microRNA 155 niveauer og periodontal mikroflora (bakterier og virus) i præeklampsi.
22. februar 2020 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Beviser, der forbinder rollen af vira, bakterier og placenta MIR155 i kronisk parodontitis og præeklampsi - en genetisk mikrobiologisk undersøgelse
Præeklamptiske kvinder med og uden kronisk parodontitis blev rekrutteret til undersøgelsen.
Subgingivale plakprøver og placentavævsprøver (postpartum) blev opnået fra deltagerne til mikrobiel analyse (bakterier, vira) og MIR155-niveauer, og sammenligning blev udført blandt grupper.
denne undersøgelse blev designet for at evaluere rollen af parodontale mikroorganismer i præeklampsi og finde sammenligne MIR155-niveauerne blandt deltagere for at kontrollere dets betydning som en biomarkør for inflammatorisk sygdom som præeklampsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fire hundrede og femogfyrre gravide kvinder i alderen 18-35 år blev udvalgt og blev opdelt i fire grupper.
Kontroller- 145 systemisk og parodontalt raske, gruppe A-100 Systemisk raske kvinder med kronisk parodontitis, gruppe B- 100 præeklamtiske kvinder med kronisk parodontitis, gruppe C-100 præeklamtiske kvinder uden kronisk parodontitis.
Alder, BMI, socioøkonomisk status og parodontale parametre såsom plakindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommeafdeling (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev registreret.
Subgingival plak og placentavæv (postpartum) blev opsamlet og vurderet for periodontale patogener såsom Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
microRNA155-niveauer blev også vurderet og sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
445
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Indien, 600095
- Swetha Tanneeru
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontroller- 145 systemisk og parodontalt raske gravide, Gruppe A-100 Systemisk raske gravide med kronisk paradentose, Gruppe B-100 Præeklamptiske gravide med kronisk parodontitis, Gruppe C-100 Præeklamptiske gravide uden kronisk paradentose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i aldersgruppen 18-35 år med en enkelt graviditet, med ≥ 20 naturlige tænder, som ikke har modtaget parodontal behandling i de sidste seks måneder og villige til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med nuværende brug af enhver form for tobak, historie med alkoholforbrug og systemisk medicin blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
145 systemisk og periodontalt raske gravide kvinder. Subgingivale prøver og placentavævsprøver (postpartum) blev indsamlet til mikrobiel analyse og kontrol for niveauerne af MIR155.
|
Subgingival plak blev opsamlet med steril curette og placentavævsprøve (postpartum med kirurgisk blad med hjælp fra gynækolog.
alle prøverne blev udsat for RTPCR til analyse af mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentcola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-niveauer blev også estimeret
|
|
Gruppe A
Gruppe A-100 Systemisk sunde gravide med kronisk paradentose. Subgingivale prøver og placentavævsprøver (postpartum) blev indsamlet til mikrobiel analyse og kontrol for niveauerne af MIR155. |
Subgingival plak blev opsamlet med steril curette og placentavævsprøve (postpartum med kirurgisk blad med hjælp fra gynækolog.
alle prøverne blev udsat for RTPCR til analyse af mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentcola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-niveauer blev også estimeret
|
|
Gruppe B
Gruppe B- 100 Præeklamptiske gravide kvinder med kronisk paradentose.
Subgingivale prøver og placentavævsprøver (postpartum) blev indsamlet til mikrobiel analyse og kontrol for niveauerne af MIR155.
|
Subgingival plak blev opsamlet med steril curette og placentavævsprøve (postpartum med kirurgisk blad med hjælp fra gynækolog.
alle prøverne blev udsat for RTPCR til analyse af mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentcola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-niveauer blev også estimeret
|
|
Gruppe C
Gruppe C-100 Præeklamptiske gravide uden kronisk paradentose.
Subgingivale prøver og placentavævsprøver (postpartum) blev indsamlet til mikrobiel analyse og kontrol for niveauerne af MIR155.
|
Subgingival plak blev opsamlet med steril curette og placentavævsprøve (postpartum med kirurgisk blad med hjælp fra gynækolog.
alle prøverne blev udsat for RTPCR til analyse af mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentcola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-niveauer blev også estimeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vira, bakterier og placenta mir155 ved kronisk parodontitis og præeklampsi
Tidsramme: det tog cirka 15 minutter at indsamle prøver til DNA-ekstraktion.
|
Vira, bakterier og placenta mir155 blev vurderet hos kronisk parodontitis og præeklamptiske gravide kvinder.
|
det tog cirka 15 minutter at indsamle prøver til DNA-ekstraktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .