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感染した第一大臼歯の根管調製におけるロータリーファンタファイルとズンバファイルのインビトロおよびインビボ比較評価

2021年2月24日 更新者:Ahmad Elheeny

適切な形成とクリーニング、それに続く良好な冠状シールは、良好な結果の前提条件です。 根管準備の目標は、最適化された根管形状を作成して、元の根管形態を維持しながら効果的な灌注と閉塞を可能にすることです。

現在の研究の目的は、感染した一次大臼歯の根管の洗浄におけるファンタおよびズンバ回転器具の有効性を、手動の K ファイルを備えたものと比較して評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

98

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、61111
        • Minia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) によるクラス I または II
  • 無症候性または鈍い痛みを伴う壊死性歯髄組織
  • 病的な歯の可動性
  • パーカッション感度
  • 瘻孔を伴うまたは伴わない関与歯の近くの腫れ
  • 分岐領域での放射線透過性の拡張は、分岐と永久後継者との間のスペースの半分を超えませんでした
  • 内部根吸収なし
  • 外根の吸収(生理学的または病理学的)が根尖の 3 分の 1 に限定され、根の少なくとも 3 分の 2 が無傷である

除外基準:

  • 子供および/または親または介護者の行動の非協力性。
  • 修復不可能な歯。
  • 根管内の石灰化変態の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファンタとズンバの回転ファイル
根管準備
ACTIVE_COMPARATOR:手動 K ファイル
根管準備

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床成功率
時間枠:12ヶ月
疼痛、可動性および/または瘻管の有無(+/-)
12ヶ月
レントゲン成功率
時間枠:12ヶ月
根尖周囲のrdiolucencyの有無(+/-)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (実際)

2021年2月23日

研究の完了 (実際)

2021年2月23日

試験登録日

最初に提出

2020年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月19日

最初の投稿 (実際)

2020年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月24日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 260

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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