12-miesięczne rozszerzenie badania dialektycznej terapii behawioralnej dla młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową (DB2)
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pragmatyczne zorientowane na pacjenta 12-miesięczne rozszerzenie badania dialektycznej terapii behawioralnej dla młodzieży z chorobą afektywną dwubiegunową
Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena długoterminowych skutków wdrożenia DBT u młodzieży z ChAD w klinice subspecjalistycznej.
We współpracy z University of Pittsburgh i kontynuując badania nadrzędne (042-2018), badanie to zmierzy długoterminowe efekty DBT oraz dodatkowo długoterminowe efekty treningu DBT na wiedzę i wyniki terapeuty badawczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie rozszerzające związane z trwającym badaniem wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla nastolatków z chorobą afektywną dwubiegunową, we współpracy z badaczami z University of Pittsburgh.
Podczas prowadzenia tego wstępnego badania (badanie DITO; REB PIN 042-2018) badacze, terapeuci zajmujący się badaniem oraz uczestnicy/pacjenci zadali nieodparte pytania dotyczące tego, co stanie się po wzięciu udziału w początkowym badaniu: Które wyniki DBT są trwały w czasie?
Czy pacjenci będą prosić i/lub będą wymagać dodatkowych sesji przypominających?
Czy terapeuci uczestniczący w badaniu pozostaną wierni modelowi leczenia?
Istnieje niewielka wiedza na temat tego, co dzieje się po zakończeniu kursu DBT, a niniejsze badanie ma na celu pogłębienie naszego zrozumienia tego, co dzieje się w rok po DBT, poprzez odniesienie się do tych pytań.
Badanie to stanowi wyjątkową okazję do zbadania częstotliwości, dawki i wskazań do trwającego leczenia DBT dla uczestników, którzy ukończyli rok DBT w Centrum Młodzieżowej Choroby Afektywnej Dwubiegunowej (CYBD).
W duchu pierwotnego badania rozpowszechniania i wdrażania, niniejsze badanie koncentruje się na „rzeczywistych” problemach, z którymi rutynowo stykają się terapeuci badani i pacjenci, a przewidywane wyniki będą stanowić podstawę przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych na ten temat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Wiek 14 lat, 0 miesięcy do 21 lat, 11 miesięcy
- Spełnij kryteria diagnostyczne ChAD wg KSADS-PL
- Następnie psychiatra CAMH lub Sunnybrook, który zapewnia stałą opiekę
- Jeśli BD-I, przyjmowanie ≥1 leku stabilizującego nastrój (tj. antymaniakalnego leku przeciwdrgawkowego, przeciwpsychotycznego i/lub
- Ukończył udział w badaniu DITO (REB PIN 042-2018)
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody / zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Dowód upośledzenia umysłowego, całościowego zaburzenia rozwojowego od umiarkowanego do ciężkiego lub organicznego zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego na podstawie K-SADS-PL, raportu rodzica, historii medycznej lub dokumentacji szkolnej
- Zagrażający życiu stan chorobowy wymagający natychmiastowego leczenia
- Obecna ofiara przemocy seksualnej lub fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzież z chorobą afektywną dwubiegunową
25 nastolatków w wieku od 14 do 21 lat z chorobą afektywną dwubiegunową (typ I, typ II, nieokreślony/nie) zostanie włączonych do dialektycznej terapii behawioralnej.
|
Uczestnicy otrzymają możliwość kontynuowania leczenia z terapeutą prowadzącym badanie.
Ci, którzy zdecydują się kontynuować sesje DBT, omówią częstotliwość sesji ze swoim terapeutą, oprócz wyboru rodzaju sesji (umiejętności indywidualne i/lub rodzinne).
Uczestnicy, którzy zdecydują się nie kontynuować sesji DBT w momencie rejestracji, zachowają możliwość zażądania dodatkowych sesji w dowolnym momencie 12-miesięcznego badania.
Niezależnie od udziału w dodatkowych sesjach DBT, wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wywiadów uzupełniających i kwestionariuszy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 6 miesiącach.
Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
|
18 miesięcy
|
|
Satysfakcja i akceptacja terapeuty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Terapeuci wypełnią kwestionariusz (Kwestionariusz Satysfakcji i Akceptacji Terapeuty) oceniający ich zadowolenie ze szkolenia i podejścia do leczenia po 6 miesiącach.
Akceptowalność będzie zdefiniowana jako średnia ocen akceptowalności > 5 („akceptowalna”) w skali Likerta od 1 („bardzo nieakceptowalna”) do 7 („bardzo akceptowalna”).
|
24 miesiące
|
|
Terapeuci będą stosować się do skali oceny przestrzegania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (trzy lata), średnio co pół roku.
|
Taśmy zostaną ocenione pod kątem przylegania za pomocą skali oceny przestrzegania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).
Skala generuje globalny wynik przestrzegania DBT i wyniki podskali dla 12 domen strategii DBT.
Aby zbadać trwałe przestrzeganie zaleceń, każdy terapeuta podda 3 kolejne sesje kodowaniu przestrzegania zaleceń.
Skala ocen nie jest publicznie dostępna i jest wykorzystywana przez Radę Certyfikacji DBT-Linehan (prawa autorskie).
Więcej informacji można znaleźć na stronie http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Poprzez ukończenie studiów (trzy lata), średnio co pół roku.
|
|
Zmiana objawów za pomocą oceny podłużnej okresu obserwacji (LIFE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą oceny podłużnej okresu obserwacji (LIFE)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Ocena Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) zapewni kompleksowy, przekrojowy i podłużny obraz symptomatycznego i psychospołecznego przebiegu oraz wyników wszystkich uczestników tego badania.
Wyniki wahają się od 0-3 w przypadku niektórych zaburzeń i 0-6 w przypadku innych zaburzeń.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki stopień upośledzenia objawów.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta z punktacją od 0 do 3. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów .
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta z punktacją od 0 do 3. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów .
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 121 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta z punktacją od 0 do 3. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów .
|
18 miesięcy do 121 miesięcy
|
|
Zmiana objawów hipo/manii przy użyciu Skali Oceny Manii Dziecięcej (CMRS)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zgłaszane przez rodziców i nastolatków objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Child Mania Rating Scale (CMRS).
CMRS jest ważnym narzędziem przesiewowym składającym się z 21 pozycji, odzwierciedlającym kryteria DSM-IV dla epizodu maniakalnego, z każdą odpowiedzią ocenianą na czteropunktowej skali typu Likerta z punktacją od 0 do 3. Wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom objawów .
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) ocenimy za pomocą Pediatric Version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zdarzenia samobójcze (przeszłe i kontrolne) ocenimy za pomocą Pediatric Version of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
C-SSRS ma solidne właściwości psychometryczne, daje oceny powszechnie akceptowanych definicji zdarzeń samobójczych u młodzieży i był używany w innych badaniach leczenia pediatrycznego, uzyskując wystandaryzowane wyniki do porównania między badaniami.
Jest to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który zawiera pytania tak/nie oraz narrację.
Przechwytuje liczbę zdarzeń samobójczych, a także rodzaj i nasilenie.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne i maniakalne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ).
Odpowiedzi udzielane są na 3-stopniowej skali („0=nieprawda”, „1=czasami prawda” i „2=prawda”).
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Młodzież wypełni również samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Młodzież wypełni również samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Młodzież wypełni również samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana samobójstw za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Młodzież wypełni również samoopis myśli samobójczych (SIQ), który ma na celu identyfikację nastolatków, u których poziom myśli samobójczych jest na tyle poważny, że uzasadnia dalszą interwencję.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = „Nigdy nie miałem tej myśli” do 6 = „prawie codziennie”) i służy do wskazania częstotliwości, z jaką nastolatek doświadcza każdej myśli.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Młodzież wypełni również Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Młodzież wypełni również Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Młodzież wypełni również Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana regulacji emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Młodzież wypełni również Trudności w Regulacji Emocji (DERS), 36-punktowy kwestionariusz oceniający dysregulację emocjonalną.
Uczestnicy wskazują, jak często każda pozycja dotyczy ich w skali od 1 = „prawie nigdy; 0-10 procent” do 5 = „prawie zawsze; 91–100 procent”.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
15 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
18 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
21 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (18 pozycji)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Po rocznej interwencji DBT pacjenci i rodzice wypełniają 18-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia.
Służy do oceny zadowolenia klientów z usługi (odpowiedzi wahają się od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych) oraz tego, czy usługa odpowiada na potrzeby klientów.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana objawów za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dla osobowości DSM-IV (SIDP-IV): zaburzenie osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Objawy osobowości typu borderline i antyspołeczne zostaną ocenione za pomocą Ustrukturyzowanego Wywiadu dla Osobowości DSM-IV.
SID-P wykorzystuje częściowo ustrukturyzowany format wywiadu do oceny objawów zaburzeń osobowości.
Wyniki po jednej pozycji w zakresie od 0 do 3, a wysokie wyniki wskazują na objawy zaburzenia osobowości typu borderline i poziomy upośledzenia.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 15 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
|
12 miesięcy do 15 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 15 miesięcy do 18 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Wyniki pozycji wahają się od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na wyższą labilność afektywną.
|
15 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 21 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Wyniki pozycji wahają się od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na wyższą labilność afektywną.
|
18 miesięcy do 21 miesięcy
|
|
Zmiana chwiejności afektywnej za pomocą Dziecięcej Skali Labilności Afektywnej (CALS)
Ramy czasowe: 21 miesięcy do 24 miesięcy
|
Dziecięca Skala Labilności Afektywnej (CALS) jest wiarygodną, składającą się z 20 pozycji, zgłaszaną przez młodzież i rodziców miarą labilności nastroju, wywodzącą się ze Skali Labilności Afektywnej dla dorosłych, która została specjalnie zaprojektowana dla dorosłych z ChAD.
Daje łączny wynik, a także czynnik gniewu/depresji i czynnik braku zahamowań/nieustępliwości.
Wyniki pozycji wahają się od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na wyższą labilność afektywną.
|
21 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne.
Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu.
Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Bariery wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej (DBT-BTI) to składająca się z 26 pozycji samoopisowa ankieta, która ocenia bariery we wdrażaniu DBT w czterech domenach: zespół, kierunek/motywacja, pozycja teoretyczna/filozofia oraz problemy administracyjne/strukturalne.
Jest to kwestionariusz typu tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na większe wyzwania we wdrażaniu.
Do wypełnienia przez uczestników terapii DBT.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Terapeuci uzupełnią tę dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarę, która jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Instrument Oceny Barier i Ułatwień (nazwa skali)
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Terapeuci wypełnią narzędzie oceny barier i ułatwień, które jest dobrze zwalidowaną i szeroko stosowaną miarą i jest jedyną dostępną miarą zaprojektowaną do oceny barier i ułatwień na każdym z poziomów proponowanych w ramach jednego narzędzia.
Jest to kwestionariusz składający się z 16 pozycji w skali Likerta, w zakresie od 1 do 6, przy czym niektóre pozycje są punktowane odwrotnie.
Wysokie wyniki na ogół wskazują na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy do 18 miesięcy
|
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach.
Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
12 miesięcy do 18 miesięcy
|
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy
|
Skala Klimatu Wdrażania umożliwi zespołowi udokumentowanie odpowiednich procesów organizacyjnych pomocnych we wdrażaniu tego leczenia i zapewni kontekst dla innych badań rozpowszechniania leczenia opartych na dowodach.
Jest to skala Likerta od 0 do 4 z niskimi wynikami wskazującymi na wyzwania związane z wdrożeniem.
|
18 miesięcy do 24 miesięcy
|
|
Zmiana samooceny terapeuty
Ramy czasowe: Co miesiąc przez trzy lata do ukończenia studiów, średnio 36 miesięcy.
|
Samoocena terapeuty dialektyczno-behawioralnego (DBT) pozwoli terapeutom DBT na dokonanie subiektywnej oceny własnego poziomu komfortu i pewności siebie w stosowaniu leczenia.
Ocenia również potrzebę dodatkowego nadzoru ze strony opiekuna badania, konsultanta i / lub rówieśnika.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 7 w skali Likerta, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom komfortu terapeuty w prowadzeniu leczenia.
|
Co miesiąc przez trzy lata do ukończenia studiów, średnio 36 miesięcy.
|
|
Liczba sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (trzy lata)
|
Formularz śledzenia terapii DBT zostanie wykorzystany do udokumentowania daty sesji terapeutycznej, rodzaju sesji, czasu trwania sesji, treści i zaplanowanej daty następnej wizyty terapeutycznej.
Ten formularz zostanie wypełniony przez terapeutę prowadzącego badanie DBT po każdej sesji terapeutycznej.
|
Pod koniec studiów (trzy lata)
|
|
Częstotliwość sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (trzy lata)
|
Formularz śledzenia terapii DBT zostanie wykorzystany do udokumentowania daty sesji terapeutycznej, rodzaju sesji, czasu trwania sesji, treści i zaplanowanej daty następnej wizyty terapeutycznej.
Ten formularz zostanie wypełniony przez terapeutę prowadzącego badanie DBT po każdej sesji terapeutycznej.
|
Pod koniec studiów (trzy lata)
|
|
Rodzaj sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (trzy lata)
|
Formularz śledzenia terapii DBT zostanie wykorzystany do udokumentowania daty sesji terapeutycznej, rodzaju sesji, czasu trwania sesji, treści i zaplanowanej daty następnej wizyty terapeutycznej.
Ten formularz zostanie wypełniony przez terapeutę prowadzącego badanie DBT po każdej sesji terapeutycznej.
|
Pod koniec studiów (trzy lata)
|
|
Przyczyny kontynuowania lub niekontynuowania leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Uczestnicy i terapeuci uczestniczący w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Kontynuacji Terapii Dialektyczno-Behawioralnej w celu oceny powodów kontynuowania lub niekontynuowania leczenia DBT.
Pozycje są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam)
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana liczby godzin superwizji
Ramy czasowe: Pod koniec studiów (trzy lata)
|
Dziennik godzin superwizji terapeuty zostanie uzupełniony przez terapeutę badania DBT dla wszystkich superwizji otrzymanych w ramach badanych przypadków.
Formularz ten zawiera datę superwizji, czas trwania superwizji i rodzaj superwizji.
|
Pod koniec studiów (trzy lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 447-2019
- 151/2020 (Inny identyfikator: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .