Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy mikroRNA 155 i mikroflora przyzębia (bakterie i wirusy) w stanie przedrzucawkowym.

22 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Dowody łączące rolę wirusów, bakterii i łożyska MIR155 w przewlekłym zapaleniu przyzębia i stanie przedrzucawkowym — genetyczne badanie mikrobiologiczne

Do badania włączono kobiety w stanie przedrzucawkowym z przewlekłym zapaleniem przyzębia i bez. Próbki płytki poddziąsłowej i tkanki łożyska (poporodowe) pobrano od uczestniczek w celu analizy mikrobiologicznej (bakterie, wirusy) i poziomu MIR155 oraz porównania między grupami. to badanie zostało zaprojektowane w celu oceny roli mikroorganizmów przyzębia w stanie przedrzucawkowym i znalezienia porównania poziomów MIR155 wśród uczestników, aby sprawdzić jego znaczenie jako biomarkera chorób zapalnych, takich jak stan przedrzucawkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybrano czterysta czterdzieści pięć ciężarnych kobiet w wieku 18-35 lat, które podzielono na cztery grupy. Grupa kontrolna - 145 kobiet zdrowych układowo i przyzębia, grupa A - 100 kobiet zdrowych układowo z przewlekłym zapaleniem przyzębia, grupa B - 100 kobiet ze stanem przedrzucawkowym z przewlekłym zapaleniem przyzębia, grupa C - 100 kobiet ze stanem przedrzucawkowym bez przewlekłego zapalenia przyzębia. Rejestrowano wiek, BMI, status społeczno-ekonomiczny i parametry przyzębia, takie jak wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie podczas sondowania (BOP), głębokość kieszonki sondującej (PPD), poziom przyczepu klinicznego (CAL). Płytkę poddziąsłową i tkanki łożyska (poporodowe) pobrano i oceniono pod kątem patogenów przyzębia, takich jak Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Wirus opryszczki pospolitej (HSV), wirus Ebstein-Barr (EBV), ludzki wirus cytomegalii (HCMV). Oceniono również poziomy mikroRNA155 i porównano między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

445

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indie, 600095
        • Swetha Tanneeru

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna - 145 kobiet ciężarnych zdrowych układowo i przyzębia, grupa A - 100 ciężarnych zdrowych układowo z przewlekłym zapaleniem przyzębia, grupa B - 100 ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym z przewlekłym zapaleniem przyzębia, grupa C - 100 ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym bez przewlekłego zapalenia przyzębia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono kobiety ciężarne w wieku 18-35 lat z ciążą pojedynczą, posiadające ≥ 20 zębów naturalnych, które nie były leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy i chciały wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono kobiety w ciąży, które aktualnie używają jakiejkolwiek formy tytoniu, w wywiadzie spożywały alkohol i przyjmowały leki ogólnoustrojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
145 ciężarnych kobiet zdrowych pod względem ogólnoustrojowym i przyzębia Próbki tkanki poddziąsłowej i tkanki łożyska (po porodzie) pobrano do analizy mikrobiologicznej i sprawdzenia poziomu MIR155.
Inny: interwencja kliniczna w celu analizy mikrobiologicznej i MIR155 jako biomarkera
Płytkę poddziąsłową pobrano sterylną łyżką i próbką tkanki łożyska (poporodowej) ostrzem chirurgicznym przy pomocy lekarza ginekologa. wszystkie próbki poddano RTPCR w celu analizy mikroorganizmów, takich jak Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Wirus opryszczki pospolitej (HSV), wirus Ebstein-Barr (EBV), ludzki wirus cytomegalii (HCMV). i oszacowano również poziomy MIR155
Grupa A

Grupa A-100 Ciężarne ogólnoustrojowo zdrowe z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

Próbki poddziąsłowe i próbki tkanek łożyska (poporodowe) pobrano do analizy mikrobiologicznej i sprawdzenia poziomów MIR155.
Inny: interwencja kliniczna w celu analizy mikrobiologicznej i MIR155 jako biomarkera
Płytkę poddziąsłową pobrano sterylną łyżką i próbką tkanki łożyska (poporodowej) ostrzem chirurgicznym przy pomocy lekarza ginekologa. wszystkie próbki poddano RTPCR w celu analizy mikroorganizmów, takich jak Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Wirus opryszczki pospolitej (HSV), wirus Ebstein-Barr (EBV), ludzki wirus cytomegalii (HCMV). i oszacowano również poziomy MIR155
Grupa B
Grupa B-100 ciężarnych ze stanem przedrzucawkowym i przewlekłym zapaleniem przyzębia. Próbki poddziąsłowe i próbki tkanek łożyska (poporodowe) pobrano do analizy mikrobiologicznej i sprawdzenia poziomów MIR155.
Inny: interwencja kliniczna w celu analizy mikrobiologicznej i MIR155 jako biomarkera
Płytkę poddziąsłową pobrano sterylną łyżką i próbką tkanki łożyska (poporodowej) ostrzem chirurgicznym przy pomocy lekarza ginekologa. wszystkie próbki poddano RTPCR w celu analizy mikroorganizmów, takich jak Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Wirus opryszczki pospolitej (HSV), wirus Ebstein-Barr (EBV), ludzki wirus cytomegalii (HCMV). i oszacowano również poziomy MIR155
Grupa C
Grupa C-100 Ciężarne ze stanem przedrzucawkowym bez przewlekłego zapalenia przyzębia. Próbki poddziąsłowe i próbki tkanek łożyska (poporodowe) pobrano do analizy mikrobiologicznej i sprawdzenia poziomów MIR155.
Inny: interwencja kliniczna w celu analizy mikrobiologicznej i MIR155 jako biomarkera
Płytkę poddziąsłową pobrano sterylną łyżką i próbką tkanki łożyska (poporodowej) ostrzem chirurgicznym przy pomocy lekarza ginekologa. wszystkie próbki poddano RTPCR w celu analizy mikroorganizmów, takich jak Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn). Wirus opryszczki pospolitej (HSV), wirus Ebstein-Barr (EBV), ludzki wirus cytomegalii (HCMV). i oszacowano również poziomy MIR155

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wirusy, bakterie i mir łożyska155 w przewlekłym zapaleniu przyzębia i stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: zebranie próbek do ekstrakcji DNA zajęło około 15 minut.
Wirusy, bakterie i łożysko mir155 oceniano u kobiet w ciąży z przewlekłym zapaleniem przyzębia i stanem przedrzucawkowym.
zebranie próbek do ekstrakcji DNA zajęło około 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NDC/staff/2015-16/EC/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj