ラテン系の若者向けの文化中心の CBT
2025年2月4日 更新者:Bradley Hospital
ラテン系の若者の自殺念慮と自殺未遂のための文化中心のCBTプロトコル
提案された研究の主な目的は、ラテン系青年の臨床サンプルにおいて、自殺念慮と試み、および抑うつ症状に対する通常の治療と比較して、文化中心の治療プロトコルである社会認知行動療法(SCBT)の効果をテストすることです。 .
この研究は、ラテン系移民の家族とマイノリティの若者の視点を考慮に入れると、このハイリスクグループにより良い結果が見られるかどうかを判断しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
この研究プログラムの全体的な目標は、ラテン系の家族に効果的な文化的に関連したケアを提供し、十分なサービスを受けていないマイノリティ集団の格差を縮小するという国立マイノリティの健康と健康格差研究所 (NIMHD) の使命に取り組むことです。
自殺念慮および自殺未遂 (SIA) を伴うラテン系の 10 代 (ラテン系は性別を含む用語) とその家族に対する証拠に基づいた、文化に重点を置いた治療法は非常に限られています。
新興の証拠は、認知行動療法 (CBT) が非ラテン系の白人青年の自殺念慮と自殺企図を減らす有望な治療アプローチであることを示しています。
しかし、文化的に適応した治療は、非文化的に適応した治療よりもラテン系の家族に利益をもたらすことが示されています.
この研究は、ラテン系の 10 代の若者とその家族の特定のニーズに対処するために、文化を中心とした CBT 治療プロトコル (自殺行動に対する社会認知行動療法 - SCBT-SB) を使用する点で革新的です。
SCBT-SB は、2 つの CBT プロトコルの修正版であり、思春期のアイデンティティ形成における中心的な問題に対処します (例:
民族性、性的指向)、家族の相互作用とコミュニケーション、子育てのスキル。
SCBT-SB は、プエルトリコの SIA を持つラテン系の若者によって開発され、米国のラテン系の家族向けにさらに修正されました。
この修正バージョンの SCBT-SB の実現可能性は、米国で、SCBT と通常の治療 (TAU) のパイロット無作為化臨床試験 (RCT) (n=46) を実施することによってテストされ、肯定的な結果が得られました。
SCBT-SB は、最前線のセラピストがいるコミュニティ精神保健センターで実施することが可能であり、家族に受け入れられ、自殺念慮と抑うつ症状の減少を示したことがわかりました。
提案された研究の科学的前提は、移民と文化変容 (ホスト文化への同化のプロセス) および文化化 (文化的価値と衣装の維持) の経験がラテン系の 10 代の SIA に影響を与えるということです。そして、文化的および移民の経験によると、証拠に基づく治療のパーソナライズは、TAUよりも優れた治療結果をもたらすでしょう.
このアプリケーションは、ベースライン評価に続いて、TAU と SCBT-SB の 2 つの治療条件にランダムに割り当てられた 160 人の自殺願望のあるラテン系の 10 代の若者によるハイブリッド有効性/有効性試験を提案します。
フォローアップ評価は、ベースラインから3、6、および12か月後に行われます。
すべての治療は地域の精神保健クリニックで行われます。
具体的な目的は次のとおりです。1) 強力な外的妥当性の条件下で青年の臨床サンプルにおける自殺念慮に対する SCBT-SB 対 TAU の効果をテストすること、および 2) 抑うつに対する SCBT-SB 対 TAU の効果をテストすることSIAとの相関が高いことから、症状。
探索的目的は、3) 自殺未遂に対する SCBT-SB と TAU の効果を調べること、および 4) 治療結果の潜在的な仲介者 (家族環境) を調べることです。
この研究の成功は、米国でSIAのリスクが高いラテン系移民の青年の治療にプラスの影響を与えるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Hasbro Children's Hospital (Inpatient Psychiatric Unit)
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Riverside、Rhode Island、アメリカ、02915
- Bradley Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ラテン系、ラテン系の国で生まれた、または少なくとも 1 人の実の親、祖父母、またはラテン系の国で生まれた祖先を持つと定義される
- 重度の自殺念慮(SI)、SIQ-JRで22以上のスコア、または過去3か月以内に自殺未遂(SA)を行ったこととして定義
- スペイン語または英語に堪能な介護者と青年、および参加を希望する法定後見人
除外基準:
- 精神病
- 物質使用障害、DSM-5で重度と評価
- 85未満のIQで表される認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SCBT-SB
自殺行動のための社会認知行動療法 (SCBT-SB) と呼ばれる文化中心の CBT 治療プロトコル
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SCBT-SB は、思春期の自殺傾向の治療にモジュール式のアプローチを使用する手動化された柔軟な介入です。
最初の必須モジュール (危機モジュール) の後、および後続の各モジュールの最後に、セラピストはティーンエイジャーと介護者と協力して次のモジュールを決定します。
危機モジュールは修正され、9 つのセッションで介入コア スキルを表します。
オプションの対処スキル モジュールには、思考、感情の調整、家族とのコミュニケーション、社会的相互作用、活動、トラウマ、物質使用が含まれます。
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アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
通常の治療は、地域精神保健センターの下での 10 代の若者とその両親の標準的なケアに基づいています。
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通常、CBT を含む折衷的な個別療法で構成され、心理教育を強調し、サポートを提供し、時折、保護者の共同セッションまたは個別の介護者セッションを行います。
通常の治療は、主に思春期の若者と介護者の最も差し迫った懸念に対する解決策を生み出すことに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ ポイントに変更します。
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Suicide Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) を使用して測定された自殺念慮。最小スコアは 0 で、最大スコアは 90 です。
スコアが高いほど、自殺念慮の重症度と頻度が高いことを表します。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ ポイントに変更します。
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自己申告による抑うつ症状
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ ポイントに変更します。
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Children Depression Inventory 2 (CDI-2) を使用した抑うつ症状のレベル。最小スコアは 0 で、最大スコアは 56 です。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを意味します。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ ポイントに変更します。
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臨床面接による抑うつ症状
時間枠:ベースラインから 3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ ポイントに変更します。
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Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) を使用した抑うつ症状。最小生スコアは 17、最大 113 です。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを意味します。
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ベースラインから 3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップ ポイントに変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂
時間枠:ベースラインから 6 か月の追跡調査への変更
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コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)を使用した実際の自殺企図と中断された自殺企図の合計数
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ベースラインから 6 か月の追跡調査への変更
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自殺未遂
時間枠:フォローアップ期間を6か月から12か月に変更
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コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)を使用した実際の自殺企図と中断された自殺企図(はいまたはいいえ)
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フォローアップ期間を6か月から12か月に変更
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自殺未遂
時間枠:ベースラインから 12 か月の追跡調査への変更
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コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)を使用した実際の自殺企図と中断された自殺企図(はいまたはいいえ)
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ベースラインから 12 か月の追跡調査への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duarte-Velez Y, Torres-Davila P, Spirito A, Polanco N, Bernal G. Development of a treatment protocol for Puerto Rican adolescents with suicidal behaviors. Psychotherapy (Chic). 2016 Mar;53(1):45-56. doi: 10.1037/pst0000044.
- Duarte-Velez Y, Jimenez-Colon G, Jones RN, Spirito A. Socio-Cognitive Behavioral Therapy for Latinx Adolescent with Suicidal Behaviors: A Pilot Randomized Trial. Child Psychiatry Hum Dev. 2024 Jun;55(3):754-767. doi: 10.1007/s10578-022-01439-z. Epub 2022 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2020年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、要求に応じて、NIH データ共有ガイドラインに従って、他の研究者が利用できるようになります。
PI は、介入と研究の再現に関心のある人にも相談します。
IPD 共有時間枠
収集および最終分析から 1 年。
IPD 共有アクセス基準
PIとの電子メールによる連絡。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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