microRNA 155 Levels und parodontale Mikroflora (Bakterien und Viren) bei Präeklampsie.
22. Februar 2020 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Beweise für die Rolle von Viren, Bakterien und plazentalem MIR155 bei chronischer Parodontitis und Präeklampsie – eine genetische mikrobiologische Studie
Für die Studie wurden präeklamptische Frauen mit und ohne chronische Parodontitis rekrutiert.
Subgingivale Plaqueproben und Plazentagewebeproben (nach der Geburt) wurden von den Teilnehmern für die mikrobielle Analyse (Bakterien, Viren) und MIR155-Spiegel entnommen und zwischen den Gruppen verglichen.
Diese Studie wurde entwickelt, um die Rolle parodontaler Mikroorganismen bei Präeklampsie zu bewerten und die MIR155-Spiegel unter den Teilnehmern zu vergleichen, um ihre Bedeutung als Biomarker für entzündliche Erkrankungen wie Präeklampsie zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierhundertfünfundvierzig schwangere Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren wurden ausgewählt und in vier Gruppen eingeteilt.
Kontrollen – 145 systemisch und parodontal gesunde, Gruppe A-100 systemisch gesunde Frauen mit chronischer Parodontitis, Gruppe B – 100 präeklamptische Frauen mit chronischer Parodontitis, Gruppe C-100 präeklamptische Frauen ohne chronische Parodontitis.
Alter, BMI, sozioökonomischer Status und parodontale Parameter wie Plaqueindex (PI), Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstaschentiefe (PPD), klinisches Attachmentlevel (CAL) wurden erfasst.
Subgingivale Plaque- und Plazentagewebe (postpartum) wurden gesammelt und auf parodontale Pathogene wie Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) untersucht.
Herpes-Simplex-Virus (HSV), Ebstein-Barr-Virus (EBV), Humanes Zytomegalievirus (HCMV).
Die microRNA155-Spiegel wurden ebenfalls bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
445
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tamil NADU
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Chennai, Tamil NADU, Indien, 600095
- Swetha Tanneeru
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kontrollen – 145 systemisch und parodontal gesunde schwangere Frauen, Gruppe A-100 systemisch gesunde schwangere Frauen mit chronischer Parodontitis, Gruppe B – 100 präeklamptische schwangere Frauen mit chronischer Parodontitis, Gruppe C-100 präeklamptische schwangere Frauen ohne chronische Parodontitis.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen in der Altersgruppe von 18-35 Jahren mit Einzelschwangerschaft, mit ≥ 20 natürlichen Zähnen, die in den letzten sechs Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten haben und bereit waren, an der Studie teilzunehmen, wurden in die Untersuchung eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit aktuellem Konsum jeglicher Form von Tabak, Alkoholkonsum in der Vorgeschichte und systemischen Medikamenten wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollen
145 systemisch und parodontal gesunde schwangere Frauen Subgingivale Proben und Plazenta-Gewebeproben (postpartum) wurden zur mikrobiellen Analyse entnommen und auf die Konzentrationen von MIR155 überprüft.
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Subgingivale Plaque wurde mit steriler Kürette und Plazentagewebeprobe (postpartum mit chirurgischer Klinge mit Hilfe des Gynäkologen) gesammelt.
Alle Proben wurden RTPCR zur Analyse von Mikroorganismen wie Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) unterzogen.
Herpes-Simplex-Virus (HSV), Ebstein-Barr-Virus (EBV), Humanes Zytomegalievirus (HCMV).
und MIR155-Spiegel wurden ebenfalls geschätzt
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Gruppe A
Gruppe A-100 Systemisch gesunde Schwangere mit chronischer Parodontitis. Subgingivale Proben und Plazenta-Gewebeproben (nach der Geburt) wurden für die mikrobielle Analyse gesammelt und auf die Konzentrationen von MIR155 überprüft. |
Subgingivale Plaque wurde mit steriler Kürette und Plazentagewebeprobe (postpartum mit chirurgischer Klinge mit Hilfe des Gynäkologen) gesammelt.
Alle Proben wurden RTPCR zur Analyse von Mikroorganismen wie Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) unterzogen.
Herpes-Simplex-Virus (HSV), Ebstein-Barr-Virus (EBV), Humanes Zytomegalievirus (HCMV).
und MIR155-Spiegel wurden ebenfalls geschätzt
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Gruppe B
Gruppe B – 100 Präeklamptische schwangere Frauen mit chronischer Parodontitis.
Subgingivale Proben und Plazenta-Gewebeproben (nach der Geburt) wurden für die mikrobielle Analyse gesammelt und auf die Konzentrationen von MIR155 überprüft.
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Subgingivale Plaque wurde mit steriler Kürette und Plazentagewebeprobe (postpartum mit chirurgischer Klinge mit Hilfe des Gynäkologen) gesammelt.
Alle Proben wurden RTPCR zur Analyse von Mikroorganismen wie Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) unterzogen.
Herpes-Simplex-Virus (HSV), Ebstein-Barr-Virus (EBV), Humanes Zytomegalievirus (HCMV).
und MIR155-Spiegel wurden ebenfalls geschätzt
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Gruppe C
Gruppe C-100 Präeklamptische schwangere Frauen ohne chronische Parodontitis.
Subgingivale Proben und Plazenta-Gewebeproben (nach der Geburt) wurden für die mikrobielle Analyse gesammelt und auf die Konzentrationen von MIR155 überprüft.
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Subgingivale Plaque wurde mit steriler Kürette und Plazentagewebeprobe (postpartum mit chirurgischer Klinge mit Hilfe des Gynäkologen) gesammelt.
Alle Proben wurden RTPCR zur Analyse von Mikroorganismen wie Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn) unterzogen.
Herpes-Simplex-Virus (HSV), Ebstein-Barr-Virus (EBV), Humanes Zytomegalievirus (HCMV).
und MIR155-Spiegel wurden ebenfalls geschätzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Viren, Bakterien und Plazenta mir155 bei chronischer Parodontitis und Präeklampsie
Zeitfenster: Es dauerte ungefähr 15 Minuten, um Proben für die DNA-Extraktion zu sammeln.
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Viren, Bakterien und Plazenta-mir155 wurden bei schwangeren Frauen mit chronischer Parodontitis und Präeklampsie untersucht.
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Es dauerte ungefähr 15 Minuten, um Proben für die DNA-Extraktion zu sammeln.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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