- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04279041
Avaliação comparativa in vitro e in vivo de limas rotativas fanta e zunba no preparo do canal radicular de molares decíduos infectados
Modelagem e limpeza adequadas, seguidas de um bom selamento coronal, são pré-requisitos para um resultado favorável. O objetivo da preparação do canal radicular é criar uma geometria de canal otimizada para permitir irrigação e obturação eficazes com preservação da morfologia original do canal.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia dos instrumentos rotatórios Fanta e Zunba na limpeza do canal radicular infectado de molares decíduos instrumentados com limas K manuais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61111
- Minia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I ou II de acordo com a American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Tecidos pulpares necróticos que podem ser assintomáticos ou manifestados com dor incômoda
- Mobilidade dentária patológica
- Sensibilidade de percussão
- Inchaço próximo ao dente envolvido acompanhado ou não de fístula
- A extensão da radioluscência na área da furca não ultrapassou a metade do espaço entre a furca e o sucessor permanente
- Sem reabsorção radicular interna
- Reabsorção radicular externa (fisiológica ou patológica) limitada ao terço apical e com pelo menos dois terços radiculares intactos
Critério de exclusão:
- Falta de cooperação da criança e/ou pais ou comportamento do cuidador.
- Dente irrecuperável.
- Presença de metamorfose cálcica no interior dos canais radiculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Limas rotatórias Fanta e Zunba
|
preparação do canal radicular
|
ACTIVE_COMPARATOR: K-arquivos manuais
|
preparação do canal radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de sucesso clínico
Prazo: 12 meses
|
Presença ou ausência (+/-) de dor, mobilidade e/ou trajeto fistuloso
|
12 meses
|
taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses
|
Presença ou ausência (+/-) de radiolucidez periapical
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 260
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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