- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04282395
Resilience-Based Diabetes Self-Management Education (RB-DSME) afroamerikkalaisille (TXSTRIDE)
Terveystulosten parantaminen afroamerikkalaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes: kulttuurisesti räätälöity, sietokykyyn perustuva diabeteksen itsehallinnon koulutus (RB-DSME)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) maksaa Yhdysvalloille 327 miljardia dollaria vuodessa, mikä merkitsee 26 prosentin kasvua vuodesta 2012 vuoteen 2017. Afroamerikkalaisilla (AA) on kaksinkertainen todennäköisyys sairastua T2DM:ään kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla, heillä on huonommat terveystulokset ja he osallistuvat harvemmin itsehallintakäyttäytymiseen. Toimenpiteitä näiden erojen korjaamiseksi tarvitaan kiireesti. AA:sta T2DM:ään liittyvää stressiä pahentaa usein yleinen elämänstressi, mikä rajoittaa entisestään diabeteksen itsehallintaa ja liittyy huonoon glukoosikontrolliin (A1C) ja komplikaatioihin, kuten masennukseen. Stressin vaikutusta diabeteksen itsehallintaan ja terveydellisiin tuloksiin voi heikentää joustavuus: päättäväisyys menestyä vastoinkäymisistä huolimatta. Vaikka todisteet tukevat resilienssiresursseja, jotka hyödyttävät muita terveysvaikutuksia, näyttöön perustuvista T2DM-resilienssiinterventioista on pulaa. Lupaavalle pilottityöllemme pohjautuvassa tutkimuksessa käytetään kulttuurisesti räätälöityä, teoriapohjaista Resilience-Based Diabetes Self-Management Education (RB-DSME) -interventiämme auttamaan osallistujia hallitsemaan taudin psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaatimuksia. Tutkimus on suunniteltu 24 kuukautta kestäväksi, 2-haaraiseksi, klusterisatunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, ja se sisältää AA-seurakuntien määrittämisen RB-DSME:hen tai DSME-standardiin. Molemmat ryhmät saavat 10 kuukauden interventiota: 8 viikoittainen koulutusistuntoa, jota seuraa 8 kahden kuukauden tukiryhmäistuntoa ja 2 tehosteistuntoa. RB-DSME:n tehokkuuden tutkimiseksi vertaamme RB-DSME:tä DSME:hen T2DM:n fyysisen ja mielenterveyden tuloksista. Jotta voimme tiedottaa kohdistetuista tulevista interventioista, tutkimme RB-DSME:n (vs DSME) epäsuoria vaikutuksia sietokykyresursseihin, kuten stressiin ja selviytymiseen. Tutkimme myös resilienssiresurssien epäsuoria vaikutuksia T2DM-terveystuloksiin itsehallintakäyttäytymisen, kuten ruokavalion ja liikunnan, kautta.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Vertaa T2DM fyysisen terveyden (ensisijainen tulos: A1C) ja T2DM mielenterveyden tuloksia (ensisijainen tulos: masennusoireet) RB-DSME-ryhmässä vs DSME-ryhmässä 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
H1: Verrattuna DSME:hen, RB-DSME:llä on parempia T2DM:n fyysisiä terveystuloksia.
H2: Verrattuna DSME:hen, RB-DSME:llä on parempia T2DM:n mielenterveystuloksia.
Tavoite 2: Testaa RB-DSME:n (vs. DSME) epäsuoria vaikutuksia T2DM:n fyysisen ja mielenterveyden tuloksiin resilienssiresurssien, itsehallintakäyttäytymisen ja HPA-akselin toiminnan kautta.
H3: RB-DSME (vs DSME) parantaa sietokykyresursseja 6 ja 12 kuukauden kohdalla, mikä parantaa T2DM:n fyysisen ja mielenterveyden tuloksia 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
H4: RB-DSME (vs DSME) -vetoiset parannukset kestävyysresursseihin 6 kuukauden kohdalla parantavat itsehallintaa ja HPA-akselin toimintaa 12 kuukauden kohdalla, mikä parantaa T2DM-tuloksia 24 kuukauden kohdalla.
Projekti tarjoaa tärkeitä ohjeita T2DM-taakan käsittelemiseksi AA:iden keskuudessa määrittämällä RB-DSME:n tehokkuus ja tunnistamalla käyttäytymis- ja biologiset mekanismit, joilla ohjelma vaikuttaa T2DM-terveystuloksiin. Pitkän aikavälin tavoitteena on antaa AA:ille mahdollisuus hallita tehokkaasti T2DM:ää ja siten välttää sen vakavat seuraukset RB-DSME-interventioiden avulla erilaisissa yhteisöympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien tulee:
- olla afroamerikkalainen;
- on diagnosoitu T2DM;
- olla 18-vuotias tai vanhempi;
- A1C on 6,5 tai korkeampi; ja
- ei tällä hetkellä osallistu toiseen T2DM-hallintaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit: Henkilöt suljetaan pois, jos he:
- ovat raskaana/imettävät;
- sinulla on sairauksia, joiden vuoksi ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuuden muutokset olisivat vasta-aiheisia (esim. sairaalahoito sydänsairauden vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana, diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai erityisruokavaliota ja/tai rajoitettua fyysistä aktiivisuutta vaativa perifeerinen verisuonisairaus, vakava tarpeeksi estääkseen kävelyn kolme kertaa viikossa tai aktiivisen tuberkuloosin); tai
- käytä glukokortikoideja sisältäviä lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssiin perustuva diabeteksen itsehallinnon koulutus
RB-DSME-rakenne sisältää 8 viikoittaista luokkaa, 8 kahden kuukauden välein tehtävää tukiryhmäistuntoa ja 2 tehosteistuntoa.
RB-DSME rakentuu perustavanlaatuisille resilience-resursseille (esim. itsetehokkuus, sosiaalinen tuki) ja lisää RB-DSME-opetussuunnitelmaan uusia sietokykyresursseja (esim. stressiin sopeutuminen, positiivisen merkityksen löytäminen, henkinen selviytyminen).
|
Ammattihoitajien vetämien ryhmätuntien aikana osallistujille tarjotaan tietoa ja ryhmäaktiviteetteja, joiden avulla he voivat hallita tehokkaammin henkilökohtaisia diabeteshaasteitaan. Tukiryhmien istunnoissa osallistujat keskustelevat henkilökohtaisista haasteista ja ratkaisuista diabeteksen itsehallintoon käyttämällä vapaamuotoisempaa lähestymistapaa. Tehosteistuntoja järjestetään, jotta osallistujat ymmärtävät, kuinka resilienssiresurssit voivat ylläpitää itsehallintokäyttäytymistä ja parantaa T2DM-terveystuloksia. RB-DSME sisältää myös afroamerikkalaisten (AA) kulttuuriset ominaisuudet ja mieltymykset, mukaan lukien:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali diabeteksen itsehallinnon koulutus
DSME:n standardinmukaisen diabeteksen itsehallinnon koulutusohjelman laajuus ja järjestys on linjassa American Diabetes Associationin kansallisten standardien kanssa.
DSME-ryhmät saavat 10 kuukauden interventio: 8 viikoittaista koulutusistuntoa, jota seuraa 8 kahden kuukauden tukiryhmäistuntoa ja 2 tehosteistuntoa.
|
Ammattitaitoisten sairaanhoitajien johtamat kontrolliryhmäistunnot kattavat muun muassa:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Glykosyloitu hemoglobiini (A1C) antaa kolmen kuukauden keskiarvon verensokeritasoista, ja sitä käytetään määrittämään veren glukoosipitoisuuksien muutoksia ajan mittaan.
Verinäyte otetaan ottamalla sormenpäällä oleva kapillaariveri ja mitataan käyttämällä A1C Now Self Check -toimintoa (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
A1C Now Self Check on kaupallisesti saatavilla oleva kotikäyttöön tarkoitettu sarja, joka vaatii sormenpiston, joka on samanlainen kuin verensokerin mittaaminen kädessä pidettävällä glukoosimittarilla.
Sarja on National Glycohemoglobin Standardization Program -sertifioitu testi, joka antaa tulokset 5 minuutissa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Glykosyloitu hemoglobiini (A1C) antaa kolmen kuukauden keskiarvon verensokeritasoista, ja sitä käytetään määrittämään veren glukoosipitoisuuksien muutoksia ajan mittaan.
Verinäyte otetaan ottamalla sormenpäällä oleva kapillaariveri ja mitataan käyttämällä A1C Now Self Check -toimintoa (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
A1C Now Self Check on kaupallisesti saatavilla oleva kotikäyttöön tarkoitettu sarja, joka vaatii sormenpiston, joka on samanlainen kuin verensokerin mittaaminen kädessä pidettävällä glukoosimittarilla.
Sarja on National Glycohemoglobin Standardization Program -sertifioitu testi, joka antaa tulokset 5 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (A1C) muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Glykosyloitu hemoglobiini (A1C) antaa kolmen kuukauden keskiarvon verensokeritasoista, ja sitä käytetään määrittämään veren glukoosipitoisuuksien muutoksia ajan mittaan.
Verinäyte otetaan ottamalla sormenpäällä oleva kapillaariveri ja mitataan käyttämällä A1C Now Self Check -toimintoa (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
A1C Now Self Check on kaupallisesti saatavilla oleva kotikäyttöön tarkoitettu sarja, joka vaatii sormenpiston, joka on samanlainen kuin verensokerin mittaaminen kädessä pidettävällä glukoosimittarilla.
Sarja on National Glycohemoglobin Standardization Program -sertifioitu testi, joka antaa tulokset 5 minuutissa.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ensisijainen mielenterveystulos, masennusoireet, mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9; Cronbachin alfan luotettavuus = 0,86),
joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Asteikko sisältää 9 kohtaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-3; korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan masennukseen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ensisijainen mielenterveystulos, masennusoireet, mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9; Cronbachin alfan luotettavuus = 0,86),
joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Asteikko sisältää 9 kohtaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-3; korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan masennukseen.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireissa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Ensisijainen mielenterveystulos, masennusoireet, mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9; Cronbachin alfan luotettavuus = 0,86),
joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Asteikko sisältää 9 kohtaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-3; korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan masennukseen.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ruokavaliossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ravinnon saannin mittaavat koulutetut haastattelijat, jotka keräävät kaksi 24 tunnin ruokavalion muistelua usean passin tekniikalla puhelimitse (varmistetaan 1 viikonlopun ja 1 arkipäivän tiedot) 10 päivän sisällä jokaisesta tiedonkeruusta (perustila, 6, 12 kuukautta).
Kaikki palautustiedot analysoidaan Nutrition Data System for Researchin (NDS-R; 2012, University of Minnesota) avulla.
NDS-R laskee tärkeimmät ruokavaliomuuttujat, mukaan lukien energia, makroravinteet, kokonaissokeri ja lisätty sokeri, kuitu, glykeeminen indeksi, ruoka-/juoma-annokset/päivä ja terveellinen syömisindeksi (HEI).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta ruokavaliossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Ravinnon saannin mittaavat koulutetut haastattelijat, jotka keräävät kaksi 24 tunnin ruokavalion muistelua usean passin tekniikalla puhelimitse (varmistetaan 1 viikonlopun ja 1 arkipäivän tiedot) 10 päivän sisällä jokaisesta tiedonkeruusta (perustila, 6, 12 kuukautta).
Kaikki palautustiedot analysoidaan Nutrition Data System for Researchin (NDS-R; 2012, University of Minnesota) avulla.
NDS-R laskee tärkeimmät ruokavaliomuuttujat, mukaan lukien energia, makroravinteet, kokonaissokeri ja lisätty sokeri, kuitu, glykeeminen indeksi, ruoka-/juoma-annokset/päivä ja terveellinen syömisindeksi (HEI).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän ajan samalla viikolla henkilökohtaisen tiedonkeruun ja ruokavalion palautusten kanssa (perustila, 6, 12 kuukautta).
Kaikki kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan välittömästi ja kulumisaika arvioidaan.
Jos osallistujalla ei ole vähintään 4 päivää ≥8 tunnin käyttöaikaa, kiihtyvyysanturi myönnetään uudelleen osallistujalle.
Saatavilla on seuraavat tiedot kaikista hyväksyttävistä päivistä: minuutit ja prosenttiosuudet kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa vietetystä ajasta, kohtalaisesta tai voimakkaasta liikunnasta ja istumista.
Aikuisten raja-arvoja käytetään kiihtyvyysmittaustietojen kvantifiointiin ja luokitteluun.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän ajan samalla viikolla henkilökohtaisen tiedonkeruun ja ruokavalion palautusten kanssa (perustila, 6, 12 kuukautta).
Kaikki kiihtyvyysmittarin tiedot ladataan välittömästi ja kulumisaika arvioidaan.
Jos osallistujalla ei ole vähintään 4 päivää ≥8 tunnin käyttöaikaa, kiihtyvyysanturi myönnetään uudelleen osallistujalle.
Saatavilla on seuraavat tiedot kaikista hyväksyttävistä päivistä: minuutit ja prosenttiosuudet kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa vietetystä ajasta, kohtalaisesta tai voimakkaasta liikunnasta ja istumista.
Aikuisten raja-arvoja käytetään kiihtyvyysmittaustietojen kvantifiointiin ja luokitteluun.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen itsehoidossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Diabeteksen itsehoitoa mitataan 12-osaisella Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) -selvityksellä, joka arvioi koettua diabeteksen itsehoitoon sitoutumista.
SCI-R on suunniteltu 1-5 Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (älä koskaan tee sitä) 5 (tee aina).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat tehostunutta diabeteksen itsehoitoa.
Cronbachin alfan luotettavuus = .87.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen itsehoidossa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Diabeteksen itsehoitoa mitataan 12-osaisella Self-Care Inventory-Revised (SCI-R) -selvityksellä, joka arvioi koettua diabeteksen itsehoitoon sitoutumista.
SCI-R on suunniteltu 1-5 Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (älä koskaan tee sitä) 5 (tee aina).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat tehostunutta diabeteksen itsehoitoa.
Cronbachin alfan luotettavuus = .87.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta fysiologisessa stressissä (HPA-akselin toiminta) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Hiusten kortisoli ja DHEA määritetään keräämällä 3 cm päänahan läheltä hiuksia. Kun kaikki hiusnäytteet on kerätty jokaisesta kohortista, ne lähetetään ja analysoidaan. Steroiditasot määritetään käyttämällä kaupallista erittäin herkkää entsyymikytkettyä immunomäärityssarjaa (Salimetrics LLC, State College, PA) valmistajan protokollan mukaisesti. Ammattimainen kampaaja kerää näytteet helpottaakseen osallistujien huolenaiheita. Pandemian aiheuttaman henkilökohtaisen tutkimustauon aikana osallistujat mittaavat hiuskortisolia omatoimisesti kotonaan. Kerätty hiusnäyte on kooltaan samanlainen kuin henkilökohtaisesti kerätty näyte. |
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta fysiologisessa stressissä (HPA-akselin toiminta) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Hiusten kortisoli ja DHEA määritetään keräämällä 3 cm päänahan läheltä hiuksia.
Kun kaikki hiusnäytteet on kerätty jokaisesta kohortista, ne lähetetään ja analysoidaan.
Steroiditasot määritetään käyttämällä kaupallista erittäin herkkää entsyymikytkettyä immunomäärityssarjaa (Salimetrics LLC, State College, PA) valmistajan protokollan mukaisesti.
Ammattimainen kampaaja kerää näytteet helpottaakseen osallistujien huolenaiheita.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Paastoveren glukoositasojen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Glukoosin paastoplasmakonsentraatiot määritetään ottamalla sormenpistosta kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Paastoveren glukoositasojen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Glukoosin paastoplasmakonsentraatiot määritetään ottamalla sormenpistosta kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Paastoveren glukoositasojen muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Glukoosin paastoplasmakonsentraatiot määritetään ottamalla sormenpistosta kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA).
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kolesterolitasoissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kolesteroli (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL ja HDL) määritetään ottamalla sormenpistosta kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kolesterolitasoissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kolesteroli (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL ja HDL) määritetään ottamalla sormenpistosta kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta kolesterolitasoissa 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Kolesteroli (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL ja HDL) määritetään ottamalla sormenpistosta kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA)
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Triglyseridien paastoplasmakonsentraatiot määritetään ottamalla sormenpäästä tehtyä kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Triglyseridien paastoplasmakonsentraatiot määritetään ottamalla sormenpäästä tehtyä kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Triglyseridien paastoplasmakonsentraatiot määritetään ottamalla sormenpäästä tehtyä kapillaariveria ja analysoidaan entsymaattisesti Alere-reagenssilla Cholestech LDX -analysaattorilla (Alere, Waltham, MA).
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan seuraavalla kaavalla: BMI = (paino kg)/(pituus m)2.
Laskemista varten ruumiinpaino mitataan Tanita Professional Digital -vaakalla (malli BF350).
Osallistujat käyttävät katuvaatteita eikä kenkiä; takit ja vyöt poistetaan.
Korkeus määritetään kannettavalla Stadiometrillä, Seca 214.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan seuraavalla kaavalla: BMI = (paino kg)/(pituus m)2.
Laskemista varten ruumiinpaino mitataan Tanita Professional Digital -vaakalla (malli BF350).
Osallistujat käyttävät katuvaatteita eikä kenkiä; takit ja vyöt poistetaan.
Korkeus määritetään kannettavalla Stadiometrillä, Seca 214.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) mitataan seuraavalla kaavalla: BMI = (paino kg)/(pituus m)2.
Laskemista varten ruumiinpaino mitataan Tanita Professional Digital -vaakalla (malli BF350).
Osallistujat käyttävät katuvaatteita eikä kenkiä; takit ja vyöt poistetaan.
Korkeus määritetään kannettavalla Stadiometrillä, Seca 214.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella jousivaakaan kiinnitetyllä ei-venyvällä vakiomittanauhalla, 0,1 cm suoliluun harjanteen yläpuolella vaakatasossa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella jousivaakaan kiinnitetyllä ei-venyvällä vakiomittanauhalla, 0,1 cm suoliluun harjanteen yläpuolella vaakatasossa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella jousivaakaan kiinnitetyllä ei-venyvällä vakiomittanauhalla, 0,1 cm suoliluun harjanteen yläpuolella vaakatasossa.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan Omron HEM-907XL automaattisella inflaatioverenpainemittarilla (Omron, Philadelphia, PA).
Viiden minuutin lepojakson jälkeen monitori ottaa 3 peräkkäistä lukemaa 1 minuutin välein ja näyttää keskiarvon American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan Omron HEM-907XL automaattisella inflaatioverenpainemittarilla (Omron, Philadelphia, PA).
Viiden minuutin lepojakson jälkeen monitori ottaa 3 peräkkäistä lukemaa 1 minuutin välein ja näyttää keskiarvon American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan Omron HEM-907XL automaattisella inflaatioverenpainemittarilla (Omron, Philadelphia, PA).
Viiden minuutin lepojakson jälkeen monitori ottaa 3 peräkkäistä lukemaa 1 minuutin välein ja näyttää keskiarvon American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen kärsimyksessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Diabeteshäiriö mitataan 4-osaisella diabeteksen ahdistusasteikolla (Cronbachin alfa-luotettavuus = 0,90),
arvioida T2DM:n aiheuttamaa emotionaalista taakkaa.
Jokainen kohde on arvioitu 1:stä (ei ongelma) 6:een (vakava ongelma).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kärsimystä diabeteksen aiheuttamasta taakasta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen kärsimyksessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Diabeteshäiriö mitataan 4-osaisella diabeteksen ahdistusasteikolla (Cronbachin alfa-luotettavuus = 0,90),
arvioida T2DM:n aiheuttamaa emotionaalista taakkaa.
Jokainen kohde on arvioitu 1:stä (ei ongelma) 6:een (vakava ongelma).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kärsimystä diabeteksen aiheuttamasta taakasta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta diabeteksen kärsimyksessä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Diabeteshäiriö mitataan 4-osaisella diabeteksen ahdistusasteikolla (Cronbachin alfa-luotettavuus = 0,90),
arvioida T2DM:n aiheuttamaa emotionaalista taakkaa.
Jokainen kohde on arvioitu 1:stä (ei ongelma) 6:een (vakava ongelma).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 4–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kärsimystä diabeteksen aiheuttamasta taakasta.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yleisesti havaittuun stressiin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yleinen stressi arvioidaan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,82),
joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä stressiä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yleisesti havaittuun stressiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yleinen stressi arvioidaan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,82),
joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä stressiä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta yleisesti havaittuun stressiin 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Yleinen stressi arvioidaan 10-kohdan koetun stressin asteikolla (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,82),
joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä stressiä.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta unen määrässä ja laadussa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Unen määrää ja laatua mitataan uniasteikolla, jossa on 9 kohtaa ja joka on suunniteltu Likert-tyyppiseksi asteikoksi, jossa jokainen kohta mitataan 0:sta (ei viimeisen kuukauden aikana) 3:een (3 kertaa viimeisen kuukauden aikana).
Kahdeksan kohdetta mittaa unihäiriöitä ja yksi on unen laatuluokitus (0 = erittäin hyvä - 3 = erittäin huono).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä ja huonompaa unen laatua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta unen määrässä ja laadussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Unen määrää ja laatua mitataan uniasteikolla, jossa on 9 kohtaa ja joka on suunniteltu Likert-tyyppiseksi asteikoksi, jossa jokainen kohta mitataan 0:sta (ei viimeisen kuukauden aikana) 3:een (3 kertaa viimeisen kuukauden aikana).
Kahdeksan kohdetta mittaa unihäiriöitä ja yksi on unen laatuluokitus (0 = erittäin hyvä - 3 = erittäin huono).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä ja huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta henkisessä selviytymisessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Henkistä selviytymistä mitataan Africultural Coping Systems Inventoryn Hengellinen selviytymisala-asteikolla.
Hengelliset selviytymiskäyttäytymiset perustuvat osallistujan kokemaan yhteyteen Luojaan tai universumiin.
Likert-tyyppi sisältää 8 kohdetta, joista jokainen vaihtelee välillä 0 (ei käyttänyt) 3:een (käytetty paljon).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkistä selviytymistasoa.
Cronbach alfa -luotettavuus = ,79.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta henkisessä selviytymisessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Henkistä selviytymistä mitataan Africultural Coping Systems Inventoryn Hengellinen selviytymisala-asteikolla.
Hengelliset selviytymiskäyttäytymiset perustuvat osallistujan kokemaan yhteyteen Luojaan tai universumiin.
Likert-tyyppi sisältää 8 kohdetta, joista jokainen vaihtelee välillä 0 (ei käyttänyt) 3:een (käytetty paljon).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkistä selviytymistasoa.
Cronbach alfa -luotettavuus = ,79.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta omatehokkuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Itsetehokkuutta mitataan Modified Generalized Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka mittaa kuinka itsevarmoja yksilöt ovat diabeteksen hallinnassa elämän stressitekijöistä huolimatta.
Asteikko sisältää 10 Likert-tyyppistä kohdetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,76
- .90).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Omatehokkuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Itsetehokkuutta mitataan Modified Generalized Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka mittaa kuinka itsevarmoja yksilöt ovat diabeteksen hallinnassa elämän stressitekijöistä huolimatta.
Asteikko sisältää 10 Likert-tyyppistä kohdetta arvosanalla 0 (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,76
- .90).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisen merkityksen löytämisessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Positiivisen merkityksen asteikkoa käytetään mittaamaan, missä määrin yksilöt löytävät positiivisen merkityksen tyypin 2 diabeteksen diagnoosin yhteydessä.
Asteikko sisältää 5 Likert-tyyppistä kohdetta arvosanalla 0 (ehkästi ei) – 3 (ehkästi kyllä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisen merkityksen löytämistä (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,73).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisen merkityksen löytämisessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Positiivisen merkityksen asteikkoa käytetään mittaamaan, missä määrin yksilöt löytävät positiivisen merkityksen tyypin 2 diabeteksen diagnoosin yhteydessä.
Asteikko sisältää 5 Likert-tyyppistä kohdetta arvosanalla 0 (ehkästi ei) – 3 (ehkästi kyllä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisen merkityksen löytämistä (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,73).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta mukautuvissa selviytymisstrategioissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Selviytymissuunnat ongelmiin Experienced Scale (14 adaptiivista selviytymiskohdetta) mittaa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, joiden avulla yksilö voi käsitellä vastoinkäymisiä.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, jossa osallistujat arvostavat asteikolla 0 (en ole tehnyt tätä MITÄÄN) 3:een (olen tehnyt tätä PALJON) asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukautuvan selviytymisen tasoa (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,73
- .79).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta mukautuvissa selviytymisstrategioissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Selviytymissuuntaukset ongelmiin Experienced -asteikkoa (14 adaptiivista selviytymiskohdetta) käytetään mittaamaan kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita, joiden avulla yksilö voi käsitellä vastoinkäymisiä.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, jossa osallistujat arvostavat asteikolla 0 (en ole tehnyt tätä MITÄÄN) 3:een (olen tehnyt tätä PALJON) asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukautuvan selviytymisen tasoa (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,73
- .79).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta sopeutumisessa stressiin 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience Scalea käytetään tunnistamaan henkilökohtaisia ominaisuuksia, jotka antavat yksilön kestää ja sopeutua positiivisesti vastoinkäymisten edessä.
Asteikko on Likert-tyyppinen instrumentti, joka sisältää 10 kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (täsmälleen tosi) asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sopeutumistasoa stressiin (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,85).
Varmistustarkoituksiin käytämme myös Brief Resilience Scalea, joka sisältää 6 kohtaa, jotka myös arvioivat stressiin sopeutumista, ja luokitusasteikko on 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta sopeutumisessa stressiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience Scalea käytetään tunnistamaan henkilökohtaisia ominaisuuksia, jotka antavat yksilön kestää ja sopeutua positiivisesti vastoinkäymisten edessä.
Asteikko on Likert-tyyppinen instrumentti, joka sisältää 10 kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan totta) 4 (täsmälleen tosi) asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sopeutumistasoa stressiin (Cronbachin alfan luotettavuus = 0,85).
Varmistustarkoituksiin käytämme myös Brief Resilience Scalea, joka sisältää 6 kohtaa, jotka myös arvioivat stressiin sopeutumista, ja luokitusasteikko on 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta syrjinnän selviytymisessä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Selviytyminen syrjinnästä -asteikkoa käytetään määrittämään, miten vähemmistöhenkilöt reagoivat syrjintään.
Käytämme 22 Likert-tyyppistä tuotetta alkuperäisestä 25 kohdan asteikosta, joista jokainen on arvioitu 1:stä (ei koskaan kuten minä) 6:een (aina kuten minä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 22-132; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa selviytymistasoa.
Asteikon luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,73 - 0,90.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta syrjinnän selviytymisessä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Selviytyminen syrjinnästä -asteikkoa käytetään määrittämään, miten vähemmistöhenkilöt reagoivat syrjintään.
Käytämme 22 Likert-tyyppistä tuotetta alkuperäisestä 25 kohdan asteikosta, joista jokainen on arvioitu 1:stä (ei koskaan kuten minä) 6:een (aina kuten minä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 22-132; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa selviytymistasoa.
Asteikon luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,73 - 0,90.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Muutos emotionaalisen säätelyn lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tunteiden säätelyasteikon lyhytversiota (DERS-16) käytetään tunteiden tiedostamisen ja hyväksymisen mittaamiseen sekä tunteiden säätelyyn käytettäviin strategioihin.
Asteikko koostuu 16 Likert-tyyppisestä alkiosta, joiden mahdolliset vastaukset kuhunkin kohtaan vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tehokkaita strategioita, joita käytetään tunteiden säätelyyn.
Asteikon luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,85 - 0,88.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos emotionaalisen säätelyn lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Tunteiden säätelyasteikon lyhytversiota (DERS-16) käytetään tunteiden tiedostamisen ja hyväksymisen mittaamiseen sekä tunteiden säätelyyn käytettäviin strategioihin.
Asteikko koostuu 16 Likert-tyyppisestä alkiosta, joiden mahdolliset vastaukset kuhunkin kohtaan vaihtelevat 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tehokkaita strategioita, joita käytetään tunteiden säätelyyn.
Asteikon luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,85 - 0,88.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Sosiaalituen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa käytetään mittaamaan yksilön diabeteksen itsehallinnan tuen riittävyyttä perheeltä, ystäviltä ja merkittäviltä muilta.
Instrumentti koostuu 12 Likert-tyyppisestä kohteesta ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (erittäin täysin eri mieltä) 7 (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Asteikon luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,84 - 0,92.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalituen muutos perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa käytetään mittaamaan yksilön diabeteksen itsehallinnan tuen riittävyyttä perheen, ystävien ja muiden merkittävien taholta.
Instrumentti koostuu 12 Likert-tyyppisestä kohteesta ja jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (erittäin täysin eri mieltä) 7 (erittäin vahvasti samaa mieltä).
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Asteikon luotettavuus (Cronbachin alfa) vaihtelee välillä 0,84 - 0,92.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary A. Steinhardt, EdD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK123146 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .