microRNA 155 -tasot ja periodontaalinen mikrofloora (bakteerit ja virukset) preeklampsiassa.
lauantai 22. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Todisteet, jotka yhdistävät virusten, bakteerien ja istukan MIR155:n roolin kroonisessa parodontiittissa ja preeklampsiassa – geneettinen mikrobiologinen tutkimus
Preeklampsia naisia, joilla oli krooninen parodontiitti tai ei, otettiin mukaan tutkimukseen.
Osallistujilta otettiin subgingivaaliset plakkinäytteet ja istukan kudosnäytteet (synnytyksen jälkeen) mikrobianalyysiä (bakteerit, virukset) ja MIR155-tasoja varten ja vertailu tehtiin ryhmien kesken.
Tämä tutkimus suunniteltiin periodontaalisten mikro-organismien roolin arvioimiseksi preeklampsiassa ja MIR155-tasojen vertailemiseksi osallistujien kesken, jotta voidaan tarkistaa sen merkitys tulehdussairauden, kuten preeklampsian, biomarkkerina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittiin neljäsataa neljäkymmentäviisi raskaana olevaa naista, iältään 18-35 vuotta, ja ne jaettiin neljään ryhmään.
Kontrollit - 145 systeemisesti ja parodontaalista tervettä, ryhmä A-100 systeemisesti terveitä naisia, joilla on krooninen parodontiitti, ryhmä B- 100 preeklampsia naisia, joilla on krooninen parodontiitti, ryhmä C-100 preeklampsia naisia, joilla ei ole kroonista parodontiittia.
Ikä, BMI, sosioekonominen tila ja periodontaaliset parametrit, kuten plakkiindeksi (PI), verenvuoto koetuksella (BOP), mittaustaskuosasto (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), kirjattiin.
Subgingivaaliset plakit ja istukan kudokset (synnytyksen jälkeen) kerättiin ja niistä arvioitiin parodontaaliset patogeenit, kuten Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Herpes simplex -virus (HSV), Ebstein Barr -virus (EBV), ihmisen sytomegalovirus (HCMV).
microRNA155-tasot arvioitiin myös ja niitä verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
445
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Intia, 600095
- Swetha Tanneeru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrollit- 145 systeemisesti ja parodontaalista tervettä raskaana olevaa naista, ryhmä A-100 systeemisesti terveet raskaana olevat naiset, joilla on krooninen parodontiitti, ryhmä B- 100 preeklampsia raskaana olevat naiset, joilla on krooninen parodontiitti, ryhmä C-100 Preeklampsia raskaana olevat naiset, joilla ei ole kroonista parodontiittia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 18-35-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla oli yksittäinen raskaus ja joilla oli ≥ 20 luonnollista hammasta, jotka eivät olleet saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana ja jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa tupakkaa, ovat käyttäneet alkoholia ja käyttäneet systeemisiä lääkkeitä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
145 systeemisesti ja periodontaalisesti tervettä raskaana olevaa naista otettiin subgingivaalisia näytteitä ja istukan kudosnäytteitä (synnytyksen jälkeen) mikrobianalyysiä ja MIR155-tasojen tarkistamista varten.
|
Subgingivaalinen plakki kerättiin steriilillä kyretillä ja istukan kudosnäytteellä (synnytyksen jälkeen leikkausterällä gynekologin avustuksella.
kaikki näytteet altistettiin RTPCR:lle mikro-organismien, kuten Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) analysoimiseksi.
Herpes simplex -virus (HSV), Ebstein Barr -virus (EBV), ihmisen sytomegalovirus (HCMV).
ja MIR155-tasot arvioitiin myös
|
|
Ryhmä A
Ryhmä A-100 Systeemisesti terveet raskaana olevat naiset, joilla on krooninen parodontiitti. Subgingivaaliset näytteet ja istukan kudosnäytteet (synnytyksen jälkeen) kerättiin mikrobianalyysiä ja MIR155-tasojen tarkistamista varten. |
Subgingivaalinen plakki kerättiin steriilillä kyretillä ja istukan kudosnäytteellä (synnytyksen jälkeen leikkausterällä gynekologin avustuksella.
kaikki näytteet altistettiin RTPCR:lle mikro-organismien, kuten Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) analysoimiseksi.
Herpes simplex -virus (HSV), Ebstein Barr -virus (EBV), ihmisen sytomegalovirus (HCMV).
ja MIR155-tasot arvioitiin myös
|
|
Ryhmä B
Ryhmä B-100 Preeklampsia raskaana olevat naiset, joilla on krooninen parodontiitti.
Subgingivaaliset näytteet ja istukan kudosnäytteet (synnytyksen jälkeen) kerättiin mikrobianalyysiä ja MIR155-tasojen tarkistamista varten.
|
Subgingivaalinen plakki kerättiin steriilillä kyretillä ja istukan kudosnäytteellä (synnytyksen jälkeen leikkausterällä gynekologin avustuksella.
kaikki näytteet altistettiin RTPCR:lle mikro-organismien, kuten Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) analysoimiseksi.
Herpes simplex -virus (HSV), Ebstein Barr -virus (EBV), ihmisen sytomegalovirus (HCMV).
ja MIR155-tasot arvioitiin myös
|
|
Ryhmä C
Ryhmä C-100 Preeklampsia raskaana olevat naiset, joilla ei ole kroonista parodontiittia.
Subgingivaaliset näytteet ja istukan kudosnäytteet (synnytyksen jälkeen) kerättiin mikrobianalyysiä ja MIR155-tasojen tarkistamista varten.
|
Subgingivaalinen plakki kerättiin steriilillä kyretillä ja istukan kudosnäytteellä (synnytyksen jälkeen leikkausterällä gynekologin avustuksella.
kaikki näytteet altistettiin RTPCR:lle mikro-organismien, kuten Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) analysoimiseksi.
Herpes simplex -virus (HSV), Ebstein Barr -virus (EBV), ihmisen sytomegalovirus (HCMV).
ja MIR155-tasot arvioitiin myös
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virukset, bakteerit ja istukan mir155 kroonisessa parodontiittissa ja preeklampsiassa
Aikaikkuna: näytteiden kerääminen DNA:n uuttamista varten kesti noin 15 minuuttia.
|
Virukset, bakteerit ja istukan mir155 arvioitiin kroonisesta parodontiittista ja preeklampsiasta raskaana oleville naisille.
|
näytteiden kerääminen DNA:n uuttamista varten kesti noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .