Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurikeskeinen CBT latinalaisnuorille

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bradley Hospital

Kulttuurikeskeinen CBT-protokolla itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä varten latinalaisnuorten keskuudessa

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata kulttuurikeskeisen hoitoprotokollan, sosiokognitiivisen käyttäytymisterapian (SCBT) ja tavanomaisen hoidon vaikutusta itsemurha-ajatuksiin ja -yrityksiin sekä masennusoireisiin latinalaisnuorten kliinisessä otoksessa. . Tutkimuksessa yritetään selvittää, onko latinalaismaahanmuuttajaperheiden ja vähemmistönuorten näkökulmat huomioon ottaen, voidaanko tälle riskiryhmälle löytää parempia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusohjelman yleistavoite on tarjota tehokasta kulttuurisesti relevanttia hoitoa latinalaisperheille ja vastata National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) tehtävään vähentää eroja alipalveltuissa ja vähemmistöväestössä. Todisteisiin perustuvia ja kulttuurikeskeisiä hoitoja latinalais-teini-ikäisille (latinaksi = sukupuoli mukaan lukien), joilla on itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä (SIA) ja heidän perheitään, on melko vähän. Uudet todisteet osoittavat, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on lupaava hoitotapa itsemurha-ajatusten ja -yritysten vähentämisessä muilla kuin latinalaisvalkoisilla nuorilla. Kulttuuriin mukautettujen hoitojen on kuitenkin osoitettu hyödyttävän latinalaisia ​​perheitä enemmän kuin ei-kulttuuriin mukautetuista hoidoista. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska siinä käytetään kulttuurikeskeistä CBT-hoitoprotokollaa (Socio-Cognitive Behavioral Therapy for Suicidal Behavior-SCBT-SB) Latinx-teini-ikäisten ja heidän perheidensä erityistarpeiden huomioon ottamiseksi. SCBT-SB on muunneltu versio kahdesta CBT-protokollasta, jotka käsittelevät keskeisiä ongelmia nuorten identiteetin muodostumisessa (esim. etnisyys, seksuaalinen suuntautuminen), perhevuorovaikutus ja kommunikaatio sekä vanhemmuuden taidot. SCBT-SB kehitettiin Latinx-nuorten kanssa Puerto Ricon SIA:n kanssa ja sitä muutettiin edelleen latinalaisperheille Yhdysvalloissa. Tämän SCBT-SB:n muunnetun version käyttökelpoisuus testattiin Yhdysvalloissa suorittamalla SCBT:n satunnaistettu kliininen pilottitutkimus (n=46) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) positiivisin tuloksin. Todettiin, että SCBT-SB oli mahdollista toteuttaa yhteisön mielenterveyskeskuksessa etulinjan terapeuttien kanssa, perheille hyväksyttävä, ja se osoitti itsemurha-ajatusten ja masennusoireiden vähenemistä. Ehdotetun tutkimuksen tieteellinen lähtökohta on, että maahanmuutto- ja akkulturaatio- (assimilaatioprosessi isäntäkulttuuriin) ja enkulturaatio-kokemukset (kulttuuriarvojen ja pukujen säilyttäminen) vaikuttavat SIA:hen latinankielisissä teini-ikäisissä; ja että näyttöön perustuvan hoidon personointi kulttuuri- ja maahanmuuttokokemusten mukaan johtaa parempiin hoitotuloksiin kuin TAU. Tämä hakemus ehdottaa hybridi teho/tehokkuuskoetta, jossa 160 itsemurhaa tekevää Latinx-teini-ikäistä jaetaan satunnaisesti lähtötilanteen arvioinnin jälkeen kahteen hoitoon, TAU ja SCBT-SB. Seurantaarviointi suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Kaikki hoidot suoritetaan paikallisella mielenterveysklinikalla. Tarkat tavoitteet ovat: 1) testata SCBT-SB:n vaikutusta TAU:han itsemurha-ajatuksiin nuorten kliinisessä otoksessa vahvan ulkoisen validiteetin olosuhteissa ja 2) testata SCBT-SB:n vaikutusta TAU:han vastaan ​​masennukseen. oireita, koska sen korrelaatio SIA:n kanssa on korkea. Tutkivia tavoitteita ovat: 3) Tutkia SCBT-SB:n ja TAU:n vaikutusta itsemurhayrityksiin ja 4) tutkia mahdollisia hoidon lopputuloksen välittäjiä (perheympäristö). Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen vaikuttaa myönteisesti latinalaismaisten maahanmuuttajien hoitoon Yhdysvalloissa, joilla on suuri SIA-riski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Hasbro Children's Hospital (Inpatient Psychiatric Unit)
      • Riverside, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
        • Bradley Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • latinalaiset, jotka määritellään syntyneiksi latinalaisessa maassa tai joilla on vähintään yksi biologinen vanhempi, isovanhempi tai esi-isä, joka on syntynyt latinalaismaassa
  • Vaikea itsemurha-ajatus (SI), joka määritellään pisteeksi 22 tai enemmän SIQ-JR:ssä tai itsemurhayritykseksi (SA) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Omaishoitajat ja nuoret, jotka puhuvat sujuvasti espanjan tai englannin kieltä sekä laillinen huoltaja, jotka haluavat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi
  • päihteiden käyttöhäiriö, DSM-5:n mukaan vakava
  • kognitiivinen heikentyminen, jota edustaa alle 85:n älykkyysosamäärä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCBT-SB
Kulttuurikeskeinen CBT-hoitoprotokolla, jota kutsutaan itsemurhakäyttäytymisen sosiaalis-kognitiivinen käyttäytymisterapia (SCBT-SB)
SCBT-SB on manuaalinen ja joustava interventio, joka käyttää modulaarista lähestymistapaa nuorten itsemurhaan. Ensimmäisen pakollisen moduulin (Kriisimoduuli) jälkeen ja jokaisen seuraavan moduulin lopussa terapeutti työskentelee teinin ja hoitajien kanssa seuraavan moduulin määrittämiseksi. Kriisimoduuli on kiinteä ja edustaa intervention ydintaitoja 9 istunnossa. Valinnaisia ​​selviytymistaitojen moduuleja ovat ajatukset, tunnesääntely, perheviestintä, sosiaalinen vuorovaikutus, aktiviteetti, trauma ja päihteiden käyttö.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito perustuu tavalliseen tapaan teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa tavanomaiseen hoitoon yhteisön mielenterveyskeskuksessa.
Terapia, joka koostuu tyypillisesti monipuolisesta yksilöterapiasta, mukaan lukien CBT, painottaen psykokasvatusta ja tarjoamalla tukea, ja satunnaisina yhteisiä vanhempainistuntoja tai yksittäisiä hoitajaistuntoja. Hoito keskittyy tuttuun tapaan ensisijaisesti ratkaisujen luomiseen nuorten ja omaishoitajien kiireellisimpiin huolenaiheisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteisiin.
Itsemurha-ajatukset mitataan Suicide Ideation Questionnaire-Juniorilla (SIQ-JR), vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 90. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa itsemurha-ajatusten lisääntymistä ja lisääntymistä.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteisiin.
Masennusoireet omatoimisesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteisiin.
Masennusoireiden taso käyttämällä Children Depression Inventory 2:ta (CDI-2), vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 56. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteisiin.
Masennusoireet kliinisen haastattelun perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteisiin.
Masennusoireet käyttämällä lasten masennuksen luokitusasteikkoa (CDRS-R), vähimmäisraakapistemäärä on 17 ja maksimi 113. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteisiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Todellisten ja keskeytettyjen itsemurhayritysten kokonaismäärä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan
Todelliset ja keskeytyneet itsemurhayritykset (kyllä ​​tai ei) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Muutos 6 kuukaudesta 12 kuukauden seurantaan
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Todelliset ja keskeytyneet itsemurhayritykset (kyllä ​​tai ei) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yovanska Duarte-Velez, PhD, Bradley Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä ja NIH:n tiedonjakoohjeiden mukaisesti. PI neuvoo myös kaikkia, jotka ovat kiinnostuneita toistamaan interventiota ja tutkimusta.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi keräyksen ja lopullisten analyysien jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostilla yhteyttä PI:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa