- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279041
In-vitro a in-vivo srovnávací hodnocení rotačních Fanta a Zunba pilníků v preparaci kořenových kanálků infikovaných primárních molárů
Předpokladem příznivého výsledku je odpovídající tvarování a čištění, po kterém následuje dobré koronální těsnění. Cílem preparace kořenového kanálku je vytvořit optimalizovanou geometrii kanálku, která umožní efektivní irigaci a uzávěr se zachováním původní morfologie kanálku.
Cílem současné studie je zhodnotit účinnost rotačních nástrojů Fanta a Zunba při čištění infikovaných kořenových kanálků primárních molárů až po ty, které jsou vybaveny manuálními K-filníky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třída I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- Nekrotické dřeňové tkáně, které mohou být asymptomatické nebo se projevují tupou bolestí
- Patologická pohyblivost zubů
- Citlivost na poklep
- Otok v blízkosti postiženého zubu doprovázený nebo bez píštěle
- Rozšíření radiolucence v oblasti furkace nepřesáhlo polovinu prostoru mezi furkací a stálým nástupcem
- Žádná vnitřní resorpce kořenů
- Externí resorpce kořene (fyziologická nebo patologická) omezená na apikální třetinu a s alespoň dvěma třetinami intaktní
Kritéria vyloučení:
- Nespolupráce dítěte a/nebo rodičů nebo chování pečovatele.
- Neobnovitelný zub.
- Přítomnost kalcifikační metamorfózy uvnitř kořenových kanálků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rotační pilníky Fanta a Zunba
|
příprava kořenového kanálku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ruční K-soubory
|
příprava kořenového kanálku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinické úspěšnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Přítomnost nebo absence (+/-) bolesti, pohyblivosti a/nebo píštěle
|
12 měsíců
|
|
rentgenová úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Přítomnost nebo absence (+/-) periapikální diolucence
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 260
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na příprava kořenového kanálku
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan
-
Ain Shams UniversityDokončenoPooperační kontrola bolestiEgypt