Уровни микроРНК 155 и пародонтальная микрофлора (бактерии и вирусы) при преэклампсии.
22 февраля 2020 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Доказательства, связывающие роль вирусов, бактерий и плацентарной MIR155 в хроническом пародонтите и преэклампсии - генетическое микробиологическое исследование
Для исследования были набраны женщины с преэклампсией с хроническим пародонтитом и без него.
Образцы поддесневого зубного налета и образцы ткани плаценты (после родов) были получены от участников для микробного анализа (бактерии, вирусы) и уровней MIR155, и было проведено сравнение между группами.
это исследование было разработано для оценки роли пародонтальных микроорганизмов в преэклампсии и для сравнения уровней MIR155 среди участников, чтобы проверить его важность в качестве биомаркера воспалительного заболевания, такого как преэклампсия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было отобрано 445 беременных женщин в возрасте от 18 до 35 лет, которые были разделены на четыре группы.
Контрольная группа - 145 системно и пародонтологически здоровых женщин, группа А-100 системно здоровых женщин с хроническим пародонтитом, группа Б-100 женщин в преэклампсии с хроническим пародонтитом, группа С-100 женщин в преэклампсии без хронического пародонтита.
Были зарегистрированы возраст, ИМТ, социально-экономический статус и пародонтальные параметры, такие как индекс зубного налета (PI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина кармана при зондировании (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL).
Поддесневой налет и ткани плаценты (после родов) собирали и оценивали на наличие пародонтальных патогенов, таких как Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Вирус простого герпеса (HSV), вирус Эбштейна-Барра (EBV), цитомегаловирус человека (HCMV).
Уровни микроРНК155 также оценивали и сравнивали между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
445
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Индия, 600095
- Swetha Tanneeru
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа - 145 системно и пародонтологически здоровых беременных, группа А-100 системно здоровые беременные с хроническим пародонтитом, группа Б-100 преэклампсии беременных с хроническим пародонтитом, группа С-100 преэклампсии беременных без хронического пародонтита.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет с одноплодной беременностью, имеющие ≥ 20 естественных зубов, не получавшие пародонтологическое лечение в течение последних шести месяцев и желающие участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с текущим употреблением табака любой формы, употреблением алкоголя в анамнезе и системными препаратами были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
145 системно и пародонтально здоровых беременных женщин Были собраны поддесневые образцы и образцы плацентарной ткани (после родов) для микробного анализа и проверки уровней MIR155.
|
Поддесневой налет собирали стерильной кюреткой и образцом ткани плаценты (после родов хирургическим лезвием с помощью гинеколога.
все образцы были подвергнуты RTPCR для анализа микроорганизмов, таких как Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Вирус простого герпеса (HSV), вирус Эбштейна-Барра (EBV), цитомегаловирус человека (HCMV).
и уровни MIR155 также были оценены
|
|
Группа А
Группа А-100 Системно здоровые беременные с хроническим пародонтитом. Образцы поддесневой ткани и образцы плацентарной ткани (после родов) были собраны для микробного анализа и проверки уровней MIR155. |
Поддесневой налет собирали стерильной кюреткой и образцом ткани плаценты (после родов хирургическим лезвием с помощью гинеколога.
все образцы были подвергнуты RTPCR для анализа микроорганизмов, таких как Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Вирус простого герпеса (HSV), вирус Эбштейна-Барра (EBV), цитомегаловирус человека (HCMV).
и уровни MIR155 также были оценены
|
|
Группа Б
Группа Б- 100 Преэклампсия беременных с хроническим пародонтитом.
Образцы поддесневой ткани и образцы плацентарной ткани (после родов) были собраны для микробного анализа и проверки уровней MIR155.
|
Поддесневой налет собирали стерильной кюреткой и образцом ткани плаценты (после родов хирургическим лезвием с помощью гинеколога.
все образцы были подвергнуты RTPCR для анализа микроорганизмов, таких как Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Вирус простого герпеса (HSV), вирус Эбштейна-Барра (EBV), цитомегаловирус человека (HCMV).
и уровни MIR155 также были оценены
|
|
Группа С
Группа С-100 Преэклампсия у беременных без хронического пародонтита.
Образцы поддесневой ткани и образцы плацентарной ткани (после родов) были собраны для микробного анализа и проверки уровней MIR155.
|
Поддесневой налет собирали стерильной кюреткой и образцом ткани плаценты (после родов хирургическим лезвием с помощью гинеколога.
все образцы были подвергнуты RTPCR для анализа микроорганизмов, таких как Tannerella forsythia (Tf), Treponema denticola (Td), Porphyromonas gingivalis (Pg), Prevotella intermedia (Pi), Fusobacterium nucleatum (Fn).
Вирус простого герпеса (HSV), вирус Эбштейна-Барра (EBV), цитомегаловирус человека (HCMV).
и уровни MIR155 также были оценены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вирусы, бактерии и плацентарный mir155 при хроническом пародонтите и преэклампсии
Временное ограничение: Сбор образцов для выделения ДНК занял около 15 минут.
|
Вирусы, бактерии и плацентарный mir155 оценивали у беременных с хроническим пародонтитом и преэклампсией.
|
Сбор образцов для выделения ДНК занял около 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .