Edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą w oparciu o odporność (RB-DSME) dla Afroamerykanów (TXSTRIDE)
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mary Steinhardt, University of Texas at Austin
Poprawa wyników zdrowotnych u Afroamerykanów z cukrzycą typu 2: kulturowo dostosowana, oparta na odporności interwencja w zakresie edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (RB-DSME)
Afroamerykanie są dwa razy bardziej narażeni na cukrzycę typu 2 niż biali nie-Latynosi i rzadziej angażują się w skuteczne samodzielne leczenie cukrzycy.
Istnieje krytyczna potrzeba intensywnych interwencji związanych ze stylem życia, które dotyczą dystresu nieodłącznie związanego z chorobą i unikalnych czynników stresogennych, z którymi borykają się Afroamerykanie, które mogą pogorszyć wyniki zdrowotne związane z cukrzycą.
Nasz program, Edukacja i wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą w oparciu o odporność, integruje zasoby odporności z umiejętnościami samodzielnego leczenia cukrzycy, aby umożliwić pacjentom pochodzenia afroamerykańskiego radzenie sobie z codziennymi wymaganiami choroby i poprawę długoterminowego przestrzegania zdrowych wyborów dotyczących stylu życia, zmniejszając w ten sposób negatywnym obciążeniem zdrowotnym cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 (T2DM) kosztuje 327 miliardów dolarów rocznie, co stanowi wzrost o 26% w latach 2012-2017. Afroamerykanie (AA) są dwa razy bardziej narażeni na T2DM niż biali nie-Latynosi, mają gorsze wyniki zdrowotne i rzadziej angażują się w zachowania związane z samokontrolą. Pilnie potrzebne są interwencje dotyczące tych rozbieżności. Wśród AA stres związany z T2DM jest często potęgowany przez ogólny stres życiowy, który dodatkowo ogranicza samodzielne leczenie cukrzycy i jest związany ze słabą kontrolą glukozy (A1C) i powikłaniami, takimi jak depresja. Wpływ stresu na samokontrolę cukrzycy i wyniki zdrowotne może być osłabiony przez odporność: determinację, by odnieść sukces pomimo przeciwności losu. Nawet przy dowodach potwierdzających zasoby odporności przynoszące korzyści innym wynikom zdrowotnym, brakuje opartych na dowodach interwencji w zakresie odporności T2DM. Opierając się na naszej obiecującej pracy pilotażowej, niniejsze badanie wykorzystuje naszą dostosowaną kulturowo, wywodzącą się z teorii interwencję w zakresie samokontroli cukrzycy opartej na odporności (RB-DSME), aby pomóc uczestnikom w radzeniu sobie z psychospołecznymi i behawioralnymi wymaganiami choroby. Badanie zostało zaprojektowane jako 24-miesięczne, 2-ramienne, klastrowe randomizowane badanie kliniczne i obejmuje przypisanie kościołów AA do RB-DSME lub standardowego warunku DSME. Obie grupy otrzymują 10-miesięczną interwencję: 8 tygodniowych sesji edukacyjnych, następnie 8 dwumiesięcznych sesji grupy wsparcia, a następnie 2 sesje przypominające. Aby zbadać skuteczność RB-DSME, porównujemy RB-DSME z DSME na wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego T2DM. Aby informować o bardziej ukierunkowanych przyszłych interwencjach, badamy pośredni wpływ RB-DSME (w porównaniu z DSME) na zasoby odporności, takie jak stres i radzenie sobie. Badamy również pośredni wpływ zasobów odporności na wyniki zdrowotne T2DM poprzez zachowania samozarządzania, takie jak dieta i ćwiczenia.
Szczegółowe cele badania to:
Cel 1: Porównanie wyników w zakresie zdrowia fizycznego w przypadku T2DM (punkt końcowy: HbA1C) i wyników w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku T2DM (punkt końcowy: objawy depresyjne) w grupie RB-DSME w porównaniu z grupą DSME po 6, 12 i 24 miesiącach.
H1: W porównaniu z DSME, RB-DSME poprawi fizyczne wyniki zdrowotne T2DM.
H2: W porównaniu z DSME, RB-DSME poprawi wyniki w zakresie zdrowia psychicznego T2DM.
Cel 2: Zbadanie pośredniego wpływu RB-DSME (w porównaniu z DSME) na wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego T2DM poprzez zasoby odporności, zachowania samozarządzania i funkcję osi HPA.
H3: RB-DSME (w porównaniu z DSME) poprawi zasoby odporności po 6 i 12 miesiącach, co poprawi wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego T2DM po 12 i 24 miesiącach.
H4: Ulepszenia zasobów odporności oparte na RB-DSME (w porównaniu z DSME) po 6 miesiącach poprawią samozarządzanie i funkcję osi HPA po 12 miesiącach, co poprawi wyniki T2DM po 24 miesiącach.
Projekt dostarczy kluczowych wskazówek dotyczących radzenia sobie z obciążeniem T2DM wśród AA poprzez ustalenie skuteczności RB-DSME oraz identyfikację behawioralnych i biologicznych mechanizmów, za pomocą których program wpływa na wyniki zdrowotne T2DM. Długoterminowym celem jest umożliwienie AA skutecznego zarządzania T2DM, a tym samym unikania jego poważnych konsekwencji, poprzez interwencje RB-DSME w szeregu środowisk społecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
284
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą:
- być Afroamerykaninem;
- zdiagnozować T2DM;
- mieć ukończone 18 lat;
- mieć HbA1C 6,5 lub więcej; I
- nie uczestniczyć obecnie w innym programie zarządzania T2DM.
Kryteria wykluczenia: Osoby zostaną wykluczone, jeśli:
- są w ciąży/karmią piersią;
- u pacjenta występują schorzenia, w przypadku których zmiana diety i/lub aktywność fizyczna byłaby przeciwwskazana (np. hospitalizacja z powodu choroby serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, rozpoznana niewydolność serca, niewydolność nerek lub choroba naczyń obwodowych wymagająca specjalnej diety i/lub ograniczonej aktywności fizycznej ciężki wystarczająca, aby wykluczyć chodzenie trzy razy w tygodniu lub aktywna gruźlica); Lub
- stosować leki zawierające glukokortykoidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy opartej na odporności
Struktura RB-DSME obejmuje 8 cotygodniowych zajęć, 8 sesji grup wsparcia odbywających się co dwa miesiące i 2 sesje przypominające.
RB-DSME opiera się na podstawowych zasobach odporności (np. samoskuteczności, wsparciu społecznym), wprowadzając nowatorskie zasoby odporności (np. adaptacja do stresu, odnajdywanie pozytywnego znaczenia, duchowe radzenie sobie) do programu nauczania RB-DSME.
|
Podczas sesji grupowych prowadzonych przez profesjonalne pielęgniarki uczestnicy otrzymują informacje i zajęcia grupowe, aby umożliwić im skuteczniejsze radzenie sobie z osobistymi wyzwaniami związanymi z cukrzycą. Podczas sesji grupy wsparcia uczestnicy omawiają osobiste wyzwania i rozwiązania dotyczące samodzielnego leczenia cukrzycy, stosując bardziej nieformalne podejście. Sesje przypominające odbywają się w celu odświeżenia zrozumienia przez uczestników, w jaki sposób zasoby odporności mogą podtrzymywać zachowania związane z samodzielnym zarządzaniem i utrzymywać lepsze wyniki zdrowotne T2DM. RB-DSME uwzględnia również cechy kulturowe i preferencje Afroamerykanów (AA), w tym:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy
Zakres i kolejność standardowego programu nauczania w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME) są zgodne z krajowymi standardami Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego.
Grupy DSME otrzymują 10-miesięczną interwencję: 8 cotygodniowych sesji edukacyjnych, następnie 8 sesji grup wsparcia odbywających się co dwa miesiące, a następnie 2 sesje przypominające.
|
Sesje grupy kontrolnej, prowadzone przez profesjonalne pielęgniarki, obejmują takie tematy jak:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych hemoglobiny glikozylowanej (A1C) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Hemoglobina glikozylowana (A1C) zapewnia 3-miesięczną średnią poziomów glukozy we krwi i służy do określania zmian poziomu glukozy we krwi w czasie.
Próbkę krwi pobiera się przez pobranie krwi włośniczkowej przez nakłucie palca i mierzy się za pomocą A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
A1C Now Self Check to dostępny w handlu zestaw przeznaczony do użytku domowego i wymaga nakłucia palca, podobnie jak w przypadku pomiaru poziomu glukozy we krwi za pomocą ręcznego glukometru.
Zestaw jest certyfikowanym testem Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny, który zapewnia wyniki w ciągu 5 minut.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej hemoglobiny glikozylowanej (A1C) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Hemoglobina glikozylowana (A1C) zapewnia 3-miesięczną średnią poziomów glukozy we krwi i służy do określania zmian poziomu glukozy we krwi w czasie.
Próbkę krwi pobiera się przez pobranie krwi włośniczkowej przez nakłucie palca i mierzy się za pomocą A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
A1C Now Self Check to dostępny w handlu zestaw przeznaczony do użytku domowego i wymaga nakłucia palca, podobnie jak w przypadku pomiaru poziomu glukozy we krwi za pomocą ręcznego glukometru.
Zestaw jest certyfikowanym testem Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny, który zapewnia wyniki w ciągu 5 minut.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej hemoglobiny glikozylowanej (A1C) po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Hemoglobina glikozylowana (A1C) zapewnia 3-miesięczną średnią poziomów glukozy we krwi i służy do określania zmian poziomu glukozy we krwi w czasie.
Próbkę krwi pobiera się przez pobranie krwi włośniczkowej przez nakłucie palca i mierzy się za pomocą A1C Now Self Check (PTS Diagnostics, Indianapolis, IN).
A1C Now Self Check to dostępny w handlu zestaw przeznaczony do użytku domowego i wymaga nakłucia palca, podobnie jak w przypadku pomiaru poziomu glukozy we krwi za pomocą ręcznego glukometru.
Zestaw jest certyfikowanym testem Narodowego Programu Standaryzacji Hemoglobiny Glikohemoglobiny, który zapewnia wyniki w ciągu 5 minut.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Podstawowy wynik w zakresie zdrowia psychicznego, objawy depresyjne, jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; rzetelność alfa Cronbacha = 0,86),
który mierzy częstość i nasilenie objawów depresyjnych.
Skala zawiera 9 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 0-3; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Podstawowy wynik w zakresie zdrowia psychicznego, objawy depresyjne, jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; rzetelność alfa Cronbacha = 0,86),
który mierzy częstość i nasilenie objawów depresyjnych.
Skala zawiera 9 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 0-3; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w objawach depresyjnych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Podstawowy wynik w zakresie zdrowia psychicznego, objawy depresyjne, jest mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; rzetelność alfa Cronbacha = 0,86),
który mierzy częstość i nasilenie objawów depresyjnych.
Skala zawiera 9 pozycji, z których każda jest oceniana w skali 0-3; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w spożyciu pokarmu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Spożycie pokarmu jest mierzone przez przeszkolonych ankieterów, którzy zbierają dwa 24-godzinne wspomnienia dotyczące diety, stosując technikę wielokrotnego przejścia przez telefon (zapewniając dane dla 1 weekendu i 1 dnia tygodnia) w ciągu 10 dni od każdej sesji gromadzenia danych (linia bazowa, 6, 12 miesięcy).
Wszystkie dane wycofania zostaną przeanalizowane przy użyciu systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDS-R; 2012, University of Minnesota).
NDS-R oblicza kluczowe zmienne dietetyczne, w tym energię, makroskładniki odżywcze, cukier całkowity i dodany, błonnik, indeks glikemiczny, porcję żywności/napojów dziennie oraz indeks zdrowego odżywiania (HEI).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w spożyciu pokarmu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Spożycie pokarmu jest mierzone przez przeszkolonych ankieterów, którzy zbierają dwa 24-godzinne wspomnienia dotyczące diety, stosując technikę wielokrotnego przejścia przez telefon (zapewniając dane dla 1 weekendu i 1 dnia tygodnia) w ciągu 10 dni od każdej sesji gromadzenia danych (linia bazowa, 6, 12 miesięcy).
Wszystkie dane wycofania zostaną przeanalizowane przy użyciu systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDS-R; 2012, University of Minnesota).
NDS-R oblicza kluczowe zmienne dietetyczne, w tym energię, makroskładniki odżywcze, cukier całkowity i dodany, błonnik, indeks glikemiczny, porcję żywności/napojów dziennie oraz indeks zdrowego odżywiania (HEI).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczną mierzy się za pomocą akcelerometrów (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Aktywność fizyczną mierzono przez 7 dni w tym samym tygodniu, w którym odbywała się osobista sesja zbierania danych i przypominano diety (poziom wyjściowy, 6, 12 miesięcy).
Wszystkie dane z akcelerometru są natychmiast pobierane i oceniany jest czas noszenia.
Jeżeli uczestnik nie ma co najmniej 4 dni z czasem noszenia ≥8 godzin, akcelerometr jest ponownie wydawany uczestnikowi.
Dostępne są następujące dane ze wszystkich dopuszczalnych dni: minuty i procent czasu spędzonego na lekkiej aktywności fizycznej, umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz siedzący tryb życia.
Punkty odcięcia dla dorosłych są używane do ilościowego i klasyfikowania danych akcelerometrii.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Aktywność fizyczną mierzy się za pomocą akcelerometrów (wGT3X-BT, Actigraph LLC, Pensacola, FL).
Aktywność fizyczną mierzono przez 7 dni w tym samym tygodniu, w którym odbywała się osobista sesja zbierania danych i przypominano diety (poziom wyjściowy, 6, 12 miesięcy).
Wszystkie dane z akcelerometru są natychmiast pobierane i oceniany jest czas noszenia.
Jeżeli uczestnik nie ma co najmniej 4 dni z czasem noszenia ≥8 godzin, akcelerometr jest ponownie wydawany uczestnikowi.
Dostępne są następujące dane ze wszystkich dopuszczalnych dni: minuty i procent czasu spędzonego na lekkiej aktywności fizycznej, umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej oraz siedzący tryb życia.
Punkty odcięcia dla dorosłych są używane do ilościowego i klasyfikowania danych akcelerometrii.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową samoopieki w cukrzycy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Samoopieka cukrzycowa jest mierzona za pomocą 12-itemowego kwestionariusza Self-Care Inventory-Revised (SCI-R), który ocenia postrzegane przestrzeganie zasad samoopieki cukrzycowej.
SCI-R jest zaprojektowany w skali od 1 do 5 typu Likerta od 1 (nigdy tego nie rób) do 5 (zawsze to rób).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samoopiekę cukrzycową.
Rzetelność alfa Cronbacha = 0,87.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową samoopieki w cukrzycy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Samoopieka cukrzycowa jest mierzona za pomocą 12-itemowego kwestionariusza Self-Care Inventory-Revised (SCI-R), który ocenia postrzegane przestrzeganie zasad samoopieki cukrzycowej.
SCI-R jest zaprojektowany w skali od 1 do 5 typu Likerta od 1 (nigdy tego nie rób) do 5 (zawsze to rób).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną samoopiekę cukrzycową.
Rzetelność alfa Cronbacha = 0,87.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej stresu fizjologicznego (funkcja osi HPA) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Kortyzol i DHEA we włosach ocenia się, pobierając proksymalne 3 cm włosów w pobliżu skóry głowy. Po zebraniu wszystkich próbek włosów dla każdej kohorty są one wysyłane i analizowane. Poziomy steroidów są określane przy użyciu komercyjnego zestawu immunoenzymatycznego o wysokiej czułości (Salimetrics LLC, State College, PA), zgodnie z protokołem producenta. Profesjonalny stylista fryzur zbiera próbki, aby rozwiać wszelkie wątpliwości uczestników. Podczas osobistej przerwy w badaniach spowodowanej pandemią, kortyzol we włosach zostanie przeprowadzony przez uczestników w ich domu za pomocą samodzielnie podanego protokołu. Pobrana próbka włosów będzie miała identyczny rozmiar jak ta pobrana osobiście. |
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej stresu fizjologicznego (funkcja osi HPA) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Kortyzol i DHEA we włosach ocenia się, pobierając proksymalne 3 cm włosów w pobliżu skóry głowy.
Po zebraniu wszystkich próbek włosów dla każdej kohorty są one wysyłane i analizowane.
Poziomy steroidów są określane przy użyciu komercyjnego zestawu immunoenzymatycznego o wysokiej czułości (Salimetrics LLC, State College, PA), zgodnie z protokołem producenta.
Profesjonalny stylista fryzur zbiera próbki, aby rozwiać wszelkie wątpliwości uczestników.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo określa się przez pobieranie krwi kapilarnej z palca i analizuje enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo określa się przez pobieranie krwi kapilarnej z palca i analizuje enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Stężenie glukozy w osoczu na czczo określa się przez pobieranie krwi kapilarnej z palca i analizuje enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA).
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Cholesterol (w tym całkowity, LDL i HDL) jest oznaczany poprzez pobieranie krwi kapilarnej z palca i analizowany enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Cholesterol (w tym całkowity, LDL i HDL) jest oznaczany poprzez pobieranie krwi kapilarnej z palca i analizowany enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA)
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Cholesterol (w tym całkowity, LDL i HDL) jest oznaczany poprzez pobieranie krwi kapilarnej z palca i analizowany enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA)
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w trójglicerydach po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Stężenia triglicerydów w osoczu na czczo określa się przez pobieranie krwi włośniczkowej z palca i analizuje enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Stężenia triglicerydów w osoczu na czczo określa się przez pobieranie krwi włośniczkowej z palca i analizuje enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w trójglicerydach po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Stężenia triglicerydów w osoczu na czczo określa się przez pobieranie krwi włośniczkowej z palca i analizuje enzymatycznie z odczynnikiem Alere na analizatorze Cholestech LDX (Alere, Waltham, MA).
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzy się za pomocą następującego wzoru: BMI = (waga w kg)/(wzrost w m)2.
Do obliczeń masę ciała mierzono za pomocą profesjonalnej cyfrowej wagi Tanita (model BF350).
Uczestnicy noszą ubrania uliczne i bez butów; płaszcze i paski są usuwane.
Wysokość określa się za pomocą przenośnego stadiometru Seca 214.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzy się za pomocą następującego wzoru: BMI = (waga w kg)/(wzrost w m)2.
Do obliczeń masę ciała mierzono za pomocą profesjonalnej cyfrowej wagi Tanita (model BF350).
Uczestnicy noszą ubrania uliczne i bez butów; płaszcze i paski są usuwane.
Wysokość określa się za pomocą przenośnego stadiometru Seca 214.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzy się za pomocą następującego wzoru: BMI = (waga w kg)/(wzrost w m)2.
Do obliczeń masę ciała mierzono za pomocą profesjonalnej cyfrowej wagi Tanita (model BF350).
Uczestnicy noszą ubrania uliczne i bez butów; płaszcze i paski są usuwane.
Wysokość określa się za pomocą przenośnego stadiometru Seca 214.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Obwód talii mierzy się z dokładnością do 0,1 cm za pomocą nierozciągliwej standardowej taśmy mierniczej przymocowanej do wagi sprężynowej, 0,1 cm powyżej grzebienia biodrowego w płaszczyźnie poziomej.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii podstawowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Obwód talii mierzy się z dokładnością do 0,1 cm za pomocą nierozciągliwej standardowej taśmy mierniczej przymocowanej do wagi sprężynowej, 0,1 cm powyżej grzebienia biodrowego w płaszczyźnie poziomej.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Obwód talii mierzy się z dokładnością do 0,1 cm za pomocą nierozciągliwej standardowej taśmy mierniczej przymocowanej do wagi sprężynowej, 0,1 cm powyżej grzebienia biodrowego w płaszczyźnie poziomej.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzy się za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi Omron HEM-907XL (Omron, Filadelfia, PA).
Po 5-minutowym okresie odpoczynku monitor wykonuje 3 kolejne odczyty w odstępie 1 minuty i wyświetla średnią zgodnie z wytycznymi American Heart Association.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzy się za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi Omron HEM-907XL (Omron, Filadelfia, PA).
Po 5-minutowym okresie odpoczynku monitor wykonuje 3 kolejne odczyty w odstępie 1 minuty i wyświetla średnią zgodnie z wytycznymi American Heart Association.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzy się za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi Omron HEM-907XL (Omron, Filadelfia, PA).
Po 5-minutowym okresie odpoczynku monitor wykonuje 3 kolejne odczyty w odstępie 1 minuty i wyświetla średnią zgodnie z wytycznymi American Heart Association.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku stresu związanego z cukrzycą po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Cierpienie związane z cukrzycą jest mierzone za pomocą 4-punktowej Skali Cierpienia Cukrzycowego (rzetelność alfa Cronbacha = 0,90),
ocena obciążenia emocjonalnego związanego z T2DM.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak problemu) do 6 (poważny problem).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój związany z obciążeniem cukrzycą.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku stresu związanego z cukrzycą po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Cierpienie związane z cukrzycą jest mierzone za pomocą 4-punktowej Skali Cierpienia Cukrzycowego (rzetelność alfa Cronbacha = 0,90),
ocena obciążenia emocjonalnego związanego z T2DM.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak problemu) do 6 (poważny problem).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój związany z obciążeniem cukrzycą.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie stresu związanego z cukrzycą po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Cierpienie związane z cukrzycą jest mierzone za pomocą 4-punktowej Skali Cierpienia Cukrzycowego (rzetelność alfa Cronbacha = 0,90),
ocena obciążenia emocjonalnego związanego z T2DM.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak problemu) do 6 (poważny problem).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój związany z obciążeniem cukrzycą.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w ogólnym odczuwanym stresie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Stres ogólny ocenia się za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu (rzetelność alfa Cronbacha = 0,82),
który mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego stresu.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnym odczuwanym stresie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Stres ogólny ocenia się za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu (rzetelność alfa Cronbacha = 0,82),
który mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego stresu.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w ogólnym odczuwanym stresie po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Stres ogólny ocenia się za pomocą 10-itemowej Skali Odczuwanego Stresu (rzetelność alfa Cronbacha = 0,82),
który mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego stresu.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ilości i jakości snu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ilość i jakość snu są mierzone za pomocą 9-elementowej skali snu, zaprojektowanej jako skala typu Likerta, gdzie każdy element jest mierzony od 0 (nie w ciągu ostatniego miesiąca) do 3 (3 razy w ciągu ostatniego miesiąca).
Osiem pozycji mierzy problemy ze snem, a jedna pozycja to ocena jakości snu (od 0 = bardzo dobrze do 3 = bardzo źle).
Suma możliwych punktów waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów ze snem i gorszą jakość snu.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ilości i jakości snu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Ilość i jakość snu są mierzone za pomocą 9-elementowej skali snu, zaprojektowanej jako skala typu Likerta, gdzie każdy element jest mierzony od 0 (nie w ciągu ostatniego miesiąca) do 3 (3 razy w ciągu ostatniego miesiąca).
Osiem pozycji mierzy problemy ze snem, a jedna pozycja to ocena jakości snu (od 0 = bardzo dobrze do 3 = bardzo źle).
Suma możliwych punktów waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów ze snem i gorszą jakość snu.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w duchowym radzeniu sobie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Duchowe radzenie sobie jest mierzone za pomocą podskali Radzenia sobie skoncentrowanego na Duchu w Inwentarzu Rolniczych Systemów Radzenia sobie.
Zachowania duchowego radzenia sobie są zakorzenione w postrzeganym związku uczestnika ze Stwórcą lub Wszechświatem.
Typ Likerta zawiera 8 elementów, z których każdy ma zakres od 0 (nie używał) do 3 (używał dużo).
Suma możliwych wyników waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom duchowego radzenia sobie.
Rzetelność alfa Cronbacha = 0,79.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w duchowym radzeniu sobie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Duchowe radzenie sobie jest mierzone za pomocą podskali Radzenia sobie skoncentrowanego na Duchu w Inwentarzu Rolniczych Systemów Radzenia sobie.
Zachowania duchowego radzenia sobie są zakorzenione w postrzeganym związku uczestnika ze Stwórcą lub Wszechświatem.
Typ Likerta zawiera 8 elementów, z których każdy ma zakres od 0 (nie używał) do 3 (używał dużo).
Suma możliwych wyników waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom duchowego radzenia sobie.
Rzetelność alfa Cronbacha = 0,79.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, która mierzy, jak pewne są osoby w radzeniu sobie z cukrzycą, pomimo stresorów życiowych.
Skala zawiera 10 pozycji typu Likerta, ocenianych od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze).
Suma wyników waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności (rzetelność alfa Cronbacha = 0,76
- 0,90).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą Zmodyfikowanej Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, która mierzy, jak pewne są osoby w radzeniu sobie z cukrzycą, pomimo stresorów życiowych.
Skala zawiera 10 pozycji typu Likerta, ocenianych od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze).
Suma wyników waha się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności (rzetelność alfa Cronbacha = 0,76
- 0,90).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od punktu początkowego w znalezieniu pozytywnego znaczenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Skala pozytywnego znaczenia służy do pomiaru stopnia, w jakim osoby odnajdują pozytywne znaczenie w kontekście rozpoznania cukrzycy typu 2.
Skala zawiera 5 pozycji typu Likerta, ocenianych od 0 (zdecydowanie nie) do 3 (zdecydowanie tak).
Suma wyników waha się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom znajdowania pozytywnego znaczenia (rzetelność alfa Cronbacha = 0,73).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w znalezieniu pozytywnego znaczenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Skala pozytywnego znaczenia służy do pomiaru stopnia, w jakim osoby odnajdują pozytywne znaczenie w kontekście rozpoznania cukrzycy typu 2.
Skala zawiera 5 pozycji typu Likerta, ocenianych od 0 (zdecydowanie nie) do 3 (zdecydowanie tak).
Suma wyników waha się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom znajdowania pozytywnego znaczenia (rzetelność alfa Cronbacha = 0,73).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w adaptacyjnych strategiach radzenia sobie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Skala Orientacji Radzenia sobie z Doświadczanymi Problemami (14 elementów adaptacyjnego radzenia sobie) służy do pomiaru strategii poznawczych i behawioralnych, które umożliwiają jednostce radzenie sobie z przeciwnościami losu.
Skala jest skalą typu Likerta, w której uczestnicy oceniają w skali od 0 (WCALE tego nie robiłem) do 3 (robiłem to DUŻO).
Suma wyników waha się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom adaptacyjnego radzenia sobie (rzetelność alfa Cronbacha = 0,73
- 0,79).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w adaptacyjnych strategiach radzenia sobie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Skala Orientacji Radzenia sobie z Doświadczanymi Problemami (14 elementów adaptacyjnego radzenia sobie) służy do pomiaru strategii poznawczych i behawioralnych, które umożliwiają jednostce radzenie sobie z przeciwnościami losu.
Skala jest skalą typu Likerta, w której uczestnicy oceniają w skali od 0 (WCALE tego nie robiłem) do 3 (robiłem to DUŻO).
Suma wyników waha się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom adaptacyjnego radzenia sobie (rzetelność alfa Cronbacha = 0,73
- 0,79).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w adaptacji do stresu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Skala odporności Connora-Davidsona służy do identyfikacji cech osobistych, które umożliwiają jednostce wytrwanie i pozytywne przystosowanie się w obliczu przeciwności losu.
Skala jest instrumentem typu Likerta, który zawiera 10 pozycji, z których każda jest oceniana na skali od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (całkowicie prawdziwa).
Suma wyników waha się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przystosowania do stresu (rzetelność alfa Cronbacha = 0,85).
W celach potwierdzających używamy również Skali Krótkiej Odporności, która zawiera 6 pozycji, które również oceniają przystosowanie do stresu, ze skalą ocen od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w adaptacji do stresu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Skala odporności Connora-Davidsona służy do identyfikacji cech osobistych, które umożliwiają jednostce wytrwanie i pozytywne przystosowanie się w obliczu przeciwności losu.
Skala jest instrumentem typu Likerta, który zawiera 10 pozycji, z których każda jest oceniana na skali od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (całkowicie prawdziwa).
Suma wyników waha się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przystosowania do stresu (rzetelność alfa Cronbacha = 0,85).
W celach potwierdzających używamy również Skali Krótkiej Odporności, która zawiera 6 pozycji, które również oceniają przystosowanie do stresu, ze skalą ocen od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie radzenia sobie z dyskryminacją po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Skala radzenia sobie z dyskryminacją służy do określenia, w jaki sposób osoby należące do mniejszości reagują na dyskryminację.
Używamy 22 pozycji typu Likerta z oryginalnej 25-itemowej skali, z których każda jest oceniana od 1 (nigdy tak jak ja) do 6 (zawsze tak jak ja).
Suma punktów mieści się w zakresie od 22 do 132; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie.
Rzetelność skali (alfa Cronbacha) waha się od 0,73 do 0,90.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie radzenia sobie z dyskryminacją po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Skala radzenia sobie z dyskryminacją służy do określenia, w jaki sposób osoby należące do mniejszości reagują na dyskryminację.
Używamy 22 pozycji typu Likerta z oryginalnej 25-itemowej skali, z których każda jest oceniana od 1 (nigdy tak jak ja) do 6 (zawsze tak jak ja).
Suma punktów mieści się w zakresie od 22 do 132; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie.
Rzetelność skali (alfa Cronbacha) waha się od 0,73 do 0,90.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zakresie regulacji emocjonalnej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Krótka wersja Skali Regulacji Emocji (DERS-16) służy do pomiaru świadomości i akceptacji emocji, a także strategii stosowanych do regulacji emocji.
Skala składa się z 16 itemów typu Likerta, z możliwymi odpowiedziami na każdy item od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej skuteczne strategie stosowane do regulowania emocji.
Rzetelność skali (alfa Cronbacha) mieści się w przedziale od 0,85 do 0,88.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie regulacji emocjonalnej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Krótka wersja Skali Regulacji Emocji (DERS-16) służy do pomiaru świadomości i akceptacji emocji, a także strategii stosowanych do regulacji emocji.
Skala składa się z 16 itemów typu Likerta, z możliwymi odpowiedziami na każdy item od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej skuteczne strategie stosowane do regulowania emocji.
Rzetelność skali (alfa Cronbacha) mieści się w przedziale od 0,85 do 0,88.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wsparcia społecznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego służy do pomiaru postrzeganej przez jednostkę adekwatności wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy ze strony rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
Narzędzie składa się z 12 pozycji typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana na skali od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Rzetelność skali (alfa Cronbacha) mieści się w przedziale od 0,84 do 0,92.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wsparcia społecznego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego służy do pomiaru postrzeganej przez jednostkę adekwatności wsparcia w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy ze strony rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób.
Narzędzie składa się z 12 pozycji typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana na skali od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Rzetelność skali (alfa Cronbacha) mieści się w przedziale od 0,84 do 0,92.
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary A. Steinhardt, EdD, University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK123146 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .