先兆子痫中的 microRNA 155 水平和牙周微生物群落（细菌和病毒）。
2020年2月22日 更新者：Dr.Jaideep Mahendra、Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
将病毒、细菌和胎盘 MIR155 在慢性牙周炎和先兆子痫中的作用联系起来的证据——一项遗传微生物学研究
患有和不患有慢性牙周炎的先兆子痫妇女被招募用于该研究。
从参与者那里获取龈下菌斑样本和胎盘组织样本（产后），用于微生物分析（细菌、病毒）和 MIR155 水平，并进行组间比较。
本研究旨在评估牙周微生物在先兆子痫中的作用，并比较参与者之间的 MIR155 水平，以检查其作为先兆子痫等炎症性疾病生物标志物的重要性。
研究概览
详细说明
选择了 445 名年龄在 18-35 岁之间的孕妇，并将其分为四组。
对照组 - 145 名全身和牙周健康的患者，A 组 - 100 名患有慢性牙周炎的全身健康女性，B 组 - 100 名患有慢性牙周炎的先兆子痫女性，C-100 名没有慢性牙周炎的先兆子痫女性。
记录年龄、BMI、社会经济状况和牙周参数，如菌斑指数（PI）、探诊出血（BOP）、探诊牙周深度（PPD）、临床附着水平（CAL）。
收集龈下菌斑和胎盘组织（产后）并评估牙周病原体，如 Tannerella forsythia (Tf)、Treponema denticola (Td)、Porphyromonas gingivalis (Pg)、Prevotella intermedia (Pi)、Fusobacterium nucleatum (Fn)。
单纯疱疹病毒（HSV）、埃布斯坦巴尔病毒（EBV）、人巨细胞病毒（HCMV）。
microRNA155 水平也在各组之间进行了评估和比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
445
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tamil NADU
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Chennai、Tamil NADU、印度、600095
- Swetha Tanneeru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
对照组 - 145 名全身和牙周健康的孕妇，A 组 - 100 名患有慢性牙周炎的全身健康孕妇，B 组 - 100 名患有慢性牙周炎的先兆子痫孕妇，C-100 名没有慢性牙周炎的先兆子痫孕妇。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁的单胎妊娠女性，拥有≥20颗天然牙齿，最近六个月未接受牙周治疗并愿意参与研究的孕妇被纳入调查。
排除标准：
- 目前使用任何形式的烟草、有饮酒史和全身用药史的孕妇被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
收集 145 名全身和牙周健康的孕妇 收集龈下样本和胎盘组织样本（产后）进行微生物分析并检查 MIR155 水平。
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用无菌刮匙收集龈下菌斑和胎盘组织样本（产后在妇科医生的帮助下用手术刀片。
对所有样品进行 RTPCR 分析微生物，如 Tannerella forsythia(Tf)、Treponema denticola(Td)、Porphyromonas gingivalis(Pg)、Prevotella intermedia(Pi)、Fusobacterium nucleatum(Fn)。
单纯疱疹病毒（HSV）、埃布斯坦巴尔病毒（EBV）、人巨细胞病毒（HCMV）。
和 MIR155 水平也被估计
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A组
A-100 组患有慢性牙周炎的全身健康孕妇。 采集龈下样本和胎盘组织样本（产后）进行微生物分析并检查 MIR155 水平。 |
用无菌刮匙收集龈下菌斑和胎盘组织样本（产后在妇科医生的帮助下用手术刀片。
对所有样品进行 RTPCR 分析微生物，如 Tannerella forsythia(Tf)、Treponema denticola(Td)、Porphyromonas gingivalis(Pg)、Prevotella intermedia(Pi)、Fusobacterium nucleatum(Fn)。
单纯疱疹病毒（HSV）、埃布斯坦巴尔病毒（EBV）、人巨细胞病毒（HCMV）。
和 MIR155 水平也被估计
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B组
B 组 - 100 名患有慢性牙周炎的先兆子痫孕妇。
采集龈下样本和胎盘组织样本（产后）进行微生物分析并检查 MIR155 水平。
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用无菌刮匙收集龈下菌斑和胎盘组织样本（产后在妇科医生的帮助下用手术刀片。
对所有样品进行 RTPCR 分析微生物，如 Tannerella forsythia(Tf)、Treponema denticola(Td)、Porphyromonas gingivalis(Pg)、Prevotella intermedia(Pi)、Fusobacterium nucleatum(Fn)。
单纯疱疹病毒（HSV）、埃布斯坦巴尔病毒（EBV）、人巨细胞病毒（HCMV）。
和 MIR155 水平也被估计
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C组
C-100 组没有慢性牙周炎的先兆子痫孕妇。
采集龈下样本和胎盘组织样本（产后）进行微生物分析并检查 MIR155 水平。
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用无菌刮匙收集龈下菌斑和胎盘组织样本（产后在妇科医生的帮助下用手术刀片。
对所有样品进行 RTPCR 分析微生物，如 Tannerella forsythia(Tf)、Treponema denticola(Td)、Porphyromonas gingivalis(Pg)、Prevotella intermedia(Pi)、Fusobacterium nucleatum(Fn)。
单纯疱疹病毒（HSV）、埃布斯坦巴尔病毒（EBV）、人巨细胞病毒（HCMV）。
和 MIR155 水平也被估计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性牙周炎和先兆子痫中的病毒、细菌和胎盘 mir155
大体时间：收集样本进行 DNA 提取大约需要 15 分钟。
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在慢性牙周炎和先兆子痫孕妇中评估了病毒、细菌和胎盘 mir155。
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收集样本进行 DNA 提取大约需要 15 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年11月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月22日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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