12-месячное дополнительное исследование диалектической поведенческой терапии для молодежи с биполярным расстройством (DB2)
11 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Прагматическое ориентированное на пациента 12-месячное дополнительное исследование диалектической поведенческой терапии для молодежи с биполярным расстройством
Главной целью этого проекта является оценка долгосрочных последствий внедрения ДПТ для подростков с БР в специализированной клинике.
В сотрудничестве с Университетом Питтсбурга и в продолжение исходного исследования (042-2018) в этом исследовании будут измеряться долгосрочные эффекты ДПТ, а также долгосрочные эффекты обучения ДПТ на знания и эффективность работы терапевта-исследователя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это дополнительное исследование, связанное с текущим исследованием реализации диалектической поведенческой терапии (DBT) для подростков с биполярным расстройством, проводимым в сотрудничестве со исследователями из Университета Питтсбурга.
Во время проведения этого начального исследования (исследование DITO; REB PIN 042-2018) исследователи, терапевты-исследователи и участники/пациенты задавали насущные вопросы о том, что произойдет после участия в начальном исследовании: выдерживается во времени?
Будут ли пациенты запрашивать и/или требовать дополнительных сеансов стимуляции?
Останутся ли терапевты-исследователи приверженными модели лечения?
Существует немного знаний о том, что происходит после завершения курса ДПТ, и это исследование направлено на то, чтобы углубить наше понимание того, что происходит в течение года после ДПТ, путем решения этих вопросов.
Это исследование предоставляет уникальную возможность изучить частоту, дозу и показания для продолжающегося лечения ДПТ для участников, прошедших один год ДПТ в Центре биполярного расстройства молодежи (CYBD).
В духе первоначального исследования по распространению и внедрению это исследование сосредоточено на «реальных» проблемах, с которыми регулярно сталкиваются терапевты и пациенты, и ожидаемые результаты будут использованы в будущих рандомизированных контролируемых испытаниях по этой теме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Возраст от 14 лет 0 месяцев до 21 года 11 месяцев
- Соответствуют диагностическим критериям ББ по KSADS-PL
- За ним следует психиатр CAMH или Sunnybrook, который обеспечивает постоянную помощь
- Если BD-I, прием ≥1 препарата, стабилизирующего настроение (например, антиманиакального противосудорожного препарата, нейролептика и/или препарата лития).
- Завершил участие в исследовании DITO (REB PIN 042-2018)
- Способны и готовы дать информированное согласие/согласие на участие.
Критерий исключения:
- Доказательства умственной отсталости, распространенного расстройства развития от умеренной до тяжелой степени или органического расстройства центральной нервной системы по K-SADS-PL, отчету родителей, истории болезни или школьным записям.
- Опасное для жизни заболевание, требующее немедленного лечения
- Текущая жертва сексуального или физического насилия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки с биполярным расстройством
25 подростков в возрасте от 14 до 21 года с биполярным расстройством (тип I, тип II, не указано иное) будут включены в интервенцию диалектической поведенческой терапии.
|
Участникам будет предоставлена возможность продолжить лечение со своим терапевтом-исследователем.
Для тех, кто решит продолжить сеансы ДПТ, они обсудят частоту сеансов со своим терапевтом в дополнение к выбору типа сеансов (индивидуальные и/или семейные навыки).
Участники, решившие не продолжать сеансы DBT во время регистрации, сохранят возможность запросить дополнительные сеансы в любой момент в течение 12-месячного исследования.
Независимо от участия в дополнительных сессиях DBT, всем участникам будет предложено заполнить последующие интервью и анкеты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность и приемлемость терапевта
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Терапевты заполнят анкету (Анкета удовлетворенности и приемлемости терапевта), оценивающую их удовлетворенность подходом к обучению и лечению через 6 месяцев.
Приемлемость будет определяться как средняя оценка приемлемости > 5 ("приемлемо") по шкале Лайкерта от 1 ("очень неприемлемо") до 7 ("весьма приемлемо").
|
18 месяцев
|
|
Удовлетворенность и приемлемость терапевта
Временное ограничение: 24 месяца
|
Терапевты заполнят анкету (Анкета удовлетворенности и приемлемости терапевта), оценивающую их удовлетворенность подходом к обучению и лечению через 6 месяцев.
Приемлемость будет определяться как средняя оценка приемлемости > 5 ("приемлемо") по шкале Лайкерта от 1 ("очень неприемлемо") до 7 ("весьма приемлемо").
|
24 месяца
|
|
Терапевты будут придерживаться шкалы оценки приверженности диалектической поведенческой терапии.
Временное ограничение: Через завершение обучения (три года), в среднем раз в полгода.
|
Ленты будут оцениваться по приверженности с использованием рейтинговой шкалы диалектической поведенческой терапии (DBT).
Шкала генерирует глобальную оценку приверженности ДПТ и подшкалы для 12 доменов стратегии ДПТ.
Чтобы проверить устойчивую приверженность, каждый терапевт представит 3 последовательных сеанса для кодирования приверженности.
Рейтинговая шкала недоступна для общественности и используется Советом по сертификации DBT-Linehan (авторское право).
Для получения дополнительной информации см. http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Через завершение обучения (три года), в среднем раз в полгода.
|
|
Изменение симптомов с помощью оценки продолжительного интервала наблюдения (LIFE)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью оценки продолжительного интервала наблюдения (LIFE)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Оценка лонгитудинального интервала наблюдения (LIFE) предоставит всестороннюю поперечную и продольную картину симптоматического и психосоциального течения и результатов всех участников этого исследования.
Баллы варьируются от 0 до 3 для определенных расстройств и от 0 до 6 для других расстройств.
Высокие баллы указывают на высокий уровень нарушения симптомов.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают родители и подростки, будут измеряться с помощью Шкалы оценки детской мании (CMRS).
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта с баллами от 0 до 3. Высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов. .
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают родители и подростки, будут измеряться с помощью Шкалы оценки детской мании (CMRS).
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта с баллами от 0 до 3. Высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов. .
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 121 месяца
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают родители и подростки, будут измеряться с помощью Шкалы оценки детской мании (CMRS).
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта с баллами от 0 до 3. Высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов. .
|
От 18 месяцев до 121 месяца
|
|
Изменение симптомов гипо/мании по Шкале оценки детской мании (CMRS)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Депрессивные и маниакальные симптомы, о которых сообщают родители и подростки, будут измеряться с помощью Шкалы оценки детской мании (CMRS).
CMRS представляет собой действующий скрининговый инструмент из 21 пункта, отражающий критерии DSM-IV для маниакального эпизода, где каждый ответ оценивается по четырехбалльной шкале типа Лайкерта с баллами от 0 до 3. Высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов. .
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Мы будем оценивать суицидальные события (прошлые и последующие) с помощью педиатрической версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Мы будем оценивать суицидальные события (прошлые и последующие) с помощью педиатрической версии Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS).
C-SSRS обладает хорошими психометрическими свойствами, дает рейтинги широко распространенных определений суицидальных событий среди молодежи и использовался в других исследованиях педиатрического лечения, давая стандартизированные результаты для сравнения между исследованиями.
Это полуструктурированное интервью, которое включает вопросы «да/нет», а также повествование.
Он фиксирует количество суицидальных событий, а также их тип и тяжесть.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Самооценка депрессивных и маниакальных симптомов будет измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Самооценка депрессивных и маниакальных симптомов будет измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Самооценка депрессивных и маниакальных симптомов будет измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение симптомов с помощью опросника настроения и чувств (MFQ)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Самооценка депрессивных и маниакальных симптомов будет измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ).
Ответы даются по 3-балльной шкале («0=неверно», «1=иногда верно» и «2=правда»).
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Подростки также будут заполнять самоотчет о суицидальных мыслях (SIQ), который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Подростки также будут заполнять самоотчет о суицидальных мыслях (SIQ), который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Подростки также будут заполнять самоотчет о суицидальных мыслях (SIQ), который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение суицидальных наклонностей с использованием опросника суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Подростки также будут заполнять самоотчет о суицидальных мыслях (SIQ), который предназначен для выявления подростков, чей уровень суицидальных мыслей достаточно высок, чтобы требовать дальнейшего вмешательства.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта (от 0 = «У меня никогда не было этой мысли» до 6 = «почти каждый день») и используется для обозначения частоты, с которой подросток испытывает каждую мысль.
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Подростки также заполняют «Трудности в регуляции эмоций» (DERS), анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Подростки также заполняют «Трудности в регуляции эмоций» (DERS), анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Подростки также заполняют «Трудности в регуляции эмоций» (DERS), анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение регуляции эмоций с использованием шкалы трудностей регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Подростки также заполняют «Трудности в регуляции эмоций» (DERS), анкету из 36 пунктов, оценивающую эмоциональную дисрегуляцию.
Участники указывают, как часто каждый пункт относится к ним по шкале от 1 = «почти никогда; 0–10 процентов» до 5 = «почти всегда; 91–100 процентов».
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 15 месяцев
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
15 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
18 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 21 месяц
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
21 месяц
|
|
Опросник удовлетворенности лечением (18 пунктов)
Временное ограничение: 24 месяца
|
После годичного вмешательства ДПТ пациенты и родители заполнят анкету удовлетворенности лечением, состоящую из 18 пунктов.
Это оценивает удовлетворенность клиентов услугой (ответы варьируются от «совсем неудовлетворен» до «очень доволен»), а также то, отвечает ли услуга потребностям клиентов.
|
24 месяца
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, а высокие баллы указывают на симптомы пограничного расстройства личности и уровни нарушений.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение симптомов с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV (SIDP-IV): пограничное расстройство личности
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Пограничные и антисоциальные симптомы личности будут оцениваться с использованием структурированного интервью для личности DSM-IV.
SID-P использует формат полуструктурированного интервью для оценки симптомов расстройства личности.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 3, а высокие баллы указывают на симптомы пограничного расстройства личности и уровни нарушений.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 15 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
|
От 12 месяцев до 15 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 15 месяцев до 18 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 4, а более высокие баллы указывают на более высокую аффективную лабильность.
|
От 15 месяцев до 18 месяцев
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 21 месяца
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 4, а более высокие баллы указывают на более высокую аффективную лабильность.
|
От 18 месяцев до 21 месяца
|
|
Изменение аффективной лабильности по шкале детской аффективной лабильности (CALS)
Временное ограничение: От 21 месяца до 24 месяцев
|
Шкала аффективной лабильности детей (CALS) — это надежная мера лабильности настроения, состоящая из 20 пунктов, о которой сообщают подростки и родители и которая получена из шкалы аффективной лабильности взрослых, специально разработанной для взрослых с БАР.
Он дает общий балл, а также фактор гнева/депрессии и фактор расторможенности/ненастойчивости.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 4, а более высокие баллы указывают на более высокую аффективную лабильность.
|
От 21 месяца до 24 месяцев
|
|
Диалектическая поведенческая терапия Барьеры на пути к реализации
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Диалектическая поведенческая терапия, препятствующая внедрению (DBT-BTI), представляет собой самостоятельный опрос из 26 пунктов, в котором оцениваются препятствия для внедрения DBT в четырех областях: команда, направление/мотивация, теоретическая позиция/философия и административные/структурные проблемы.
Это вопросник «да/нет», и более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы в реализации.
Заполняется участниками ДПТ-терапевта.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Диалектическая поведенческая терапия Барьеры на пути к реализации
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Диалектическая поведенческая терапия, препятствующая внедрению (DBT-BTI), представляет собой самостоятельный опрос из 26 пунктов, в котором оцениваются препятствия для внедрения DBT в четырех областях: команда, направление/мотивация, теоретическая позиция/философия и административные/структурные проблемы.
Это вопросник «да/нет», и более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы в реализации.
Заполняется участниками ДПТ-терапевта.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Инструмент оценки барьеров и факторов (название шкалы)
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Терапевты заполнят эту хорошо проверенную и широко используемую меру, и это единственная доступная мера, предназначенная для оценки барьеров и фасилитаторов на каждом из уровней, предложенных в рамках одного инструмента.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Инструмент оценки барьеров и факторов (название шкалы)
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Терапевты заполнят Инструмент оценки барьеров и фасилитаторов, который является хорошо проверенным и широко используемым показателем и единственным доступным методом, предназначенным для оценки барьеров и фасилитаторов на каждом из уровней, предложенных в рамках одного инструмента.
Это опросник по шкале Лайкерта, состоящий из 16 пунктов, от 1 до 6, причем некоторые пункты оцениваются в обратном порядке.
Высокие баллы обычно указывают на проблемы с реализацией.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Климатическая шкала реализации
Временное ограничение: От 12 месяцев до 18 месяцев
|
Шкала климата внедрения позволит команде задокументировать соответствующие организационные процессы, которые помогут в реализации этого лечения, и обеспечит контекст для других исследований по распространению лечения, основанных на фактических данных.
Это шкала Лайкерта от 0 до 4 с низкими баллами, указывающими на проблемы с реализацией.
|
От 12 месяцев до 18 месяцев
|
|
Климатическая шкала реализации
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев
|
Шкала климата внедрения позволит команде задокументировать соответствующие организационные процессы, которые помогут в реализации этого лечения, и обеспечит контекст для других исследований по распространению лечения, основанных на фактических данных.
Это шкала Лайкерта от 0 до 4 с низкими баллами, указывающими на проблемы с реализацией.
|
От 18 месяцев до 24 месяцев
|
|
Изменение самооценки терапевта
Временное ограничение: Каждый месяц в течение трех лет до окончания учебы, в среднем 36 месяцев.
|
Самооценка психотерапевта диалектической поведенческой терапии (ДПТ) позволит терапевтам ДПТ дать субъективную оценку собственного уровня комфорта и уверенности в применении лечения.
Он также оценивает потребность в дополнительном наблюдении со стороны научного руководителя, консультанта и/или коллеги.
Баллы варьируются от 1 до 7 по шкале Лайкерта, а высокие баллы указывают на высокий уровень комфорта терапевта при проведении лечения.
|
Каждый месяц в течение трех лет до окончания учебы, в среднем 36 месяцев.
|
|
Количество сеансов терапии
Временное ограничение: По окончании обучения (три года)
|
Форма отслеживания терапии DBT будет использоваться для документирования даты сеанса терапии, типа сеанса, продолжительности сеанса, содержания и запланированной даты следующего посещения терапии.
Эта форма заполняется терапевтом-исследователем ДПТ после каждого сеанса терапии.
|
По окончании обучения (три года)
|
|
Частота сеансов терапии
Временное ограничение: По окончании обучения (три года)
|
Форма отслеживания терапии DBT будет использоваться для документирования даты сеанса терапии, типа сеанса, продолжительности сеанса, содержания и запланированной даты следующего посещения терапии.
Эта форма заполняется терапевтом-исследователем ДПТ после каждого сеанса терапии.
|
По окончании обучения (три года)
|
|
Тип терапевтических сеансов
Временное ограничение: По окончании обучения (три года)
|
Форма отслеживания терапии DBT будет использоваться для документирования даты сеанса терапии, типа сеанса, продолжительности сеанса, содержания и запланированной даты следующего посещения терапии.
Эта форма заполняется терапевтом-исследователем ДПТ после каждого сеанса терапии.
|
По окончании обучения (три года)
|
|
Причины для продолжения или прекращения лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участников и терапевтов-исследователей попросят заполнить Анкету продолжения диалектической поведенческой терапии, чтобы оценить причины продолжения или отказа от продолжения лечения ДПТ.
Пункты оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен)
|
12 месяцев
|
|
Изменение количества часов супервизии
Временное ограничение: По окончании обучения (три года)
|
Журнал часов супервизии терапевта будет заполняться терапевтом-исследователем DBT для всех супервизий, полученных в учебных случаях.
Эта форма включает дату наблюдения, продолжительность наблюдения и тип наблюдения.
|
По окончании обучения (три года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 447-2019
- 151/2020 (Другой идентификатор: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .