados
Grupo C
Grupo C-100 Gestantes com pré-eclâmpsia sem periodontite crônica. Amostras subgengivais e amostras de tecido placentário (pós-parto) foram coletadas para análise microbiana e verificação dos níveis de MIR155.
A placa subgengival foi coletada com cureta estéril e amostra de tecido placentário (pós-parto com lâmina cirúrgica com auxílio do ginecologista. todas as amostras foram submetidas a RTPCR para análise de microrganismos como Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn). Vírus Herpes Simplex (HSV), Vírus Ebstein Barr (EBV), Citomegalovírus Humano (HCMV). e os níveis de MIR155 também foram estimados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vírus, bactérias e mir155 placentário na periodontite crônica e pré-eclâmpsia
Prazo: levou aproximadamente 15 minutos para coletar amostras para extração de DNA.
Vírus, bactérias e mir155 placentário foram avaliados em gestantes com Periodontite Crônica e Pré-eclâmptica.
levou aproximadamente 15 minutos para coletar amostras para extração de DNA.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever