Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно-ориентированная CBT для латиноамериканской молодежи

4 февраля 2025 г. обновлено: Bradley Hospital

Культурно-ориентированный протокол CBT для суицидальных мыслей и попыток самоубийства среди латиноамериканской молодежи

Основная цель предлагаемого исследования - проверить влияние протокола лечения, ориентированного на культуру, социо-когнитивной поведенческой терапии (SCBT) по сравнению с обычным лечением на суицидальные мысли и попытки, а также депрессивные симптомы в клинической выборке латиноамериканских подростков. . Исследование пытается определить, если мы примем во внимание точки зрения семей иммигрантов из Латинской Америки и молодежи из числа меньшинств, можно ли найти лучшие результаты для этой группы высокого риска.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель этой исследовательской программы состоит в том, чтобы обеспечить эффективную культурно-значимую помощь латинским семьям и выполнить миссию Национального института здоровья меньшинств и различий в состоянии здоровья (NIMHD) по сокращению неравенства среди малообеспеченных слоев населения и меньшинств. Основанные на доказательствах и культурно-ориентированные методы лечения подростков из Латинской Америки (латиноамериканский язык = термин, включающий пол) с суицидальными мыслями и попытками (SIA) и их семей весьма ограничены. Появляющиеся данные указывают на то, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является многообещающим подходом к лечению для уменьшения суицидальных мыслей и попыток у белых подростков нелатиноамериканского происхождения. Однако было показано, что адаптированные к культурным условиям методы лечения приносят больше пользы латинским семьям, чем методы лечения, не адаптированные к культурным условиям. Это исследование является инновационным, поскольку в нем используется культурно-ориентированный протокол лечения CBT (социально-когнитивная поведенческая терапия суицидального поведения-SCBT-SB) для удовлетворения конкретных потребностей латиноамериканских подростков и их семей. SCBT-SB представляет собой модифицированную версию двух протоколов CBT, в которых рассматриваются основные вопросы формирования подростковой идентичности (например, этническая принадлежность, сексуальная ориентация), взаимодействие и общение в семье, а также навыки воспитания. SCBT-SB был разработан латиноамериканской молодежью с SIA в Пуэрто-Рико и дополнительно модифицирован для латиноамериканских семей в США. Осуществимость этой модифицированной версии SCBT-SB была проверена в США путем проведения пилотного рандомизированного клинического исследования (РКИ) (n = 46) SCBT по сравнению со стандартным лечением (TAU) с положительными результатами. Было обнаружено, что SCBT-SB можно внедрить в общественном центре психического здоровья с терапевтами, работающими на переднем крае, что приемлемо для семей и показало снижение суицидальных мыслей и депрессивных симптомов. Научная предпосылка предлагаемого исследования заключается в том, что опыт иммиграции и аккультурации (процесс ассимиляции в принимающей культуре) и инкультурации (сохранение культурных ценностей и костюмов) влияет на SIA у латиноамериканских подростков; и что персонализация доказательного лечения в соответствии с культурным и иммиграционным опытом приведет к лучшим результатам лечения, чем TAU. В этом приложении предлагается гибридное исследование эффективности/эффективности с 160 суицидальными подростками из Латинской Америки, случайным образом распределенными после исходной оценки для двух условий лечения, TAU и SCBT-SB. Последующая оценка будет проводиться через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня. Все лечение будет проходить в общественной психиатрической клинике. Конкретные цели: 1) проверить влияние SCBT-SB по сравнению с TAU на суицидальные мысли в клинической выборке подростков в условиях строгой внешней валидности и 2) проверить влияние SCBT-SB по сравнению с TAU на депрессивное состояние. симптомов, учитывая его высокую корреляцию с SIA. Исследовательские цели: 3) изучить влияние SCBT-SB по сравнению с TAU на суицидальные попытки и 4) изучить потенциальных медиаторов (семейное окружение) исхода лечения. Успешное завершение этого исследования положительно повлияет на лечение подростков-иммигрантов из Латинской Америки с высоким риском SIA в США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Hasbro Children's Hospital (Inpatient Psychiatric Unit)
      • Riverside, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Bradley Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканцы, определяемые как родившиеся в латинской стране или имеющие по крайней мере одного биологического родителя, дедушку или бабушку или предка, родившегося в латинской стране.
  • Тяжелые суицидальные мысли (SI), определяемые как 22 балла или выше по шкале SIQ-JR или суицидальные попытки (SA) в течение последних 3 месяцев
  • Опекуны и подростки, свободно владеющие испанским или английским языком, и законный опекун, желающий участвовать

Критерий исключения:

  • психоз
  • расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, оценивается как тяжелое по DSM-5
  • когнитивные нарушения, представленные IQ ниже 85

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СКБТ-СБ
Культурно-ориентированный протокол лечения КПТ под названием «Социально-когнитивная поведенческая терапия суицидального поведения» (SCBT-SB).
SCBT-SB представляет собой ручное и гибкое вмешательство, в котором используется модульный подход к лечению подростковой суицидальности. После первого обязательного модуля (Кризисный модуль) и в конце каждого последующего модуля терапевт работает с подростком и опекунами, чтобы определить следующий модуль. Кризисный модуль является фиксированным и представляет собой основные навыки вмешательства с 9 сеансами. Дополнительные модули навыков преодоления включают мысли, эмоциональную регуляцию, семейное общение, социальное взаимодействие, активность, травму и употребление психоактивных веществ.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Лечение, как обычно, основано на стандартном уходе за подростками и их родителями в общественном центре психического здоровья.
Терапия, которая обычно состоит из эклектичной индивидуальной терапии, включая когнитивно-поведенческую терапию, с упором на психообразование и оказание поддержки, с периодическими совместными сеансами родителей или индивидуальными сеансами опекунов. Лечение, как обычно, в первую очередь направлено на поиск решений наиболее неотложных проблем подростка и лиц, осуществляющих уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до контрольных точек через 3, 6 и 12 месяцев.
Суицидальные мысли измеряются с помощью младшего опросника суицидальных мыслей (SIQ-JR), минимальный балл составляет 0, а максимальный - 90. Более высокий балл представляет увеличение тяжести и частоты суицидальных мыслей.
Изменение от исходного уровня до контрольных точек через 3, 6 и 12 месяцев.
Депрессивные симптомы по самоотчету
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до контрольных точек через 3, 6 и 12 месяцев.
Уровень депрессивной симптоматики по шкале детской депрессии 2 (CDI-2), минимальный балл 0, максимальный 56. Более высокий балл означает более высокий уровень депрессивных симптомов.
Изменение от исходного уровня до контрольных точек через 3, 6 и 12 месяцев.
Депрессивные симптомы по данным клинического интервью
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до контрольных точек через 3, 6 и 12 месяцев.
Депрессивные симптомы с использованием Детской шкалы оценки депрессии (CDRS-R), минимальный исходный балл составляет 17, а максимальный - 113. Более высокий балл означает более высокий уровень депрессивных симптомов.
Изменение от исходного уровня до контрольных точек через 3, 6 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев
Общее количество фактических и прерванных попыток самоубийства с использованием Колумбийской шкалы тяжести самоубийств (C-SSRS)
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Переход от 6 месяцев к 12 месяцам последующего наблюдения
Фактические и прерванные попытки самоубийства (да или нет) с использованием шкалы оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS)
Переход от 6 месяцев к 12 месяцам последующего наблюдения
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 12 месяцев
Фактические и прерванные попытки самоубийства (да или нет) с использованием шкалы оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS)
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Bradley Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены другим исследователям по запросу и в соответствии с рекомендациями NIH по обмену данными. PI также будет консультировать всех, кто заинтересован в воспроизведении вмешательства и исследования.

Сроки обмена IPD

Через год после сбора и окончательных анализов.

Критерии совместного доступа к IPD

По электронной почте свяжитесь с PI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться