Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

microRNA 155-niveaus en parodontale microflora (bacteriën en virussen) bij pre-eclampsie.

22 februari 2020 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Bewijs dat de rol van virussen, bacteriën en placenta MIR155 in chronische parodontitis en pre-eclampsie koppelt - een genetisch microbiologisch onderzoek

Preeclamptische vrouwen met en zonder chronische parodontitis werden gerekruteerd voor de studie. Subgingivale plaquemonsters en placentaweefselmonsters (postpartum) werden verkregen van de deelnemers voor de microbiële analyse (bacteriën, virussen) en MIR155-niveaus en vergelijking werd tussen groepen gedaan. deze studie was opgezet om de rol van parodontale micro-organismen bij pre-eclampsie te evalueren en om de MIR155-niveaus onder deelnemers te vergelijken, om het belang ervan als biomarker voor ontstekingsziekten zoals pre-eclampsie te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierhonderdvijfenveertig zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar werden geselecteerd en werden verdeeld in vier groepen. Controles - 145 systemisch en parodontaal gezond, groep A-100 systemisch gezonde vrouwen met chronische parodontitis, groep B - 100 pre-eclamptische vrouwen met chronische parodontitis, groep C-100 pre-eclamptische vrouwen zonder chronische parodontitis. Leeftijd, BMI, sociaaleconomische status en parodontale parameters zoals plaque-index (PI), bloeding bij sonderen (BOP), sondeerzakdiepte (PPD), klinisch gehechtheidsniveau (CAL) werden geregistreerd. Subgingivale plaque en placentaweefsels (postpartum) werden verzameld en beoordeeld op parodontale pathogenen zoals Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn). Herpes Simplex-virus (HSV), Ebstein Barr-virus (EBV), humaan cytomegalovirus (HCMV). microRNA155-niveaus werden ook beoordeeld en vergeleken tussen de groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

445

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indië, 600095
        • Swetha Tanneeru

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Controles - 145 systemisch en parodontaal gezonde zwangere vrouwen, groep A-100 systemisch gezonde zwangere vrouwen met chronische parodontitis, groep B - 100 pre-eclamptische zwangere vrouwen met chronische parodontitis, groep C-100 pre-eclamptische zwangere vrouwen zonder chronische parodontitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in de leeftijdsgroep van 18-35 jaar met een enkele zwangerschap, met ≥ 20 natuurlijke tanden, die de afgelopen zes maanden geen parodontale behandeling hebben ondergaan en die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met actueel gebruik van enige vorm van tabak, geschiedenis van alcoholgebruik en systemische medicatie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
145 systemisch en parodontaal gezonde zwangere vrouwen Subgingivale monsters en placentaweefselmonsters (postpartum) werden verzameld voor microbiële analyse en controle op de niveaus van MIR155.
Ander: klinische interventie voor microbiële analyse en MIR155 als biomarker
Subgingivale plaque werd verzameld met een steriele curette en een weefselmonster van de placenta (postpartum met chirurgisch mes met behulp van een gynaecoloog. alle monsters werden onderworpen aan RTPCR voor analyse van micro-organismen zoals Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Herpes Simplex-virus (HSV), Ebstein Barr-virus (EBV), humaan cytomegalovirus (HCMV). en MIR155-niveaus werden ook geschat
Groep A

Groep A-100 Systemisch gezonde zwangere vrouwen met chronische parodontitis.

Subgingivale monsters en placentaweefselmonsters (postpartum) werden verzameld voor microbiële analyse en controle op de niveaus van MIR155.
Ander: klinische interventie voor microbiële analyse en MIR155 als biomarker
Subgingivale plaque werd verzameld met een steriele curette en een weefselmonster van de placenta (postpartum met chirurgisch mes met behulp van een gynaecoloog. alle monsters werden onderworpen aan RTPCR voor analyse van micro-organismen zoals Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Herpes Simplex-virus (HSV), Ebstein Barr-virus (EBV), humaan cytomegalovirus (HCMV). en MIR155-niveaus werden ook geschat
Groep B
Groep B - 100 Preeclamptische zwangere vrouwen met chronische parodontitis. Subgingivale monsters en placentaweefselmonsters (postpartum) werden verzameld voor microbiële analyse en controle op de niveaus van MIR155.
Ander: klinische interventie voor microbiële analyse en MIR155 als biomarker
Subgingivale plaque werd verzameld met een steriele curette en een weefselmonster van de placenta (postpartum met chirurgisch mes met behulp van een gynaecoloog. alle monsters werden onderworpen aan RTPCR voor analyse van micro-organismen zoals Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Herpes Simplex-virus (HSV), Ebstein Barr-virus (EBV), humaan cytomegalovirus (HCMV). en MIR155-niveaus werden ook geschat
Groep C
Groep C-100 Preeclamptische zwangere vrouwen zonder chronische parodontitis. Subgingivale monsters en placentaweefselmonsters (postpartum) werden verzameld voor microbiële analyse en controle op de niveaus van MIR155.
Ander: klinische interventie voor microbiële analyse en MIR155 als biomarker
Subgingivale plaque werd verzameld met een steriele curette en een weefselmonster van de placenta (postpartum met chirurgisch mes met behulp van een gynaecoloog. alle monsters werden onderworpen aan RTPCR voor analyse van micro-organismen zoals Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Herpes Simplex-virus (HSV), Ebstein Barr-virus (EBV), humaan cytomegalovirus (HCMV). en MIR155-niveaus werden ook geschat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virussen, bacteriën en placenta mir155 bij chronische parodontitis en pre-eclampsie
Tijdsspanne: het duurde ongeveer 15 minuten om monsters te verzamelen voor DNA-extractie.
Virussen, bacteriën en mir155 van de placenta werden beoordeeld bij zwangere vrouwen met chronische parodontitis en pre-eclampsie.
het duurde ongeveer 15 minuten om monsters te verzamelen voor DNA-extractie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NDC/staff/2015-16/EC/2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren