- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04279041
In-vitro en in-vivo vergelijkende evaluatie van roterende Fanta- en Zunba-bestanden bij de voorbereiding van het wortelkanaal van geïnfecteerde melkmolaren
Adequate vormgeving en reiniging, gevolgd door een goede coronale afsluiting, zijn voorwaarden voor een gunstig resultaat. Het doel van wortelkanaalpreparatie is het creëren van een geoptimaliseerde kanaalgeometrie om effectieve irrigatie en obturatie mogelijk te maken met behoud van de oorspronkelijke kanaalmorfologie.
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effectiviteit van de roterende instrumenten van Fanta en Zunba bij het reinigen van geïnfecteerde wortelkanalen van melkmolaren ten opzichte van die met handmatige K-vijlen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I of II volgens American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Necrotische pulpaweefsels die asymptomatisch kunnen zijn of zich manifesteren met doffe pijn
- Pathologische tandmobiliteit
- Percussie gevoeligheid
- Zwelling dicht bij de betrokken tand met of zonder fistel
- De uitbreiding van de radiolucentie ter hoogte van het furcatiegebied bedroeg niet meer dan de helft van de ruimte tussen de furcatie en de blijvende opvolger
- Geen interne wortelresorptie
- Externe wortelresorptie (fysiologisch of pathologisch) beperkt tot apicaal derde deel en met ten minste tweederde wortel intact
Uitsluitingscriteria:
- Onwilligheid van het gedrag van kind en/of ouders of verzorger.
- Onherstelbare tand.
- Aanwezigheid van verkalkte metamorfose in wortelkanalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fanta en Zunba roterende bestanden
|
voorbereiding van het wortelkanaal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: handmatige K-bestanden
|
voorbereiding van het wortelkanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanwezigheid of afwezigheid (+/-) van pijn, mobiliteit en/of fistelkanaal
|
12 maanden
|
|
radiografisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanwezigheid of afwezigheid (+/-) van periapicale diolucentie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 260
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .