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Resilience-Based Diabetes Self-Management Education (RB-DSME) für Afroamerikaner (TXSTRIDE)

18. Juni 2026 aktualisiert von: Mary Steinhardt, University of Texas at Austin

Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Afroamerikanern mit Typ-2-Diabetes: Eine kulturell angepasste, auf Resilienz basierende Diabetes-Self-Management-Education (RB-DSME)-Intervention

Afroamerikaner haben doppelt so häufig Typ-2-Diabetes wie nicht-hispanische Weiße und engagieren sich seltener für ein wirksames Diabetes-Selbstmanagement. Es besteht ein dringender Bedarf an intensiven Eingriffen in die Lebensweise, die den mit der Krankheit verbundenen Leiden und den einzigartigen Stressfaktoren, denen Afroamerikaner ausgesetzt sind und die die diabetesbedingten Gesundheitsergebnisse verschlechtern können, entgegenwirken. Unser Programm Resilience-Based Diabetes Self-Management Education and Support integriert Resilienz-Ressourcen mit Diabetes-Selbstmanagement-Fähigkeiten, um es afroamerikanischen Patienten zu ermöglichen, die täglichen Anforderungen der Krankheit zu bewältigen und die langfristige Einhaltung gesunder Lebensgewohnheiten zu verbessern und dadurch zu reduzieren die negative gesundheitliche Belastung durch Diabetes.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) kostet die USA jährlich 327 Milliarden Dollar, was einem Anstieg von 26 % von 2012 bis 2017 entspricht. Afroamerikaner (AAs) haben doppelt so häufig T2DM wie nicht-hispanische Weiße, haben schlechtere gesundheitliche Folgen und neigen seltener zu Selbstmanagementverhalten. Interventionen zur Bewältigung dieser Unterschiede sind dringend erforderlich. Bei AAs wird T2DM-assoziierter Stress oft durch allgemeinen Lebensstress verstärkt, der das Diabetes-Selbstmanagement weiter einschränkt und mit schlechter Glukosekontrolle (A1C) und Komplikationen wie Depressionen verbunden ist. Die Auswirkungen von Stress auf das Diabetes-Selbstmanagement und die Gesundheitsergebnisse können durch Resilienz abgeschwächt werden: eine Entschlossenheit, trotz Widrigkeiten erfolgreich zu sein. Selbst wenn Beweise dafür sprechen, dass Resilienzressourcen anderen Gesundheitsergebnissen zugute kommen, gibt es einen Mangel an evidenzbasierten T2DM-Resilienzinterventionen. Aufbauend auf unserer vielversprechenden Pilotarbeit nutzt diese Studie unsere kulturell zugeschnittene, theoriegeleitete Resilience-Based Diabetes Self-Management Education (RB-DSME)-Intervention, um den Teilnehmern zu helfen, die psychosozialen und verhaltensbezogenen Anforderungen der Krankheit zu bewältigen. Die Studie ist als 24-monatige, 2-armige, cluster-randomisierte klinische Studie konzipiert und beinhaltet die Zuordnung von AA-Kirchen zum RB-DSME oder einem Standard-DSME-Zustand. Beide Gruppen erhalten eine 10-monatige Intervention: 8 wöchentliche Aufklärungssitzungen, gefolgt von 8 zweimonatlichen Selbsthilfegruppensitzungen, gefolgt von 2 Auffrischungssitzungen. Um die Wirksamkeit von RB-DSME zu untersuchen, vergleichen wir RB-DSME mit DSME in Bezug auf die körperlichen und psychischen Gesundheitsergebnisse von T2DM. Um gezieltere zukünftige Interventionen zu informieren, untersuchen wir die indirekten Auswirkungen von RB-DSME (vs. DSME) auf Resilienzressourcen wie Stress und Bewältigung. Wir untersuchen auch indirekte Auswirkungen von Resilienzressourcen auf T2DM-Gesundheitsergebnisse durch Selbstmanagementverhalten wie Ernährung und Bewegung.

Die konkreten Ziele des Studiums sind:

Ziel 1: Vergleich der körperlichen Gesundheit bei T2DM (primärer Endpunkt: A1C) und der psychischen Gesundheit bei T2DM (primärer Endpunkt: depressive Symptome) in der RB-DSME-Gruppe vs. der DSME-Gruppe nach 6, 12 und 24 Monaten.

H1: Im Vergleich zu DSME wird RB-DSME verbesserte T2DM-Ergebnisse für die körperliche Gesundheit aufweisen.

H2: Im Vergleich zu DSME wird RB-DSME verbesserte T2DM-Ergebnisse für die psychische Gesundheit aufweisen.

Ziel 2: Testen der indirekten Auswirkungen von RB-DSME (vs. DSME) auf die körperlichen und geistigen Gesundheitsergebnisse von T2DM über Resilienzressourcen, Selbstmanagementverhalten und HPA-Achsenfunktion.

H3: RB-DSME (vs. DSME) wird die Resilienzressourcen nach 6 und 12 Monaten verbessern, was die körperlichen und geistigen Gesundheitsergebnisse von T2DM nach 12 und 24 Monaten verbessern wird.

H4: RB-DSME (vs. DSME) getriebene Verbesserungen der Resilienzressourcen nach 6 Monaten werden das Selbstmanagement und die HPA-Achsenfunktion nach 12 Monaten verbessern, was die T2DM-Ergebnisse nach 24 Monaten verbessern wird.

Das Projekt wird entscheidende Leitlinien für die Bewältigung der T2DM-Belastung bei AAs liefern, indem es die Wirksamkeit des RB-DSME ermittelt und Verhaltens- und biologische Mechanismen identifiziert, durch die das Programm die T2DM-Gesundheitsergebnisse beeinflusst. Das langfristige Ziel besteht darin, AAs in die Lage zu versetzen, T2DM effektiv zu bewältigen und so seine schwerwiegenden Folgen durch RB-DSME-Interventionen in einer Reihe von Community-Einstellungen zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen:

  • Afroamerikaner sein;
  • mit T2DM diagnostiziert werden;
  • 18 Jahre oder älter sein;
  • einen A1C-Wert von 6,5 oder höher haben; Und
  • derzeit nicht an einem anderen T2DM-Managementprogramm teilnehmen.

Ausschlusskriterien: Personen werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • schwanger/stillend sind;
  • Erkrankungen haben, für die eine Änderung der Ernährung und/oder körperlichen Aktivität kontraindiziert wäre (z. B. Krankenhausaufenthalt wegen einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten, diagnostizierte Herzinsuffizienz, Nierenversagen oder periphere Gefäßerkrankung, die eine spezielle Ernährung und/oder eine schwere Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordert). genug, um dreimal pro Woche zu gehen oder aktive Tuberkulose auszuschließen); oder
  • Glucocorticoid-haltige Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienzbasierte Aufklärung zum Diabetes-Selbstmanagement
Die RB-DSME-Struktur umfasst 8 wöchentliche Kurse, 8 zweimonatliche Selbsthilfegruppensitzungen und 2 Auffrischungssitzungen. Das RB-DSME baut auf grundlegenden Resilienzressourcen (z. B. Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung) auf und integriert neuartige Resilienzressourcen (z. B. Anpassung an Stress, Finden eines positiven Sinns, spirituelle Bewältigung) in den RB-DSME-Lehrplan.
Verhalten: Resilienzbasierte Diabetes-Selbstmanagement-Ausbildung

Während der von professionellen Krankenschwestern geleiteten Gruppensitzungen erhalten die Teilnehmer Informationen und Gruppenaktivitäten, die es ihnen ermöglichen, ihre persönlichen Diabetes-Herausforderungen effektiver zu bewältigen. Während der Selbsthilfegruppensitzungen diskutieren die Teilnehmer persönliche Herausforderungen und Lösungen für das Diabetes-Selbstmanagement, wobei ein eher informeller Ansatz verwendet wird. Booster-Sitzungen werden abgehalten, um das Verständnis der Teilnehmer aufzufrischen, wie Resilienzressourcen das Selbstmanagementverhalten unterstützen und verbesserte T2DM-Gesundheitsergebnisse aufrechterhalten können. Der RB-DSME berücksichtigt auch kulturelle Merkmale und Vorlieben von Afroamerikanern (AAs), darunter:

  • der Standort in gemeindenahen kirchlichen Einrichtungen,
  • Anerkennung kultureller Ernährungspräferenzen und
  • Betonung der kulturhistorischen Bedeutung von Resilienz in AAs.
Andere Namen:
  • RB-DSME
Aktiver Komparator: Standardschulung zum Diabetes-Selbstmanagement
Der Umfang und die Reihenfolge des Standardlehrplans zur Diabetes-Selbstmanagement-Ausbildung (DSME) orientieren sich an den nationalen Standards der American Diabetes Association. DSME-Gruppen erhalten eine 10-monatige Intervention: 8 wöchentliche Schulungssitzungen, gefolgt von 8 zweimonatlichen Selbsthilfegruppensitzungen, gefolgt von 2 Auffrischungssitzungen.
Verhalten: Standard-Bildung zum Diabetes-Selbstmanagement

Kontrollgruppensitzungen, die von professionellen Pflegekräften geleitet werden, behandeln Themen wie:

  • Ursachen und Symptome von Typ-2-Diabetes,
  • Glukose-Selbstkontrolle,
  • Modelle und Prinzipien für gesunde Ernährung, Lebensmitteleinkauf und Restaurantbesuche,
  • physische Aktivität,
  • Diabetes-Medikamente,
  • Krankheitstage und Stress bewältigen und
  • Community-Ressourcen.
Andere Namen:
  • DSME

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Glykosyliertes Hämoglobin (A1C) liefert einen 3-Monats-Durchschnitt des Blutzuckerspiegels und wird verwendet, um Veränderungen des Blutzuckerspiegels im Laufe der Zeit zu bestimmen. Eine Blutprobe wird durch Fingerstich-Kapillarblutentnahme entnommen und mit dem A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN) gemessen. Der A1C Now Self Check ist ein im Handel erhältliches Kit für den Heimgebrauch und erfordert einen Stich in den Finger, ähnlich wie beim Blutzuckertest mit einem tragbaren Blutzuckermessgerät. Das Kit ist ein vom National Glycohemoglobin Standardization Program zertifizierter Test, der Ergebnisse in 5 Minuten liefert.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Glykosyliertes Hämoglobin (A1C) liefert einen 3-Monats-Durchschnitt des Blutzuckerspiegels und wird verwendet, um Veränderungen des Blutzuckerspiegels im Laufe der Zeit zu bestimmen. Eine Blutprobe wird durch Fingerstich-Kapillarblutentnahme entnommen und mit dem A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN) gemessen. Der A1C Now Self Check ist ein im Handel erhältliches Kit für den Heimgebrauch und erfordert einen Stich in den Finger, ähnlich wie beim Blutzuckertest mit einem tragbaren Blutzuckermessgerät. Das Kit ist ein vom National Glycohemoglobin Standardization Program zertifizierter Test, der Ergebnisse in 5 Minuten liefert.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Glykosyliertes Hämoglobin (A1C) liefert einen 3-Monats-Durchschnitt des Blutzuckerspiegels und wird verwendet, um Veränderungen des Blutzuckerspiegels im Laufe der Zeit zu bestimmen. Eine Blutprobe wird durch Fingerstich-Kapillarblutentnahme entnommen und mit dem A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN) gemessen. Der A1C Now Self Check ist ein im Handel erhältliches Kit für den Heimgebrauch und erfordert einen Stich in den Finger, ähnlich wie beim Blutzuckertest mit einem tragbaren Blutzuckermessgerät. Das Kit ist ein vom National Glycohemoglobin Standardization Program zertifizierter Test, der Ergebnisse in 5 Minuten liefert.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Das primäre Ergebnis der psychischen Gesundheit, depressive Symptome, wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,86) gemessen. der die Häufigkeit und Schwere depressiver Symptome misst. Die Skala enthält 9 Items, von denen jedes auf einer Skala von 0-3 bewertet wird; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Das primäre Ergebnis der psychischen Gesundheit, depressive Symptome, wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,86) gemessen. der die Häufigkeit und Schwere depressiver Symptome misst. Die Skala enthält 9 Items, von denen jedes auf einer Skala von 0-3 bewertet wird; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Das primäre Ergebnis der psychischen Gesundheit, depressive Symptome, wird mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,86) gemessen. der die Häufigkeit und Schwere depressiver Symptome misst. Die Skala enthält 9 Items, von denen jedes auf einer Skala von 0-3 bewertet wird; höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Depression hin.
Baseline und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Nahrungsaufnahme wird von geschulten Interviewern gemessen, die innerhalb von 10 Tagen nach jeder Datenerhebungssitzung (Baseline, 6, 12 Monate) zwei 24-Stunden-Erinnerungen an die Ernährung mit der Multiple-Pass-Technik per Telefon sammeln (wobei Daten für 1 Wochenende und 1 Wochentag sichergestellt werden). Alle Rückrufdaten werden mit dem Nutrition Data System for Research (NDS-R; 2012, University of Minnesota) analysiert. Der NDS-R berechnet wichtige Ernährungsvariablen, einschließlich Energie, Makronährstoffe, Gesamtzucker und zugesetzter Zucker, Ballaststoffe, glykämischer Index, Essens-/Getränkeportionen/Tag und ein Index für gesunde Ernährung (HEI).
Baseline und 6 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Nahrungsaufnahme wird von geschulten Interviewern gemessen, die innerhalb von 10 Tagen nach jeder Datenerhebungssitzung (Baseline, 6, 12 Monate) zwei 24-Stunden-Erinnerungen an die Ernährung mit der Multiple-Pass-Technik per Telefon sammeln (wobei Daten für 1 Wochenende und 1 Wochentag sichergestellt werden). Alle Rückrufdaten werden mit dem Nutrition Data System for Research (NDS-R; 2012, University of Minnesota) analysiert. Der NDS-R berechnet wichtige Ernährungsvariablen, einschließlich Energie, Makronährstoffe, Gesamtzucker und zugesetzter Zucker, Ballaststoffe, glykämischer Index, Essens-/Getränkeportionen/Tag und ein Index für gesunde Ernährung (HEI).
Baseline und 12 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Körperliche Aktivität wird mit Beschleunigungsmessern (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL) gemessen. Die körperliche Aktivität wird 7 Tage lang in derselben Woche wie die persönliche Datenerfassungssitzung und die Ernährungserinnerungen gemessen (Baseline, 6, 12 Monate). Alle Beschleunigungsmesserdaten werden sofort heruntergeladen und die Tragezeit bewertet. Wenn der Teilnehmer nicht mindestens 4 Tage mit ≥ 8 Stunden Tragezeit hat, wird der Beschleunigungsmesser erneut an den Teilnehmer ausgestellt. Die folgenden Daten von allen akzeptablen Tagen sind verfügbar: Minuten und Prozent der Zeit, die mit leichter körperlicher Aktivität, mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel verbracht wurde. Cutoffs für Erwachsene werden zur Quantifizierung und Klassifizierung von Akzelerometriedaten verwendet.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Körperliche Aktivität wird mit Beschleunigungsmessern (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL) gemessen. Die körperliche Aktivität wird 7 Tage lang in derselben Woche wie die persönliche Datenerfassungssitzung und die Ernährungserinnerungen gemessen (Baseline, 6, 12 Monate). Alle Beschleunigungsmesserdaten werden sofort heruntergeladen und die Tragezeit bewertet. Wenn der Teilnehmer nicht mindestens 4 Tage mit ≥ 8 Stunden Tragezeit hat, wird der Beschleunigungsmesser erneut an den Teilnehmer ausgestellt. Die folgenden Daten von allen akzeptablen Tagen sind verfügbar: Minuten und Prozent der Zeit, die mit leichter körperlicher Aktivität, mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität und Bewegungsmangel verbracht wurde. Cutoffs für Erwachsene werden zur Quantifizierung und Klassifizierung von Akzelerometriedaten verwendet.
Baseline und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Diabetes-Selbstversorgung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Diabetes-Selbstversorgung wird anhand des 12-Punkte-Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) gemessen, das die wahrgenommene Diabetes-Selbstversorgungsadhärenz bewertet. Der SCI-R ist auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 von 1 (niemals tun) bis 5 (immer tun). Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine verbesserte Diabetes-Selbstversorgung anzeigen. Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,87.
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Diabetes-Selbstversorgung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Diabetes-Selbstversorgung wird anhand des 12-Punkte-Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) gemessen, das die wahrgenommene Diabetes-Selbstversorgungsadhärenz bewertet. Der SCI-R ist auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 von 1 (niemals tun) bis 5 (immer tun). Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 12 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine verbesserte Diabetes-Selbstversorgung anzeigen. Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,87.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der physiologischen Belastung (HPA-Achsenfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate

Haarcortisol und DHEA werden durch Sammeln von proximalen 3 cm von kopfhautnahem Haar bestimmt. Sobald alle Haarproben für jede Kohorte gesammelt wurden, werden sie versendet und analysiert. Die Steroidspiegel werden unter Verwendung eines kommerziellen hochempfindlichen enzymgebundenen Immunoassay-Kits (Salimetrics LLC, State College, PA) gemäß dem Protokoll des Herstellers bestimmt. Ein professioneller Friseur sammelt die Proben, um alle Bedenken der Teilnehmer auszuräumen.

Während der persönlichen Forschungspause aufgrund der Pandemie wird Haarcortisol von den Teilnehmern zu Hause nach einem selbst verabreichten Protokoll durchgeführt. Die entnommene Haarprobe hat die gleiche Größe wie die persönlich entnommene.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der physiologischen Belastung (HPA-Achsenfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Haarcortisol und DHEA werden durch Sammeln von proximalen 3 cm von kopfhautnahem Haar bestimmt. Sobald alle Haarproben für jede Kohorte gesammelt wurden, werden sie versendet und analysiert. Die Steroidspiegel werden unter Verwendung eines kommerziellen hochempfindlichen enzymgebundenen Immunoassay-Kits (Salimetrics LLC, State College, PA) gemäß dem Protokoll des Herstellers bestimmt. Ein professioneller Friseur sammelt die Proben, um alle Bedenken der Teilnehmer auszuräumen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Glukose werden durch kapillare Blutentnahme durch Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagens auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Glukose werden durch kapillare Blutentnahme durch Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagens auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Glukose werden durch kapillare Blutentnahme durch Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagens auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Cholesterin (einschließlich Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin) wird durch kapillare Blutentnahme per Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagenz auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Cholesterin (einschließlich Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin) wird durch kapillare Blutentnahme per Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagenz auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Cholesterin (einschließlich Gesamt-, LDL- und HDL-Cholesterin) wird durch kapillare Blutentnahme per Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagenz auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 24 Monate
Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Triglyceriden werden durch kapillare Blutentnahme durch Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagenz auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Triglyceriden werden durch kapillare Blutentnahme durch Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagenz auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 12 Monate
Änderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Triglyceriden werden durch kapillare Blutentnahme durch Fingerstich bestimmt und enzymatisch mit Alere-Reagenz auf einem Cholestech LDX-Analysegerät (Alere, Waltham, MA) analysiert.
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Body Mass Index (BMI) wird mit folgender Formel gemessen: BMI = (Gewicht in kg)/(Körpergröße in m)2. Für die Berechnung wird das Körpergewicht mit einer professionellen Digitalwaage von Tanita (Modell BF350) gemessen. Die Teilnehmer tragen Straßenkleidung und keine Schuhe; Mäntel und Gürtel werden abgelegt. Die Körpergröße wird mit einem tragbaren Stadiometer, Seca 214, bestimmt.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Body Mass Index (BMI) wird mit folgender Formel gemessen: BMI = (Gewicht in kg)/(Körpergröße in m)2. Für die Berechnung wird das Körpergewicht mit einer professionellen Digitalwaage von Tanita (Modell BF350) gemessen. Die Teilnehmer tragen Straßenkleidung und keine Schuhe; Mäntel und Gürtel werden abgelegt. Die Körpergröße wird mit einem tragbaren Stadiometer, Seca 214, bestimmt.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Body Mass Index (BMI) wird mit folgender Formel gemessen: BMI = (Gewicht in kg)/(Körpergröße in m)2. Für die Berechnung wird das Körpergewicht mit einer professionellen Digitalwaage von Tanita (Modell BF350) gemessen. Die Teilnehmer tragen Straßenkleidung und keine Schuhe; Mäntel und Gürtel werden abgelegt. Die Körpergröße wird mit einem tragbaren Stadiometer, Seca 214, bestimmt.
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Standard-Maßband, das an einer Federwaage befestigt ist, 0,1 cm über dem Beckenkamm in einer horizontalen Ebene auf 0,1 cm genau gemessen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Standard-Maßband, das an einer Federwaage befestigt ist, 0,1 cm über dem Beckenkamm in einer horizontalen Ebene auf 0,1 cm genau gemessen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Taillenumfang wird mit einem nicht dehnbaren Standard-Maßband, das an einer Federwaage befestigt ist, 0,1 cm über dem Beckenkamm in einer horizontalen Ebene auf 0,1 cm genau gemessen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird mit einem Omron HEM-907XL Automatic Inflation Blood Pressure Monitor (Omron, Philadelphia, PA) gemessen. Nach einer 5-minütigen Ruhephase führt der Monitor 3 aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von 1 Minute durch und zeigt gemäß den Richtlinien der American Heart Association den Durchschnitt an.
Baseline und 6 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird mit einem Omron HEM-907XL Automatic Inflation Blood Pressure Monitor (Omron, Philadelphia, PA) gemessen. Nach einer 5-minütigen Ruhephase führt der Monitor 3 aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von 1 Minute durch und zeigt gemäß den Richtlinien der American Heart Association den Durchschnitt an.
Baseline und 12 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Der Blutdruck (systolisch und diastolisch) wird mit einem Omron HEM-907XL Automatic Inflation Blood Pressure Monitor (Omron, Philadelphia, PA) gemessen. Nach einer 5-minütigen Ruhephase führt der Monitor 3 aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von 1 Minute durch und zeigt gemäß den Richtlinien der American Heart Association den Durchschnitt an.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der Diabetesbelastung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Diabetes-Distress wird mit der 4-Punkte-Diabetes-Distress-Skala gemessen (Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,90), Beurteilung der emotionalen Belastung durch T2DM. Jeder Punkt wird von 1 (kein Problem) bis 6 (ernsthaftes Problem) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 4 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Belastung durch die Belastung durch Diabetes anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Diabetesbelastung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Diabetes-Distress wird mit der 4-Punkte-Diabetes-Distress-Skala gemessen (Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,90), Beurteilung der emotionalen Belastung durch T2DM. Jeder Punkt wird von 1 (kein Problem) bis 6 (ernsthaftes Problem) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 4 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Belastung durch die Belastung durch Diabetes anzeigen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Diabetesbelastung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Diabetes-Distress wird mit der 4-Punkte-Diabetes-Distress-Skala gemessen (Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,90), Beurteilung der emotionalen Belastung durch T2DM. Jeder Punkt wird von 1 (kein Problem) bis 6 (ernsthaftes Problem) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 4 bis 24, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Belastung durch die Belastung durch Diabetes anzeigen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der allgemein wahrgenommenen Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Allgemeiner Stress wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,82) bewertet. der misst, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an allgemeinem Stress hinweisen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der allgemein wahrgenommenen Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Allgemeiner Stress wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,82) bewertet. der misst, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an allgemeinem Stress hinweisen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der allgemein wahrgenommenen Belastung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
Allgemeiner Stress wird mit der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cronbachs Alpha-Reliabilität = 0,82) bewertet. der misst, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an allgemeinem Stress hinweisen.
Baseline und 24 Monate
Veränderung der Schlafquantität und -qualität gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Schlafquantität und -qualität werden mit einer Schlafskala mit 9 Items gemessen, die als Likert-Skala konzipiert ist, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 (nicht im letzten Monat) bis 3 (3 Mal im letzten Monat) gemessen wird. Acht Items messen Schlafprobleme und ein Item ist eine Bewertung der Schlafqualität (0=sehr gut bis 3=sehr schlecht). Die möglichen Gesamtpunkte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte mehr Schlafprobleme und eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Schlafquantität und -qualität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Schlafquantität und -qualität werden mit einer Schlafskala mit 9 Items gemessen, die als Likert-Skala konzipiert ist, wobei jedes Item auf einer Skala von 0 (nicht im letzten Monat) bis 3 (3 Mal im letzten Monat) gemessen wird. Acht Items messen Schlafprobleme und ein Item ist eine Bewertung der Schlafqualität (0=sehr gut bis 3=sehr schlecht). Die möglichen Gesamtpunkte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte mehr Schlafprobleme und eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der spirituellen Bewältigung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Spirituelle Bewältigung wird mit der Subskala Spiritual-Centered Coping des Africultural Coping Systems Inventory gemessen. Spirituelles Bewältigungsverhalten basiert auf der wahrgenommenen Verbindung des Teilnehmers mit dem Schöpfer oder dem Universum. Der Likert-Typ enthält 8 Items, die jeweils von 0 (nicht genutzt) bis 3 (viel genutzt) reichen. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an spiritueller Bewältigung anzeigen. Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeit = 0,79.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der spirituellen Bewältigung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Spirituelle Bewältigung wird mit der Subskala Spiritual-Centered Coping des Africultural Coping Systems Inventory gemessen. Spirituelles Bewältigungsverhalten basiert auf der wahrgenommenen Verbindung des Teilnehmers mit dem Schöpfer oder dem Universum. Der Likert-Typ enthält 8 Items, die jeweils von 0 (nicht genutzt) bis 3 (viel genutzt) reichen. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an spiritueller Bewältigung anzeigen. Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeit = 0,79.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird mit der modifizierten verallgemeinerten Selbstwirksamkeitsskala gemessen, die misst, wie zuversichtlich Personen trotz der Stressoren des Lebens sind, mit ihrem Diabetes umzugehen. Die Skala enthält 10 Likert-Items, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,76 - 0,90).
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird mit der modifizierten verallgemeinerten Selbstwirksamkeitsskala gemessen, die misst, wie zuversichtlich Personen trotz der Stressoren des Lebens sind, mit ihrem Diabetes umzugehen. Die Skala enthält 10 Likert-Items, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,76 - 0,90).
Baseline und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Suche nach positiver Bedeutung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Positive Bedeutungsskala wird verwendet, um zu messen, inwieweit Personen im Zusammenhang mit einer Diagnose von Typ-2-Diabetes eine positive Bedeutung empfinden. Die Skala enthält 5 Likert-Items, die von 0 (auf jeden Fall nein) bis 3 (auf jeden Fall ja) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an positiver Bedeutungsfindung anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,73).
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Suche nach positiver Bedeutung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Positive Bedeutungsskala wird verwendet, um zu messen, inwieweit Personen im Zusammenhang mit einer Diagnose von Typ-2-Diabetes eine positive Bedeutung empfinden. Die Skala enthält 5 Likert-Items, die von 0 (auf jeden Fall nein) bis 3 (auf jeden Fall ja) bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an positiver Bedeutungsfindung anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,73).
Baseline und 12 Monate
Änderung der adaptiven Bewältigungsstrategien gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Skala Coping Orientations to Problems Experienced (14 adaptive Bewältigungselemente) wird verwendet, um kognitive und Verhaltensstrategien zu messen, die es einer Person ermöglichen, mit Widrigkeiten umzugehen. Die Skala ist eine Likert-Skala, bei der die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (ich habe das ÜBERHAUPT nicht gemacht) bis 3 (ich habe das VIEL gemacht) bewertet. Die Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an adaptiver Bewältigung anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,73 - 0,79).
Baseline und 6 Monate
Änderung der adaptiven Bewältigungsstrategien gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Skala Coping Orientations to Problems Experienced (14 adaptive Bewältigungselemente) wird verwendet, um kognitive und Verhaltensstrategien zu messen, die es einer Person ermöglichen, mit Widrigkeiten umzugehen. Die Skala ist eine Likert-Skala, bei der die Teilnehmer auf einer Skala von 0 (ich habe das ÜBERHAUPT nicht gemacht) bis 3 (ich habe das VIEL gemacht) bewertet. Die Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 42, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an adaptiver Bewältigung anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,73 - 0,79).
Baseline und 12 Monate
Änderung der Anpassung an Stress gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Connor-Davidson Resilience Scale wird verwendet, um persönliche Qualitäten zu identifizieren, die es einer Person ermöglichen, angesichts von Widrigkeiten durchzuhalten und sich positiv anzupassen. Die Skala ist ein Likert-Instrument, das 10 Items enthält, von denen jedes auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) bewertet ist. Die Gesamtpunktzahlen reichen von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Anpassung an Stress anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,85). Zu Bestätigungszwecken verwenden wir auch die Brief Resilience Scale, die 6 Items enthält, die auch die Anpassung an Stress bewerten, mit einer Bewertungsskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Baseline und 6 Monate
Änderung der Anpassung an Stress gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Connor-Davidson Resilience Scale wird verwendet, um persönliche Qualitäten zu identifizieren, die es einer Person ermöglichen, angesichts von Widrigkeiten durchzuhalten und sich positiv anzupassen. Die Skala ist ein Likert-Instrument, das 10 Items enthält, von denen jedes auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu) bewertet ist. Die Gesamtpunktzahlen reichen von 10 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Anpassung an Stress anzeigen (Cronbachs Alpha-Zuverlässigkeit = 0,85). Zu Bestätigungszwecken verwenden wir auch die Brief Resilience Scale, die 6 Items enthält, die auch die Anpassung an Stress bewerten, mit einer Bewertungsskala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu).
Baseline und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Bewältigung von Diskriminierung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Skala zur Bewältigung von Diskriminierung wird verwendet, um zu bestimmen, wie Angehörige von Minderheiten auf Diskriminierung reagieren. Wir verwenden 22 Likert-Elemente aus der ursprünglichen 25-Elemente-Skala, von denen jedes von 1 (nie wie ich) bis 6 (immer wie ich) bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 132; Höhere Werte weisen auf ein höheres Bewältigungsniveau hin. Die Skalenzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) reicht von 0,73 bis 0,90.
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Bewältigung von Diskriminierung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Skala zur Bewältigung von Diskriminierung wird verwendet, um zu bestimmen, wie Angehörige von Minderheiten auf Diskriminierung reagieren. Wir verwenden 22 Likert-Elemente aus der ursprünglichen 25-Elemente-Skala, von denen jedes von 1 (nie wie ich) bis 6 (immer wie ich) bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 132; Höhere Werte weisen auf ein höheres Bewältigungsniveau hin. Die Skalenzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha) reicht von 0,73 bis 0,90.
Baseline und 12 Monate
Veränderung der Emotionsregulation gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Kurzversion der Emotionsregulationsskala (DERS-16) wird verwendet, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von Emotionen sowie Strategien zur Regulierung von Emotionen zu messen. Die Skala besteht aus 16 Likert-Items mit möglichen Antworten auf jedes Item, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reichen. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf weniger wirksame Strategien hinweisen, die zur Regulierung von Emotionen verwendet werden. Die Skalenreliabilität (Cronbachs Alpha) reicht von 0,85 bis 0,88.
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Emotionsregulation gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die Kurzversion der Emotionsregulationsskala (DERS-16) wird verwendet, um das Bewusstsein und die Akzeptanz von Emotionen sowie Strategien zur Regulierung von Emotionen zu messen. Die Skala besteht aus 16 Likert-Items mit möglichen Antworten auf jedes Item, die von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reichen. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf weniger wirksame Strategien hinweisen, die zur Regulierung von Emotionen verwendet werden. Die Skalenreliabilität (Cronbachs Alpha) reicht von 0,85 bis 0,88.
Baseline und 12 Monate
Änderung der sozialen Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird verwendet, um die wahrgenommene Angemessenheit der Unterstützung einer Person für das Diabetes-Selbstmanagement durch Familie, Freunde und Bezugspersonen zu messen. Das Instrument besteht aus 12 Likert-Items und jedes Item wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme sehr stark zu) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 12 bis 84, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. Die Skalenreliabilität (Cronbachs Alpha) reicht von 0,84 bis 0,92.
Baseline und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der sozialen Unterstützung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Die mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird verwendet, um die wahrgenommene Angemessenheit der Unterstützung einer Person für das Diabetes-Selbstmanagement durch Familie, Freunde und Bezugspersonen zu messen. Das Instrument besteht aus 12 Likert-Items und jedes Item wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme sehr stark zu) bewertet. Die möglichen Gesamtpunktzahlen reichen von 12 bis 84, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. Die Skalenreliabilität (Cronbachs Alpha) reicht von 0,84 bis 0,92.
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary A. Steinhardt, EdD, University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK123146 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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