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双極性障害の若者に対する弁証法的行動療法の12か月延長研究 (DB2)

2023年4月11日 更新者：Dr. Benjamin Goldstein、Sunnybrook Health Sciences Centre

双極性障害の若者に対する弁証法的行動療法の実用的な患者志向の12か月延長研究

このプロジェクトの最も重要な目標は、サブスペシャリティ クリニックで BD の青年に DBT を実施することの長期的な効果を評価することです。 ピッツバーグ大学と共同で、親研究 (042-2018) から継続して、この研究では、研究療法士の知識とパフォーマンスに対する DBT トレーニングの長期的な効果に加えて、DBT の長期的な効果を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ピッツバーグ大学の研究者と共同で、双極性障害の青年に対する弁証法的行動療法 (DBT) の進行中の実施研究に関連する拡張研究です。 最初の研究 (DITO 研究; REB PIN 042-2018) の実施中に、研究者、研究療法士、および参加者/患者から、最初の研究への参加後に何が起こるかについて、説得力のある質問が提起されました。時間が経っても持続？ 患者は追加のブースターセッションを要求および/または必要としますか? 研究セラピストは治療モデルに固執し続けますか? DBT のコースが完了した後に何が起こるかについての知識はまばらであり、この研究は、これらの質問に対処することにより、DBT の翌年に何が起こるかについての理解を深めることを目的としています。 この研究は、青少年双極性障害センター (CYBD) で 1 年間の DBT を完了した参加者を対象に、進行中の DBT 治療の頻度、用量、および適応を調べるユニークな機会を提供します。 元の普及および実施研究の精神で、この研究は、研究療法士と患者が日常的に直面する「現実世界」の問題に焦点を当てており、予想される調査結果は、このトピックに関する将来のランダム化比較試験に役立つ.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～17年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 年齢 14歳0ヶ月～21歳11ヶ月
  • KSADS-PLによるBDの診断基準を満たす
  • その後、継続的なケアを提供するCAMHまたはSunnybrookの精神科医が続きます
  • BD-I の場合、1 つ以上の気分安定薬（抗躁病、抗精神病薬、および/またはリチウム）を服用している
  • DITO研究への参加を完了しました（REB PIN 042-2018）
  • -インフォームドコンセント/参加への同意を与えることができ、喜んで提供します。

除外基準:

  • -K-SADS-PLによる精神遅滞、中等度から重度の広汎性発達障害、または器質的中枢神経系障害の証拠、親の報告、病歴、または学校の記録
  • 直ちに治療が必要な生命を脅かす病状
  • 性的または身体的虐待の現在の被害者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：双極性障害の青年
14歳から21歳までの双極性障害（I型、II型、他に特定されていない/番号なし）の25人の青年が、弁証法的行動療法の介入に登録されます。
行動：弁証法的行動療法
参加者には、研究セラピストによる治療を継続するオプションが提供されます。 DBT セッションを継続することを選択した場合は、セッションの種類 (個人および/または家族のスキル) の選択に加えて、セラピストとセッションの頻度について話し合います。 登録時にDBTセッションを継続しないことを選択した参加者は、12か月の研究中の任意の時点で追加のセッションをリクエストできるオプションを保持します. 追加の DBT セッションへの参加に関係なく、すべての参加者はフォローアップのインタビューとアンケートに回答するよう求められます。
他の名前：
  • DBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セラピストの満足度と受容性
時間枠：18ヶ月
セラピストは、トレーニングと治療アプローチに対する満足度を6か月で評価するアンケート（セラピスト満足度と受容性アンケート）に記入します。 許容性は、1 (「非常に許容できない」) から 7 (「非常に許容できる」) までのリッカート スケールで 5 (「許容できる」) を超える平均許容性評価として定義されます。
18ヶ月
セラピストの満足度と受容性
時間枠：24ヶ月
セラピストは、トレーニングと治療アプローチに対する満足度を6か月で評価するアンケート（セラピスト満足度と受容性アンケート）に記入します。 許容性は、1 (「非常に許容できない」) から 7 (「非常に許容できる」) までのリッカート スケールで 5 (「許容できる」) を超える平均許容性評価として定義されます。
24ヶ月
セラピストは、弁証法的行動療法アドヒアランス評価尺度を遵守します
時間枠：研究完了（3年）を通じて、平均半年ごと。
テープは、弁証法的行動療法 (DBT) 遵守評価尺度を使用して、遵守について評価されます。 スケールは、DBT アドヒアランスのグローバル スコアと、12 の DBT 戦略ドメインのサブスケール スコアを生成します。 持続的なアドヒアランスを調べるために、各セラピストはアドヒアランス コーディングのために 3 つの連続したセッションを提出します。 評価尺度は一般には公開されておらず、DBT-Linehan 認定委員会によって利用されています (著作権)。 詳細については、http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf を参照してください。
研究完了（3年）を通じて、平均半年ごと。
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) を使用した症状の変化
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
12ヶ月から18ヶ月
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) を使用した症状の変化
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
長期間隔フォローアップ評価（LIFE）は、この研究のすべての参加者の症状および心理社会的経過と結果の包括的な横断的および縦断的な画像を提供します。 スコアは、特定の障害では 0 ～ 3、その他の障害では 0 ～ 6 の範囲です。 高いスコアは、症状障害のレベルが高いことを示します。
18ヶ月から24ヶ月
Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
親および思春期に報告された抑うつおよび躁病の症状は、Child Mania Rating Scale (CMRS) によって測定されます。 CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 0 から 3 の範囲のスコアを持つ 4 点のリッカート型スケールで評価されます。スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。 .
12ヶ月から15ヶ月
Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：15ヶ月から18ヶ月
親および思春期に報告された抑うつおよび躁病の症状は、Child Mania Rating Scale (CMRS) によって測定されます。 CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 0 から 3 の範囲のスコアを持つ 4 点のリッカート型スケールで評価されます。スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。 .
15ヶ月から18ヶ月
Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：18ヶ月～121ヶ月
親および思春期に報告されたうつ病および躁病の症状は、Child Mania Rating Scale (CMRS) によって測定されます。 CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 0 から 3 の範囲のスコアを持つ 4 段階のリッカート型スケールで評価されます。スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。 .
18ヶ月～121ヶ月
Child Mania Rating Scale (CMRS) を使用したハイポ/マニア症状の変化
時間枠：21ヶ月～24ヶ月
親および思春期に報告された抑うつおよび躁病の症状は、Child Mania Rating Scale (CMRS) によって測定されます。 CMRS は有効な 21 項目のスクリーニング手段であり、躁病エピソードの DSM-IV 基準を反映しており、各応答は 0 から 3 の範囲のスコアを持つ 4 点のリッカート型スケールで評価されます。スコアが高いほど、症状のレベルが高いことを示します。 .
21ヶ月～24ヶ月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の小児版を使用して、自殺イベント (過去および経過観察) を評価します。 C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、研究間で比較するために標準化された結果をもたらす他の小児科治療試験で使用されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
12ヶ月から18ヶ月
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の小児版を使用して、自殺イベント (過去および経過観察) を評価します。 C-SSRS には健全な心理測定特性があり、若者の自殺イベントの広く受け入れられている定義の評価が得られ、他の小児科治療試験で使用され、標準化された結果が得られ、研究間で比較されました。 これは、yes/no の質問とナラティブを含む半構造化インタビューです。 自殺イベントの数だけでなく、タイプと重大度もキャプチャします。
18ヶ月から24ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
自己申告による抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
12ヶ月から15ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：15ヶ月から18ヶ月
自己申告による抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
15ヶ月から18ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
自己申告による抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
18ヶ月から21ヶ月
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) を使用した症状の変化
時間枠：21ヶ月～24ヶ月
自己申告による抑うつおよび躁病の症状は、気分と感情に関するアンケート (MFQ) によって測定されます。 回答は 3 段階で行われます (「0 = そうではない」、「1 = 場合によってはそうである」、「2 = そうである」)。
21ヶ月～24ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻である青少年を特定することを目的とした、自殺念慮（SIQ）の自己報告を完了します。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
12ヶ月から15ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：15ヶ月から18ヶ月
青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻である青少年を特定することを目的とした、自殺念慮（SIQ）の自己報告を完了します。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
15ヶ月から18ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻である青少年を特定することを目的とした、自殺念慮（SIQ）の自己報告を完了します。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
18ヶ月から21ヶ月
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ) を使用した自殺傾向の変化
時間枠：21ヶ月～24ヶ月
青少年はまた、自殺念慮のレベルがさらに介入を正当化するのに十分なほど深刻である青少年を特定することを目的とした、自殺念慮（SIQ）の自己報告を完了します。 各項目は 7 段階のリッカート型スケール (0 = 「こんなことを考えたことがなかった」から 6 = 「ほぼ毎日」) で評価され、思春期の若者がそれぞれの考えを経験する頻度を示すために使用されます。
21ヶ月～24ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難 (DERS) にも回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
12ヶ月から15ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：15ヶ月から18ヶ月
思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難 (DERS) にも回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
15ヶ月から18ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難 (DERS) にも回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
18ヶ月から21ヶ月
感情調節困難性尺度（DERS）を使用した感情調節の変化
時間枠：21ヶ月～24ヶ月
思春期の若者は、感情の調節不全を評価する 36 項目のアンケートである感情調節困難 (DERS) にも回答します。 参加者は、各項目がどれくらいの頻度で自分に当てはまるかを、1=「ほとんどない; 0-10%」から 5=「ほとんど常に; 91-100%」までの尺度で示します。
21ヶ月～24ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：15ヶ月
1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
15ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：18ヶ月
1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
18ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：21ヶ月
1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
21ヶ月
治療満足度アンケート（18項目）
時間枠：24ヶ月
1 年間の DBT 介入の後、患者と保護者は 18 項目の治療満足度アンケートに回答します。 これは、クライアントのサービスに対する満足度 (回答はかなり不満から非常に満足までの範囲) と、サービスがクライアントのニーズに対応しているかどうかを評価します。
24ヶ月
DSM-IV パーソナリティ (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
12ヶ月から18ヶ月
DSM-IV パーソナリティ (SIDP-IV) の構造化インタビューを使用した症状の変化: 境界性パーソナリティ障害
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
境界性および反社会性パーソナリティの症状は、DSM-IVパーソナリティの構造化インタビューを使用して評価されます。 SID-P は半構造化面接形式を使用して、パーソナリティ障害の症状を評価します。 各項目のスコアは 0 ～ 3 の範囲で、スコアが高いほど境界性パーソナリティ障害の症状と障害のレベルを示します。
18ヶ月から24ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：12ヶ月から15ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。
12ヶ月から15ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：15ヶ月から18ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど情緒不安定性が高いことを示します。
15ヶ月から18ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：18ヶ月から21ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど情緒不安定性が高いことを示します。
18ヶ月から21ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) を使用した情動不安定性の変化
時間枠：21ヶ月～24ヶ月
Children's Affective Lability Scale (CALS) は、青少年と親が報告した信頼できる 20 項目の気分不安定性の尺度であり、特に BD の成人向けに設計された成人の感情不安定性スケールから派生しています。 それは、怒り/抑うつ要因と脱抑制/しつこい要因だけでなく、合計スコアをもたらします。 項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど情緒不安定性が高いことを示します。
21ヶ月～24ヶ月
弁証法的行動療法の実施への障壁
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) は、チーム、方向性/動機、理論的立場/哲学、および管理/構造上の問題の 4 つの領域で DBT の実施に対する障壁を評価する 26 項目の自己報告調査です。 これは、はい/いいえのアンケートであり、スコアが高いほど、実装における課題が高いことを示します。 DBT セラピストの参加者が記入します。
12ヶ月から18ヶ月
弁証法的行動療法の実施への障壁
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) は、チーム、方向性/動機、理論的立場/哲学、および管理/構造上の問題の 4 つの領域で DBT の実施に対する障壁を評価する 26 項目の自己報告調査です。 これは、はい/いいえのアンケートであり、スコアが高いほど、実装における課題が高いことを示します。 DBT セラピストの参加者が記入します。
18ヶ月から24ヶ月
バリアとファシリテーターの評価手段 (スケールの名前)
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
セラピストは、十分に検証され、広く使用されているこの尺度を完成させます。これは、1 つの手段で提案された各レベルで障壁とファシリテーターを評価するように設計された唯一の利用可能な尺度です。
12ヶ月から18ヶ月
バリアとファシリテーターの評価手段 (スケールの名前)
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
セラピストは、十分に検証され、広く使用されている測定法であるバリアとファシリテーターの評価ツールを完成させます。これは、1 つのツール内で提案された各レベルでバリアとファシリテーターを評価するために設計された唯一の利用可能な測定法です。 これは、1 から 6 までの 16 項目のリッカート スケール アンケートで、一部の項目は逆採点されます。 高いスコアは、一般的に実装への課題を示します。
18ヶ月から24ヶ月
実施気候スケール
時間枠：12ヶ月から18ヶ月
実施気候スケールにより、チームは関連する組織プロセスを文書化してこの治療の実施を支援し、他のエビデンスに基づく治療普及研究の背景を提供できます。 これは 0 から 4 までのリッカート スケールで、スコアが低いほど実装に問題があることを示します。
12ヶ月から18ヶ月
実施気候スケール
時間枠：18ヶ月から24ヶ月
実施気候スケールにより、チームは関連する組織プロセスを文書化してこの治療の実施を支援し、他のエビデンスに基づく治療普及研究の背景を提供できます。 これは 0 から 4 までのリッカート スケールで、スコアが低いほど実装に問題があることを示します。
18ヶ月から24ヶ月
セラピストの自己評価の変化
時間枠：学習完了までの 3 年間、毎月平均 36 か月。
弁証法的行動療法 (DBT) セラピストの自己評価により、DBT セラピストは、治療を適用する際の快適さと自信のレベルを主観的に評価できます。 また、研究監督者、コンサルタント、および/またはピアからの追加の監督の必要性も評価します。 スコアはリッカート スケールで 1 ～ 7 の範囲であり、高いスコアは、治療の実施におけるセラピストの快適さのレベルが高いことを示します。
学習完了までの 3 年間、毎月平均 36 か月。
治療回数
時間枠：修学終了時（3年）
DBT 治療追跡フォームは、治療セッションの日付、セッションの種類、セッション期間、内容、および次回の治療訪問の予定日を記録するために使用されます。 このフォームは、各治療セッションの後に DBT 研究セラピストによって記入されます。
修学終了時（3年）
治療セッションの頻度
時間枠：修学終了時（3年）
DBT 治療追跡フォームは、治療セッションの日付、セッションの種類、セッション期間、内容、および次回の治療訪問の予定日を記録するために使用されます。 このフォームは、各治療セッションの後に DBT 研究セラピストによって記入されます。
修学終了時（3年）
セラピーセッションの種類
時間枠：修学終了時（3年）
DBT 治療追跡フォームは、治療セッションの日付、セッションの種類、セッション期間、内容、および次回の治療訪問の予定日を記録するために使用されます。 このフォームは、各治療セッションの後に DBT 研究セラピストによって記入されます。
修学終了時（3年）
治療を継続する理由、継続しない理由
時間枠：12ヶ月
参加者と研究セラピストは、弁証法的行動療法継続アンケートに記入して、DBT治療を継続するか継続しないかの理由を評価するよう求められます。 項目は 1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) まで評価されます。
12ヶ月
監督時間数の推移
時間枠：修学終了時（3年）
セラピスト監督時間ログは、研究ケースで受けたすべての監督について、DBT研究セラピストによって完成されます。 このフォームには、監督の日付、監督の期間、および監督の種類が含まれます。
修学終了時（3年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sunnybrook Health Sciences Centre

協力者

Centre for Addiction and Mental Health
University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (実際)

2022年11月18日

研究の完了 (実際)

2023年1月13日

試験登録日

最初に提出

2020年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月21日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 447-2019
  • 151/2020 (その他の識別子：Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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