microRNA 155 nivåer og periodontal mikroflora (bakterier og virus) i svangerskapsforgiftning.
22. februar 2020 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Bevis som forbinder rollen til virus, bakterier og placenta MIR155 i kronisk periodontitt og svangerskapsforgiftning - en genetisk mikrobiologisk studie
Preeklamtiske kvinner med og uten kronisk periodontitt ble rekruttert til studien.
Subgingivale plakkprøver og placentale vevsprøver (postpartum) ble innhentet fra deltakerne for mikrobielle analyser (bakterier, virus) og MIR155-nivåer, og sammenligning ble gjort mellom grupper.
denne studien ble designet for å evaluere rollen til periodontale mikroorganismer i svangerskapsforgiftning og for å finne sammenligning av MIR155-nivåene blant deltakerne, for å sjekke dens betydning som en biomarkør for inflammatorisk sykdom som svangerskapsforgiftning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire hundre og førtifem gravide kvinner i alderen 18-35 år ble valgt ut og ble delt inn i fire grupper.
Kontroller- 145 systemisk og periodontalt friske, Gruppe A-100 Systemisk friske kvinner med kronisk periodontitt, Gruppe B- 100 Preeklamtiske kvinner med kronisk periodontitt, Gruppe C-100 Preeklamtiske kvinner uten kronisk periodontitt.
Alder, BMI, sosioøkonomisk status og periodontale parametere som plakkindeks (PI), blødning ved sondering (BOP), sonderingslommeavdeling (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble registrert.
Subgingival plakk og placental vev (postpartum) ble samlet og vurdert for periodontale patogener som Tannerella forsythia(Tf), Treponema denticola(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
microRNA155-nivåer ble også vurdert og sammenlignet mellom gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
445
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, India, 600095
- Swetha Tanneeru
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontroller- 145 systemisk og periodontalt friske gravide, Gruppe A-100 Systemisk friske gravide med kronisk periodontitt, Gruppe B-100 Preeklamtiske gravide med kronisk periodontitt, Gruppe C-100 Preeklamtiske gravide uten kronisk periodontitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i aldersgruppen 18-35 år med enkelt svangerskap, med ≥ 20 naturlige tenner, som ikke har mottatt periodontal behandling siste seks måneder og villige til å delta i studien ble inkludert i undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med nåværende bruk av noen form for tobakk, historie med alkoholforbruk og systemiske medisiner ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
145 systemisk og periodontalt friske gravide kvinner. Subgingivalprøver og placentale vevsprøver (postpartum) ble samlet inn for mikrobiell analyse og sjekk for nivåene av MIR155.
|
Subgingival plakk ble samlet med steril curette og placenta vevsprøve (postpartum med kirurgisk blad ved hjelp av gynekolog.
alle prøvene ble utsatt for RTPCR for analyse av mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentico(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-nivåer ble også estimert
|
|
Gruppe A
Gruppe A-100 Systemisk friske gravide med kronisk periodontitt. Subgingivalprøver og placentale vevsprøver (postpartum) ble samlet inn for mikrobiell analyse og sjekk for nivåene av MIR155. |
Subgingival plakk ble samlet med steril curette og placenta vevsprøve (postpartum med kirurgisk blad ved hjelp av gynekolog.
alle prøvene ble utsatt for RTPCR for analyse av mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentico(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-nivåer ble også estimert
|
|
Gruppe B
Gruppe B-100 Preeklamtiske gravide kvinner med kronisk periodontitt.
Subgingivalprøver og placentale vevsprøver (postpartum) ble samlet inn for mikrobiell analyse og sjekk for nivåene av MIR155.
|
Subgingival plakk ble samlet med steril curette og placenta vevsprøve (postpartum med kirurgisk blad ved hjelp av gynekolog.
alle prøvene ble utsatt for RTPCR for analyse av mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentico(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-nivåer ble også estimert
|
|
Gruppe C
Gruppe C-100 Preeklamtiske gravide uten kronisk periodontitt.
Subgingivalprøver og placentale vevsprøver (postpartum) ble samlet inn for mikrobiell analyse og sjekk for nivåene av MIR155.
|
Subgingival plakk ble samlet med steril curette og placenta vevsprøve (postpartum med kirurgisk blad ved hjelp av gynekolog.
alle prøvene ble utsatt for RTPCR for analyse av mikroorganismer som Tannerella forsythia(Tf), Treponema dentico(Td), Porphyromonas gingivalis(Pg), Prevotella intermedia(Pi), Fusobacterium nucleatum(Fn).
Herpes Simplex Virus (HSV), Ebstein Barr Virus (EBV), Human Cytomegalovirus (HCMV).
og MIR155-nivåer ble også estimert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virus, bakterier og placenta mir155 ved kronisk periodontitt og svangerskapsforgiftning
Tidsramme: det tok omtrent 15 minutter å samle prøver for DNA-ekstraksjon.
|
Virus, bakterier og placenta mir155 ble vurdert i kronisk periodontitt og preeklamtiske gravide kvinner.
|
det tok omtrent 15 minutter å samle prøver for DNA-ekstraksjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barak S, Oettinger-Barak O, Machtei EE, Sprecher H, Ohel G. Evidence of periopathogenic microorganisms in placentas of women with preeclampsia. J Periodontol. 2007 Apr;78(4):670-6. doi: 10.1902/jop.2007.060362.
- Jaiman G, Nayak PA, Sharma S, Nagpal K. Maternal periodontal disease and preeclampsia in Jaipur population. J Indian Soc Periodontol. 2018 Jan-Feb;22(1):50-54. doi: 10.4103/jisp.jisp_363_15.
- Mahendra J, Parthiban PS, Mahendra L, Balakrishnan A, Shanmugam S, Junaid M, Romanos GE. Evidence Linking the Role of Placental Expressions of Peroxisome Proliferator-Activated Receptor-gamma and Nuclear Factor-Kappa B in the Pathogenesis of Preeclampsia Associated With Periodontitis. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):962-70. doi: 10.1902/jop.2016.150677. Epub 2016 May 13.
- Reddy BV, Tanneeru S, Chava VK. The effect of phase-I periodontal therapy on pregnancy outcome in chronic periodontitis patients. J Obstet Gynaecol. 2014 Jan;34(1):29-32. doi: 10.3109/01443615.2013.829029.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDC/staff/2015-16/EC/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .