- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04279041
Évaluation comparative in vitro et in vivo des limes rotatives Fanta et Zunba dans la préparation du canal radiculaire des molaires primaires infectées
Une mise en forme et un nettoyage adéquats, suivis d'un bon scellement coronaire, sont les conditions préalables à un résultat favorable. L'objectif de la préparation canalaire est de créer une géométrie canalaire optimisée pour permettre une irrigation et une obturation efficaces tout en préservant la morphologie canalaire d'origine.
Le but de l'étude actuelle est d'évaluer l'efficacité des instruments rotatifs Fanta et Zunba dans le nettoyage du canal radiculaire infecté des molaires primaires par rapport à ceux instrumentés avec des limes K manuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Minia University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classe I ou II selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Tissus pulpaires nécrotiques qui peuvent être asymptomatiques ou se manifester par une douleur sourde
- Mobilité dentaire pathologique
- Sensibilité aux percussions
- Gonflement proche de la dent impliquée accompagné avec ou sans fistule
- L'extension de la radiotransparence au niveau de la zone de la furcation n'a pas dépassé la moitié de l'espace entre la furcation et le successeur permanent
- Pas de résorption radiculaire interne
- Résorption radiculaire externe (physiologique ou pathologique) limitée au tiers apical et avec au moins les deux tiers de la racine intacte
Critère d'exclusion:
- Manque de coopération de l'enfant et/ou des parents ou du comportement du soignant.
- Dent non restaurable.
- Présence de métamorphose calcifiante à l'intérieur des canaux radiculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Limes rotatives Fanta et Zunba
|
préparation du canal radiculaire
|
ACTIVE_COMPARATOR: limes K manuelles
|
préparation du canal radiculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de réussite clinique
Délai: 12 mois
|
Présence ou absence (+/-) de douleur, mobilité et/ou trajet fistuleux
|
12 mois
|
taux de réussite radiographique
Délai: 12 mois
|
Présence ou absence (+/-) de clarté périapicale
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 260
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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