- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279041
Valutazione comparativa in vitro e in vivo delle lime Rotary Fanta e Zunba nella preparazione del canale radicolare di molari primari infetti
Un'adeguata sagomatura e pulizia, seguite da un buon sigillo coronale, sono prerequisiti per un risultato favorevole. L'obiettivo della preparazione del canale radicolare è quello di creare una geometria del canale ottimizzata per consentire un'efficace irrigazione e otturazione preservando la morfologia originale del canale.
Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia degli strumenti rotanti Fanta e Zunba nella pulizia del canale radicolare infetto dei molari primari rispetto a quelli strumentati con file K manuali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 61111
- Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I o II secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Tessuti pulpari necrotici che possono essere asintomatici o manifestarsi con dolore sordo
- Mobilità patologica dei denti
- Sensibilità alle percussioni
- Gonfiore vicino al dente coinvolto accompagnato con o senza fistola
- L'estensione della radiotrasparenza nell'area della biforcazione non superava la metà dello spazio tra la biforcazione e il successore permanente
- Nessun riassorbimento radicolare interno
- Riassorbimento esterno della radice (fisiologico o patologico) limitato al terzo apicale e con almeno due terzi della radice intatta
Criteri di esclusione:
- Mancata collaborazione del bambino e/o dei genitori o del comportamento del caregiver.
- Dente irrecuperabile.
- Presenza di metamorfosi calcifica all'interno dei canali radicolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: File rotatorie Fanta e Zunba
|
preparazione del canale radicolare
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: file K manuali
|
preparazione del canale radicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Presenza o assenza (+/-) di dolore, mobilità e/o tratto fistoloso
|
12 mesi
|
|
tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Presenza o assenza (+/-) di radiolucenza periapicale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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