- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279041
Evaluación comparativa in vitro e in vivo de limas rotatorias Fanta y Zunba en la preparación del conducto radicular de molares primarios infectados
El modelado y la limpieza adecuados, seguidos de un buen sellado coronal, son requisitos previos para un resultado favorable. El objetivo de la preparación del conducto radicular es crear una geometría optimizada del conducto para permitir una obturación y una irrigación efectivas con la conservación de la morfología original del conducto.
El objetivo del estudio actual es evaluar la eficacia de los instrumentos rotatorios Fanta y Zunba en la limpieza del conducto radicular infectado de los molares primarios en aquellos equipados con limas K manuales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase I o II según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Tejidos pulpares necróticos que pueden ser asintomáticos o manifestarse con dolor sordo
- Movilidad dental patológica
- Sensibilidad a la percusión
- Hinchazón cerca del diente afectado acompañado con o sin fístula
- La extensión de la radiotransparencia en el área de la bifurcación no superó la mitad del espacio entre la bifurcación y el sucesor permanente.
- Sin reabsorción radicular interna
- Resorción radicular externa (fisiológica o patológica) limitada al tercio apical y con al menos dos tercios de la raíz intacta
Criterio de exclusión:
- Falta de cooperación del comportamiento del niño y/o de los padres o del cuidador.
- Diente irrecuperable.
- Presencia de metamorfosis calcificada en el interior de los conductos radiculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Limas rotatorias Fanta y Zunba
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preparación del conducto radicular
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COMPARADOR_ACTIVO: archivos K manuales
|
preparación del conducto radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Presencia o ausencia (+/-) de dolor, movilidad y/o trayecto fistuloso
|
12 meses
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tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Presencia o ausencia (+/-) de rdiolucencia periapical
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 260
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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