- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04279041
Сравнительная оценка in-vitro и in-vivo вращающихся файлов Fanta и Zunba при препарировании корневых каналов инфицированных молочных моляров
Адекватное формирование и очистка с последующей хорошей герметизацией коронки являются предпосылками для благоприятного результата. Целью препарирования корневого канала является создание оптимизированной геометрии канала, чтобы обеспечить эффективную ирригацию и обтурацию с сохранением исходной морфологии канала.
Целью настоящего исследования является оценка эффективности вращающихся инструментов Fanta и Zunba при очистке инфицированных корневых каналов молочных моляров по сравнению с инструментами, обработанными ручными К-файлами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Класс I или II согласно Американскому обществу анестезиологов (ASA)
- Некротические ткани пульпы, которые могут протекать бессимптомно или проявляться тупой болью.
- Патологическая подвижность зубов
- Ударная чувствительность
- Припухлость рядом с пораженным зубом в сочетании со свищом или без него
- Распространение рентгенопрозрачности в области фуркации не превышало половины пространства между фуркацией и постоянным наследником.
- Нет внутренней резорбции корня
- Внешняя резорбция корня (физиологическая или патологическая), ограниченная апикальной третью и с интактными не менее чем двумя третями корня
Критерий исключения:
- Отказ от сотрудничества ребенка и/или родителей или поведение опекуна.
- Невосстанавливаемый зуб.
- Наличие кальцифицирующих метаморфозов внутри корневых каналов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вращающиеся файлы Fanta и Zunba
|
препарирование корневых каналов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ручные K-файлы
|
препарирование корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель клинического успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наличие или отсутствие (+/-) боли, подвижности и/или свищевого хода
|
12 месяцев
|
|
показатель успешности рентгенографии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наличие или отсутствие (+/-) периапикального просветления
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 260
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .