- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04279041
In-vitro- und In-vivo-Vergleichsbewertung von rotierenden Fanta- und Zunba-Feilen bei der Wurzelkanalaufbereitung von infizierten Milchzähnen
Eine angemessene Formgebung und Reinigung, gefolgt von einem guten koronalen Verschluss, sind Voraussetzungen für ein günstiges Ergebnis. Ziel der Wurzelkanalaufbereitung ist es, eine optimierte Kanalgeometrie zu schaffen, um eine effektive Spülung und Obturation unter Beibehaltung der ursprünglichen Kanalmorphologie zu ermöglichen.
Das Ziel der aktuellen Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von rotierenden Fanta- und Zunba-Instrumenten bei der Reinigung infizierter Wurzelkanäle von primären Molaren im Vergleich zu denen, die mit manuellen K-Feilen instrumentiert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61111
- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse I oder II nach American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Nekrotisches Pulpagewebe, das asymptomatisch sein oder sich in dumpfen Schmerzen manifestieren kann
- Pathologische Zahnbeweglichkeit
- Schlagempfindlichkeit
- Schwellung in der Nähe des betroffenen Zahns, begleitet von oder ohne Fistel
- Die Ausdehnung der Strahlendurchlässigkeit im Bereich der Furkation überschritt nicht die Hälfte des Raums zwischen der Furkation und dem permanenten Nachfolger
- Keine innere Wurzelresorption
- Äußere Wurzelresorption (physiologisch oder pathologisch) begrenzt auf das apikale Drittel und mit mindestens zwei Drittel intakter Wurzel
Ausschlusskriterien:
- Unkooperatives Verhalten des Kindes und/oder der Eltern oder des Betreuers.
- Unrestaurierbarer Zahn.
- Vorhandensein von Kalkmetamorphose in Wurzelkanälen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Rotierende Fanta- und Zunba-Dateien
|
Wurzelkanalvorbereitung
|
ACTIVE_COMPARATOR: manuelle K-Dateien
|
Wurzelkanalvorbereitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorhandensein oder Fehlen (+/-) von Schmerzen, Beweglichkeit und/oder Fistelgang
|
12 Monate
|
radiologische Erfolgsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vorhandensein oder Fehlen (+/-) von periapikaler Durchsichtigkeit
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 260
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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