Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

12měsíční rozšiřující studie dialektické behaviorální terapie pro mládež s bipolární poruchou (DB2)

11. dubna 2023 aktualizováno: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pragmatická 12měsíční rozšiřující studie dialektické behaviorální terapie zaměřená na pacienta pro mladé s bipolární poruchou

Zastřešujícím cílem tohoto projektu je zhodnotit dlouhodobější efekty zavedení DBT u adolescentů s BD na specializované klinice. Ve spolupráci s University of Pittsburgh a v návaznosti na nadřazenou studii (042-2018) bude tato studie měřit dlouhodobější účinky DBT spolu s dlouhodobějšími účinky školení DBT na znalosti a výkon studijních terapeutů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je rozšiřující studie související s probíhající implementační studií dialektické behaviorální terapie (DBT) pro adolescenty s bipolární poruchou ve spolupráci s vyšetřovateli na University of Pittsburgh. Během provádění této počáteční studie (studie DITO; REB PIN 042-2018) byly ze strany vyšetřovatelů, studijních terapeutů a účastníků/pacientů vzneseny přesvědčivé otázky ohledně toho, co se stane po účasti v počáteční studii: Které výsledky DBT jsou vydržel v průběhu času? Budou pacienti požadovat a/nebo vyžadovat další posilovací sezení? Budou studijní terapeuti nadále dodržovat model léčby? O tom, co se stane po ukončení kurzu DBT, je málo znalostí a tato studie se snaží posunout naše chápání toho, co se stane v roce po DBT, tím, že se těmito otázkami zabývá. Tato studie poskytuje jedinečnou příležitost prozkoumat frekvenci, dávku a indikace pro pokračující léčbu DBT pro účastníky, kteří dokončili jeden rok DBT v Centru pro bipolární poruchu mládeže (CYBD). V duchu původní diseminační a implementační studie je tato studie zaměřena na „skutečné“ problémy, kterým rutinně čelí studijní terapeuti a pacienti, a očekávaná zjištění budou sloužit jako podklad pro budoucí randomizované kontrolované studie na toto téma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Věk 14 let, 0 měsíců až 21 let, 11 měsíců
  • Splnit diagnostická kritéria pro BD od KSADS-PL
  • Následuje psychiatr CAMH nebo Sunnybrook, který poskytuje průběžnou péči
  • Pokud BD-I užíváte ≥ 1 léky stabilizující náladu (tj. antimanické antikonvulzivum, antipsychotikum a/nebo lithium
  • Absolvoval účast ve studii DITO (REB PIN 042-2018)
  • Schopný a ochotný dát informovaný souhlas/souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz o mentální retardaci, středně těžké až těžké pervazivní vývojové poruše nebo organické poruše centrálního nervového systému podle K-SADS-PL, zprávy rodičů, anamnézy nebo školních záznamů
  • Život ohrožující zdravotní stav vyžadující okamžitou léčbu
  • Současná oběť sexuálního nebo fyzického zneužívání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospívající s bipolární poruchou
Do intervence dialektické behaviorální terapie bude zařazeno 25 adolescentů ve věku 14 až 21 let s bipolární poruchou (typ I, typ II, jinak nespecifikováno/ne).
Behaviorální: Dialektická behaviorální terapie
Účastníci budou mít možnost pokračovat v léčbě se svým studijním terapeutem. Pro ty, kteří se rozhodnou pokračovat v DBT sezeních, budou kromě výběru typu sezení (individuální a/nebo rodinné dovednosti) diskutovat o frekvenci sezení se svým terapeutem. Účastníci, kteří se rozhodnou nepokračovat v relacích DBT v době zápisu, budou mít možnost požádat o další sezení kdykoli během 12měsíční studie. Bez ohledu na účast na dalších sezeních DBT budou všichni účastníci požádáni o vyplnění následných pohovorů a dotazníků.
Ostatní jména:
  • DBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 18 měsíců
Terapeuti po 6 měsících vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem. Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
18 měsíců
Spokojenost a přijatelnost terapeuta
Časové okno: 24 měsíců
Terapeuti po 6 měsících vyplní dotazník (Dotazník spokojenosti a přijatelnosti terapeuta), který posoudí jejich spokojenost s tréninkovým a léčebným přístupem. Přijatelnost bude definována jako střední hodnocení přijatelnosti > 5 ("přijatelné") na Likertově stupnici od 1 ("velmi nepřijatelné") do 7 ("velmi přijatelné").
24 měsíců
Terapeuti budou dodržovat stupnici hodnocení dodržování dialektické behaviorální terapie
Časové okno: Ukončením studia (tři roky), průměrně pololetně.
Přilnavost pásek bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení přilnavosti dialektické behaviorální terapie (DBT). Škála generuje globální skóre dodržování DBT a skóre subškály pro 12 strategických domén DBT. Pro vyšetření trvalé adherence každý terapeut předloží 3 po sobě jdoucí sezení pro kódování adherence. Stupnice hodnocení není dostupná veřejnosti a používá ji DBT-Linehan Board of Certification (autorská práva). Další informace naleznete na adrese http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
Ukončením studia (tři roky), průměrně pololetně.
Změna symptomů pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Časové okno: 12 měsíců až 18 měsíců
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie. Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
12 měsíců až 18 měsíců
Změna symptomů pomocí Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE)
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) poskytne komplexní průřezový a longitudinální obraz symptomatického a psychosociálního průběhu a výsledku všech účastníků této studie. Skóre se pohybuje od 0-3 u určitých poruch a 0-6 u jiných poruch. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň poškození symptomů.
18 měsíců až 24 měsíců
Změna příznaků hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 12 měsíců až 15 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS). CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 3. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů .
12 měsíců až 15 měsíců
Změna příznaků hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 15 měsíců až 18 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS). CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 3. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů .
15 měsíců až 18 měsíců
Změna příznaků hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 18 měsíců až 121 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS). CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 3. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů .
18 měsíců až 121 měsíců
Změna příznaků hypo/mánie pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS)
Časové okno: 21 měsíců až 24 měsíců
Depresivní a manické symptomy hlášené rodiči a dospívajícími budou měřeny pomocí Child Mania Rating Scale (CMRS). CMRS je platný screeningový nástroj s 21 položkami, který odráží kritéria DSM-IV pro manickou epizodu, přičemž každá odpověď je hodnocena na čtyřbodové stupnici Likertova typu se skóre v rozmezí od 0 do 3. Vysoké skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů .
21 měsíců až 24 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 12 měsíců až 18 měsíců
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) posoudíme pomocí Pediatrické verze Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi. Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění. Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
12 měsíců až 18 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
Sebevražedné příhody (proběhlé a další sledování) posoudíme pomocí Pediatrické verze Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS má dobré psychometrické vlastnosti, poskytuje hodnocení široce přijímaných definic sebevražedných příhod mládeže a byl použit v jiných studiích pediatrické léčby, které přinesly standardizované výsledky pro srovnání napříč studiemi. Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který zahrnuje otázky ano/ne a také vyprávění. Zachycuje počet sebevražedných událostí a také typ a závažnost.
18 měsíců až 24 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 12 měsíců až 15 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
12 měsíců až 15 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 15 měsíců až 18 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
15 měsíců až 18 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 18 měsíců až 21 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
18 měsíců až 21 měsíců
Změna příznaků pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ)
Časové okno: 21 měsíců až 24 měsíců
Samostatně hlášené depresivní a manické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku nálady a pocitů (MFQ). Odpovědi se dělají na 3bodové škále („0=není pravda“, „1=někdy pravdivá“ a „2=pravda“).
21 měsíců až 24 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 12 měsíců až 15 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report Suicidal Ideation (SIQ), který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
12 měsíců až 15 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 15 měsíců až 18 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report Suicidal Ideation (SIQ), který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
15 měsíců až 18 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 18 měsíců až 21 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report Suicidal Ideation (SIQ), který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
18 měsíců až 21 měsíců
Změna sebevražednosti pomocí dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Časové okno: 21 měsíců až 24 měsíců
Adolescenti také vyplní self-report Suicidal Ideation (SIQ), který je určen k identifikaci dospívajících, jejichž úroveň sebevražedných myšlenek je natolik závažná, že vyžaduje další intervenci. Každá položka je hodnocena na 7bodové škále Likertova typu (0= „Nikdy mě tato myšlenka nenapadla“ až 6 = „téměř každý den“) a používá se k označení frekvence, s jakou dospívající každou myšlenku prožívá.
21 měsíců až 24 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 12 měsíců až 15 měsíců
Adolescenti také vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
12 měsíců až 15 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 15 měsíců až 18 měsíců
Adolescenti také vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
15 měsíců až 18 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 18 měsíců až 21 měsíců
Adolescenti také vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
18 měsíců až 21 měsíců
Změna v regulaci emocí pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí (DERS)
Časové okno: 21 měsíců až 24 měsíců
Adolescenti také vyplní Difficulties in Emotion Regulation (DERS), dotazník o 36 položkách hodnotící emoční dysregulaci. Účastníci udávají, jak často se na ně jednotlivé položky vztahují, na škále od 1 = „téměř nikdy; 0–10 procent“ do 5 = „téměř vždy; 91 – 100 procent“.
21 měsíců až 24 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 15 měsíců
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
15 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 18 měsíců
Po celoroční intervenci DBT pacienti a rodiče vyplní 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
18 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 21 měsíců
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
21 měsíců
Dotazník spokojenosti s léčbou (18 položek)
Časové okno: 24 měsíců
Po roční intervenci DBT vyplní pacienti a rodiče 18položkový dotazník spokojenosti s léčbou. Hodnotí se spokojenost klientů se službou (odpovědi se pohybují od zcela nespokojený až po velmi spokojený) a také to, zda služba uspokojila potřeby klientů či nikoli.
24 měsíců
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: 12 měsíců až 18 měsíců
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV. SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti. Skóre jedna každá položka se pohybuje od 0 do 3 a vysoká skóre indikují příznaky hraniční poruchy osobnosti a úrovně poškození.
12 měsíců až 18 měsíců
Změna symptomů pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV (SIDP-IV): Hraniční porucha osobnosti
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
Hraniční a antisociální symptomy osobnosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného rozhovoru pro osobnost DSM-IV. SID-P používá formát polostrukturovaného rozhovoru k posouzení symptomů poruch osobnosti. Skóre jedna každá položka se pohybuje od 0 do 3 a vysoká skóre indikují příznaky hraniční poruchy osobnosti a úrovně poškození.
18 měsíců až 24 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 12 měsíců až 15 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor hněvu/deprese a faktor dezinhibovaný/neustálý.
12 měsíců až 15 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 15 měsíců až 18 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor hněvu/deprese a faktor dezinhibovaný/neustálý. Bodové skóre se pohybuje od 0 do 4 a vyšší skóre ukazuje na vyšší afektivní labilitu.
15 měsíců až 18 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 18 měsíců až 21 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor hněvu/deprese a faktor dezinhibovaný/neustálý. Bodové skóre se pohybuje od 0 do 4 a vyšší skóre ukazuje na vyšší afektivní labilitu.
18 měsíců až 21 měsíců
Změna afektivní lability pomocí dětské škály afektivní lability (CALS)
Časové okno: 21 měsíců až 24 měsíců
Dětská škála afektivní lability (CALS) je spolehlivá 20položková míra lability nálady hlášená dospívajícími a rodiči, odvozená ze škály afektivní lability pro dospělé, která byla speciálně navržena pro dospělé s BD. Poskytuje celkové skóre, stejně jako faktor hněvu/deprese a faktor dezinhibovaný/neustálý. Bodové skóre se pohybuje od 0 do 4 a vyšší skóre ukazuje na vyšší afektivní labilitu.
21 měsíců až 24 měsíců
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: 12 měsíců až 18 měsíců
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy. Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci. Vyplní účastníci DBT terapeuta.
12 měsíců až 18 měsíců
Bariéry provádění dialektické behaviorální terapie
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
The Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) je 26-položkový self-report průzkum, který hodnotí překážky implementace DBT ve čtyřech oblastech: tým, směr/motivace, teoretická pozice/filosofie a administrativní/strukturální problémy. Jedná se o dotazník ano/ne a vyšší skóre ukazuje na větší problémy při implementaci. Vyplní účastníci DBT terapeuta.
18 měsíců až 24 měsíců
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: 12 měsíců až 18 měsíců
Terapeuti dokončí toto dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje.
12 měsíců až 18 měsíců
Nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů (název stupnice)
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
Terapeuti dokončí nástroj pro hodnocení bariér a facilitátorů, což je dobře ověřené a široce používané opatření a je jediným dostupným opatřením, které je navrženo k posouzení překážek a facilitátorů na každé z úrovní navržených v rámci jednoho nástroje. Jedná se o 16-položkový dotazník Likertovy škály v rozsahu od 1 do 6, přičemž některé položky jsou hodnoceny obráceně. Vysoké skóre obecně naznačuje problémy s implementací.
18 měsíců až 24 měsíců
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: 12 měsíců až 18 měsíců
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech. Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
12 měsíců až 18 měsíců
Implementační klimatická stupnice
Časové okno: 18 měsíců až 24 měsíců
Implementační klimatická škála umožní týmu dokumentovat příslušné organizační procesy, pomoc při implementaci této léčby a poskytne kontext pro další studie šíření léčby založené na důkazech. Jedná se o Likertovu škálu od 0 do 4 s nízkým skóre indikujícím problémy s implementací.
18 měsíců až 24 měsíců
Změna v sebehodnocení terapeuta
Časové okno: Každý měsíc po dobu tří let až do ukončení studia, v průměru 36 měsíců.
Sebehodnocení terapeuta dialektické behaviorální terapie (DBT) umožní terapeutům DBT poskytnout subjektivní hodnocení jejich vlastní úrovně pohodlí a důvěry při aplikaci léčby. Posuzuje také potřebu dalšího dohledu ze strany školitele studie, konzultanta a/nebo kolegy. Skóre se pohybuje od 1 do 7 na Likertově stupnici a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň pohodlí terapeuta při provádění léčby.
Každý měsíc po dobu tří let až do ukončení studia, v průměru 36 měsíců.
Počet terapeutických sezení
Časové okno: Na konci studia (tři roky)
Formulář pro sledování terapie DBT bude použit k dokumentaci data terapeutického sezení, typu sezení, trvání sezení, obsahu a plánovaného data další terapeutické návštěvy. Tento formulář vyplní terapeut studie DBT po každém terapeutickém sezení.
Na konci studia (tři roky)
Frekvence terapeutických sezení
Časové okno: Na konci studia (tři roky)
Formulář pro sledování terapie DBT bude použit k dokumentaci data terapeutického sezení, typu sezení, trvání sezení, obsahu a plánovaného data další terapeutické návštěvy. Tento formulář vyplní terapeut studie DBT po každém terapeutickém sezení.
Na konci studia (tři roky)
Typ terapeutických sezení
Časové okno: Na konci studia (tři roky)
Formulář pro sledování terapie DBT bude použit k dokumentaci data terapeutického sezení, typu sezení, trvání sezení, obsahu a plánovaného data další terapeutické návštěvy. Tento formulář vyplní terapeut studie DBT po každém terapeutickém sezení.
Na konci studia (tři roky)
Důvody pro pokračování nebo nepokračování v léčbě
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci a studijní terapeuti budou požádáni, aby vyplnili Dotazník pokračování v dialektické behaviorální terapii, aby posoudili důvody pro pokračování nebo nepokračování v léčbě DBT. Položky jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím)
12 měsíců
Změna počtu hodin dohledu
Časové okno: Na konci studia (tři roky)
Záznam hodin supervize terapeuta vyplní studijní terapeut DBT pro všechny supervize získané na studijních případech. Tento formulář obsahuje datum supervize, dobu trvání supervize a typ supervize.
Na konci studia (tři roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Centre for Addiction and Mental Health
University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 447-2019
  • 151/2020 (Jiný identifikátor: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dialektická behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit