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아프리카계 미국인을 위한 탄력성 기반 당뇨병 자가 관리 교육(RB-DSME) (TXSTRIDE)

2026년 6월 18일 업데이트: Mary Steinhardt, University of Texas at Austin

제2형 당뇨병이 있는 아프리카계 미국인의 건강 결과 개선: 문화적으로 맞춤화되고 회복력에 기반한 당뇨병 자가 관리 교육(RB-DSME) 개입

아프리카계 미국인은 비히스패닉계 백인보다 제2형 당뇨병에 걸릴 확률이 두 배 더 높으며 효과적인 당뇨병 자가 관리에 참여할 가능성이 적습니다. 질병에 내재된 고통과 당뇨병 관련 건강 결과를 악화시킬 수 있는 아프리카계 미국인이 직면하는 독특한 스트레스 요인을 해결하는 집중적인 생활 방식 개입이 절실히 필요합니다. 탄력성 기반 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원 프로그램은 탄력성 자원과 당뇨병 자가 관리 기술을 통합하여 아프리카계 미국인 환자가 질병의 일상적인 요구 사항을 관리하고 건강한 라이프스타일 선택에 대한 장기적인 순응도를 개선할 수 있도록 합니다. 당뇨병의 부정적인 건강 부담.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2DM) 비용은 연간 미화 3,270억 달러로 2012년에서 2017년 사이에 26% 증가했습니다. 아프리카계 미국인(AA)은 비 히스패닉계 백인보다 T2DM을 가질 가능성이 2배 더 높고, 건강 결과가 더 나쁘고, 자기 관리 행동을 할 가능성이 적습니다. 이러한 격차를 해소하기 위한 개입이 시급합니다. AA 중 T2DM 관련 스트레스는 종종 일반 생활 스트레스와 결합되어 당뇨병 자가 관리를 더욱 제한하고 불량한 포도당 조절(A1C) 및 우울증과 같은 합병증과 관련됩니다. 당뇨병 자가 관리 및 건강 결과에 대한 스트레스의 영향은 회복력, 즉 역경에도 불구하고 성공하겠다는 결의에 의해 약화될 수 있습니다. 다른 건강 결과에 도움이 되는 탄력성 리소스를 지원하는 증거가 있더라도 증거 기반 T2DM 탄력성 개입이 부족합니다. 우리의 유망한 파일럿 작업을 기반으로 하는 이 연구는 참가자들이 질병의 심리사회적 및 행동적 요구를 관리할 수 있도록 돕기 위해 문화적으로 맞춤화되고 이론에서 파생된 탄력성 기반 당뇨병 자가 관리 교육(RB-DSME) 개입을 사용합니다. 이 연구는 24개월, 2군, 클러스터 무작위 임상 시험으로 설계되었으며 AA 교회를 RB-DSME 또는 표준 DSME 조건에 할당하는 것을 포함합니다. 두 그룹 모두 10개월 개입을 받습니다: 8개의 주간 교육 세션, 8개의 격월 지원 그룹 세션, 2개의 부스터 세션. RB-DSME의 효능을 조사하기 위해 T2DM 신체 및 정신 건강 결과에 대한 RB-DSME와 DSME를 비교합니다. 보다 표적화된 미래 개입을 알리기 위해 우리는 스트레스 및 대처와 같은 회복력 자원에 대한 RB-DSME(vs DSME)의 간접적인 효과를 조사합니다. 또한식이 요법 및 운동과 같은 자기 관리 행동을 통해 T2DM 건강 결과에 대한 탄력성 자원의 간접적 영향을 조사합니다.

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 6, 12, 24개월에 RB-DSME 그룹과 DSME 그룹에서 T2DM 신체 건강 결과(일차 결과: A1C)와 T2DM 정신 건강 결과(일차 결과: 우울 증상)를 비교합니다.

H1: DSME와 비교하여 RB-DSME는 T2DM 신체 건강 결과가 향상될 것입니다.

H2: DSME와 비교하여 RB-DSME는 T2DM 정신 건강 결과가 개선될 것입니다.

목표 2: 탄력성 자원, 자가 관리 행동 및 HPA 축 기능을 통해 T2DM 신체 및 정신 건강 결과에 대한 RB-DSME(vs DSME)의 간접적인 효과를 테스트합니다.

H3: RB-DSME(vs DSME)는 6개월 및 12개월에 탄력성 리소스를 개선하여 12개월 및 24개월에 T2DM 신체 및 정신 건강 결과를 개선할 것입니다.

H4: RB-DSME(vs DSME) 주도의 6개월 회복력 자원 개선은 12개월에 자기 관리 및 HPA 축 기능을 개선할 것이며, 이는 24개월에 T2DM 결과를 개선할 것입니다.

이 프로젝트는 RB-DSME의 효능을 확립하고 프로그램이 T2DM 건강 결과에 영향을 미치는 행동 및 생물학적 메커니즘을 식별함으로써 AA 사이에서 T2DM 부담을 해결하기 위한 중요한 지침을 제공할 것입니다. 장기 목표는 AA가 T2DM을 효과적으로 관리하여 다양한 커뮤니티 설정에서 RB-DSME 개입을 통해 심각한 결과를 피할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

284

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

  • 아프리카계 미국인이어야 합니다.
  • T2DM 진단을 받거나
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 6.5 이상의 A1C를 가지고; 그리고
  • 현재 다른 T2DM 관리 프로그램에 참여하지 않아야 합니다.

제외 기준: 개인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 임신 중이거나 수유 중입니다.
  • 식이 요법 및/또는 신체 활동의 변화가 금기인 의학적 상태가 있습니다(예: 지난 6개월 동안 심장 질환으로 입원, 심부전, 신부전 또는 특별한 식이 요법 및/또는 제한된 신체 활동이 필요한 말초 혈관 질환 진단 심각한 주당 3회 걷기 또는 활동성 결핵을 배제하기에 충분함); 또는
  • 글루코코르티코이드 함유 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회복력 기반 당뇨병 자기관리 교육
RB-DSME 구조는 8개의 주간 수업, 8개의 격월 지원 그룹 세션, 2개의 부스터 세션으로 구성됩니다. RB-DSME는 기본 회복력 자원(예: 자기 효능감, 사회적 지원)을 기반으로 새로운 회복력 자원(예: 스트레스에 대한 적응, 긍정적인 의미 찾기, 영적 대처)을 RB-DSME 커리큘럼에 주입합니다.
행동: 회복탄력성 기반 당뇨병 자기관리 교육

전문 간호사가 이끄는 그룹 세션에서 참가자는 개인 당뇨병 문제를 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 정보와 그룹 활동을 제공받습니다. 지원 그룹 세션 동안 참가자는 보다 비공식적인 접근 방식을 사용하여 당뇨병 자가 관리에 대한 개인적인 문제와 해결책에 대해 논의합니다. 탄력성 리소스가 자기 관리 행동을 유지하고 개선된 T2DM 건강 결과를 유지할 수 있는 방법에 대한 참가자의 이해를 새롭게 하기 위해 부스터 세션이 열립니다. RB-DSME는 또한 아프리카계 미국인(AA)의 문화적 특성과 선호도를 통합하여 다음을 포함합니다.

  • 지역 사회 기반 교회 환경의 위치,
  • 문화적 식단 선호도 인식,
  • AA에서 복원력의 문화적/역사적 중요성 강조.
다른 이름들:
  • RB-DSME
활성 비교기: 표준 당뇨병 자기관리 교육
표준 당뇨병 자가관리 교육(DSME) 커리큘럼의 범위와 순서는 미국 당뇨병 협회의 국가 표준에 맞춰져 있습니다. DSME 그룹은 10개월간 개입을 받습니다: 주 8회 교육 세션, 격월로 지원 그룹 세션 8회, 부스터 세션 2회.
행동: 표준당뇨 자가관리 교육

전문 간호사가 이끄는 제어 그룹 세션은 다음과 같은 주제를 다룹니다.

  • 제2형 당뇨병의 원인과 증상,
  • 포도당 자가 모니터링,
  • 건강한 식습관, 식료품 쇼핑 및 외식의 모델 및 원칙,
  • 신체 활동,
  • 당뇨병 치료제,
  • 병가와 스트레스 관리,
  • 커뮤니티 자원.
다른 이름들:
  • 대우조선해양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월에 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
당화 헤모글로빈(A1C)은 3개월 평균 혈당 수준을 제공하며 시간 경과에 따른 혈당 수준의 변화를 결정하는 데 사용됩니다. 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 혈액 샘플을 채취하고 A1C Now Self Check(PTS Diagnostics, Indianapolis, IN)를 사용하여 측정합니다. A1C Now Self Check는 가정용으로 설계된 상용 키트이며 휴대용 혈당계로 혈당을 테스트하는 것과 유사한 손가락 찌름이 필요합니다. 이 키트는 5분 안에 결과를 제공하는 National Glycohemoglobin Standardization Program 인증 테스트입니다.
기준선 및 6개월
12개월에 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
당화 헤모글로빈(A1C)은 3개월 평균 혈당 수준을 제공하며 시간 경과에 따른 혈당 수준의 변화를 결정하는 데 사용됩니다. 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 혈액 샘플을 채취하고 A1C Now Self Check(PTS Diagnostics, Indianapolis, IN)를 사용하여 측정합니다. A1C Now Self Check는 가정용으로 설계된 상용 키트이며 휴대용 혈당계로 혈당을 테스트하는 것과 유사한 손가락 찌름이 필요합니다. 이 키트는 5분 안에 결과를 제공하는 National Glycohemoglobin Standardization Program 인증 테스트입니다.
기준선 및 12개월
24개월에 글리코실화된 헤모글로빈(A1C)의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
당화 헤모글로빈(A1C)은 3개월 평균 혈당 수준을 제공하며 시간 경과에 따른 혈당 수준의 변화를 결정하는 데 사용됩니다. 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 혈액 샘플을 채취하고 A1C Now Self Check(PTS Diagnostics, Indianapolis, IN)를 사용하여 측정합니다. A1C Now Self Check는 가정용으로 설계된 상용 키트이며 휴대용 혈당계로 혈당을 테스트하는 것과 유사한 손가락 찌름이 필요합니다. 이 키트는 5분 안에 결과를 제공하는 National Glycohemoglobin Standardization Program 인증 테스트입니다.
기준선 및 24개월
6개월째 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
주요 정신 건강 결과인 우울 증상은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Cronbach의 알파 신뢰도 = .86)로 측정됩니다. 우울 증상의 빈도와 정도를 측정합니다. 이 척도는 9개의 항목을 포함하며 각 항목은 0-3 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월째 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
주요 정신 건강 결과인 우울 증상은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Cronbach의 알파 신뢰도 = .86)로 측정됩니다. 우울 증상의 빈도와 정도를 측정합니다. 이 척도는 9개의 항목을 포함하며 각 항목은 0-3 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
24개월째 우울 증상의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
주요 정신 건강 결과인 우울 증상은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Cronbach의 알파 신뢰도 = .86)로 측정됩니다. 우울 증상의 빈도와 정도를 측정합니다. 이 척도는 9개의 항목을 포함하며 각 항목은 0-3 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 식이 섭취 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
식이 섭취는 각 데이터 수집 세션(기준선, 6, 12개월) 10일 이내에 전화로 다중 패스 기술을 사용하여 2개의 24시간 식이 회상을 수집하는 훈련된 면접관에 의해 측정됩니다(주말 1일 및 주중 1일에 대한 데이터 보장). 모든 리콜 데이터는 연구를 위한 영양 데이터 시스템(NDS-R; 2012, University of Minnesota)을 사용하여 분석됩니다. NDS-R은 에너지, 다량 영양소, 총 설탕 및 첨가당, 섬유질, 혈당 지수, 음식/음료 섭취량/일, 건강한 식생활 지수(HEI)를 포함한 주요 식이 변수를 계산합니다.
기준선 및 6개월
12개월째 식이 섭취량 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
식이 섭취는 각 데이터 수집 세션(기준선, 6, 12개월) 10일 이내에 전화로 다중 패스 기술을 사용하여 2개의 24시간 식이 회상을 수집하는 훈련된 면접관에 의해 측정됩니다(주말 1일 및 주중 1일에 대한 데이터 보장). 모든 리콜 데이터는 연구를 위한 영양 데이터 시스템(NDS-R; 2012, University of Minnesota)을 사용하여 분석됩니다. NDS-R은 에너지, 다량 영양소, 총 설탕 및 첨가당, 섬유질, 혈당 지수, 음식/음료 섭취량/일, 건강한 식생활 지수(HEI)를 포함한 주요 식이 변수를 계산합니다.
기준선 및 12개월
6개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
신체 활동은 가속도계(wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)로 측정됩니다. 신체 활동은 직접 데이터 수집 세션 및 식이 회상과 같은 주에 7일 동안 측정됩니다(기준선, 6, 12개월). 모든 가속도계 데이터는 즉시 다운로드되고 착용 시간이 평가됩니다. 참가자가 착용 시간이 8시간 이상인 경우 최소 4일이 없으면 가속도계가 참가자에게 재발급됩니다. 허용되는 모든 날짜의 다음 데이터를 사용할 수 있습니다: 가벼운 신체 활동에 소요된 분 및 시간 비율, 중등도에서 격렬한 신체 활동 및 좌식 행동. 성인 컷오프는 가속도 측정 데이터를 정량화하고 분류하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월
12개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
신체 활동은 가속도계(wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL)로 측정됩니다. 신체 활동은 직접 데이터 수집 세션 및 식이 회상과 같은 주에 7일 동안 측정됩니다(기준선, 6, 12개월). 모든 가속도계 데이터는 즉시 다운로드되고 착용 시간이 평가됩니다. 참가자가 착용 시간이 8시간 이상인 경우 최소 4일이 없으면 가속도계가 참가자에게 재발급됩니다. 허용되는 모든 날짜의 다음 데이터를 사용할 수 있습니다: 가벼운 신체 활동에 소요된 분 및 시간 비율, 중등도에서 격렬한 신체 활동 및 좌식 행동. 성인 컷오프는 가속도 측정 데이터를 정량화하고 분류하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12개월
6개월에 당뇨병 자가 관리 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
당뇨병 자가 관리는 인지된 당뇨병 자가 관리 준수를 평가하는 12개 항목 자가 관리 인벤토리 개정(SCI-R)에 의해 측정됩니다. SCI-R은 1(절대 하지 않음)에서 5(항상 이렇게 함)까지의 1~5 리커트 유형 척도로 설계되었습니다. 가능한 총 점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리가 강화되었음을 나타냅니다. Cronbach의 알파 신뢰도 = .87.
기준선 및 6개월
12개월에 당뇨병 자가 관리 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
당뇨병 자가 관리는 인지된 당뇨병 자가 관리 준수를 평가하는 12개 항목 자가 관리 인벤토리 개정(SCI-R)에 의해 측정됩니다. SCI-R은 1(절대 하지 않음)에서 5(항상 이렇게 함)까지의 1~5 리커트 유형 척도로 설계되었습니다. 가능한 총 점수 범위는 12~60점이며 점수가 높을수록 당뇨병 자가 관리가 강화되었음을 나타냅니다. Cronbach의 알파 신뢰도 = .87.
기준선 및 12개월
6개월째 기준선에서 생리적 스트레스(HPA 축 기능)의 변화
기간: 기준선 및 6개월

모발 코티솔 및 DHEA는 두피 근처 모발의 근위 3cm를 수집하여 평가합니다. 각 코호트에 대한 모든 모발 샘플이 수집되면 배송되어 분석됩니다. 제조사의 프로토콜에 따라 상업용 고감도 효소 결합 면역분석 키트(Salimetrics LLC, State College, PA)를 사용하여 스테로이드 수치를 측정합니다. 전문 헤어 스타일리스트가 샘플을 수집하여 참가자의 걱정을 덜어줍니다.

대유행으로 인한 대면 연구가 중단되는 동안 참가자는 집에서 자가 관리 프로토콜을 통해 모발 코르티솔을 수행합니다. 채취한 모발 샘플은 직접 채취한 것과 크기가 동일합니다.
기준선 및 6개월
12개월에 생리적 스트레스(HPA 축 기능)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
모발 코티솔 및 DHEA는 두피 근처 모발의 근위 3cm를 수집하여 평가합니다. 각 코호트에 대한 모든 모발 샘플이 수집되면 배송되어 분석됩니다. 제조사의 프로토콜에 따라 상업용 고감도 효소 결합 면역분석 키트(Salimetrics LLC, State College, PA)를 사용하여 스테로이드 수치를 측정합니다. 전문 헤어 스타일리스트가 샘플을 수집하여 참가자의 걱정을 덜어줍니다.
기준선 및 12개월
6개월째 공복 혈당 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
포도당의 공복 혈장 농도는 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 6개월
12개월째 공복 혈당 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
포도당의 공복 혈장 농도는 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 12개월
24개월째 공복 혈당 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
포도당의 공복 혈장 농도는 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 24개월
6개월에 콜레스테롤 수치 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
콜레스테롤(총, LDL 및 HDL 포함)은 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 6개월
12개월에 콜레스테롤 수치 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
콜레스테롤(총, LDL 및 HDL 포함)은 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 12개월
24개월에 콜레스테롤 수치 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24개월
콜레스테롤(총, LDL 및 HDL 포함)은 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 24개월
6개월에 트리글리세리드의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
트리글리세리드의 공복 혈장 농도는 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 6개월
12개월에 트리글리세리드의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
트리글리세리드의 공복 혈장 농도는 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 12개월
24개월에 트리글리세리드의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
트리글리세리드의 공복 혈장 농도는 손가락을 찔러 모세혈관 채혈을 통해 측정하고 Cholestech LDX 분석기(Alere, Waltham, MA)에서 Alere 시약으로 효소 분석합니다.
기준선 및 24개월
6개월에 기준선에서 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 6개월
체질량 지수(BMI)는 다음 공식으로 측정됩니다: BMI = (체중(kg)/(m))2. 계산을 위해 체중은 Tanita Professional Digital Scale(모델 BF350)을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 외출복을 입고 신발을 신지 않습니다. 코트와 벨트가 제거됩니다. 키는 휴대용 스타디오미터인 Seca 214를 사용하여 측정합니다.
기준선 및 6개월
12개월째 체질량 지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
체질량 지수(BMI)는 다음 공식으로 측정됩니다: BMI = (체중(kg)/(m))2. 계산을 위해 체중은 Tanita Professional Digital Scale(모델 BF350)을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 외출복을 입고 신발을 신지 않습니다. 코트와 벨트가 제거됩니다. 키는 휴대용 스타디오미터인 Seca 214를 사용하여 측정합니다.
기준선 및 12개월
24개월째 체질량 지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월
체질량 지수(BMI)는 다음 공식으로 측정됩니다: BMI = (체중(kg)/(m))2. 계산을 위해 체중은 Tanita Professional Digital Scale(모델 BF350)을 사용하여 측정됩니다. 참가자는 외출복을 입고 신발을 신지 않습니다. 코트와 벨트가 제거됩니다. 키는 휴대용 스타디오미터인 Seca 214를 사용하여 측정합니다.
기준선 및 24개월
6개월 후 허리둘레 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
허리둘레는 수평면에서 장골능 위 0.1cm 위치에 스프링 저울에 부착된 신축성이 없는 표준 줄자를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정합니다.
기준선 및 6개월
12개월에 허리 둘레의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
허리둘레는 수평면에서 장골능 위 0.1cm 위치에 스프링 저울에 부착된 신축성이 없는 표준 줄자를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정합니다.
기준선 및 12개월
24개월에 기준선에서 허리 둘레의 변화
기간: 기준선 및 24개월
허리둘레는 수평면에서 장골능 위 0.1cm 위치에 스프링 저울에 부착된 신축성이 없는 표준 줄자를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정합니다.
기준선 및 24개월
6개월째 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
혈압(수축기 및 확장기)은 Omron HEM-907XL 자동 팽창 혈압 모니터(Omron, Philadelphia, PA)로 측정됩니다. 5분의 휴식 시간 후 모니터는 1분 간격으로 3회 연속 판독을 수행하고 미국 심장 협회 지침에 따라 평균을 표시합니다.
기준선 및 6개월
12개월에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
혈압(수축기 및 확장기)은 Omron HEM-907XL 자동 팽창 혈압 모니터(Omron, Philadelphia, PA)로 측정됩니다. 5분의 휴식 시간 후 모니터는 1분 간격으로 3회 연속 판독을 수행하고 미국 심장 협회 지침에 따라 평균을 표시합니다.
기준선 및 12개월
24개월에 기준선에서 혈압의 변화
기간: 기준선 및 24개월
혈압(수축기 및 확장기)은 Omron HEM-907XL 자동 팽창 혈압 모니터(Omron, Philadelphia, PA)로 측정됩니다. 5분의 휴식 시간 후 모니터는 1분 간격으로 3회 연속 판독을 수행하고 미국 심장 협회 지침에 따라 평균을 표시합니다.
기준선 및 24개월
기준선에서 6개월째 당뇨병 고통의 변화
기간: 기준선 및 6개월
당뇨병 고통은 4개 항목 당뇨병 고통 척도(Cronbach's alpha 신뢰도 = .90)로 측정됩니다. T2DM으로 인한 정서적 부담 평가. 각 항목은 1(문제 없음)에서 6(심각한 문제)까지 평가됩니다. 총 가능한 점수의 범위는 4에서 24까지이며 점수가 높을수록 당뇨병 부담으로 인한 고통이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월에 당뇨병 고통의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
당뇨병 고통은 4개 항목 당뇨병 고통 척도(Cronbach's alpha 신뢰도 = .90)로 측정됩니다. T2DM으로 인한 정서적 부담 평가. 각 항목은 1(문제 없음)에서 6(심각한 문제)까지 평가됩니다. 총 가능한 점수의 범위는 4에서 24까지이며 점수가 높을수록 당뇨병 부담으로 인한 고통이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
기준선에서 24개월째 당뇨병 고통의 변화
기간: 기준선 및 24개월
당뇨병 고통은 4개 항목 당뇨병 고통 척도(Cronbach's alpha 신뢰도 = .90)로 측정됩니다. T2DM으로 인한 정서적 부담 평가. 각 항목은 1(문제 없음)에서 6(심각한 문제)까지 평가됩니다. 총 가능한 점수의 범위는 4에서 24까지이며 점수가 높을수록 당뇨병 부담으로 인한 고통이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 24개월
6개월에 일반적으로 인지된 스트레스의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
일반적인 스트레스는 10개 항목의 Perceived Stress Scale(Cronbach's alpha 신뢰도 = .82)로 평가합니다. 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주) 척도로 평가됩니다. 가능한 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 일반적인 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월에 일반적으로 인지된 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
일반적인 스트레스는 10개 항목의 Perceived Stress Scale(Cronbach's alpha 신뢰도 = .82)로 평가합니다. 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주) 척도로 평가됩니다. 가능한 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 일반적인 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
24개월에 일반적으로 인지된 스트레스의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 24개월
일반적인 스트레스는 10개 항목의 Perceived Stress Scale(Cronbach's alpha 신뢰도 = .82)로 평가합니다. 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정합니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주) 척도로 평가됩니다. 가능한 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 일반적인 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 24개월
6개월에 수면의 양과 질의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
수면의 양과 질은 총 9개 항목의 수면 척도로 측정되며, 각 항목은 0점(지난 한 달 동안 아님)에서 3점(지난 한 달 동안 3회)으로 측정됩니다. 8개 항목은 수면 문제를 측정하고 1개 항목은 수면의 질 등급입니다(0=매우 좋음에서 3=매우 나쁨). 가능한 총점의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 수면 문제가 많고 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
12개월에 수면의 양과 질의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12개월
수면의 양과 질은 총 9개 항목의 수면 척도로 측정되며, 각 항목은 0점(지난 한 달 동안 아님)에서 3점(지난 한 달 동안 3회)으로 측정됩니다. 8개 항목은 수면 문제를 측정하고 1개 항목은 수면의 질 등급입니다(0=매우 좋음에서 3=매우 나쁨). 가능한 총점의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 수면 문제가 많고 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
6개월에 영적 대처의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
영적 대처는 농업 대처 시스템 인벤토리의 영적 중심 대처 하위 척도로 측정됩니다. 영적 대처 행동은 참가자가 창조주 또는 우주와 연결되어 있다고 인식하는 데 기반을 둡니다. 리커트 유형에는 0(사용하지 않음)에서 3(많이 사용함)까지 8개의 항목이 포함됩니다. 가능한 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 영적 대처 수준이 높음을 나타냅니다. Cronbach 알파 신뢰도 = .79.
기준선 및 6개월
12개월에 영적 대처의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
영적 대처는 농업 대처 시스템 인벤토리의 영적 중심 대처 하위 척도로 측정됩니다. 영적 대처 행동은 참가자가 창조주 또는 우주와 연결되어 있다고 인식하는 데 기반을 둡니다. 리커트 유형에는 0(사용하지 않음)에서 3(많이 사용함)까지 8개의 항목이 포함됩니다. 가능한 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 점수가 높을수록 영적 대처 수준이 높음을 나타냅니다. Cronbach 알파 신뢰도 = .79.
기준선 및 12개월
6개월 시점에서 자기효능감의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
자기효능감은 삶의 스트레스 요인에도 불구하고 개인이 자신의 당뇨병 관리에 얼마나 자신감이 있는지를 측정하는 수정된 일반화된 자기효능감 척도로 측정됩니다. 이 척도는 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)까지 등급이 매겨진 10개의 리커트 유형 항목을 포함합니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .76 - .90).
기준선 및 6개월
12개월에 자기효능감의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
자기효능감은 삶의 스트레스 요인에도 불구하고 개인이 자신의 당뇨병 관리에 얼마나 자신감이 있는지를 측정하는 수정된 일반화된 자기효능감 척도로 측정됩니다. 이 척도는 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)까지 등급이 매겨진 10개의 리커트 유형 항목을 포함합니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .76 - .90).
기준선 및 12개월
6개월에 긍정적인 의미를 찾는 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
긍정적 의미 척도는 제2형 당뇨병 진단을 받은 상황에서 개인이 긍정적 의미를 찾는 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 0(확실히 아니오)에서 3(확실히 예)까지 등급이 매겨진 5개의 리커트 유형 항목을 포함합니다. 총 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 의미를 찾는 수준이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .73).
기준선 및 6개월
12개월에 긍정적인 의미를 찾는 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
긍정적 의미 척도는 제2형 당뇨병 진단을 받은 상황에서 개인이 긍정적 의미를 찾는 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 0(확실히 아니오)에서 3(확실히 예)까지 등급이 매겨진 5개의 리커트 유형 항목을 포함합니다. 총 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 긍정적인 의미를 찾는 수준이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .73).
기준선 및 12개월
6개월 후 적응 대처 전략의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
경험한 문제에 대한 대처 방향(14개의 적응형 대처 항목)은 개인이 역경을 처리할 수 있도록 하는 인지 및 행동 전략을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 참가자가 0(나는 이 일을 전혀 해본 적이 없음)에서 3(나는 이 일을 많이 해왔다) 척도로 평가하는 리커트 유형의 척도입니다. 총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 적응적 대처 수준이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .73 - .79).
기준선 및 6개월
12개월에 적응형 대처 전략의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
경험한 문제에 대한 대처 방향(14개의 적응형 대처 항목)은 개인이 역경을 처리할 수 있도록 하는 인지 및 행동 전략을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 참가자가 0(나는 이 일을 전혀 해본 적이 없음)에서 3(나는 이 일을 많이 해왔다) 척도로 평가하는 리커트 유형의 척도입니다. 총 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 적응적 대처 수준이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .73 - .79).
기준선 및 12개월
6개월에 스트레스에 대한 적응의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
Connor-Davidson 탄력성 척도는 개인이 역경에 직면했을 때 인내하고 긍정적으로 적응할 수 있도록 하는 개인적 자질을 식별하는 데 사용됩니다. 이 척도는 10개의 항목을 포함하는 리커트 유형 도구이며 각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스에 대한 적응 수준이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .85). 확인 목적으로 스트레스에 대한 적응도 평가하는 6개 항목이 포함된 간략한 회복력 척도를 사용하며 등급 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지입니다.
기준선 및 6개월
12개월에 스트레스에 대한 적응의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
Connor-Davidson 탄력성 척도는 개인이 역경에 직면했을 때 인내하고 긍정적으로 적응할 수 있도록 하는 개인적 자질을 식별하는 데 사용됩니다. 이 척도는 10개의 항목을 포함하는 리커트 유형 도구이며 각 항목은 1(전혀 사실이 아님)에서 4(정확히 사실) 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 스트레스에 대한 적응 수준이 높음을 나타냅니다(Cronbach의 알파 신뢰도 = .85). 확인 목적으로 스트레스에 대한 적응도 평가하는 6개 항목이 포함된 간략한 회복력 척도를 사용하며 등급 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지입니다.
기준선 및 12개월
6개월 후 차별에 대처하는 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
차별 대처 척도는 소수자 개인이 차별에 어떻게 반응하는지 결정하는 데 사용됩니다. 우리는 원래 25개 항목 척도에서 22개의 리커트 유형 항목을 사용하며, 각 항목은 1(절대로 나와 같지 않음)에서 6(항상 나와 같음)으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 22 - 132입니다. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다. 척도 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 .73 - .90입니다.
기준선 및 6개월
12개월에 차별에 대처하는 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
차별 대처 척도는 소수자 개인이 차별에 어떻게 반응하는지 결정하는 데 사용됩니다. 우리는 원래 25개 항목 척도에서 22개의 리커트 유형 항목을 사용하며, 각 항목은 1(절대로 나와 같지 않음)에서 6(항상 나와 같음)으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 22 - 132입니다. 점수가 높을수록 대처 수준이 높음을 나타냅니다. 척도 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 .73 - .90입니다.
기준선 및 12개월
6개월에 감정 조절의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
감정 조절 척도(DERS-16)의 간략한 버전은 감정을 조절하는 데 사용되는 전략뿐만 아니라 감정의 인식 및 수용을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지 각 항목에 대해 가능한 응답이 있는 16개의 리커트 유형 항목으로 구성됩니다. 총 가능한 점수의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정을 조절하는 데 사용되는 전략이 덜 효과적임을 나타냅니다. 척도 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 0.85에서 0.88입니다.
기준선 및 6개월
12개월에 감정 조절의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
감정 조절 척도(DERS-16)의 간략한 버전은 감정을 조절하는 데 사용되는 전략뿐만 아니라 감정의 인식 및 수용을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지 각 항목에 대해 가능한 응답이 있는 16개의 리커트 유형 항목으로 구성됩니다. 총 가능한 점수의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 감정을 조절하는 데 사용되는 전략이 덜 효과적임을 나타냅니다. 척도 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 0.85에서 0.88입니다.
기준선 및 12개월
6개월 후 사회적 지원의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도는 가족, 친구 및 중요 지인으로부터 당뇨병 자가 관리에 대한 개인의 인지된 지원 적절성을 측정하는 데 사용됩니다. 도구는 12개의 리커트 유형 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 강하게 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 척도로 평가됩니다. 총 가능한 점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 의미합니다. 척도 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 .84에서 .92입니다.
기준선 및 6개월
12개월에 사회적 지원의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도는 가족, 친구 및 중요 지인으로부터 당뇨병 자가 관리에 대한 개인의 인지된 지원 적절성을 측정하는 데 사용됩니다. 도구는 12개의 리커트 유형 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1(매우 강하게 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 척도로 평가됩니다. 총 가능한 점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 의미합니다. 척도 신뢰도(Cronbach's alpha) 범위는 .84에서 .92입니다.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Mary A. Steinhardt, EdD, University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK123146 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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