Op veerkracht gebaseerd zelfmanagementonderwijs voor diabetes (RB-DSME) voor Afro-Amerikanen (TXSTRIDE)
18 juni 2026 bijgewerkt door: Mary Steinhardt, University of Texas at Austin
Verbetering van de gezondheidsresultaten bij Afro-Amerikanen met diabetes type 2: een op cultuur afgestemde, op veerkracht gebaseerde zelfmanagementeducatie voor diabetes (RB-DSME) Interventie
Afro-Amerikanen hebben twee keer zoveel kans op diabetes type 2 als niet-Spaanse blanken en hebben minder kans op effectief zelfmanagement van diabetes.
Er is een kritieke behoefte aan intensieve leefstijlinterventies die het leed aanpakken dat inherent is aan het hebben van de ziekte en de unieke stressfactoren waarmee Afro-Amerikanen worden geconfronteerd die diabetesgerelateerde gezondheidsresultaten kunnen verslechteren.
Ons programma, Resilience-Based Diabetes Self-Management Education and Support, integreert hulpmiddelen voor veerkracht met vaardigheden voor zelfmanagement van diabetes om Afrikaans-Amerikaanse patiënten in staat te stellen de dagelijkse eisen van de ziekte te beheersen en de naleving van een gezonde levensstijl op de lange termijn te verbeteren, waardoor de de negatieve gezondheidslast van diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus type 2 (T2DM) kost jaarlijks 327 miljard dollar, een stijging van 26% tussen 2012 en 2017. Afro-Amerikanen (AA's) hebben twee keer zoveel kans op T2DM als niet-Spaanse blanken, hebben slechtere gezondheidsresultaten en vertonen minder snel zelfmanagementgedrag. Er zijn dringend maatregelen nodig om deze verschillen aan te pakken. Onder AA's wordt T2DM-geassocieerde stress vaak verergerd door algemene levensstress, wat het zelfmanagement van diabetes verder beperkt en wordt geassocieerd met slechte glucoseregulatie (A1C) en complicaties zoals depressie. De impact van stress op het zelfmanagement van diabetes en de gezondheidsresultaten kan worden afgezwakt door veerkracht: een vastberadenheid om te slagen ondanks tegenslagen. Zelfs met bewijs ter ondersteuning van hulpbronnen voor veerkracht die andere gezondheidsresultaten ten goede komen, is er een gebrek aan evidence-based T2DM-veerkrachtinterventies. Voortbouwend op ons veelbelovende pilotwerk, maakt deze studie gebruik van onze op de cultuur toegesneden, op theorie gebaseerde Resilience-Based Diabetes Self-Management Education (RB-DSME)-interventie om deelnemers te helpen omgaan met de psychosociale en gedragseisen van de ziekte. De studie is opgezet als een 24 maanden durende, 2-armige, clustergerandomiseerde klinische studie en omvat het toewijzen van AA-kerken aan de RB-DSME of een standaard DSME-aandoening. Beide groepen krijgen een interventie van 10 maanden: 8 wekelijkse educatieve sessies, gevolgd door 8 tweemaandelijkse ondersteuningsgroepsessies, gevolgd door 2 boostersessies. Om de werkzaamheid van RB-DSME te onderzoeken, vergelijken we RB-DSME met DSME op T2DM fysieke en mentale gezondheidsuitkomsten. Om meer gerichte toekomstige interventies te informeren, onderzoeken we de indirecte effecten van RB-DSME (vs DSME) op veerkrachtbronnen, zoals stress en coping. We onderzoeken ook de indirecte effecten van middelen voor veerkracht op T2DM-gezondheidsresultaten via zelfmanagementgedrag, zoals voeding en lichaamsbeweging.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Doel 1: T2DM-uitkomsten voor lichamelijke gezondheid (primaire uitkomstmaat: A1C) en T2DM-uitkomsten voor geestelijke gezondheid (primaire uitkomstmaat: depressieve symptomen) vergelijken in de RB-DSME-groep versus de DSME-groep na 6, 12 en 24 maanden.
H1: Vergeleken met DSME zal RB-DSME verbeterde T2DM fysieke gezondheidsresultaten hebben.
H2: Vergeleken met DSME zal RB-DSME betere resultaten op het gebied van T2DM op het gebied van geestelijke gezondheid opleveren.
Doel 2: Testen van indirecte effecten van RB-DSME (vs DSME) op T2DM fysieke en mentale gezondheidsresultaten via veerkrachtbronnen, zelfmanagementgedrag en HPA-asfunctie.
H3: RB-DSME (versus DSME) zal veerkrachtbronnen na 6 en 12 maanden verbeteren, wat de fysieke en mentale gezondheidsresultaten van T2DM na 12 en 24 maanden zal verbeteren.
H4: Door RB-DSME (vs DSME) aangestuurde verbeteringen in veerkrachtbronnen na 6 maanden zullen het zelfmanagement en de HPA-asfunctie na 12 maanden verbeteren, wat de T2DM-resultaten na 24 maanden zal verbeteren.
Het project zal cruciale richtlijnen bieden voor het aanpakken van de T2DM-last onder AA's door de doeltreffendheid van de RB-DSME vast te stellen en gedrags- en biologische mechanismen te identificeren waarmee het programma T2DM-gezondheidsresultaten beïnvloedt. Het langetermijndoel is om AA's in staat te stellen T2DM effectief te beheren en zo de ernstige gevolgen ervan te voorkomen, via RB-DSME-interventies in een reeks gemeenschapsomgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
284
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Opnamecriteria: Deelnemers moeten:
- Afro-Amerikaans zijn;
- gediagnosticeerd zijn met T2DM;
- 18 jaar of ouder zijn;
- een A1C van 6,5 of hoger hebben; En
- momenteel niet deelnemen aan een ander T2DM-managementprogramma.
Uitsluitingscriteria: Individuen worden uitgesloten als ze:
- zwanger bent/zogend bent;
- medische aandoeningen heeft waarvoor veranderingen in dieet en/of lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd zouden zijn (bijv. ziekenhuisopname voor hartaandoeningen gedurende de afgelopen 6 maanden, gediagnosticeerd hartfalen, nierfalen of perifere vasculaire aandoeningen die een speciaal dieet en/of beperkte lichamelijke activiteit vereisen) ernstige genoeg om driemaal per week lopen of actieve tuberculose uit te sluiten); of
- gebruik medicijnen die glucocorticoïden bevatten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op veerkracht gebaseerd zelfmanagementonderwijs over diabetes
De RB-DSME-structuur omvat 8 wekelijkse lessen, 8 tweemaandelijkse ondersteuningsgroepsessies en 2 boostersessies.
De RB-DSME bouwt voort op fundamentele veerkrachtbronnen (bijv. zelfeffectiviteit, sociale ondersteuning), en voegt nieuwe veerkrachtbronnen (bijv. aanpassing aan stress, het vinden van positieve betekenis, spirituele coping) toe aan het RB-DSME-curriculum.
|
Tijdens de groepssessies onder leiding van professionele verpleegkundigen krijgen de deelnemers informatie en groepsactiviteiten om hen in staat te stellen hun persoonlijke diabetesuitdagingen effectiever aan te pakken. Tijdens de steungroepsessies bespreken deelnemers persoonlijke uitdagingen en oplossingen voor zelfmanagement van diabetes, met een meer informele benadering. Er worden boostersessies gehouden om het begrip van de deelnemers op te frissen over hoe veerkrachtbronnen zelfmanagementgedrag kunnen ondersteunen en verbeterde T2DM-gezondheidsresultaten kunnen behouden. De RB-DSME bevat ook culturele kenmerken en voorkeuren van Afro-Amerikanen (AA's), waaronder:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaardeducatie over diabeteszelfmanagement
De reikwijdte en volgorde van het standaard curriculum voor diabeteszelfmanagementeducatie (DSME) zijn afgestemd op de nationale normen van de American Diabetes Association.
DSME-groepen krijgen een interventie van 10 maanden: 8 wekelijkse educatieve sessies, gevolgd door 8 tweemaandelijkse ondersteuningsgroepsessies, gevolgd door 2 boostersessies.
|
Controlegroepsessies, geleid door professionele verpleegkundigen, behandelen onderwerpen als:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Geglycosyleerd hemoglobine (A1C) levert een 3-maandelijks gemiddelde van de bloedglucosewaarden en wordt gebruikt om veranderingen in de bloedglucosewaarden in de loop van de tijd te bepalen.
Een bloedmonster wordt verkregen door capillaire bloedafname met een vingerprik en gemeten met behulp van de A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
De A1C Now Self Check is een in de handel verkrijgbare kit die is ontworpen voor thuisgebruik en waarvoor een vingerprik nodig is, vergelijkbaar met het testen van bloedglucose met een handglucosemeter.
De kit is een door het National Glycohemoglobine Standardization Program gecertificeerde test die binnen 5 minuten resultaten oplevert.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Geglycosyleerd hemoglobine (A1C) levert een 3-maandelijks gemiddelde van de bloedglucosewaarden en wordt gebruikt om veranderingen in de bloedglucosewaarden in de loop van de tijd te bepalen.
Een bloedmonster wordt verkregen door capillaire bloedafname met een vingerprik en gemeten met behulp van de A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
De A1C Now Self Check is een in de handel verkrijgbare kit die is ontworpen voor thuisgebruik en waarvoor een vingerprik nodig is, vergelijkbaar met het testen van bloedglucose met een handglucosemeter.
De kit is een door het National Glycohemoglobine Standardization Program gecertificeerde test die binnen 5 minuten resultaten oplevert.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geglycosyleerd hemoglobine (A1C) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Geglycosyleerd hemoglobine (A1C) levert een 3-maandelijks gemiddelde van de bloedglucosewaarden en wordt gebruikt om veranderingen in de bloedglucosewaarden in de loop van de tijd te bepalen.
Een bloedmonster wordt verkregen door capillaire bloedafname met een vingerprik en gemeten met behulp van de A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
De A1C Now Self Check is een in de handel verkrijgbare kit die is ontworpen voor thuisgebruik en waarvoor een vingerprik nodig is, vergelijkbaar met het testen van bloedglucose met een handglucosemeter.
De kit is een door het National Glycohemoglobine Standardization Program gecertificeerde test die binnen 5 minuten resultaten oplevert.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De primaire uitkomst voor de geestelijke gezondheid, depressieve symptomen, wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .86),
die de frequentie en ernst van depressieve symptomen meet.
De schaal bevat 9 items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0-3; hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De primaire uitkomst voor de geestelijke gezondheid, depressieve symptomen, wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .86),
die de frequentie en ernst van depressieve symptomen meet.
De schaal bevat 9 items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0-3; hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De primaire uitkomst voor de geestelijke gezondheid, depressieve symptomen, wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .86),
die de frequentie en ernst van depressieve symptomen meet.
De schaal bevat 9 items, die elk worden beoordeeld op een schaal van 0-3; hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
Basislijn en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inname via de voeding na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De inname via de voeding wordt gemeten door getrainde interviewers die twee 24-uurs dieetherinneringen verzamelen met behulp van de multiple pass-techniek via de telefoon (gegevens voor 1 weekend en 1 weekdag garanderen) binnen 10 dagen na elke gegevensverzamelingssessie (baseline, 6, 12 maanden).
Alle terugroepgegevens worden geanalyseerd met behulp van het Nutrition Data System for Research (NDS-R; 2012, University of Minnesota).
De NDS-R berekent de belangrijkste voedingsvariabelen, waaronder energie, macronutriënten, totale en toegevoegde suikers, vezels, glycemische index, porties voedsel/dranken/dag en een gezonde eetindex (HEI).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de inname via de voeding na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De inname via de voeding wordt gemeten door getrainde interviewers die twee 24-uurs dieetherinneringen verzamelen met behulp van de multiple pass-techniek via de telefoon (gegevens voor 1 weekend en 1 weekdag garanderen) binnen 10 dagen na elke gegevensverzamelingssessie (baseline, 6, 12 maanden).
Alle terugroepgegevens worden geanalyseerd met behulp van het Nutrition Data System for Research (NDS-R; 2012, University of Minnesota).
De NDS-R berekent de belangrijkste voedingsvariabelen, waaronder energie, macronutriënten, totale en toegevoegde suikers, vezels, glycemische index, porties voedsel/dranken/dag en een gezonde eetindex (HEI).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met versnellingsmeters (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Lichamelijke activiteit wordt gemeten gedurende 7 dagen in dezelfde week als de persoonlijke gegevensverzamelingssessie en de voedingsherinneringen (basislijn, 6, 12 maanden).
Alle versnellingsmetergegevens worden onmiddellijk gedownload en de draagtijd beoordeeld.
Als de deelnemer niet ten minste 4 dagen met ≥8 uur draagtijd heeft, wordt de versnellingsmeter opnieuw aan de deelnemer verstrekt.
Van alle acceptabele dagen zijn de volgende gegevens beschikbaar: minuten en procent van de tijd besteed aan lichte fysieke activiteit, matige tot krachtige fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Grenzen voor volwassenen worden gebruikt om accelerometriegegevens te kwantificeren en te classificeren.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met versnellingsmeters (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Lichamelijke activiteit wordt gemeten gedurende 7 dagen in dezelfde week als de persoonlijke gegevensverzamelingssessie en de voedingsherinneringen (basislijn, 6, 12 maanden).
Alle versnellingsmetergegevens worden onmiddellijk gedownload en de draagtijd beoordeeld.
Als de deelnemer niet ten minste 4 dagen met ≥8 uur draagtijd heeft, wordt de versnellingsmeter opnieuw aan de deelnemer verstrekt.
Van alle acceptabele dagen zijn de volgende gegevens beschikbaar: minuten en procent van de tijd besteed aan lichte fysieke activiteit, matige tot krachtige fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Grenzen voor volwassenen worden gebruikt om accelerometriegegevens te kwantificeren en te classificeren.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfzorg voor diabetes na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Diabetes zelfzorg wordt gemeten door de 12-item Self-Care Inventory-Revised (SCI-R), die de waargenomen therapietrouw van diabetes beoordeelt.
De SCI-R is ontworpen op een Likert-schaal van 1 tot 5 van 1 (nooit doen) tot 5 (altijd doen).
De totale mogelijke scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op verbeterde zelfzorg voor diabetes.
De betrouwbaarheid van de Cronbach's alpha = .87.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in zelfzorg voor diabetes na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Diabetes zelfzorg wordt gemeten door de 12-item Self-Care Inventory-Revised (SCI-R), die de waargenomen therapietrouw van diabetes beoordeelt.
De SCI-R is ontworpen op een Likert-schaal van 1 tot 5 van 1 (nooit doen) tot 5 (altijd doen).
De totale mogelijke scores variëren van 12 tot 60, waarbij hogere scores duiden op verbeterde zelfzorg voor diabetes.
De betrouwbaarheid van de Cronbach's alpha = .87.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysiologische stress (HPA-asfunctie) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Haarcortisol en DHEA worden beoordeeld door proximaal 3 cm hoofdhuid-nabij haar te verzamelen. Zodra alle haarmonsters voor elk cohort zijn verzameld, worden ze verzonden naar en geanalyseerd. Steroïdeniveaus worden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare, zeer gevoelige enzym-gekoppelde immunoassaykit (Salimetrics LLC, State College, PA), volgens het protocol van de fabrikant. Een professionele haarstylist verzamelt de monsters om de zorgen van de deelnemers weg te nemen. Tijdens de persoonlijke onderzoekspauze als gevolg van de pandemie, zal haarcortisol door de deelnemers thuis worden uitgevoerd via een zelf-toegediend protocol. Het verzamelde haarmonster is qua grootte identiek aan het monster dat persoonlijk is verzameld. |
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysiologische stress (HPA-asfunctie) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Haarcortisol en DHEA worden beoordeeld door proximaal 3 cm hoofdhuid-nabij haar te verzamelen.
Zodra alle haarmonsters voor elk cohort zijn verzameld, worden ze verzonden naar en geanalyseerd.
Steroïdeniveaus worden bepaald met behulp van een in de handel verkrijgbare, zeer gevoelige enzym-gekoppelde immunoassaykit (Salimetrics LLC, State College, PA), volgens het protocol van de fabrikant.
Een professionele haarstylist verzamelt de monsters om de zorgen van de deelnemers weg te nemen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere bloedglucosewaarden na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Nuchtere plasmaconcentraties van glucose worden bepaald door capillaire bloedafname met een vingerprik en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedglucosewaarden na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Nuchtere plasmaconcentraties van glucose worden bepaald door capillaire bloedafname met een vingerprik en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere bloedglucosewaarden na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Nuchtere plasmaconcentraties van glucose worden bepaald door capillaire bloedafname met een vingerprik en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA).
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterolwaarden na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Cholesterol (inclusief totaal, LDL en HDL) wordt bepaald door capillaire bloedafname met een vingerprik en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterolwaarden na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Cholesterol (inclusief totaal, LDL en HDL) wordt bepaald door capillaire bloedafname met een vingerprik en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA)
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterolwaarden na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Cholesterol (inclusief totaal, LDL en HDL) wordt bepaald door capillaire bloedafname met een vingerprik en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA)
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Nuchtere plasmaconcentraties van triglyceriden worden bepaald door vingerprik capillaire bloedafname en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Nuchtere plasmaconcentraties van triglyceriden worden bepaald door vingerprik capillaire bloedafname en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in triglyceriden na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Nuchtere plasmaconcentraties van triglyceriden worden bepaald door vingerprik capillaire bloedafname en enzymatisch geanalyseerd met Alere-reagens op een Cholestech LDX-analysator (Alere, Waltham, MA).
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten met de volgende formule: BMI = (gewicht in kg)/(lengte in m)2.
Voor de berekening wordt het lichaamsgewicht gemeten met behulp van een Tanita Professional Digital Scale (model BF350).
Deelnemers dragen straatkleding en geen schoenen; jassen en riemen worden verwijderd.
De hoogte wordt bepaald met behulp van een draagbare stadiometer, Seca 214.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten met de volgende formule: BMI = (gewicht in kg)/(lengte in m)2.
Voor de berekening wordt het lichaamsgewicht gemeten met behulp van een Tanita Professional Digital Scale (model BF350).
Deelnemers dragen straatkleding en geen schoenen; jassen en riemen worden verwijderd.
De hoogte wordt bepaald met behulp van een draagbare stadiometer, Seca 214.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten met de volgende formule: BMI = (gewicht in kg)/(lengte in m)2.
Voor de berekening wordt het lichaamsgewicht gemeten met behulp van een Tanita Professional Digital Scale (model BF350).
Deelnemers dragen straatkleding en geen schoenen; jassen en riemen worden verwijderd.
De hoogte wordt bepaald met behulp van een draagbare stadiometer, Seca 214.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tailleomtrek na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een niet-rekbaar standaard meetlint bevestigd aan een veerbalans, 0,1 cm boven de bekkenkam op een horizontaal vlak.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tailleomtrek na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een niet-rekbaar standaard meetlint bevestigd aan een veerbalans, 0,1 cm boven de bekkenkam op een horizontaal vlak.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tailleomtrek na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een niet-rekbaar standaard meetlint bevestigd aan een veerbalans, 0,1 cm boven de bekkenkam op een horizontaal vlak.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met een Omron HEM-907XL Automatic Inflation Blood Pressure Monitor (Omron, Philadelphia, PA).
Na een rustperiode van 5 minuten voert de monitor 3 opeenvolgende metingen uit met een interval van 1 minuut en geeft het gemiddelde weer volgens de richtlijnen van de American Heart Association.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met een Omron HEM-907XL Automatic Inflation Blood Pressure Monitor (Omron, Philadelphia, PA).
Na een rustperiode van 5 minuten voert de monitor 3 opeenvolgende metingen uit met een interval van 1 minuut en geeft het gemiddelde weer volgens de richtlijnen van de American Heart Association.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met een Omron HEM-907XL Automatic Inflation Blood Pressure Monitor (Omron, Philadelphia, PA).
Na een rustperiode van 5 minuten voert de monitor 3 opeenvolgende metingen uit met een interval van 1 minuut en geeft het gemiddelde weer volgens de richtlijnen van de American Heart Association.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diabetesproblemen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Diabetes distress wordt gemeten met de 4-item Diabetes Distress Scale (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .90),
het beoordelen van de emotionele belasting als gevolg van het hebben van T2DM.
Elk item krijgt een score van 1 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem).
De totale mogelijke scores variëren van 4 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer last van de last van diabetes.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diabetesproblemen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Diabetes distress wordt gemeten met de 4-item Diabetes Distress Scale (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .90),
het beoordelen van de emotionele belasting als gevolg van het hebben van T2DM.
Elk item krijgt een score van 1 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem).
De totale mogelijke scores variëren van 4 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer last van de last van diabetes.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diabetesnood na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Diabetes distress wordt gemeten met de 4-item Diabetes Distress Scale (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .90),
het beoordelen van de emotionele belasting als gevolg van het hebben van T2DM.
Elk item krijgt een score van 1 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem).
De totale mogelijke scores variëren van 4 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer last van de last van diabetes.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemeen ervaren stress na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Algemene stress wordt beoordeeld met de 10-item Perceived Stress Scale (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .82),
die meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van algemene stress aangeven.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemeen waargenomen stress na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Algemene stress wordt beoordeeld met de 10-item Perceived Stress Scale (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .82),
die meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van algemene stress aangeven.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in algemeen ervaren stress na 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Algemene stress wordt beoordeeld met de 10-item Perceived Stress Scale (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .82),
die meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van algemene stress aangeven.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaaphoeveelheid en -kwaliteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Slaapkwantiteit en -kwaliteit worden gemeten met een slaapschaal van 9 items, ontworpen als een Likert-schaal waarbij elk item wordt gemeten op een schaal van 0 (niet in de afgelopen maand) tot 3 (3 keer in de afgelopen maand).
Acht items meten slaapproblemen en één item is een beoordeling van de slaapkwaliteit (0=zeer goed tot 3=zeer slecht).
Het totale aantal mogelijke punten varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer slaapproblemen en een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaaphoeveelheid en -kwaliteit na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Slaapkwantiteit en -kwaliteit worden gemeten met een slaapschaal van 9 items, ontworpen als een Likert-schaal waarbij elk item wordt gemeten op een schaal van 0 (niet in de afgelopen maand) tot 3 (3 keer in de afgelopen maand).
Acht items meten slaapproblemen en één item is een beoordeling van de slaapkwaliteit (0=zeer goed tot 3=zeer slecht).
Het totale aantal mogelijke punten varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer slaapproblemen en een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spirituele coping na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Spirituele coping wordt gemeten met de subschaal Spiritual-Centered Coping van de Africultural Coping Systems Inventory.
Spiritueel coping-gedrag is gebaseerd op de waargenomen verbinding van de deelnemer met de Schepper of het Universum.
Het Likert-type bevat 8 items, elk variërend van 0 (niet gebruikt) tot 3 (veel gebruikt).
De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van spirituele coping.
Cronbach alpha betrouwbaarheid = .79.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in spirituele coping na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Spirituele coping wordt gemeten met de subschaal Spiritual-Centered Coping van de Africultural Coping Systems Inventory.
Spiritueel coping-gedrag is gebaseerd op de waargenomen verbinding van de deelnemer met de Schepper of het Universum.
Het Likert-type bevat 8 items, elk variërend van 0 (niet gebruikt) tot 3 (veel gebruikt).
De totale mogelijke scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van spirituele coping.
Cronbach alpha betrouwbaarheid = .79.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Modified Generalized Self-Efficacy Scale, die meet hoeveel vertrouwen individuen hebben in het omgaan met hun diabetes, ondanks de stressfactoren van het leven.
De schaal bevat 10 Likert-items met een score van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit aangeven (Cronbach's alfa-betrouwbaarheid = .76
- .90).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in self-efficacy na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Modified Generalized Self-Efficacy Scale, die meet hoeveel vertrouwen individuen hebben in het omgaan met hun diabetes, ondanks de stressfactoren van het leven.
De schaal bevat 10 Likert-items met een score van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit aangeven (Cronbach's alfa-betrouwbaarheid = .76
- .90).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het vinden van positieve betekenis na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Positieve Betekenisschaal wordt gebruikt om te meten in hoeverre individuen een positieve betekenis vinden in de context van het hebben van een diagnose diabetes type 2.
De schaal bevat 5 Likert-items met een score van 0 (zeker niet) tot 3 (zeker wel).
Totaalscores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van het vinden van positieve betekenis (Cronbach's alfa-betrouwbaarheid = .73).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het vinden van positieve betekenis na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Positieve Betekenisschaal wordt gebruikt om te meten in hoeverre individuen een positieve betekenis vinden in de context van het hebben van een diagnose diabetes type 2.
De schaal bevat 5 Likert-items met een score van 0 (zeker niet) tot 3 (zeker wel).
Totaalscores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van het vinden van positieve betekenis (Cronbach's alfa-betrouwbaarheid = .73).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in adaptieve copingstrategieën na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Coping Orientations to Problems Experienced Scale (14 adaptieve coping-items) wordt gebruikt om cognitieve en gedragsstrategieën te meten die een individu in staat stellen om met tegenspoed om te gaan.
De schaal is een Likert-type schaal waarin deelnemers beoordelen op een schaal van 0 (ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 3 (ik heb dit VEEL gedaan).
Totaalscores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van adaptieve coping (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .73
- .79).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in adaptieve copingstrategieën na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Coping Orientations to Problems Experienced Scale (14 adaptieve coping-items) wordt gebruikt om cognitieve en gedragsstrategieën te meten die een individu in staat stellen om met tegenspoed om te gaan.
De schaal is een Likert-type schaal waarin deelnemers beoordelen op een schaal van 0 (ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 3 (ik heb dit VEEL gedaan).
Totaalscores variëren van 0 tot 42, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van adaptieve coping (Cronbach's alpha betrouwbaarheid = .73
- .79).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aanpassing aan stress na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De Connor-Davidson Resilience Scale wordt gebruikt om persoonlijke kwaliteiten te identificeren die een individu in staat stellen om door te zetten en zich positief aan te passen bij tegenspoed.
De schaal is een Likert-type instrument dat 10 items bevat, die elk worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (precies waar).
De totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van aanpassing aan stress (Cronbach's alfa-betrouwbaarheid = .85).
Ter bevestiging gebruiken we ook de Brief Resilience Scale die 6 items bevat die ook de aanpassing aan stress beoordelen, met een beoordelingsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in aanpassing aan stress na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De Connor-Davidson Resilience Scale wordt gebruikt om persoonlijke kwaliteiten te identificeren die een individu in staat stellen om door te zetten en zich positief aan te passen bij tegenspoed.
De schaal is een Likert-type instrument dat 10 items bevat, die elk worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (precies waar).
De totaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van aanpassing aan stress (Cronbach's alfa-betrouwbaarheid = .85).
Ter bevestiging gebruiken we ook de Brief Resilience Scale die 6 items bevat die ook de aanpassing aan stress beoordelen, met een beoordelingsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het omgaan met discriminatie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De schaal Omgaan met discriminatie wordt gebruikt om te bepalen hoe minderheden reageren op discriminatie.
We gebruiken 22 Likert-items van de oorspronkelijke schaal met 25 items, die elk worden beoordeeld van 1 (nooit zoals ik) tot 6 (altijd zoals ik).
Totaalscores variëren van 22 - 132; hogere scores duiden op hogere niveaus van coping.
Schaalbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) varieert van .73 - .90.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het omgaan met discriminatie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De schaal Omgaan met discriminatie wordt gebruikt om te bepalen hoe minderheden reageren op discriminatie.
We gebruiken 22 Likert-items van de oorspronkelijke schaal met 25 items, die elk worden beoordeeld van 1 (nooit zoals ik) tot 6 (altijd zoals ik).
Totaalscores variëren van 22 - 132; hogere scores duiden op hogere niveaus van coping.
Schaalbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) varieert van .73 - .90.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in emotionele regulatie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De korte versie van de Emotional Regulation Scale (DERS-16) wordt gebruikt om het bewustzijn en de acceptatie van emoties te meten, evenals strategieën die worden gebruikt om emoties te reguleren.
De schaal bestaat uit 16 Likert-items met mogelijke antwoorden op elk item variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De totale mogelijke scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op minder effectieve strategieën die worden gebruikt om emoties te reguleren.
Schaalbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) varieert van 0,85 tot 0,88.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in emotionele regulatie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De korte versie van de Emotional Regulation Scale (DERS-16) wordt gebruikt om het bewustzijn en de acceptatie van emoties te meten, evenals strategieën die worden gebruikt om emoties te reguleren.
De schaal bestaat uit 16 Likert-items met mogelijke antwoorden op elk item variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
De totale mogelijke scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op minder effectieve strategieën die worden gebruikt om emoties te reguleren.
Schaalbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) varieert van 0,85 tot 0,88.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociale steun na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun wordt gebruikt om de waargenomen adequaatheid van een individu te meten voor zelfmanagement van diabetes door familie, vrienden en belangrijke anderen.
Het instrument bestaat uit 12 Likert-items en elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens).
De totale mogelijke scores variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
Schaalbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) varieert van .84 tot .92.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in sociale steun na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun wordt gebruikt om de waargenomen adequaatheid van een individu te meten voor zelfmanagement van diabetes door familie, vrienden en belangrijke anderen.
Het instrument bestaat uit 12 Likert-items en elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens).
De totale mogelijke scores variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
Schaalbetrouwbaarheid (Cronbach's alpha) varieert van .84 tot .92.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary A. Steinhardt, EdD, University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK123146 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .