Étude de prolongation de 12 mois sur la thérapie comportementale dialectique pour les jeunes atteints de trouble bipolaire (DB2)
11 avril 2023 mis à jour par: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Étude pragmatique de prolongation de 12 mois axée sur le patient sur la thérapie comportementale dialectique pour les jeunes atteints de trouble bipolaire
L'objectif primordial de ce projet est d'évaluer les effets à plus long terme de la mise en œuvre de la TCD pour les adolescents atteints de TB dans une clinique surspécialisée.
En collaboration avec l'Université de Pittsburgh et dans la continuité de l'étude parente (042-2018), cette étude mesurera les effets à plus long terme de la TCD en plus des effets à plus long terme de la formation DBT sur les connaissances et les performances des thérapeutes de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'extension liée à une étude de mise en œuvre en cours de la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les adolescents atteints de trouble bipolaire, en collaboration avec des chercheurs de l'Université de Pittsburgh.
Au cours de la conduite de cette étude initiale (l'étude DITO ; REB PIN 042-2018), des questions impérieuses ont été soulevées par les enquêteurs, les thérapeutes de l'étude et les participants/patients sur ce qui se passera après la participation à l'étude initiale : soutenu dans le temps ?
Les patients demanderont-ils et/ou auront-ils besoin de séances de rappel supplémentaires ?
Les thérapeutes de l'étude resteront-ils fidèles au modèle de traitement ?
Il existe peu de connaissances sur ce qui se passe après la fin d'un cours de DBT, et cette étude vise à faire progresser notre compréhension de ce qui se passe dans l'année qui suit la DBT en abordant ces questions.
Cette étude offre une occasion unique d'examiner la fréquence, la dose et les indications d'un traitement DBT en cours pour les participants qui ont terminé une année de DBT au Center for Youth Bipolar Disorder (CYBD).
Dans l'esprit de l'étude originale de diffusion et de mise en œuvre, cette étude se concentre sur les problèmes du "monde réel" auxquels sont régulièrement confrontés les thérapeutes et les patients de l'étude, et les résultats attendus éclaireront les futurs essais contrôlés randomisés sur ce sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Âge 14 ans, 0 mois à 21 ans, 11 mois
- Répondre aux critères de diagnostic de BD par KSADS-PL
- Suivi par un psychiatre de CAMH ou de Sunnybrook qui prodigue des soins continus
- Si BD-I, prendre ≥ 1 médicament stabilisateur de l'humeur (c'est-à-dire anticonvulsivant antimaniaque, antipsychotique et/ou au lithium
- A terminé sa participation à l'étude DITO (REB PIN 042-2018)
- Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un retard mental, d'un trouble envahissant du développement modéré à sévère ou d'un trouble organique du système nerveux central par le K-SADS-PL, le rapport des parents, les antécédents médicaux ou les dossiers scolaires
- Une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat
- Victime actuelle d'abus sexuels ou physiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adolescents atteints de trouble bipolaire
25 adolescents âgés de 14 à 21 ans atteints d'un trouble bipolaire (type I, type II, non spécifié/nda) seront inscrits à l'intervention de thérapie comportementale dialectique.
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Les participants auront la possibilité de poursuivre le traitement avec leur thérapeute de l'étude.
Pour ceux qui choisissent de poursuivre les séances de TCD, ils discuteront de la fréquence des séances avec leur thérapeute, en plus de sélectionner le type de séances (compétences individuelles et/ou familiales).
Les participants qui choisissent de ne pas poursuivre les sessions DBT au moment de l'inscription conserveront la possibilité de demander des sessions supplémentaires à tout moment au cours de l'étude de 12 mois.
Indépendamment de la participation à des sessions DBT supplémentaires, tous les participants seront invités à remplir des entretiens de suivi et des questionnaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction et acceptabilité du thérapeute
Délai: 18 mois
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Les thérapeutes rempliront un questionnaire (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) évaluant leur satisfaction à l'égard de l'approche de formation et de traitement à 6 mois.
L'acceptabilité sera définie comme des notes d'acceptabilité moyennes > 5 ("acceptable") sur une échelle de Likert de 1 ("très inacceptable") à 7 ("très acceptable").
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18 mois
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Satisfaction et acceptabilité du thérapeute
Délai: 24mois
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Les thérapeutes rempliront un questionnaire (Therapist Satisfaction and Acceptability Questionnaire) évaluant leur satisfaction à l'égard de l'approche de formation et de traitement à 6 mois.
L'acceptabilité sera définie comme des notes d'acceptabilité moyennes > 5 ("acceptable") sur une échelle de Likert de 1 ("très inacceptable") à 7 ("très acceptable").
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24mois
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Les thérapeutes respecteront l'échelle d'évaluation de l'adhésion à la thérapie comportementale dialectique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études (trois ans), en moyenne semestriellement.
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Les bandes seront évaluées pour leur adhérence à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhérence de la thérapie comportementale dialectique (DBT).
L'échelle génère un score global d'adhésion au DBT et des scores de sous-échelle pour les 12 domaines de la stratégie DBT.
Pour examiner l'adhésion soutenue, chaque thérapeute soumettra 3 séances consécutives pour le codage de l'adhésion.
L'échelle de notation n'est pas accessible au public et est utilisée par le Conseil de certification DBT-Linehan (copyright).
Veuillez consulter http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf pour plus d'informations.
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Jusqu'à l'achèvement des études (trois ans), en moyenne semestriellement.
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Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi à intervalles longitudinaux (LIFE)
Délai: 12 mois à 18 mois
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L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude.
Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
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12 mois à 18 mois
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Modification des symptômes à l'aide de l'évaluation de suivi à intervalles longitudinaux (LIFE)
Délai: 18 mois à 24 mois
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L'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (LIFE) fournira une image transversale et longitudinale complète de l'évolution et des résultats symptomatiques et psychosociaux de tous les participants à cette étude.
Les scores vont de 0 à 3 pour certains troubles et de 0 à 6 pour d'autres troubles.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d'altération des symptômes.
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18 mois à 24 mois
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Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 12 mois à 15 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS).
Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points avec des scores allant de 0 à 3. Des scores élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé. .
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12 mois à 15 mois
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Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 15 mois à 18 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS).
Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points avec des scores allant de 0 à 3. Des scores élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé. .
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15 mois à 18 mois
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Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 18 mois à 121 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS).
Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points avec des scores allant de 0 à 3. Des scores élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé. .
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18 mois à 121 mois
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Modification des symptômes d'hypo/manie à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS)
Délai: 21 mois à 24 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques signalés par les parents et les adolescents seront mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie infantile (CMRS).
Le CMRS est un instrument de dépistage valide de 21 éléments, reflétant les critères du DSM-IV pour un épisode maniaque, chaque réponse étant notée sur une échelle de type Likert à quatre points avec des scores allant de 0 à 3. Des scores élevés indiquent un niveau de symptômes plus élevé. .
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21 mois à 24 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 12 mois à 18 mois
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Nous évaluerons les événements suicidaires (suivi passé et suivi) avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études.
Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit.
Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
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12 mois à 18 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: 18 mois à 24 mois
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Nous évaluerons les événements suicidaires (suivi passé et suivi) avec la version pédiatrique de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
Le C-SSRS a de solides propriétés psychométriques, donne des cotes de définitions largement acceptées des événements suicidaires chez les jeunes et a été utilisé dans d'autres essais de traitement pédiatrique produisant des résultats standardisés à comparer entre les études.
Il s'agit d'un entretien semi-structuré qui comprend des questions oui/non ainsi qu'un récit.
Il capture le nombre d'événements suicidaires ainsi que le type et la gravité.
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18 mois à 24 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 12 mois à 15 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés seront mesurés via le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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12 mois à 15 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 15 mois à 18 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés seront mesurés via le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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15 mois à 18 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 18 mois à 21 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés seront mesurés via le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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18 mois à 21 mois
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Modification des symptômes à l'aide du questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ)
Délai: 21 mois à 24 mois
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Les symptômes dépressifs et maniaques auto-déclarés seront mesurés via le Mood and Feelings Questionnaire (MFQ).
Les réponses sont données sur une échelle de 3 points ("0=pas vrai", "1=parfois vrai" et "2=vrai").
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21 mois à 24 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 12 mois à 15 mois
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Les adolescents rempliront également l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
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12 mois à 15 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 15 mois à 18 mois
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Les adolescents rempliront également l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
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15 mois à 18 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 18 mois à 21 mois
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Les adolescents rempliront également l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
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18 mois à 21 mois
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Changement de la suicidalité à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ)
Délai: 21 mois à 24 mois
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Les adolescents rempliront également l'auto-évaluation des idées suicidaires (SIQ), qui vise à identifier les adolescents dont le niveau d'idées suicidaires est suffisamment grave pour justifier une intervention supplémentaire.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points (0 = "Je n'ai jamais eu cette pensée" à 6 = "presque tous les jours") et sert à indiquer la fréquence à laquelle l'adolescent éprouve chaque pensée.
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21 mois à 24 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 12 mois à 15 mois
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Les adolescents rempliront également le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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12 mois à 15 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 15 mois à 18 mois
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Les adolescents rempliront également le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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15 mois à 18 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 18 mois à 21 mois
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Les adolescents rempliront également le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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18 mois à 21 mois
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Modification de la régulation des émotions à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 21 mois à 24 mois
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Les adolescents rempliront également le Difficulties in Emotion Regulation (DERS), un questionnaire de 36 items évaluant la dérégulation émotionnelle.
Les participants indiquent la fréquence à laquelle chaque élément s'applique à eux sur une échelle de 1 = "presque jamais ; 0-10 %" à 5 = "presque toujours ; 91-100 %".
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21 mois à 24 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 15 mois
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À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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15 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 18 mois
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À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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18 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 21 mois
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À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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21 mois
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Questionnaire de satisfaction du traitement (18 items)
Délai: 24mois
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À la suite de l'intervention DBT d'une durée d'un an, les patients et les parents rempliront un questionnaire de satisfaction de traitement en 18 points.
Cela permet d'évaluer la satisfaction des clients à l'égard du service (les réponses varient de plutôt insatisfait à très satisfait) ainsi que si le service a répondu ou non aux besoins des clients.
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24mois
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Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 12 mois à 18 mois
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Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV.
Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité.
Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
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12 mois à 18 mois
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Modification des symptômes à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV (SIDP-IV) : trouble de la personnalité limite
Délai: 18 mois à 24 mois
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Les symptômes de la personnalité limite et antisociale seront évalués à l'aide de l'entretien structuré pour la personnalité du DSM-IV.
Le SID-P utilise un format d'entretien semi-structuré pour évaluer les symptômes des troubles de la personnalité.
Les scores de chaque élément varient de 0 à 3 et les scores élevés indiquent des symptômes de trouble de la personnalité borderline et des niveaux de déficience.
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18 mois à 24 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 12 mois à 15 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
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12 mois à 15 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 15 mois à 18 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores des items vont de 0 à 4 et des scores plus élevés indiquent une plus grande labilité affective.
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15 mois à 18 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 18 mois à 21 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores des items vont de 0 à 4 et des scores plus élevés indiquent une plus grande labilité affective.
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18 mois à 21 mois
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Modification de la labilité affective à l'aide de l'échelle de labilité affective des enfants (CALS)
Délai: 21 mois à 24 mois
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L'échelle de labilité affective des enfants (CALS) est une mesure fiable de 20 items de la labilité de l'humeur rapportée par les adolescents et les parents, dérivée de l'échelle de labilité affective des adultes qui a été spécialement conçue pour les adultes atteints de TB.
Il donne un score total ainsi qu'un facteur colérique/déprimé et un facteur désinhibé/impersistant.
Les scores des items vont de 0 à 4 et des scores plus élevés indiquent une plus grande labilité affective.
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21 mois à 24 mois
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Obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique
Délai: 12 mois à 18 mois
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Les obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique (DBT-BTI) sont une enquête d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue les obstacles à la mise en œuvre de la TCD dans quatre domaines : équipe, direction/motivation, position théorique/philosophie et problèmes administratifs/structurels.
Il s'agit d'un questionnaire oui/non et des scores plus élevés indiquent des défis plus importants dans la mise en œuvre.
À remplir par les participants thérapeutes DBT.
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12 mois à 18 mois
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Obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique
Délai: 18 mois à 24 mois
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Les obstacles à la mise en œuvre de la thérapie comportementale dialectique (DBT-BTI) sont une enquête d'auto-évaluation en 26 éléments qui évalue les obstacles à la mise en œuvre de la TCD dans quatre domaines : équipe, direction/motivation, position théorique/philosophie et problèmes administratifs/structurels.
Il s'agit d'un questionnaire oui/non et des scores plus élevés indiquent des défis plus importants dans la mise en œuvre.
À remplir par les participants thérapeutes DBT.
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18 mois à 24 mois
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Instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs (nom de l'échelle)
Délai: 12 mois à 18 mois
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Les thérapeutes compléteront cette mesure bien validée et largement utilisée. Il s'agit de la seule mesure disponible conçue pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à chacun des niveaux proposés dans un instrument.
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12 mois à 18 mois
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Instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs (nom de l'échelle)
Délai: 18 mois à 24 mois
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Les thérapeutes rempliront l'instrument d'évaluation des obstacles et des facilitateurs qui est une mesure bien validée et largement utilisée, et est la seule mesure disponible conçue pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à chacun des niveaux proposés dans un instrument.
Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 16 items allant de 1 à 6, certains items étant notés en sens inverse.
Des scores élevés indiquent généralement des difficultés de mise en œuvre.
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18 mois à 24 mois
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Échelle du climat de mise en œuvre
Délai: 12 mois à 18 mois
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L'échelle du climat de mise en œuvre permettra à l'équipe de documenter les processus organisationnels pertinents qui contribuent à la mise en œuvre de ce traitement et de fournir un contexte pour d'autres études de diffusion de traitement fondées sur des données probantes.
Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 4 avec des scores faibles indiquant des difficultés de mise en œuvre.
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12 mois à 18 mois
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Échelle du climat de mise en œuvre
Délai: 18 mois à 24 mois
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L'échelle du climat de mise en œuvre permettra à l'équipe de documenter les processus organisationnels pertinents qui contribuent à la mise en œuvre de ce traitement et de fournir un contexte pour d'autres études de diffusion de traitement fondées sur des données probantes.
Il s'agit d'une échelle de Likert de 0 à 4 avec des scores faibles indiquant des difficultés de mise en œuvre.
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18 mois à 24 mois
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Changement dans l'auto-évaluation du thérapeute
Délai: Chaque mois pendant trois ans jusqu'à la fin des études, une moyenne de 36 mois.
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L'auto-évaluation du thérapeute en thérapie comportementale dialectique (TCD) permettra aux thérapeutes DBT de fournir des évaluations subjectives de leur propre niveau de confort et de confiance dans l'application du traitement.
Il évalue également la nécessité d'une supervision supplémentaire de la part du superviseur de l'étude, du consultant et/ou du pair.
Les scores vont de 1 à 7 sur une échelle de Likert et des scores élevés indiquent un niveau élevé de confort du thérapeute dans la mise en œuvre du traitement.
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Chaque mois pendant trois ans jusqu'à la fin des études, une moyenne de 36 mois.
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Nombre de séances de thérapie
Délai: A la fin des études (trois ans)
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Le formulaire de suivi de la thérapie DBT sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie.
Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude DBT après chaque séance de thérapie.
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A la fin des études (trois ans)
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Fréquence des séances de thérapie
Délai: A la fin des études (trois ans)
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Le formulaire de suivi de la thérapie DBT sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie.
Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude DBT après chaque séance de thérapie.
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A la fin des études (trois ans)
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Type de séances de thérapie
Délai: A la fin des études (trois ans)
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Le formulaire de suivi de la thérapie DBT sera utilisé pour documenter la date de la séance de thérapie, le type de séance, la durée de la séance, le contenu et la date prévue pour la prochaine visite de thérapie.
Ce formulaire sera rempli par le thérapeute de l'étude DBT après chaque séance de thérapie.
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A la fin des études (trois ans)
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Raisons de poursuivre ou non le traitement
Délai: 12 mois
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Les participants et les thérapeutes de l'étude seront invités à remplir le questionnaire de continuation de la thérapie comportementale dialectique afin d'évaluer les raisons de continuer ou de ne pas poursuivre le traitement DBT.
Les items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
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12 mois
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Changement du nombre d'heures de supervision
Délai: A la fin des études (trois ans)
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Le journal des heures de supervision du thérapeute sera rempli par le thérapeute de l'étude DBT pour toute la supervision reçue sur les cas d'étude.
Ce formulaire comprend la date de la supervision, la durée de la supervision et le type de supervision.
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A la fin des études (trois ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 447-2019
- 151/2020 (Autre identifiant: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .