- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04279041
In vitro og in vivo sammenlignende evaluering av Rotary Fanta- og Zunba-filer i rotkanalforberedelse av infiserte primære molarer
Tilstrekkelig forming og rengjøring, etterfulgt av en god koronal forsegling, er forutsetninger for et gunstig resultat. Målet med rotkanalforberedelse er å skape optimalisert kanalgeometri for å tillate effektiv vanning og obturasjon med bevaring av den opprinnelige kanalmorfologien.
Målet med den nåværende studien er å evaluere effektiviteten til Fanta og Zunba roterende instrumenter i rengjøring av infisert rotkanal av primære molarer til de som er instrumentert med manuelle K-filer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I eller II ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Nekrotisk massevev som kan være asymptomatisk eller manifestert med kjedelig smerte
- Patologisk tannmobilitet
- Perkusjonsfølsomhet
- Hevelse nær involvert tann ledsaget med eller uten fistel
- Forlengelsen av radiolucens ved furkasjonsområdet oversteg ikke halvparten av rommet mellom furkasjonen og den permanente etterfølgeren
- Ingen intern rotresorpsjon
- Ekstern rotresorpsjon (fysiologisk eller patologisk) begrenset til apikale tredjedel og med minst to tredjedeler rot intakt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samarbeid mellom barn og/eller foreldre eller omsorgspersoners oppførsel.
- Ugjenopprettelig tann.
- Tilstedeværelse av kalkmetamorfose inne i rotkanalene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fanta og Zunba roterende filer
|
forberedelse av rotfylling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: manuelle K-filer
|
forberedelse av rotfylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær (+/-) av smerte, mobilitet og/eller fistuløse kanaler
|
12 måneder
|
|
radiografisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær (+/-) av periapikal rdiolucens
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 260
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .