양극성 장애 청소년을 위한 변증법적 행동치료의 12개월 연장 연구 (DB2)
2023년 4월 11일 업데이트: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
양극성 장애 청소년을 위한 변증법적 행동치료의 실용적 환자지향적 12개월 연장 연구
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 하위 전문 클리닉에서 BD를 가진 청소년을 위한 DBT 구현의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.
피츠버그 대학교와 협력하고 모 연구(042-2018)에서 계속되는 이 연구는 연구 치료사 지식 및 수행에 대한 DBT 교육의 장기 효과에 추가로 DBT의 장기 효과를 측정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 피츠버그 대학의 연구자와 협력하여 양극성 장애가 있는 청소년을 위한 변증법적 행동 요법(DBT)의 진행 중인 구현 연구와 관련된 확장 연구입니다.
초기 연구(DITO 연구, REB PIN 042-2018)를 수행하는 동안 조사자, 연구 치료사 및 참가자/환자는 초기 연구에 참여한 후 일어날 일에 대해 강력한 질문을 제기했습니다. 시간이 지나도 지속?
환자가 추가 부스터 세션을 요청 및/또는 요구합니까?
연구 치료사는 치료 모델을 고수합니까?
DBT 과정이 완료된 후 발생하는 일에 대한 지식이 희박하며, 이 연구는 이러한 질문을 해결함으로써 DBT 다음 해에 발생하는 일에 대한 이해를 높이고자 합니다.
이 연구는 CYBD(청소년 양극성 장애 센터)에서 1년 간의 DBT를 완료한 참가자를 대상으로 진행 중인 DBT 치료의 빈도, 용량 및 적응증을 조사할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
원래 보급 및 실행 연구의 정신에 따라 이 연구는 연구 치료사와 환자가 일상적으로 직면하는 "실제" 문제에 초점을 맞추고 있으며 예상 결과는 이 주제에 대한 향후 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 연령 14세 0개월 ~ 21세 11개월
- KSADS-PL의 BD 진단 기준 충족
- 지속적인 치료를 제공하는 CAMH 또는 Sunnybrook 정신과 의사가 후속
- BD-I인 경우, 기분 안정제(예: 항조증 항경련제, 항정신병제 및/또는 리튬)를 1회 이상 복용
- DITO 연구 참여 완료(REB PIN 042-2018)
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- K-SADS-PL, 학부모 보고서, 병력 또는 학교 기록에 의한 정신 지체, 중등도에서 중증의 전반적 발달 장애 또는 기질적 중추 신경계 장애의 증거
- 즉각적인 치료가 필요한 생명을 위협하는 의학적 상태
- 현재 성적 또는 신체적 학대의 피해자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극성 장애가 있는 청소년
양극성 장애(유형 I, 유형 II, 달리 지정되지 않음/없음)가 있는 14세에서 21세 사이의 청소년 25명이 변증법적 행동 치료 개입에 등록됩니다.
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참가자에게는 연구 치료사와 치료를 계속할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
DBT 세션을 계속하기로 선택한 사람들은 세션 유형(개인 및/또는 가족 기술)을 선택하는 것 외에도 치료사와 세션 빈도에 대해 논의할 것입니다.
등록 시 DBT 세션을 계속하지 않기로 선택한 참가자는 12개월 연구 기간 동안 언제든지 추가 세션을 요청할 수 있는 옵션을 유지합니다.
추가 DBT 세션 참여 여부와 관계없이 모든 참가자는 후속 인터뷰 및 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료사 만족도 및 수용성
기간: 18개월
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치료사는 6개월에 교육 및 치료 접근 방식에 대한 만족도를 평가하는 설문지(치료사 만족도 및 수용성 설문지)를 작성합니다.
수용성은 1("매우 수용할 수 없음") 내지 7("매우 수용할 수 있음")의 리커트 척도에서 평균 수용성 등급 > 5("허용 가능")로 정의될 것이다.
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18개월
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치료사 만족도 및 수용성
기간: 24개월
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치료사는 6개월에 교육 및 치료 접근 방식에 대한 만족도를 평가하는 설문지(치료사 만족도 및 수용성 설문지)를 작성합니다.
수용성은 1("매우 수용할 수 없음") 내지 7("매우 수용할 수 있음")의 리커트 척도에서 평균 수용성 등급 > 5("허용 가능")로 정의될 것이다.
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24개월
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치료사는 변증법적 행동 치료 준수 등급 척도를 준수합니다.
기간: 연구 완료(3년)를 통해 평균 반기.
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테이프는 변증법적 행동 요법(DBT) 준수 등급 척도를 사용하여 준수 여부를 평가합니다.
척도는 12개의 DBT 전략 도메인에 대한 DBT 준수 및 하위 척도 점수의 글로벌 점수를 생성합니다.
지속적인 순응도를 검사하기 위해 각 치료사는 순응도 코딩을 위해 3회 연속 세션을 제출합니다.
등급 척도는 대중에게 공개되지 않으며 DBT-Linehan 인증 위원회(저작권)에서 사용합니다.
자세한 내용은 http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf를 참조하십시오.
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연구 완료(3년)를 통해 평균 반기.
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LIFE(종단 간격 추적 평가)를 사용한 증상의 변화
기간: 12개월 ~ 18개월
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종단 간격 후속 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
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12개월 ~ 18개월
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LIFE(종단 간격 추적 평가)를 사용한 증상의 변화
기간: 18개월 ~ 24개월
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종단 간격 후속 평가(LIFE)는 이 연구의 모든 참가자의 증상 및 심리사회적 과정과 결과에 대한 포괄적인 단면 및 종단 그림을 제공합니다.
점수 범위는 특정 장애에 대해 0-3이고 다른 장애에 대해 0-6입니다.
높은 점수는 높은 수준의 증상 장애를 나타냅니다.
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18개월 ~ 24개월
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CMRS(Child Mania Rating Scale)를 이용한 경조증 증상의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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부모와 청소년이 보고한 우울 및 조증 증상은 Child Mania Rating Scale(CMRS)을 통해 측정됩니다.
CMRS는 조증 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 반영하는 유효한 21개 항목 스크리닝 도구이며 각 응답은 0에서 3까지의 점수 범위가 있는 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. .
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12개월 ~ 15개월
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CMRS(Child Mania Rating Scale)를 이용한 경조증 증상의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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부모와 청소년이 보고한 우울 및 조증 증상은 Child Mania Rating Scale(CMRS)을 통해 측정됩니다.
CMRS는 조증 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 반영하는 유효한 21개 항목 스크리닝 도구이며 각 응답은 0에서 3까지의 점수 범위가 있는 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. .
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15개월 ~ 18개월
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CMRS(Child Mania Rating Scale)를 이용한 경조증 증상의 변화
기간: 18개월 ~ 121개월
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부모와 청소년이 보고한 우울 및 조증 증상은 Child Mania Rating Scale(CMRS)을 통해 측정됩니다.
CMRS는 조증 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 반영하는 유효한 21개 항목 스크리닝 도구이며 각 응답은 0에서 3까지의 점수 범위가 있는 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. .
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18개월 ~ 121개월
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CMRS(Child Mania Rating Scale)를 이용한 경조증 증상의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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부모와 청소년이 보고한 우울 및 조증 증상은 Child Mania Rating Scale(CMRS)을 통해 측정됩니다.
CMRS는 조증 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 반영하는 유효한 21개 항목 스크리닝 도구이며 각 응답은 0에서 3까지의 점수 범위가 있는 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 증상을 나타냅니다. .
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21개월 ~ 24개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 12개월 ~ 18개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 소아용 버전을 사용하여 자살 사건(과거 및 후속 조치)을 평가합니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
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12개월 ~ 18개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)을 사용한 자살 성향의 변화
기간: 18개월 ~ 24개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 소아용 버전을 사용하여 자살 사건(과거 및 후속 조치)을 평가합니다.
C-SSRS는 건전한 심리 측정 속성을 가지고 있으며, 청소년 자살 사건에 대해 널리 인정되는 정의의 등급을 산출하고, 여러 연구에서 비교할 수 있는 표준화된 결과를 산출하는 다른 소아 치료 시험에 사용되었습니다.
예/아니오 질문과 내러티브를 포함하는 반구조화된 인터뷰입니다.
자살 사건의 수와 유형 및 심각도를 포착합니다.
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18개월 ~ 24개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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자가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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12개월 ~ 15개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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자가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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15개월 ~ 18개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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자가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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18개월 ~ 21개월
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기분 및 감정 설문지(MFQ)를 사용한 증상의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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자가 보고한 우울 및 조증 증상은 기분 및 감정 설문지(MFQ)를 통해 측정됩니다.
응답은 3점 척도("0=사실이 아님", "1=가끔 사실" 및 "2=사실")로 이루어집니다.
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21개월 ~ 24개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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청소년은 또한 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 청소년을 식별하기 위한 자가 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 청소년이 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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12개월 ~ 15개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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청소년은 또한 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 청소년을 식별하기 위한 자가 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 청소년이 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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15개월 ~ 18개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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청소년은 또한 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 청소년을 식별하기 위한 자가 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 청소년이 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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18개월 ~ 21개월
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SIQ(Suicidal Ideation Questionnaire)를 사용한 자살 성향의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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청소년은 또한 자살 생각 수준이 추가 개입이 필요할 정도로 심각한 청소년을 식별하기 위한 자가 보고서 자살 생각(SIQ)을 작성합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도(0= "나는 이런 생각을 한 적이 없다"에서 6="거의 매일")로 평가되며 청소년이 각 생각을 경험하는 빈도를 나타내는 데 사용됩니다.
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21개월 ~ 24개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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청소년은 또한 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목의 설문지인 감정 조절의 어려움(DERS)을 완료하게 됩니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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12개월 ~ 15개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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청소년은 또한 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목의 설문지인 감정 조절의 어려움(DERS)을 완료하게 됩니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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15개월 ~ 18개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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청소년은 또한 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목의 설문지인 감정 조절의 어려움(DERS)을 완료하게 됩니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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18개월 ~ 21개월
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DERS(감정 조절 어려움 척도)를 이용한 감정 조절의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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청소년은 또한 정서적 조절 장애를 평가하는 36개 항목의 설문지인 감정 조절의 어려움(DERS)을 완료하게 됩니다.
참가자는 1="거의 전혀 없음, 0~10퍼센트"에서 5="거의 항상, 91~100퍼센트"까지 각 항목이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시합니다.
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21개월 ~ 24개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 15개월
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1년 동안의 DBT 개입 후 환자와 부모는 18개 항목의 치료 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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15개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 18개월
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1년 동안의 DBT 개입 후 환자와 부모는 18개 항목의 치료 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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18개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 21개월
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1년 동안의 DBT 개입 후 환자와 부모는 18개 항목의 치료 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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21개월
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치료 만족도 설문지(18개 항목)
기간: 24개월
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1년 동안의 DBT 개입 후 환자와 부모는 18개 항목의 치료 만족도 설문지를 작성하게 됩니다.
이는 서비스에 대한 고객의 만족도(매우 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 응답 범위)와 서비스가 고객의 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가합니다.
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24개월
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DSM-IV 성격(SIDP-IV)에 대한 구조적 인터뷰를 사용한 증상의 변화: 경계선 성격 장애
기간: 12개월 ~ 18개월
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경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
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12개월 ~ 18개월
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DSM-IV 성격(SIDP-IV)에 대한 구조적 인터뷰를 사용한 증상의 변화: 경계선 성격 장애
기간: 18개월 ~ 24개월
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경계선 및 반사회적 성격 증상은 DSM-IV 성격에 대한 구조적 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
SID-P는 성격 장애의 증상을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰 형식을 사용합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지이며 높은 점수는 경계선 성격 장애의 증상과 장애 수준을 나타냅니다.
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18개월 ~ 24개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 12개월 ~ 15개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
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12개월 ~ 15개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 15개월 ~ 18개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
항목 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 정서적 불안정성이 높은 것을 나타냅니다.
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15개월 ~ 18개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 18개월 ~ 21개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
항목 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 정서적 불안정성이 높은 것을 나타냅니다.
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18개월 ~ 21개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)를 이용한 정서적 불안정성의 변화
기간: 21개월 ~ 24개월
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CALS(Children's Affective Lability Scale)는 BD를 가진 성인을 위해 특별히 고안된 성인 정서적 불안정성 척도에서 파생된 신뢰할 수 있는 20개 항목의 청소년 및 부모 보고 기분 불안정성 척도입니다.
그것은 전체 점수뿐만 아니라 화난/우울한 요인과 억제되지 않은/긴장하는 요인을 산출합니다.
항목 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 정서적 불안정성이 높은 것을 나타냅니다.
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21개월 ~ 24개월
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변증법적 행동 치료의 시행 장벽
기간: 12개월 ~ 18개월
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DBT-BTI(Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation)는 팀, 방향/동기, 이론적 입장/철학, 관리/구조적 문제의 4개 영역에서 DBT 구현에 대한 장벽을 평가하는 26개 항목의 자체 보고서 설문 조사입니다.
이것은 예/아니오 질문이며 점수가 높을수록 구현에 어려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
DBT 치료사 참가자가 완료해야 합니다.
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12개월 ~ 18개월
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변증법적 행동 치료의 시행 장벽
기간: 18개월 ~ 24개월
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DBT-BTI(Dialectical Behavior Therapy Barriers to Implementation)는 팀, 방향/동기, 이론적 입장/철학, 관리/구조적 문제의 4개 영역에서 DBT 구현에 대한 장벽을 평가하는 26개 항목의 자체 보고서 설문 조사입니다.
이것은 예/아니오 질문이며 점수가 높을수록 구현에 어려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.
DBT 치료사 참가자가 완료해야 합니다.
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18개월 ~ 24개월
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장벽 및 촉진자 평가 도구(척도 이름)
기간: 12개월 ~ 18개월
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치료사는 이 잘 검증되고 널리 사용되는 측정을 완료할 것이며 하나의 도구 내에서 제안된 각 수준에서 장벽과 촉진제를 평가하도록 설계된 유일한 측정입니다.
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12개월 ~ 18개월
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장벽 및 촉진자 평가 도구(척도 이름)
기간: 18개월 ~ 24개월
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치료사는 잘 검증되고 널리 사용되는 척도인 장벽 및 촉진자 평가 도구를 완성할 것이며, 하나의 도구 내에서 제안된 각 수준에서 장벽과 촉진자를 평가하도록 설계된 유일한 척도입니다.
1에서 6까지의 16개 항목 리커트 척도 설문지이며 일부 항목은 역점수됩니다.
높은 점수는 일반적으로 구현에 어려움이 있음을 나타냅니다.
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18개월 ~ 24개월
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구현 기후 규모
기간: 12개월 ~ 18개월
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구현 기후 척도는 팀이 이 치료의 구현에 도움이 되는 관련 조직 프로세스를 문서화하고 다른 증거 기반 치료 보급 연구에 대한 맥락을 제공할 수 있도록 합니다.
이는 0에서 4까지의 리커트 척도이며 낮은 점수는 구현 문제를 나타냅니다.
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12개월 ~ 18개월
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구현 기후 규모
기간: 18개월 ~ 24개월
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구현 기후 척도는 팀이 이 치료의 구현에 도움이 되는 관련 조직 프로세스를 문서화하고 다른 증거 기반 치료 보급 연구에 대한 맥락을 제공할 수 있도록 합니다.
이는 0에서 4까지의 리커트 척도이며 낮은 점수는 구현 문제를 나타냅니다.
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18개월 ~ 24개월
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치료사 자기 평가의 변화
기간: 연구 완료까지 3년 동안 매월, 평균 36개월.
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변증법적 행동 치료(DBT) 치료사 자가 평가를 통해 DBT 치료사는 치료 적용에 대한 자신의 편안함과 자신감 수준을 주관적으로 평가할 수 있습니다.
또한 연구 감독자, 컨설턴트 및/또는 동료의 추가 감독이 필요한지 평가합니다.
점수 범위는 리커트 척도에서 1에서 7까지이며 높은 점수는 치료를 시행할 때 높은 치료사 수준의 편안함을 나타냅니다.
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연구 완료까지 3년 동안 매월, 평균 36개월.
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치료 세션 수
기간: 학업 종료 시(3년)
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DBT 치료 추적 양식은 치료 세션 날짜, 세션 유형, 세션 기간, 내용 및 다음 치료 방문 예정 날짜를 기록하는 데 사용됩니다.
이 양식은 각 치료 세션 후 DBT 연구 치료사가 작성합니다.
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학업 종료 시(3년)
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치료 세션의 빈도
기간: 학업 종료 시(3년)
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DBT 치료 추적 양식은 치료 세션 날짜, 세션 유형, 세션 기간, 내용 및 다음 치료 방문 예정 날짜를 기록하는 데 사용됩니다.
이 양식은 각 치료 세션 후 DBT 연구 치료사가 작성합니다.
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학업 종료 시(3년)
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치료 세션 유형
기간: 학업 종료 시(3년)
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DBT 치료 추적 양식은 치료 세션 날짜, 세션 유형, 세션 기간, 내용 및 다음 치료 방문 예정 날짜를 기록하는 데 사용됩니다.
이 양식은 각 치료 세션 후 DBT 연구 치료사가 작성합니다.
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학업 종료 시(3년)
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치료를 계속하거나 계속하지 않는 이유
기간: 12 개월
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참가자와 연구 치료사는 DBT 치료를 계속하거나 계속하지 않는 이유를 평가하기 위해 변증법적 행동 치료 지속 질문지를 작성해야 합니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 평가됩니다.
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12 개월
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감독 시간 변경
기간: 학업 종료 시(3년)
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치료사 감독 시간 일지는 DBT 연구 치료사가 연구 사례에 대해 받은 모든 감독에 대해 작성합니다.
이 양식에는 감독 날짜, 감독 기간 및 감독 유형이 포함됩니다.
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학업 종료 시(3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 447-2019
- 151/2020 (기타 식별자: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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