- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279041
Ocena porównawcza in vitro i in vivo pilników Rotary Fanta i Zunba w preparacji kanałów korzeniowych zakażonych zębów trzonowych
Odpowiednie ukształtowanie i oczyszczenie, a następnie dobre uszczelnienie koronowe są warunkiem wstępnym pomyślnego wyniku. Celem opracowania kanału korzeniowego jest stworzenie zoptymalizowanej geometrii kanału, aby umożliwić skuteczną irygację i obturację z zachowaniem oryginalnej morfologii kanału.
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności instrumentów rotacyjnych Fanta i Zunba w oczyszczaniu zakażonych kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych w stosunku do narzędzi ręcznych K-pilników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa I lub II według American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Martwicze tkanki miazgi, które mogą być bezobjawowe lub objawiać się tępym bólem
- Patologiczna ruchomość zębów
- Czułość perkusyjna
- Obrzęk w pobliżu zajętego zęba z towarzyszącą przetoką lub bez
- Rozszerzenie przezierności w okolicy furkacji nie przekraczało połowy przestrzeni między furkacją a stałym następcą
- Brak wewnętrznej resorpcji korzeni
- Zewnętrzna resorpcja korzenia (fizjologiczna lub patologiczna) ograniczona do 1/3 wierzchołka i z nienaruszonymi co najmniej 2/3 korzenia
Kryteria wyłączenia:
- Brak współpracy ze strony dziecka i/lub rodziców lub opiekuna.
- Ząb nie do odbudowy.
- Obecność przeobrażenia wapiennego wewnątrz kanałów korzeniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pilniki rotacyjne Fanta i Zunba
|
opracowanie kanałów korzeniowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ręczne pliki K
|
opracowanie kanałów korzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obecność lub brak (+/-) bólu, ruchomości i/lub przetoki
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obecność lub brak (+/-) przezierności okołowierzchołkowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .