12-måneders utvidelsesstudie av dialektisk atferdsterapi for ungdom med bipolar lidelse (DB2)
11. april 2023 oppdatert av: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pragmatisk pasientorientert 12-måneders utvidelsesstudie av dialektisk atferdsterapi for ungdom med bipolar lidelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere de langsiktige effektene av å implementere DBT for ungdom med BD i en subspesialitetsklinikk.
I samarbeid med University of Pittsburgh og fortsetter fra foreldrestudien (042-2018), vil denne studien måle de langsiktige effektene av DBT i tillegg til de langsiktige effektene av DBT-trening på studieterapeutkunnskap og ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en utvidelsesstudie knyttet til en pågående implementeringsstudie av dialektisk atferdsterapi (DBT) for ungdom med bipolar lidelse, i samarbeid med etterforskere ved University of Pittsburgh.
Under gjennomføringen av den første studien (DITO-studien; REB PIN 042-2018), har etterforskerne, studieterapeutene og deltakerne/pasientene reist overbevisende spørsmål om hva som vil skje etter deltakelse i den første studien: Hvilke DBT-resultater er vedvarende over tid?
Vil pasienter be om og/eller kreve ytterligere boosterøkter?
Vil studieterapeuter forbli tilhenger av behandlingsmodellen?
Det er sparsom kunnskap om hva som skjer etter at et kurs i DBT er fullført, og denne studien søker å fremme vår forståelse av hva som skjer i året etter DBT ved å ta opp disse spørsmålene.
Denne studien gir en unik mulighet til å undersøke frekvens, dose og indikasjoner for pågående DBT-behandling for deltakere som har fullført ett år med DBT ved Center for Youth Bipolar Disorder (CYBD).
I ånden til den opprinnelige sprednings- og implementeringsstudien er denne studien fokusert på problemstillinger i den "virkelige verden" rutinemessig møter studieterapeuter og pasienter, og forventede funn vil informere fremtidige randomiserte kontrollerte studier om dette emnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Alder 14 år, 0 måneder til 21 år, 11 måneder
- Oppfyll diagnostiske kriterier for BD av KSADS-PL
- Etterfulgt av en CAMH eller Sunnybrook psykiater som yter kontinuerlig omsorg
- Hvis BD-I, tar ≥1 humørstabiliserende medisin (dvs. antimanisk antikonvulsiv, antipsykotisk og/eller litium
- Har gjennomført deltakelse i DITO-studien (REB PIN 042-2018)
- Kan og vil gi informert samtykke/samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på mental retardasjon, moderat til alvorlig gjennomgripende utviklingsforstyrrelse eller organisk forstyrrelse i sentralnervesystemet av K-SADS-PL, foreldrerapport, medisinsk historie eller skolejournal
- En livstruende medisinsk tilstand som krever umiddelbar behandling
- Nåværende offer for seksuelle eller fysiske overgrep.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ungdom med bipolar lidelse
25 ungdommer i alderen 14 til 21 år med bipolar lidelse (type I, type II, ikke annet spesifisert/nei) vil bli registrert i den dialektiske atferdsterapiintervensjonen.
|
Deltakerne vil få muligheten til å fortsette behandlingen med sin studieterapeut.
For de som velger å fortsette med DBT-økter, vil de diskutere frekvensen av økter med sin terapeut, i tillegg til å velge type økter (individuelle og/eller familieferdigheter).
Deltakere som velger å ikke fortsette med DBT-økter ved påmelding, vil beholde muligheten til å kunne be om flere økter når som helst i løpet av den 12-måneders studien.
Uavhengig av deltakelse i ytterligere DBT-sesjoner, vil alle deltakere bli bedt om å fylle ut oppfølgingsintervjuer og spørreskjemaer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutens tilfredshet og aksept
Tidsramme: 18 måneder
|
Terapeuter vil fylle ut et spørreskjema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som vurderer deres tilfredshet med trenings- og behandlingstilnærmingen etter 6 måneder.
Akseptabilitet vil bli definert som gjennomsnittlig akseptabel vurdering > 5 ("akseptabel") på en likert-skala fra 1 ("veldig uakseptabel") til 7 ("veldig akseptabel").
|
18 måneder
|
|
Terapeutens tilfredshet og aksept
Tidsramme: 24 måneder
|
Terapeuter vil fylle ut et spørreskjema (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) som vurderer deres tilfredshet med trenings- og behandlingstilnærmingen etter 6 måneder.
Akseptabilitet vil bli definert som gjennomsnittlig akseptabel vurdering > 5 ("akseptabel") på en likert-skala fra 1 ("veldig uakseptabel") til 7 ("veldig akseptabel").
|
24 måneder
|
|
Terapeuter vil følge den dialektiske atferdsterapiens vurderingsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (tre år), et gjennomsnitt på halvårlig.
|
Bånd vil bli vurdert for overholdelse ved hjelp av Dialectical Behaviour Therapy (DBT) Adherence Rating-skalaen.
Skalaen genererer en global score for DBT-overholdelse og subskala-score for de 12 DBT-strategidomenene.
For å undersøke vedvarende adherens vil hver terapeut sende inn 3 påfølgende økter for adherence-koding.
Rangeringsskalaen er ikke tilgjengelig for publikum og brukes av DBT-Linehan Board of Certification (opphavsrett).
Se http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf for mer informasjon.
|
Gjennom studiegjennomføring (tre år), et gjennomsnitt på halvårlig.
|
|
Endring i symptomer ved bruk av Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: 12 måneder til 18 måneder
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) vil gi et omfattende tverrsnitt og longitudinelt bilde av det symptomatiske og psykososiale forløpet og utfallet til alle deltakerne i denne studien.
Poeng varierer fra 0-3 for visse lidelser og 0-6 for andre lidelser.
Høye skårer indikerer høyt nivå av symptomsvikt.
|
12 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i symptomer ved bruk av Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) vil gi et omfattende tverrsnitt og longitudinelt bilde av det symptomatiske og psykososiale forløpet og utfallet til alle deltakerne i denne studien.
Poeng varierer fra 0-3 for visse lidelser og 0-6 for andre lidelser.
Høye skårer indikerer høyt nivå av symptomsvikt.
|
18 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 12 måneder til 15 måneder
|
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala med skårer fra 0 til 3. Høye skårer indikerer høyere nivå av symptomer .
|
12 måneder til 15 måneder
|
|
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 15 måneder til 18 måneder
|
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala med skårer fra 0 til 3. Høye skårer indikerer høyere nivå av symptomer .
|
15 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 18 måneder til 121 måneder
|
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala med skårer fra 0 til 3. Høye skårer indikerer høyere nivå av symptomer .
|
18 måneder til 121 måneder
|
|
Endring i hypo/mani-symptomer ved å bruke Child Mania Rating Scale (CMRS)
Tidsramme: 21 måneder til 24 måneder
|
Foreldre og ungdom rapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS er et gyldig 21-elements screeninginstrument, som gjenspeiler DSM-IV-kriteriene for en manisk episode, med hver respons vurdert på en firepunkts Likert-skala med skårer fra 0 til 3. Høye skårer indikerer høyere nivå av symptomer .
|
21 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i suicidalitet ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 12 måneder til 18 måneder
|
Vi vil vurdere suicidale hendelser (tidligere og over oppfølging) med den pediatriske versjonen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
C-SSRS har gode psykometriske egenskaper, gir vurderinger av allment aksepterte definisjoner av selvmordshendelser hos ungdom, og ble brukt i andre pediatriske behandlingsforsøk som ga standardiserte resultater for å sammenligne på tvers av studier.
Dette er et semistrukturert intervju som inkluderer ja/nei-spørsmål samt narrativ.
Den fanger opp antall suicidale hendelser samt type og alvorlighetsgrad.
|
12 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i suicidalitet ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Vi vil vurdere suicidale hendelser (tidligere og over oppfølging) med den pediatriske versjonen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
C-SSRS har gode psykometriske egenskaper, gir vurderinger av allment aksepterte definisjoner av selvmordshendelser hos ungdom, og ble brukt i andre pediatriske behandlingsforsøk som ga standardiserte resultater for å sammenligne på tvers av studier.
Dette er et semistrukturert intervju som inkluderer ja/nei-spørsmål samt narrativ.
Den fanger opp antall suicidale hendelser samt type og alvorlighetsgrad.
|
18 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 12 måneder til 15 måneder
|
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
|
12 måneder til 15 måneder
|
|
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 15 måneder til 18 måneder
|
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
|
15 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 18 måneder til 21 måneder
|
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
|
18 måneder til 21 måneder
|
|
Endring i symptomer ved å bruke spørreskjemaet om humør og følelser (MFQ)
Tidsramme: 21 måneder til 24 måneder
|
Selvrapporterte depressive og maniske symptomer vil bli målt via Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Svarene gjøres på en 3-punkts skala ("0=ikke sant", "1=noen ganger sant" og "2=sant").
|
21 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 12 måneder til 15 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut selvrapporten Suicidal Ideation (SIQ), som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å berettige ytterligere intervensjon.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å indikere frekvensen som ungdommen opplever hver tanke.
|
12 måneder til 15 måneder
|
|
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 15 måneder til 18 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut selvrapporten Suicidal Ideation (SIQ), som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å berettige ytterligere intervensjon.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å indikere frekvensen som ungdommen opplever hver tanke.
|
15 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 18 måneder til 21 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut selvrapporten Suicidal Ideation (SIQ), som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å berettige ytterligere intervensjon.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å indikere frekvensen som ungdommen opplever hver tanke.
|
18 måneder til 21 måneder
|
|
Endring i suicidalitet ved å bruke Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsramme: 21 måneder til 24 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut selvrapporten Suicidal Ideation (SIQ), som er ment å identifisere ungdommer hvis nivå av selvmordstanker er alvorlig nok til å berettige ytterligere intervensjon.
Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (0= "Jeg har aldri hatt denne tanken" til 6="nesten hver dag") og brukes til å indikere frekvensen som ungdommen opplever hver tanke.
|
21 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 12 måneder til 15 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut Difficulties in Emotion Regulation (DERS), et spørreskjema med 36 elementer som vurderer emosjonell dysregulering.
Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10 prosent" til 5= "nesten alltid; 91-100 prosent".
|
12 måneder til 15 måneder
|
|
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 15 måneder til 18 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut Difficulties in Emotion Regulation (DERS), et spørreskjema med 36 elementer som vurderer emosjonell dysregulering.
Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10 prosent" til 5= "nesten alltid; 91-100 prosent".
|
15 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 18 måneder til 21 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut Difficulties in Emotion Regulation (DERS), et spørreskjema med 36 elementer som vurderer emosjonell dysregulering.
Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10 prosent" til 5= "nesten alltid; 91-100 prosent".
|
18 måneder til 21 måneder
|
|
Endring i følelsesregulering ved hjelp av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 21 måneder til 24 måneder
|
Ungdom vil også fylle ut Difficulties in Emotion Regulation (DERS), et spørreskjema med 36 elementer som vurderer emosjonell dysregulering.
Deltakerne angir hvor ofte hvert element gjelder dem på en skala fra 1="nesten aldri; 0-10 prosent" til 5= "nesten alltid; 91-100 prosent".
|
21 måneder til 24 måneder
|
|
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 15 måneder
|
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer.
Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
|
15 måneder
|
|
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer.
Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
|
18 måneder
|
|
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 21 måneder
|
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer.
Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
|
21 måneder
|
|
Behandlingstilfredshetsspørreskjema (18-elementer)
Tidsramme: 24 måneder
|
Etter den årelange DBT-intervensjonen vil pasienter og foreldre fylle ut et spørreskjema med 18 elementer.
Dette vurderer kundenes tilfredshet med tjenesten (svarene varierer fra ganske misfornøyde til svært fornøyde) samt hvorvidt tjenesten dekket kundenes behov eller ikke.
|
24 måneder
|
|
Endring i symptomer ved bruk av det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: 12 måneder til 18 måneder
|
Borderline og antisosiale personlighetssymptomer vil bli vurdert ved å bruke det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet.
SID-P bruker et semistrukturert intervjuformat for å vurdere symptomer på personlighetsforstyrrelser.
Scorer én for hvert element varierer fra 0 til 3, og høye poengsummer indikerer symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse og nivåer av svekkelse.
|
12 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i symptomer ved bruk av det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet (SIDP-IV): Borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Borderline og antisosiale personlighetssymptomer vil bli vurdert ved å bruke det strukturerte intervjuet for DSM-IV-personlighet.
SID-P bruker et semistrukturert intervjuformat for å vurdere symptomer på personlighetsforstyrrelser.
Scorer én for hvert element varierer fra 0 til 3, og høye poengsummer indikerer symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse og nivåer av svekkelse.
|
18 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 12 måneder til 15 måneder
|
Children's Affective Lability Scale (CALS) er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affective Lability Scale som ble spesielt utviklet for voksne med BD.
Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
|
12 måneder til 15 måneder
|
|
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 15 måneder til 18 måneder
|
Children's Affective Lability Scale (CALS) er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affective Lability Scale som ble spesielt utviklet for voksne med BD.
Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
Varepoeng varierer fra 0 til 4 og høyere poengsum indikerer høyere affektiv labilitet.
|
15 måneder til 18 måneder
|
|
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 18 måneder til 21 måneder
|
Children's Affective Lability Scale (CALS) er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affective Lability Scale som ble spesielt utviklet for voksne med BD.
Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
Varepoeng varierer fra 0 til 4 og høyere poengsum indikerer høyere affektiv labilitet.
|
18 måneder til 21 måneder
|
|
Endring i affektiv labilitet ved hjelp av Children's Affective Lability Scale (CALS)
Tidsramme: 21 måneder til 24 måneder
|
Children's Affective Lability Scale (CALS) er et pålitelig 20-elements ungdoms- og foreldrerapportert mål for humørlabilitet, avledet fra den voksne affective Lability Scale som ble spesielt utviklet for voksne med BD.
Det gir en total poengsum samt en sint/deprimert faktor og en uhemmet/utholdende faktor.
Varepoeng varierer fra 0 til 4 og høyere poengsum indikerer høyere affektiv labilitet.
|
21 måneder til 24 måneder
|
|
Dialektisk atferdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: 12 måneder til 18 måneder
|
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer barrierer for DBT-implementering i fire domener: team, retning/motivasjon, teoretisk posisjon/filosofi og administrative/strukturelle problemer.
Det er et ja/nei spørreskjema og høyere skår indikerer høyere utfordringer i gjennomføringen.
Skal fylles ut av DBT-terapeutdeltakere.
|
12 måneder til 18 måneder
|
|
Dialektisk atferdsterapi Barrierer for implementering
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
The Dialectical Behaviour Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) er en 26-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer barrierer for DBT-implementering i fire domener: team, retning/motivasjon, teoretisk posisjon/filosofi og administrative/strukturelle problemer.
Det er et ja/nei spørreskjema og høyere skår indikerer høyere utfordringer i gjennomføringen.
Skal fylles ut av DBT-terapeutdeltakere.
|
18 måneder til 24 måneder
|
|
Instrument for vurdering av barrierer og tilretteleggere (skalaens navn)
Tidsramme: 12 måneder til 18 måneder
|
Terapeuter vil fullføre dette godt validerte og mye brukte tiltaket, og er det eneste tilgjengelige tiltaket som er designet for å vurdere barrierer og tilretteleggere på hvert av de foreslåtte nivåene innenfor ett instrument.
|
12 måneder til 18 måneder
|
|
Instrument for vurdering av barrierer og tilretteleggere (skalaens navn)
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Terapeuter vil fullføre vurderingsinstrumentet for barrierer og tilretteleggere, som er et godt validert og mye brukt tiltak, og er det eneste tilgjengelige tiltaket som er utformet for å vurdere barrierer og tilretteleggere på hvert av nivåene som foreslås innenfor ett instrument.
Det er et 16-elements Likert-skala-spørreskjema som spenner fra 1 til 6, med noen elementer som er omvendt.
Høye skårer indikerer generelt utfordringer med implementering.
|
18 måneder til 24 måneder
|
|
Implementering Climate Scale
Tidsramme: 12 måneder til 18 måneder
|
Implementeringsklimaskalaen vil gjøre teamet i stand til å dokumentere relevante organisatoriske prosesser som hjelper i implementeringen av denne behandlingen og gi en kontekst for andre evidensbaserte behandlingsspredningsstudier.
Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave skårer som indikerer utfordringer med implementering.
|
12 måneder til 18 måneder
|
|
Implementering Climate Scale
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder
|
Implementeringsklimaskalaen vil gjøre teamet i stand til å dokumentere relevante organisatoriske prosesser som hjelper i implementeringen av denne behandlingen og gi en kontekst for andre evidensbaserte behandlingsspredningsstudier.
Dette er en Likert-skala fra 0 til 4 med lave skårer som indikerer utfordringer med implementering.
|
18 måneder til 24 måneder
|
|
Endring i terapeutens egenvurdering
Tidsramme: Hver måned i tre år gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 36 måneder.
|
Dialectical Behaviour Therapy (DBT) Therapist Self-assessment vil gjøre det mulig for DBT-terapeuter å gi subjektive vurderinger av sitt eget nivå av komfort og selvtillit ved å bruke behandlingen.
Den vurderer også behovet for ekstra veiledning fra studieveileder, konsulent og/eller kollega.
Poeng varierer fra 1 til 7 på en Likert-skala, og høye skårer indikerer høyt terapeutnivå av komfort ved implementering av behandlingen.
|
Hver måned i tre år gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 36 måneder.
|
|
Antall terapisesjoner
Tidsramme: Ved slutten av studiet (tre år)
|
DBT-terapisporingsskjemaet vil bli brukt til å dokumentere datoen for behandlingsøkten, sesjonstype, øktens varighet, innhold og planlagt dato for neste behandlingsbesøk.
Dette skjemaet fylles ut av DBT-studieterapeuten etter hver terapiøkt.
|
Ved slutten av studiet (tre år)
|
|
Hyppighet av terapisesjoner
Tidsramme: Ved slutten av studiet (tre år)
|
DBT-terapisporingsskjemaet vil bli brukt til å dokumentere datoen for behandlingsøkten, sesjonstype, øktens varighet, innhold og planlagt dato for neste behandlingsbesøk.
Dette skjemaet fylles ut av DBT-studieterapeuten etter hver terapiøkt.
|
Ved slutten av studiet (tre år)
|
|
Type terapiøkter
Tidsramme: Ved slutten av studiet (tre år)
|
DBT-terapisporingsskjemaet vil bli brukt til å dokumentere datoen for behandlingsøkten, sesjonstype, øktens varighet, innhold og planlagt dato for neste behandlingsbesøk.
Dette skjemaet fylles ut av DBT-studieterapeuten etter hver terapiøkt.
|
Ved slutten av studiet (tre år)
|
|
Årsaker til å fortsette eller ikke fortsette i behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakere og studieterapeuter vil bli bedt om å fylle ut Dialectical Behaviour Therapy Continuation Questionnaire for å vurdere årsaker til å fortsette eller ikke fortsette med DBT-behandlingen.
Elementer er rangert fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig)
|
12 måneder
|
|
Endring i antall timer tilsyn
Tidsramme: Ved slutten av studiet (tre år)
|
Timelogg for terapeutveiledning fylles ut av DBT-studieterapeut for all veiledning mottatt på studiecaser.
Dette skjemaet inkluderer dato for veiledning, varighet av veiledning og type veiledning.
|
Ved slutten av studiet (tre år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 447-2019
- 151/2020 (Annen identifikator: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .