Livelli di microRNA 155 e microflora parodontale (batteri e virus) nella preeclampsia.
22 febbraio 2020 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Prove che collegano il ruolo di virus, batteri e MIR155 placentare nella parodontite cronica e nella preeclampsia: uno studio microbiologico genetico
Per lo studio sono state reclutate donne preeclamptiche con e senza parodontite cronica.
Campioni di placca sottogengivale e campioni di tessuto placentare (postpartum) sono stati ottenuti dai partecipanti per l'analisi microbica (batteri, virus) e livelli di MIR155 e il confronto è stato effettuato tra i gruppi.
questo studio è stato progettato per valutare il ruolo dei microrganismi parodontali nella preeclampsia e per confrontare i livelli di MIR155 tra i partecipanti, in modo da verificarne l'importanza come biomarcatore per malattie infiammatorie come la preeclampsia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state selezionate quattrocentoquarantacinque donne in gravidanza, di età compresa tra 18 e 35 anni, divise in quattro gruppi.
Controlli: 145 donne sistemicamente e parodontalmente sane, Gruppo A-100 Donne sistemicamente sane con parodontite cronica, Gruppo B-100 Donne preeclamptiche con parodontite cronica, Gruppo C-100 Donne preeclamptiche senza parodontite cronica.
Sono stati registrati età, indice di massa corporea, stato socioeconomico e parametri parodontali come indice di placca (PI), sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità della tasca al sondaggio (PPD), livello di attacco clinico (CAL).
La placca sottogengivale e i tessuti placentari (postpartum) sono stati raccolti e valutati per i patogeni parodontali come Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus dell'herpes simplex (HSV), virus di Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus umano (HCMV).
Anche i livelli di microRNA155 sono stati valutati e confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
445
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tamil NADU
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Chennai, Tamil NADU, India, 600095
- Swetha Tanneeru
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli: 145 donne in gravidanza sistemicamente e parodontalmente sane, Gruppo A-100 Donne in gravidanza sistemicamente sane con parodontite cronica, Gruppo B- 100 Donne in gravidanza preeclamptiche con parodontite cronica, Gruppo C-100 Donne in gravidanza preeclamptiche senza parodontite cronica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne incinte nella fascia di età compresa tra 18 e 35 anni con gestazione singola, con ≥ 20 denti naturali, che non hanno ricevuto cure parodontali negli ultimi sei mesi e disposte a partecipare allo studio sono state incluse nell'indagine.
Criteri di esclusione:
- Le donne in gravidanza con uso corrente di qualsiasi forma di tabacco, storia di consumo di alcol e farmaci sistemici sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
145 donne incinte sistematicamente e parodontalmente sane sono stati raccolti campioni sottogengivali e campioni di tessuto placentare (postpartum) per l'analisi microbica e il controllo dei livelli di MIR155.
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La placca sottogengivale è stata raccolta con curette sterile e campione di tessuto placentare (postpartum con lama chirurgica con l'aiuto del ginecologo.
tutti i campioni sono stati sottoposti a RTPCR per l'analisi di microrganismi quali Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus dell'herpes simplex (HSV), virus di Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus umano (HCMV).
e sono stati stimati anche i livelli di MIR155
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Gruppo A
Gruppo A-100 Donne in gravidanza sistematicamente sane con parodontite cronica. Sono stati raccolti campioni sottogengivali e campioni di tessuto placentare (postpartum) per l'analisi microbica e il controllo dei livelli di MIR155. |
La placca sottogengivale è stata raccolta con curette sterile e campione di tessuto placentare (postpartum con lama chirurgica con l'aiuto del ginecologo.
tutti i campioni sono stati sottoposti a RTPCR per l'analisi di microrganismi quali Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus dell'herpes simplex (HSV), virus di Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus umano (HCMV).
e sono stati stimati anche i livelli di MIR155
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Gruppo B
Gruppo B- 100 donne in gravidanza preeclamptiche con parodontite cronica.
Sono stati raccolti campioni sottogengivali e campioni di tessuto placentare (postpartum) per l'analisi microbica e il controllo dei livelli di MIR155.
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La placca sottogengivale è stata raccolta con curette sterile e campione di tessuto placentare (postpartum con lama chirurgica con l'aiuto del ginecologo.
tutti i campioni sono stati sottoposti a RTPCR per l'analisi di microrganismi quali Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus dell'herpes simplex (HSV), virus di Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus umano (HCMV).
e sono stati stimati anche i livelli di MIR155
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Gruppo C
Gruppo C-100 Donne in gravidanza preeclamptiche senza parodontite cronica.
Sono stati raccolti campioni sottogengivali e campioni di tessuto placentare (postpartum) per l'analisi microbica e il controllo dei livelli di MIR155.
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La placca sottogengivale è stata raccolta con curette sterile e campione di tessuto placentare (postpartum con lama chirurgica con l'aiuto del ginecologo.
tutti i campioni sono stati sottoposti a RTPCR per l'analisi di microrganismi quali Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Virus dell'herpes simplex (HSV), virus di Ebstein Barr (EBV), citomegalovirus umano (HCMV).
e sono stati stimati anche i livelli di MIR155
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Virus, batteri e mir155 placentare nella parodontite cronica e nella preeclampsia
Lasso di tempo: ci sono voluti circa 15 minuti per raccogliere campioni per l'estrazione del DNA.
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Virus, batteri e mir155 placentare sono stati valutati in donne in gravidanza con parodontite cronica e preeclampsia.
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ci sono voluti circa 15 minuti per raccogliere campioni per l'estrazione del DNA.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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