12 kuukauden jatkotutkimus dialektisesta käyttäytymisterapiasta nuorille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (DB2)
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pragmaattinen potilaslähtöinen 12 kuukauden jatkotutkimus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien nuorten dialektisesta käyttäytymisterapiasta
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida DBT:n käyttöönoton pidemmän aikavälin vaikutuksia BD:tä sairastaville nuorille alaerikoisklinikalla.
Yhteistyössä Pittsburghin yliopiston kanssa ja jatketaan emotutkimuksesta (042-2018), tämä tutkimus mittaa DBT:n pitkän aikavälin vaikutuksia DBT-koulutuksen pitkäaikaisten vaikutusten lisäksi opintoterapeutin tietoon ja suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on jatkotutkimus, joka liittyy meneillään olevaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön nuorille tarkoitettuun dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) toteutustutkimukseen yhteistyössä Pittsburghin yliopiston tutkijoiden kanssa.
Tuon alkuperäisen tutkimuksen (DITO-tutkimus; REB PIN 042-2018) aikana tutkijat, tutkimusterapeutit ja osallistujat/potilaat ovat esittäneet pakottavia kysymyksiä siitä, mitä tapahtuu alkuperäiseen tutkimukseen osallistumisen jälkeen: Mitkä DBT-tulokset ovat säilynyt ajan myötä?
Pyytävätkö potilaat lisää tehosterokotuskertoja ja/tai tarvitsevatko niitä?
Pysyvätkö opintoterapeutit kiinni hoitomallissa?
On vähän tietoa siitä, mitä tapahtuu DBT-kurssin päätyttyä, ja tämä tutkimus pyrkii edistämään ymmärrystämme siitä, mitä tapahtuu DBT:n jälkeisenä vuonna käsittelemällä näitä kysymyksiä.
Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia jatkuvan DBT-hoidon tiheyttä, annosta ja indikaatioita osallistujille, jotka ovat suorittaneet yhden vuoden DBT-hoidon Nuorten kaksisuuntaisen mielialahäiriön (CYBD) keskuksessa.
Alkuperäisen levitys- ja toteutustutkimuksen hengessä tämä tutkimus keskittyy "todellisiin" ongelmiin, joita tutkimusterapeutit ja potilaat kohtaavat rutiininomaisesti, ja odotettavissa olevat löydökset auttavat tulevissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa tästä aiheesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Ikä 14 vuotta, 0 kuukautta 21 vuotta, 11 kuukautta
- Täytä KSADS-PL:n BD:n diagnostiset kriteerit
- Seuraaja CAMH- tai Sunnybrook-psykiatri, joka tarjoaa jatkuvaa hoitoa
- Jos BD-I, otat ≥1 mielialaa stabiloivaa lääkettä (esim. antimaanista antikonvulsanttia, psykoosilääkettä ja/tai litiumia
- On osallistunut DITO-tutkimukseen (REB PIN 042-2018)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- K-SADS-PL:n, vanhempainraportin, sairaushistorian tai kouluasiakirjojen todisteet henkisestä jälkeenjääneisyydestä, keskivaikeasta tai vaikeasta pervasiivisesta kehityshäiriöstä tai orgaanisesta keskushermoston häiriöstä
- Henkeä uhkaava sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa
- Nykyinen seksuaalisen tai fyysisen hyväksikäytön uhri.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Dialektiseen käyttäytymisterapiaan otetaan mukaan 25 14–21-vuotiasta nuorta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyyppi I, tyyppi II, ei toisin määritelty/ei).
|
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus jatkaa hoitoa opintoterapeutin kanssa.
Ne, jotka päättävät jatkaa DBT-istuntoja, he keskustelevat istuntojen tiheydestä terapeutin kanssa sen lisäksi, että he valitsevat istuntojen tyypin (yksilölliset ja/tai perhetaidot).
Osallistujat, jotka eivät halua jatkaa DBT-istuntoja ilmoittautumisen yhteydessä, säilyttävät mahdollisuuden pyytää lisäistuntoja milloin tahansa 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
Riippumatta osallistumisesta muihin DBT-istuntoihin, kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään seurantahaastattelut ja kyselylomakkeet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeutin tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeen (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ja hoitoon kuuden kuukauden kuluttua.
Hyväksyttäväksi määritellään keskimääräiset hyväksyttävyysarvot > 5 ("hyväksyttävä") likert-asteikolla 1 ("erittäin ei hyväksyttävä") - 7 ("erittäin hyväksyttävä").
|
18 kuukautta
|
|
Terapeutin tyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terapeutit täyttävät kyselylomakkeen (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire), jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen ja hoitoon kuuden kuukauden kuluttua.
Hyväksyttäväksi määritellään keskimääräiset hyväksyttävyysarvot > 5 ("hyväksyttävä") likert-asteikolla 1 ("erittäin ei hyväksyttävä") - 7 ("erittäin hyväksyttävä").
|
24 kuukautta
|
|
Terapeutit noudattavat dialektisen käyttäytymisterapian noudattamisen arviointiasteikkoa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (kolme vuotta), keskimäärin puolivuosittain.
|
Nauhojen tarttuvuus luokitellaan Dialectical Behavior Therapy (DBT) Adherence Rating -asteikolla.
Asteikko luo maailmanlaajuisen DBT-sidonnaisuuden ja alaskaalan pisteet 12 DBT-strategia-alueelle.
Pysyvän hoitoon sitoutumisen tutkimiseksi kukin terapeutti lähettää 3 peräkkäistä hoitokertaa sitoutumiskoodausta varten.
Luokitusasteikko ei ole yleisön saatavilla, ja sitä käyttää DBT-Linehan Board of Certification (tekijänoikeus).
Katso lisätietoja osoitteesta http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf.
|
Opintojen suorittamisen kautta (kolme vuotta), keskimäärin puolivuosittain.
|
|
Oireiden muutos Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista.
Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
|
12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Oireiden muutos Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) avulla
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (LIFE) tarjoaa kattavan poikkileikkaus- ja pitkittäiskuvan kaikkien tähän tutkimukseen osallistuneiden oireenmukaisesta ja psykososiaalisesta kulusta ja tuloksista.
Pisteet vaihtelevat 0-3 tietyistä häiriöistä ja 0-6 muiden sairauksien kohdalla.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa oireiden heikkenemistä.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Muutos hypo-/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan Child Mania Rating Scale (CMRS) -asteikolla.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV-kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0–3. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa. .
|
12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
|
Muutos hypo-/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan Child Mania Rating Scale (CMRS) -asteikolla.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV-kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0–3. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa. .
|
15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos hypo-/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 121 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan Child Mania Rating Scale (CMRS) -asteikolla.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV-kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0–3. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa. .
|
18 kuukaudesta 121 kuukauteen
|
|
Muutos hypo-/maniaoireissa käyttämällä Child Mania Rating Scalea (CMRS)
Aikaikkuna: 21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Vanhempien ja nuorten raportoimat masennus- ja maaniset oireet mitataan Child Mania Rating Scale (CMRS) -asteikolla.
CMRS on kelvollinen 21 kohdan seulontainstrumentti, joka heijastaa maanisen episodin DSM-IV-kriteerejä, ja jokainen vaste on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0–3. Korkeat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa. .
|
21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Arvioimme itsemurhatapahtumia (aiemmat ja seuranneet) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikon Pediatric Version -versiolla.
C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten.
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa.
Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
|
12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos itsetuhoisuudessa Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Arvioimme itsemurhatapahtumia (aiemmat ja seuranneet) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -luokitusasteikon Pediatric Version -versiolla.
C-SSRS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet, se antaa luokituksia laajalti hyväksytyistä nuorten itsemurhatapahtumien määritelmistä, ja sitä käytettiin muissa lasten hoitokokeissa, jotka tuottivat standardoituja tuloksia eri tutkimusten vertailua varten.
Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kyllä/ei-kysymyksiä sekä kerrontaa.
Se tallentaa itsemurhatapahtumien määrän sekä tyypin ja vakavuuden.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
|
Muutos oireissa mieliala- ja tunnekyselyn (MFQ) avulla
Aikaikkuna: 21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Itse ilmoittamia masennus- ja maanisia oireita mitataan mieliala- ja tunnekyselylomakkeella (MFQ).
Vastaukset tehdään 3 pisteen asteikolla ("0 = ei totta", "1 = joskus totta" ja "2 = totta").
|
21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
Nuoret suorittavat myös itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatiakseen lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Nuoret suorittavat myös itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatiakseen lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
Nuoret suorittavat myös itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatiakseen lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa käyttämällä Suicidal Ideation Questionnairea (SIQ)
Aikaikkuna: 21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Nuoret suorittavat myös itseraportin Suicidal Ideation (SIQ), jonka tarkoituksena on tunnistaa nuoret, joiden itsemurha-ajatusten taso on riittävän vakava vaatiakseen lisätoimia.
Jokainen kohta on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = "Minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" - 6 = "melkein joka päivä"), ja sitä käytetään osoittamaan, kuinka usein nuori kokee jokaisen ajatuksen.
|
21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), 36-kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), 36-kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), 36-kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scalea (DERS)
Aikaikkuna: 21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Nuoret täyttävät myös tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS), 36-kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan emotionaalisia häiriöitä.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein kukin kohta koskee heitä asteikolla 1="melkein koskaan; 0-10 prosenttia" - 5= "melkein aina; 91-100 prosenttia".
|
21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
15 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
18 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
21 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyyskysely (18 kohtaa)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vuoden kestäneen DBT-intervention jälkeen potilaat ja vanhemmat täyttävät 18 kohdan hoitotyytyväisyyskyselyn.
Tällä arvioidaan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluun (vastaukset vaihtelevat melko tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin) sekä sitä, vastasiko palvelu asiakkaiden tarpeita vai ei.
|
24 kuukautta
|
|
Muutos oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Raja- ja epäsosiaalisia persoonallisuuden oireita arvioidaan käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua.
SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita.
Pisteet ovat yksi kussakin kohdassa 0–3 ja korkeat pisteet osoittavat persoonallisuushäiriön oireita ja heikkenemisen tasoa.
|
12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos oireissa käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua (SIDP-IV): Borderline Personality Disorder
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Raja- ja epäsosiaalisia persoonallisuuden oireita arvioidaan käyttämällä DSM-IV-persoonallisuuden strukturoitua haastattelua.
SID-P käyttää puolistrukturoitua haastattelumuotoa arvioidakseen persoonallisuushäiriöiden oireita.
Pisteet ovat yksi kussakin kohdassa 0–3 ja korkeat pisteet osoittavat persoonallisuushäiriön oireita ja heikkenemisen tasoa.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
|
12 kuukaudesta 15 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kohdepisteet vaihtelevat 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa affektiivista labiliteettia.
|
15 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kohdepisteet vaihtelevat 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa affektiivista labiliteettia.
|
18 kuukaudesta 21 kuukauteen
|
|
Muutos affektiivisessa labiliteetissa CALS-asteikolla (Children's Affective Labability Scale)
Aikaikkuna: 21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Children's Affective Labability Scale (CALS) on luotettava 20 pisteen nuorten ja vanhempien raportoima mielialan labiliteetin mitta, joka on johdettu aikuisten affektiivisesta labiliteettiasteikosta, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille, joilla on BD.
Se tuottaa kokonaispistemäärän sekä vihaisen/masentuneen tekijän ja estyneen/pysymättömän tekijän.
Kohdepisteet vaihtelevat 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa affektiivista labiliteettia.
|
21 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Dialektisen käyttäytymisterapian toteuttamisen esteet
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) on 26-kohtainen itseraportointitutkimus, joka arvioi DBT:n käyttöönoton esteitä neljällä alalla: tiimi, suunta/motivaatio, teoreettinen asema/filosofia ja hallinnolliset/rakenteelliset ongelmat.
Se on kyllä/ei-kysely, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia haasteita toteutuksessa.
DBT-terapeuttien osallistujat täyttävät.
|
12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Dialektisen käyttäytymisterapian toteuttamisen esteet
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation (DBT-BTI) on 26-kohtainen itseraportointitutkimus, joka arvioi DBT:n käyttöönoton esteitä neljällä alalla: tiimi, suunta/motivaatio, teoreettinen asema/filosofia ja hallinnolliset/rakenteelliset ongelmat.
Se on kyllä/ei-kysely, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia haasteita toteutuksessa.
DBT-terapeuttien osallistujat täyttävät.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Esteiden ja edistäjien arviointiväline (asteikon nimi)
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Terapeutit suorittavat tämän hyvin validoidun ja laajalti käytetyn toimenpiteen, ja se on ainoa saatavilla oleva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan esteitä ja edistäjiä kullakin yhden instrumentin sisällä ehdotetulla tasolla.
|
12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Esteiden ja edistäjien arviointiväline (asteikon nimi)
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Terapeutit suorittavat esteiden ja edistäjien arviointivälineen, joka on hyvin validoitu ja laajalti käytetty mitta, ja se on ainoa saatavilla oleva mitta, joka on suunniteltu arvioimaan esteitä ja fasilitaattoreita kullakin yhden instrumentin sisällä ehdotetulla tasolla.
Se on 16 kohdan Likert-asteikon kyselylomake, joka vaihtelee välillä 1-6, ja jotkut asiat on pisteytetty käänteisesti.
Korkeat pisteet osoittavat yleensä täytäntöönpanon haasteita.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
Implementation Climate Scale antaa tiimille mahdollisuuden dokumentoida asiaankuuluvat organisatoriset prosessit, jotka auttavat tämän hoidon toteuttamisessa ja tarjoavat kontekstin muille näyttöön perustuville hoitojen levitystutkimuksille.
Tämä on Likertin asteikko 0–4, jonka alhaiset pisteet osoittavat käyttöönoton haasteita.
|
12 kuukaudesta 18 kuukauteen
|
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
Implementation Climate Scale antaa tiimille mahdollisuuden dokumentoida asiaankuuluvat organisatoriset prosessit, jotka auttavat tämän hoidon toteuttamisessa ja tarjoavat kontekstin muille näyttöön perustuville hoitojen levitystutkimuksille.
Tämä on Likertin asteikko 0–4, jonka alhaiset pisteet osoittavat käyttöönoton haasteita.
|
18 kuukaudesta 24 kuukauteen
|
|
Terapeutin itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Joka kuukausi kolmen vuoden ajan opintojen loppuun asti, keskimäärin 36 kuukautta.
|
Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) terapeutin itsearvioinnin avulla DBT-terapeutit voivat antaa subjektiivisia arvioita omasta mukavuudestaan ja itseluottamuksestaan hoidon soveltamisessa.
Se arvioi myös tutkimuksen ohjaajan, konsultin ja/tai vertaisohjauksen tarpeen.
Pisteet vaihtelevat 1-7 Likert-asteikolla ja korkeat pisteet osoittavat terapeutin korkeaa mukavuutta hoidon toteuttamisessa.
|
Joka kuukausi kolmen vuoden ajan opintojen loppuun asti, keskimäärin 36 kuukautta.
|
|
Terapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
DBT-hoidon seurantalomaketta käytetään dokumentoimaan terapiaistunnon päivämäärä, istunnon tyyppi, istunnon kesto, sisältö ja seuraavan hoitokäynnin aikataulu.
DBT-tutkimusterapeutti täyttää tämän lomakkeen jokaisen hoitokerran jälkeen.
|
Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
|
Terapiaistuntojen tiheys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
DBT-hoidon seurantalomaketta käytetään dokumentoimaan terapiaistunnon päivämäärä, istunnon tyyppi, istunnon kesto, sisältö ja seuraavan hoitokäynnin aikataulu.
DBT-tutkimusterapeutti täyttää tämän lomakkeen jokaisen hoitokerran jälkeen.
|
Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
|
Terapiaistuntojen tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
DBT-hoidon seurantalomaketta käytetään dokumentoimaan terapiaistunnon päivämäärä, istunnon tyyppi, istunnon kesto, sisältö ja seuraavan hoitokäynnin aikataulu.
DBT-tutkimusterapeutti täyttää tämän lomakkeen jokaisen hoitokerran jälkeen.
|
Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
|
Syyt hoidon jatkamiseen tai jatkamatta jättämiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujia ja tutkimusterapeutteja pyydetään täyttämään Dialektisen käyttäytymisterapian jatkokyselylomake, jotta voidaan arvioida syitä jatkaa tai olla jatkamatta DBT-hoitoa.
Kohteet on arvioitu 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
|
12 kuukautta
|
|
Muutos valvontatuntien määrässä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
DBT-tutkimusterapeutti täyttää terapeutin ohjaustuntilokin kaikista tutkimustapauksissa saaduista ohjauksista.
Tämä lomake sisältää valvonnan päivämäärän, valvonnan keston ja valvonnan tyypin.
|
Opintojen päätyttyä (kolme vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 447-2019
- 151/2020 (Muu tunniste: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .