アフリカ系アメリカ人のためのレジリエンスベースの糖尿病自己管理教育(RB-DSME) (TXSTRIDE)
2 型糖尿病のアフリカ系アメリカ人における健康転帰の改善: 文化的に調整された回復力に基づく糖尿病自己管理教育 (RB-DSME) 介入
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) は、年間 3,270 億ドルの費用がかかり、2012 年から 2017 年にかけて 26% 増加しています。 アフリカ系アメリカ人 (AA) は、非ヒスパニック系白人の 2 倍 T2DM になる可能性が高く、健康状態が悪化し、自己管理行動に従事する可能性が低くなります。 これらの格差に対処する介入が緊急に必要です。 AA の中で、2 型糖尿病に関連するストレスは、一般的な生活ストレスによって悪化することが多く、糖尿病の自己管理をさらに制約し、貧弱な血糖コントロール (A1C) やうつ病などの合併症に関連しています。 糖尿病の自己管理と健康への影響に対するストレスの影響は、回復力、つまり逆境にもかかわらず成功するという決意によって弱まる可能性があります。 レジリエンス リソースが他の健康上の結果に利益をもたらすことを裏付ける証拠があっても、エビデンスに基づく 2 型糖尿病レジリエンス介入は不足しています。 私たちの有望なパイロット研究に基づいて、この研究は、文化的に調整され、理論に基づいた回復力に基づく糖尿病自己管理教育 (RB-DSME) 介入を使用して、参加者が病気の心理社会的および行動的要求を管理するのを支援します。 この研究は、24 か月間の 2 アームのクラスター無作為化臨床試験として設計されており、AA 教会を RB-DSME または標準 DSME 条件に割り当てる必要があります。 どちらのグループも 10 か月の介入を受けます。毎週 8 回の教育セッション、その後隔月で 8 回のサポート グループ セッション、その後 2 回のブースター セッションです。 RB-DSME の有効性を調査するために、T2DM の身体的および精神的健康の結果について、RB-DSME と DSME を比較します。 より的を絞った将来の介入を知らせるために、ストレスや対処などの回復力リソースに対するRB-DSME(vs DSME)の間接的な影響を調べます。 また、食事や運動などの自己管理行動を通じて、回復力リソースが 2 型糖尿病の健康転帰に及ぼす間接的な影響も調べます。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: RB-DSME グループと DSME グループの 6、12、および 24 か月での T2DM の身体的健康アウトカム (主要アウトカム: A1C) と T2DM 精神的健康アウトカム (主要アウトカム: 抑うつ症状) を比較する。
H1: DSME と比較して、RB-DSME は T2DM の身体的健康アウトカムを改善します。
H2: DSME と比較して、RB-DSME は T2DM のメンタルヘルスの結果を改善します。
目的 2: レジリエンス リソース、自己管理行動、および HPA 軸機能を介して、T2DM の身体的および精神的健康の結果に対する RB-DSME (vs DSME) の間接的な効果をテストすること。
H3: RB-DSME (vs DSME) は、6 か月および 12 か月でレジリエンス リソースを改善し、12 か月および 24 か月で T2DM の身体的および精神的健康の結果を改善します。
H4: RB-DSME (vs DSME) 主導の回復力リソースの改善により、6 か月で自己管理と HPA 軸機能が改善され、24 か月で T2DM の結果が改善されます。
このプロジェクトは、RB-DSME の有効性を確立し、プログラムが 2 型糖尿病の健康転帰に影響を与える行動および生物学的メカニズムを特定することにより、AA 間の 2 型糖尿病の負担に対処するための重要なガイダンスを提供します。 長期的な目標は、AA が T2DM を効果的に管理できるようにし、さまざまなコミュニティ環境での RB-DSME 介入を通じて、その深刻な結果を回避できるようにすることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 参加者は以下を行う必要があります。
- アフリカ系アメリカ人であること。
- T2DMと診断されている;
- 18 歳以上であること。
- 6.5以上のA1Cを持っています;と
- 現在、別の T2DM 管理プログラムに参加していません。
除外基準: 以下の場合、個人は除外されます。
- 妊娠中/授乳中;
- 食事および/または身体活動の変更が禁忌となる病状がある (例: 過去 6 か月間の心臓病による入院、診断された心不全、腎不全、または特別な食事および/または制限された身体活動を必要とする末梢血管疾患)週に3回のウォーキング、または活動性結核を排除するのに十分です)。また
- グルココルチコイドを含む薬を使用してください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジリエンスに基づく糖尿病自己管理教育
RB-DSME の構造には、週 8 回のクラス、隔月で 8 回のサポート グループ セッション、および 2 回のブースター セッションが含まれます。
RB-DSME は、基礎的なレジリエンス リソース (例: 自己効力感、社会的サポート) を基盤としており、新たなレジリエンス リソース (例: ストレスへの適応、ポジティブな意味の発見、精神的な対処) を RB-DSME カリキュラムに注入します。
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専門の看護師が指導するグループセッションでは、参加者は、糖尿病の個人的な課題をより効果的に管理できるようにするための情報とグループ活動を提供されます。 サポートグループのセッションでは、参加者はより非公式なアプローチを使用して、糖尿病の自己管理に対する個人的な課題と解決策について話し合います。 ブースター セッションは、レジリエンス リソースがどのように自己管理行動を維持し、2 型糖尿病の健康転帰の改善を維持できるかについての参加者の理解を更新するために開催されます。 RB-DSME には、アフリカ系アメリカ人 (AA) の文化的特徴と好みも組み込まれています。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:標準的な糖尿病自己管理教育
標準的な糖尿病自己管理教育 (DSME) カリキュラムの範囲と順序は、米国糖尿病協会の国家基準に準拠しています。
DSME グループは 10 か月間介入を受けます。週 8 回の教育セッション、その後隔月で 8 回のサポート グループ セッション、その後 2 回のブースター セッションです。
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プロの看護師が主導するコントロール グループ セッションでは、次のようなトピックを扱います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時の糖化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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グリコシル化ヘモグロビン (A1C) は、血糖値の 3 か月平均値を提供し、経時的な血糖値の変化を判断するために使用されます。
血液サンプルは、指刺し毛細血管採血によって得られ、A1C Now Self Check (PTS Diagnostics、Indianapolis、IN) を使用して測定されます。
A1C Now Self Check は、家庭用に設計された市販のキットであり、ハンドヘルド グルコメーターで血糖値をテストするのと同様に、指を刺す必要があります。
このキットは、National Glycohemoglobin Standardization Program 認定の検査で、5 分で結果が得られます。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月でのグリコシル化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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グリコシル化ヘモグロビン (A1C) は、血糖値の 3 か月平均値を提供し、経時的な血糖値の変化を判断するために使用されます。
血液サンプルは、指刺し毛細血管採血によって得られ、A1C Now Self Check (PTS Diagnostics、Indianapolis、IN) を使用して測定されます。
A1C Now Self Check は、家庭用に設計された市販のキットであり、ハンドヘルド グルコメーターで血糖値をテストするのと同様に、指を刺す必要があります。
このキットは、National Glycohemoglobin Standardization Program 認定の検査で、5 分で結果が得られます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月でのグリコシル化ヘモグロビン (A1C) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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グリコシル化ヘモグロビン (A1C) は、血糖値の 3 か月平均値を提供し、経時的な血糖値の変化を判断するために使用されます。
血液サンプルは、指刺し毛細血管採血によって得られ、A1C Now Self Check (PTS Diagnostics、Indianapolis、IN) を使用して測定されます。
A1C Now Self Check は、家庭用に設計された市販のキットであり、ハンドヘルド グルコメーターで血糖値をテストするのと同様に、指を刺す必要があります。
このキットは、National Glycohemoglobin Standardization Program 認定の検査で、5 分で結果が得られます。
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ベースラインと 24 か月
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6ヶ月時の抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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主要なメンタルヘルスのアウトカムである抑うつ症状は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Cronbach のアルファ信頼性 = .86) で測定されます。
抑うつ症状の頻度と重症度を測定します。
スケールには 9 つの項目があり、それぞれが 0 ~ 3 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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主要なメンタルヘルスのアウトカムである抑うつ症状は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Cronbach のアルファ信頼性 = .86) で測定されます。
抑うつ症状の頻度と重症度を測定します。
スケールには 9 つの項目があり、それぞれが 0 ~ 3 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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24ヶ月での抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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主要なメンタルヘルスのアウトカムである抑うつ症状は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9; Cronbach のアルファ信頼性 = .86) で測定されます。
抑うつ症状の頻度と重症度を測定します。
スケールには 9 つの項目があり、それぞれが 0 ~ 3 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月時の食事摂取量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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食事摂取量は、各データ収集セッション (ベースライン、6、12 か月) の 10 日以内に、電話による複数パス技術 (週末 1 回と平日 1 回のデータを確保する) を使用して 24 時間の食事リコールを 2 回収集する訓練を受けたインタビュアーによって測定されます。
すべてのリコール データは、Nutrition Data System for Research (NDS-R; 2012 年、ミネソタ大学) を使用して分析されます。
NDS-R は、エネルギー、多量栄養素、合計糖分と添加糖分、繊維、グリセミック インデックス、1 日あたりの食品/飲料の摂取量、健康的な食事指数 (HEI) などの主要な食事変数を計算します。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の食事摂取量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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食事摂取量は、各データ収集セッション (ベースライン、6、12 か月) の 10 日以内に、電話による複数パス技術 (週末 1 回と平日 1 回のデータを確保する) を使用して 24 時間の食事リコールを 2 回収集する訓練を受けたインタビュアーによって測定されます。
すべてのリコール データは、Nutrition Data System for Research (NDS-R; 2012 年、ミネソタ大学) を使用して分析されます。
NDS-R は、エネルギー、多量栄養素、合計糖分と添加糖分、繊維、グリセミック インデックス、1 日あたりの食品/飲料の摂取量、健康的な食事指数 (HEI) などの主要な食事変数を計算します。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月時の身体活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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身体活動は、加速度計 (wGT3X-BT、Actigraph LLC、フロリダ州ペンサコーラ) で測定されます。
身体活動は、対面データ収集セッションおよび食事リコールと同じ週に 7 日間測定されます (ベースライン、6、12 か月)。
すべての加速度計データがすぐにダウンロードされ、摩耗時間が評価されます。
参加者が 8 時間以上の着用時間を少なくとも 4 日間持たない場合、加速度計は参加者に再発行されます。
許容されるすべての日の次のデータが利用可能です: 軽度の身体活動、中程度から激しい身体活動、および座りっぱなしの行動に費やされた分と時間の割合。
大人のカットオフは、加速度データの定量化と分類に使用されます。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の身体活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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身体活動は、加速度計 (wGT3X-BT、Actigraph LLC、フロリダ州ペンサコーラ) で測定されます。
身体活動は、対面データ収集セッションおよび食事リコールと同じ週に 7 日間測定されます (ベースライン、6、12 か月)。
すべての加速度計データがすぐにダウンロードされ、摩耗時間が評価されます。
参加者が 8 時間以上の着用時間を少なくとも 4 日間持たない場合、加速度計は参加者に再発行されます。
許容されるすべての日の次のデータが利用可能です: 軽度の身体活動、中程度から激しい身体活動、および座りっぱなしの行動に費やされた分と時間の割合。
大人のカットオフは、加速度データの定量化と分類に使用されます。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月時の糖尿病セルフケアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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糖尿病のセルフケアは、認知された糖尿病のセルフケア順守を評価する 12 項目の Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) によって測定されます。
SCI-R は、1 (絶対にしない) から 5 (常に行う) までの 1 ~ 5 のリッカート型スケールで設計されています。
可能な合計スコアは 12 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病のセルフケアが強化されていることを示します。
Cronbach のアルファ信頼性 = .87。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月での糖尿病セルフケアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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糖尿病のセルフケアは、認知された糖尿病のセルフケア順守を評価する 12 項目の Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) によって測定されます。
SCI-R は、1 (絶対にしない) から 5 (常に行う) までの 1 ~ 5 のリッカート型スケールで設計されています。
可能な合計スコアは 12 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病のセルフケアが強化されていることを示します。
Cronbach のアルファ信頼性 = .87。
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ベースラインと 12 か月
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6ヶ月時の生理的ストレス(HPA軸機能)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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髪のコルチゾールと DHEA は、髪の近くの頭皮の近位 3 cm を収集することによって評価されます。 コホートごとにすべての毛髪サンプルが収集されると、出荷されて分析されます。 ステロイドレベルは、メーカーのプロトコルに従って、市販の高感度酵素結合イムノアッセイキット(Salimetrics LLC、ペンシルバニア州ステートカレッジ)を使用して決定されます。 プロのヘアスタイリストがサンプルを収集し、参加者の懸念を緩和します。 パンデミックによる対面での研究の一時停止中、参加者は自宅で自己管理プロトコルを介して毛髪コルチゾールを実施します。 採取された毛髪サンプルは、実際に採取されたものと同じサイズになります。 |
ベースラインと 6 か月
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12ヶ月時の生理的ストレス(HPA軸機能)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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髪のコルチゾールと DHEA は、髪の近くの頭皮の近位 3 cm を収集することによって評価されます。
コホートごとにすべての毛髪サンプルが収集されると、出荷されて分析されます。
ステロイドレベルは、メーカーのプロトコルに従って、市販の高感度酵素結合イムノアッセイキット(Salimetrics LLC、ペンシルバニア州ステートカレッジ)を使用して決定されます。
プロのヘアスタイリストがサンプルを収集し、参加者の懸念を緩和します。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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グルコースの空腹時血漿濃度は、指刺し毛細血管採血によって決定され、Cholestech LDX アナライザー (Alere, Waltham, MA) で Alere 試薬を用いて酵素的に分析されます。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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グルコースの空腹時血漿濃度は、指刺し毛細血管採血によって決定され、Cholestech LDX アナライザー (Alere, Waltham, MA) で Alere 試薬を用いて酵素的に分析されます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月の空腹時血糖値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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グルコースの空腹時血漿濃度は、指刺し毛細血管採血によって決定され、Cholestech LDX アナライザー (Alere, Waltham, MA) で Alere 試薬を用いて酵素的に分析されます。
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ベースラインと 24 か月
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6 か月時のコレステロール値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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コレステロール (総、LDL、および HDL を含む) は、指刺し毛細血管採血によって測定され、Cholestech LDX アナライザー (マサチューセッツ州ウォルサムの Alere) で Alere 試薬を使用して酵素的に分析されます。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時のコレステロール値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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コレステロール (総、LDL、および HDL を含む) は、指刺し毛細血管採血によって測定され、Cholestech LDX アナライザー (マサチューセッツ州ウォルサムの Alere) で Alere 試薬を使用して酵素的に分析されます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月でのコレステロール値のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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コレステロール (総、LDL、および HDL を含む) は、指刺し毛細血管採血によって測定され、Cholestech LDX アナライザー (マサチューセッツ州ウォルサムの Alere) で Alere 試薬を使用して酵素的に分析されます。
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ベースラインと 24 か月
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6 か月でのトリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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トリグリセリドの空腹時血漿濃度は、指刺し毛細血管採血によって決定され、Cholestech LDX 分析装置 (Alere, Waltham, MA) で Alere 試薬を用いて酵素的に分析されます。
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ベースラインと 6 か月
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12か月でのトリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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トリグリセリドの空腹時血漿濃度は、指刺し毛細血管採血によって決定され、Cholestech LDX 分析装置 (Alere, Waltham, MA) で Alere 試薬を用いて酵素的に分析されます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月でのトリグリセリドのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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トリグリセリドの空腹時血漿濃度は、指刺し毛細血管採血によって決定され、Cholestech LDX 分析装置 (Alere, Waltham, MA) で Alere 試薬を用いて酵素的に分析されます。
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ベースラインと 24 か月
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6 か月時のボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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体格指数 (BMI) は、次の式で測定されます: BMI = (体重 kg)/(身長 m)2。
計算には、タニタ プロフェッショナル デジタル スケール (モデル BF350) を使用して体重を測定します。
参加者は私服を着て靴を履かない。コートとベルトは脱ぎます。
身長はポータブル スタディオメーター、Seca 214 を使用して測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時のボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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体格指数 (BMI) は、次の式で測定されます: BMI = (体重 kg)/(身長 m)2。
計算には、タニタ プロフェッショナル デジタル スケール (モデル BF350) を使用して体重を測定します。
参加者は私服を着て靴を履かない。コートとベルトは脱ぎます。
身長はポータブル スタディオメーター、Seca 214 を使用して測定されます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月でのボディマス指数 (BMI) のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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体格指数 (BMI) は、次の式で測定されます: BMI = (体重 kg)/(身長 m)2。
計算には、タニタ プロフェッショナル デジタル スケール (モデル BF350) を使用して体重を測定します。
参加者は私服を着て靴を履かない。コートとベルトは脱ぎます。
身長はポータブル スタディオメーター、Seca 214 を使用して測定されます。
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ベースラインと 24 か月
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6か月時の胴囲のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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胴囲は、水平面上の腸骨稜の 0.1 cm 上の位置で、バネ秤に取り付けられた非伸縮性の標準巻尺を使用して、0.1 cm 単位で測定されます。
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ベースラインと 6 か月
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12ヶ月時の胴囲のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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胴囲は、水平面上の腸骨稜の 0.1 cm 上の位置で、バネ秤に取り付けられた非伸縮性の標準巻尺を使用して、0.1 cm 単位で測定されます。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月時の胴囲のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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胴囲は、水平面上の腸骨稜の 0.1 cm 上の位置で、バネ秤に取り付けられた非伸縮性の標準巻尺を使用して、0.1 cm 単位で測定されます。
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ベースラインと 24 か月
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6 か月時の血圧のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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血圧 (収縮期および拡張期) は、Omron HEM-907XL 自動膨張式血圧モニター (Omron, Philadelphia, PA) で測定されます。
5 分間の休憩の後、モニターは 1 分間隔で 3 回連続して測定値を取得し、米国心臓協会のガイドラインに従って平均値を表示します。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の血圧のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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血圧 (収縮期および拡張期) は、Omron HEM-907XL 自動膨張式血圧モニター (Omron, Philadelphia, PA) で測定されます。
5 分間の休憩の後、モニターは 1 分間隔で 3 回連続して測定値を取得し、米国心臓協会のガイドラインに従って平均値を表示します。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月の血圧のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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血圧 (収縮期および拡張期) は、Omron HEM-907XL 自動膨張式血圧モニター (Omron, Philadelphia, PA) で測定されます。
5 分間の休憩の後、モニターは 1 分間隔で 3 回連続して測定値を取得し、米国心臓協会のガイドラインに従って平均値を表示します。
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ベースラインと 24 か月
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6 か月時の糖尿病患者のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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糖尿病の苦痛は、4 項目の糖尿病苦痛スケール (Cronbach のアルファ信頼性 = .90) で測定されます。
2型糖尿病による精神的負担の評価。
各項目は 1 (問題なし) から 6 (深刻な問題) まで評価されます。
スコアの合計は 4 ~ 24 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病の負担が大きいことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の糖尿病患者のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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糖尿病の苦痛は、4 項目の糖尿病苦痛スケール (Cronbach のアルファ信頼性 = .90) で測定されます。
2型糖尿病による精神的負担の評価。
各項目は 1 (問題なし) から 6 (深刻な問題) まで評価されます。
スコアの合計は 4 ~ 24 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病の負担が大きいことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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24 か月での糖尿病患者のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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糖尿病の苦痛は、4 項目の糖尿病苦痛スケール (Cronbach のアルファ信頼性 = .90) で測定されます。
2型糖尿病による精神的負担の評価。
各項目は 1 (問題なし) から 6 (深刻な問題) まで評価されます。
スコアの合計は 4 ~ 24 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病の負担が大きいことを示します。
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ベースラインと 24 か月
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6か月での一般的な知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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一般的なストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (Cronbach のアルファ信頼性 = .82) で評価されます。
これは、自分の生活の状況がストレスに満ちていると評価される度合いを測定します。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) のスケールで評価されます。
可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど一般的なストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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12か月での一般的な知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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一般的なストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (Cronbach のアルファ信頼性 = .82) で評価されます。
これは、自分の生活の状況がストレスに満ちていると評価される度合いを測定します。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) のスケールで評価されます。
可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど一般的なストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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24か月での一般的な知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 24 か月
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一般的なストレスは、10 項目の知覚ストレス スケール (Cronbach のアルファ信頼性 = .82) で評価されます。
これは、自分の生活の状況がストレスに満ちていると評価される度合いを測定します。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) のスケールで評価されます。
可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど一般的なストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインと 24 か月
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6 か月時の睡眠の量と質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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睡眠の量と質は、リッカート型スケールとして設計された 9 項目からなる睡眠スケールで測定され、各項目は 0 (過去 1 か月間ではない) から 3 (過去 1 か月で 3 回) で測定されます。
8 つの項目で睡眠の問題を測定し、1 つの項目で睡眠の質を評価します (0 = 非常に良いから 3 = 非常に悪い)。
可能な合計ポイントは 0 から 27 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の問題が多く、睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の睡眠の量と質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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睡眠の量と質は、リッカート型スケールとして設計された 9 項目からなる睡眠スケールで測定され、各項目は 0 (過去 1 か月間ではない) から 3 (過去 1 か月で 3 回) で測定されます。
8 つの項目で睡眠の問題を測定し、1 つの項目で睡眠の質を評価します (0 = 非常に良いから 3 = 非常に悪い)。
可能な合計ポイントは 0 から 27 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の問題が多く、睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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6ヶ月での精神的対処のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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スピリチュアルなコーピングは、農業コーピングシステムインベントリーのスピリチュアル中心のコーピングサブスケールで測定されます。
スピリチュアルな対処行動は、参加者が認識している創造主または宇宙とのつながりに基づいています。
リッカート型には 8 つの項目があり、それぞれが 0 (使用しなかった) から 3 (かなり使用した) までの範囲です。
可能な合計スコアは 0 から 24 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な対処のレベルが高いことを示します。
Cronbach alpha の信頼性 = .79。
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ベースラインと 6 か月
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12ヶ月でのスピリチュアルコーピングのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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スピリチュアルなコーピングは、農業コーピングシステムインベントリーのスピリチュアル中心のコーピングサブスケールで測定されます。
スピリチュアルな対処行動は、参加者が認識している創造主または宇宙とのつながりに基づいています。
リッカート型には 8 つの項目があり、それぞれが 0 (使用しなかった) から 3 (かなり使用した) までの範囲です。
可能な合計スコアは 0 から 24 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な対処のレベルが高いことを示します。
Cronbach alpha の信頼性 = .79。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月時の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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自己効力感は、修正一般化自己効力感尺度で測定されます。これは、人生のストレス要因にもかかわらず、糖尿病を管理することに個人がどの程度自信を持っているかを測定します。
スケールには、0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 10 個のリッカート タイプの項目が含まれます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼度 = .76
- .90)。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月時の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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自己効力感は、修正一般化自己効力感尺度で測定されます。これは、人生のストレス要因にもかかわらず、糖尿病を管理することに個人がどの程度自信を持っているかを測定します。
スケールには、0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 10 個のリッカート タイプの項目が含まれます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼度 = .76
- .90)。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月で肯定的な意味を見つける際のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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ポジティブな意味の尺度は、個人が 2 型糖尿病と診断された状況でポジティブな意味をどの程度見出すかを測定するために使用されます。
スケールには、0 (間違いなくいいえ) から 3 (間違いなくはい) まで評価された 5 つのリッカート タイプの項目が含まれます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 15 で、スコアが高いほど肯定的な意味を見つけるレベルが高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼性 = .73)。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月で肯定的な意味を見つけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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ポジティブな意味の尺度は、個人が 2 型糖尿病と診断された状況でポジティブな意味をどの程度見出すかを測定するために使用されます。
スケールには、0 (間違いなくいいえ) から 3 (間違いなくはい) まで評価された 5 つのリッカート タイプの項目が含まれます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 15 で、スコアが高いほど肯定的な意味を見つけるレベルが高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼性 = .73)。
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ベースラインと 12 か月
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6か月での適応対処戦略のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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Coping Orientations to Problems Experienced Scale (14 の適応的対処項目) は、個人が逆境に対処できるようにする認知および行動戦略を測定するために使用されます。
スケールはリッカート型スケールで、参加者は 0 (まったくやっていない) から 3 (かなりやっている) のスケールで評価します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 42 で、スコアが高いほど適応的対処のレベルが高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼性 = .73
- .79)。
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ベースラインと 6 か月
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12か月での適応対処戦略のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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Coping Orientations to Problems Experienced Scale (14 の適応的対処項目) は、個人が逆境に対処できるようにする認知および行動戦略を測定するために使用されます。
スケールはリッカート型スケールで、参加者は 0 (まったくやっていない) から 3 (かなりやっている) のスケールで評価します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 42 で、スコアが高いほど適応的対処のレベルが高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼性 = .73
- .79)。
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ベースラインと 12 か月
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6か月でのストレスへの適応におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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Connor-Davidson Resilience Scale は、個人が逆境に直面しても忍耐し、積極的に適応できるようにする個人の資質を特定するために使用されます。
スケールは、10 項目を含むリッカート型の楽器で、各項目は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまる) スケールで評価されます。
合計スコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスへの適応レベルが高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼性 = .85)。
確認の目的で、ストレスへの適応を評価する 6 項目を含む簡易レジリエンス スケールも使用します。評価尺度は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) です。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月でのストレスへの適応におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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Connor-Davidson Resilience Scale は、個人が逆境に直面しても忍耐し、積極的に適応できるようにする個人の資質を特定するために使用されます。
スケールは、10 項目を含むリッカート型の楽器で、各項目は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまる) スケールで評価されます。
合計スコアは 10 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスへの適応レベルが高いことを示します (Cronbach のアルファ信頼性 = .85)。
確認の目的で、ストレスへの適応を評価する 6 項目を含む簡易レジリエンス スケールも使用します。評価尺度は 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) です。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月での差別への対処におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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差別への対処尺度は、マイノリティの個人が差別にどのように反応するかを判断するために使用されます。
元の 25 アイテム スケールから 22 のリッカート タイプのアイテムを使用します。各アイテムは 1 (決して好きではない) から 6 (常に好き) まで評価されます。
合計スコアの範囲は 22 ~ 132 です。スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します。
スケールの信頼性 (Cronbach のアルファ) の範囲は .73 ~ .90 です。
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ベースラインと 6 か月
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12 か月での差別への対処におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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差別への対処尺度は、マイノリティの個人が差別にどのように反応するかを判断するために使用されます。
元の 25 アイテム スケールから 22 のリッカート タイプのアイテムを使用します。各アイテムは 1 (決して好きではない) から 6 (常に好き) まで評価されます。
合計スコアの範囲は 22 ~ 132 です。スコアが高いほど、対処のレベルが高いことを示します。
スケールの信頼性 (Cronbach のアルファ) の範囲は .73 ~ .90 です。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月での感情調節のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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感情調節スケールの簡易版 (DERS-16) は、感情の認識と受容、および感情を調節するために使用される戦略を測定するために使用されます。
スケールは、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの範囲の各項目に対する可能な応答を持つ 16 のリッカート タイプの項目で構成されます。
可能なスコアの合計は 16 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど、感情を制御するために使用される戦略が効果的ではないことを示します。
スケールの信頼性 (Cronbach のアルファ) の範囲は 0.85 ~ 0.88 です。
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ベースラインと 6 か月
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12か月での感情調節のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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感情調節スケールの簡易版 (DERS-16) は、感情の認識と受容、および感情を調節するために使用される戦略を測定するために使用されます。
スケールは、1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) までの範囲の各項目に対する可能な応答を持つ 16 のリッカート タイプの項目で構成されます。
可能なスコアの合計は 16 から 80 の範囲であり、スコアが高いほど、感情を制御するために使用される戦略が効果的ではないことを示します。
スケールの信頼性 (Cronbach のアルファ) の範囲は 0.85 ~ 0.88 です。
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ベースラインと 12 か月
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6 か月での社会的支援のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
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認識された社会的支援の多次元スケールは、家族、友人、および重要な他者からの糖尿病の自己管理に対する個人の認識された十分な支援を測定するために使用されます。
このツールは 12 のリッカート タイプの項目で構成され、各項目は 1 (非常に同意しない) から 7 (非常に同意する) のスケールで評価されます。
可能な合計スコアは 12 ~ 84 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートのレベルが高いことを示します。
スケールの信頼性 (Cronbach のアルファ) の範囲は .84 から .92 です。
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ベースラインと 6 か月
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12か月での社会的支援のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
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認識された社会的支援の多次元スケールは、家族、友人、および重要な他者からの糖尿病の自己管理に対する個人の認識された十分な支援を測定するために使用されます。
このツールは 12 のリッカート タイプの項目で構成され、各項目は 1 (非常に同意しない) から 7 (非常に同意する) のスケールで評価されます。
可能な合計スコアは 12 ~ 84 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートのレベルが高いことを示します。
スケールの信頼性 (Cronbach のアルファ) の範囲は .84 から .92 です。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary A. Steinhardt, EdD、University of Texas at Austin
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研究記録日
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