Estudo de Extensão de 12 Meses de Terapia Comportamental Dialética para Jovens com Transtorno Bipolar (DB2)
11 de abril de 2023 atualizado por: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudo Pragmático de Extensão de 12 Meses Orientado para o Paciente de Terapia Comportamental Dialética para Jovens com Transtorno Bipolar
O objetivo geral deste projeto é avaliar os efeitos de longo prazo da implementação da DBT para adolescentes com TB em uma clínica de subespecialidade.
Em colaboração com a Universidade de Pittsburgh e continuando com o estudo dos pais (042-2018), este estudo medirá os efeitos de longo prazo do DBT em adição aos efeitos de longo prazo do treinamento DBT no conhecimento e desempenho do terapeuta do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de extensão relacionado a um estudo de implementação em andamento da terapia comportamental dialética (DBT) para adolescentes com transtorno bipolar, em colaboração com pesquisadores da Universidade de Pittsburgh.
Durante a condução desse estudo inicial (o estudo DITO; REB PIN 042-2018), perguntas convincentes foram levantadas pelos investigadores, terapeutas do estudo e participantes/pacientes sobre o que acontecerá após a participação no estudo inicial: Quais resultados DBT são sustentado ao longo do tempo?
Os pacientes solicitarão e/ou exigirão sessões de reforço adicionais?
Os terapeutas do estudo permanecerão aderentes ao modelo de tratamento?
Há pouco conhecimento sobre o que acontece após a conclusão de um curso de DBT, e este estudo busca avançar em nossa compreensão do que acontece no ano após o DBT, abordando essas questões.
Este estudo oferece uma oportunidade única para examinar a frequência, a dose e as indicações para tratamento contínuo de DBT para participantes que completaram um ano de DBT no Center for Youth Bipolar Disorder (CYBD).
No espírito do estudo original de disseminação e implementação, este estudo é focado em questões do "mundo real" rotineiramente enfrentadas pelos terapeutas e pacientes do estudo, e as descobertas antecipadas irão informar futuros ensaios controlados randomizados sobre este tópico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Idade 14 anos e 0 meses a 21 anos e 11 meses
- Atende aos critérios de diagnóstico para BD por KSADS-PL
- Seguido por um psiquiatra CAMH ou Sunnybrook que fornece cuidados contínuos
- Se BD-I, tomando ≥1 medicação estabilizadora do humor (ou seja, anticonvulsivante antimaníaco, antipsicótico e/ou lítio
- Concluiu a participação no estudo DITO (REB PIN 042-2018)
- Capaz e disposto a dar consentimento informado/assentimento para participar.
Critério de exclusão:
- Evidência de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento moderado a grave ou transtorno orgânico do sistema nervoso central pelo K-SADS-PL, relatório dos pais, histórico médico ou registros escolares
- Uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato
- Vítima atual de abuso sexual ou físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adolescentes com transtorno bipolar
25 adolescentes de 14 a 21 anos com transtorno bipolar (tipo I, tipo II, sem outra especificação/não) serão incluídos na intervenção de terapia comportamental dialética.
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Os participantes terão a opção de continuar o tratamento com o terapeuta do estudo.
Para aqueles que optarem por continuar com as sessões de DBT, eles discutirão a frequência das sessões com seu terapeuta, além de selecionar o tipo de sessões (habilidades individuais e/ou familiares).
Os participantes que optarem por não continuar com as sessões de DBT no momento da inscrição terão a opção de solicitar sessões adicionais a qualquer momento durante o estudo de 12 meses.
Independentemente da participação em sessões adicionais de DBT, todos os participantes serão solicitados a preencher entrevistas e questionários de acompanhamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação e aceitabilidade do terapeuta
Prazo: 18 meses
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Os terapeutas irão preencher um questionário (Questionário de Satisfação e Aceitabilidade do Terapeuta) avaliando sua satisfação com o treinamento e abordagem de tratamento em 6 meses.
A aceitabilidade será definida como classificações médias de aceitabilidade > 5 ("aceitável") em uma escala likert de 1 ("muito inaceitável") a 7 ("muito aceitável").
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18 meses
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Satisfação e aceitabilidade do terapeuta
Prazo: 24 meses
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Os terapeutas irão preencher um questionário (Questionário de Satisfação e Aceitabilidade do Terapeuta) avaliando sua satisfação com o treinamento e abordagem de tratamento em 6 meses.
A aceitabilidade será definida como classificações médias de aceitabilidade > 5 ("aceitável") em uma escala likert de 1 ("muito inaceitável") a 7 ("muito aceitável").
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24 meses
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Os terapeutas irão aderir à Escala de Avaliação de Adesão à Terapia Comportamental Dialética
Prazo: Através da conclusão do estudo (três anos), em média semestralmente.
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As fitas serão avaliadas quanto à adesão usando a escala de Avaliação da Aderência da Terapia Comportamental Dialética (DBT).
A escala gera uma Pontuação Global de adesão ao DBT e pontuações de subescala para os 12 domínios da estratégia DBT.
Para examinar a adesão sustentada, cada terapeuta submeterá 3 sessões consecutivas para a codificação da adesão.
A escala de classificação não está disponível ao público e é utilizada pelo Conselho de Certificação DBT-Linehan (direitos autorais).
Consulte http://www.dbt-lbc.org/downloads/Applicant_Handbook_final_with_RW_review_2018.pdf para obter mais informações.
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Através da conclusão do estudo (três anos), em média semestralmente.
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Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (LIFE)
Prazo: 12 meses a 18 meses
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A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo.
As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios.
Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
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12 meses a 18 meses
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Mudança nos sintomas usando a Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (LIFE)
Prazo: 18 meses a 24 meses
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A Avaliação de Acompanhamento com Intervalo Longitudinal (LIFE) fornecerá um quadro transversal e longitudinal abrangente do curso sintomático e psicossocial e do resultado de todos os participantes deste estudo.
As pontuações variam de 0-3 em certos distúrbios e 0-6 para outros distúrbios.
Escores altos indicam alto nível de comprometimento dos sintomas.
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18 meses a 24 meses
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Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 12 meses a 15 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio da Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS).
O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos com pontuações variando de 0 a 3. Pontuações altas indicam nível mais alto de sintomas .
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12 meses a 15 meses
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Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 15 meses a 18 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio da Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS).
O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos com pontuações variando de 0 a 3. Pontuações altas indicam nível mais alto de sintomas .
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15 meses a 18 meses
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Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 18 meses a 121 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio da Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS).
O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos com pontuações variando de 0 a 3. Pontuações altas indicam nível mais alto de sintomas .
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18 meses a 121 meses
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Mudança nos sintomas de hipo/mania usando a Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS)
Prazo: 21 meses a 24 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos relatados pelos pais e adolescentes serão medidos por meio da Escala de Avaliação de Mania Infantil (CMRS).
O CMRS é um instrumento de triagem válido de 21 itens, refletindo os critérios do DSM-IV para um episódio maníaco, com cada resposta classificada em uma escala do tipo Likert de quatro pontos com pontuações variando de 0 a 3. Pontuações altas indicam nível mais alto de sintomas .
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21 meses a 24 meses
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Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 12 meses a 18 meses
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Avaliaremos eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos.
Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa.
Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
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12 meses a 18 meses
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Mudança na tendência suicida usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 18 meses a 24 meses
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Avaliaremos eventos suicidas (acompanhamento anterior e posterior) com a Versão Pediátrica da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
O C-SSRS tem propriedades psicométricas sólidas, produz classificações de definições amplamente aceitas de eventos suicidas juvenis e foi usado em outros ensaios de tratamento pediátrico, produzindo resultados padronizados para comparação entre os estudos.
Esta é uma entrevista semi-estruturada que inclui perguntas sim/não, bem como narrativa.
Ele captura o número de eventos suicidas, bem como o tipo e a gravidade.
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18 meses a 24 meses
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Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 12 meses a 15 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ).
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
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12 meses a 15 meses
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Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 15 meses a 18 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ).
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
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15 meses a 18 meses
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Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 18 meses a 21 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ).
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
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18 meses a 21 meses
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Mudança nos sintomas usando o Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Prazo: 21 meses a 24 meses
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Os sintomas depressivos e maníacos auto-relatados serão medidos através do Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ).
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos ("0=não é verdade", "1=às vezes verdade" e "2=verdadeiro").
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21 meses a 24 meses
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Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 12 meses a 15 meses
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Os adolescentes também preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
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12 meses a 15 meses
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Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 15 meses a 18 meses
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Os adolescentes também preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
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15 meses a 18 meses
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Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 18 meses a 21 meses
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Os adolescentes também preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
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18 meses a 21 meses
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Mudança na tendência suicida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ)
Prazo: 21 meses a 24 meses
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Os adolescentes também preencherão o auto-relato de Ideação Suicida (SIQ), que se destina a identificar adolescentes cujo nível de ideação suicida é grave o suficiente para justificar uma intervenção adicional.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0= "nunca tive esse pensamento" a 6="quase todos os dias") e é usado para indicar a frequência com que o adolescente experimenta cada pensamento.
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21 meses a 24 meses
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Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 12 meses a 15 meses
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Os adolescentes também preencherão o Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional.
Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
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12 meses a 15 meses
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Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 15 meses a 18 meses
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Os adolescentes também preencherão o Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional.
Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
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15 meses a 18 meses
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Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 18 meses a 21 meses
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Os adolescentes também preencherão o Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional.
Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
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18 meses a 21 meses
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Mudança na regulação emocional usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 21 meses a 24 meses
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Os adolescentes também preencherão o Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), um questionário de 36 itens que avalia a desregulação emocional.
Os participantes indicam com que frequência cada item se aplica a eles em uma escala de 1="quase nunca; 0-10 por cento" a 5= "quase sempre; 91-100 por cento".
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21 meses a 24 meses
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Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 15 meses
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Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens.
Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
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15 meses
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Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 18 meses
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Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens.
Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
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18 meses
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Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 21 meses
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Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens.
Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
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21 meses
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Questionário de Satisfação do Tratamento (18 itens)
Prazo: 24 meses
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Após a intervenção DBT de um ano, os pacientes e os pais preencherão um Questionário de Satisfação do Tratamento de 18 itens.
Isso avalia a satisfação dos clientes com o serviço (as respostas variam de bastante insatisfeito a muito satisfeito), bem como se o serviço atendeu ou não às necessidades dos clientes.
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24 meses
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Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: 12 meses a 18 meses
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Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV.
O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade.
As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
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12 meses a 18 meses
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Mudança nos sintomas usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV (SIDP-IV): Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: 18 meses a 24 meses
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Os sintomas de personalidade borderline e antissocial serão avaliados usando a Entrevista Estruturada para Personalidade do DSM-IV.
O SID-P usa um formato de entrevista semiestruturada para avaliar sintomas de transtornos de personalidade.
As pontuações de um para cada item variam de 0 a 3 e pontuações altas indicam sintomas de transtorno de personalidade limítrofe e níveis de comprometimento.
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18 meses a 24 meses
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Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 12 meses a 15 meses
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A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB.
Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
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12 meses a 15 meses
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Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 15 meses a 18 meses
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A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB.
Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
As pontuações dos itens variam de 0 a 4 e as pontuações mais altas indicam maior labilidade afetiva.
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15 meses a 18 meses
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Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 18 meses a 21 meses
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A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB.
Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
As pontuações dos itens variam de 0 a 4 e as pontuações mais altas indicam maior labilidade afetiva.
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18 meses a 21 meses
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Mudança na labilidade afetiva usando a escala de labilidade afetiva infantil (CALS)
Prazo: 21 meses a 24 meses
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A Children's Affective Lability Scale (CALS) é uma medida confiável de 20 itens de labilidade de humor relatada por adolescentes e pais, derivada da Escala de Labilidade Afetiva para adultos que foi projetada especificamente para adultos com TB.
Ele produz uma pontuação total, bem como um fator de raiva/depressão e um fator desinibido/irresistente.
As pontuações dos itens variam de 0 a 4 e as pontuações mais altas indicam maior labilidade afetiva.
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21 meses a 24 meses
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Barreiras da Terapia Comportamental Dialética à Implementação
Prazo: 12 meses a 18 meses
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As Barreiras à Implementação da Terapia Comportamental Dialética (DBT-BTI) é uma pesquisa de autorrelato de 26 itens que avalia as barreiras à implementação da DBT em quatro domínios: equipe, direção/motivação, posição/filosofia teórica e problemas administrativos/estruturais.
É um questionário sim/não e pontuações mais altas indicam maiores desafios na implementação.
A ser preenchido pelos participantes do terapeuta DBT.
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12 meses a 18 meses
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Barreiras da Terapia Comportamental Dialética à Implementação
Prazo: 18 meses a 24 meses
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As Barreiras à Implementação da Terapia Comportamental Dialética (DBT-BTI) é uma pesquisa de autorrelato de 26 itens que avalia as barreiras à implementação da DBT em quatro domínios: equipe, direção/motivação, posição/filosofia teórica e problemas administrativos/estruturais.
É um questionário sim/não e pontuações mais altas indicam maiores desafios na implementação.
A ser preenchido pelos participantes do terapeuta DBT.
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18 meses a 24 meses
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Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores (nome da escala)
Prazo: 12 meses a 18 meses
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Os terapeutas preencherão esta medida bem validada e amplamente utilizada, e é a única medida disponível projetada para avaliar barreiras e facilitadores em cada um dos níveis propostos em um instrumento.
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12 meses a 18 meses
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Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores (nome da escala)
Prazo: 18 meses a 24 meses
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Os terapeutas preencherão o Instrumento de Avaliação de Barreiras e Facilitadores, que é uma medida bem validada e amplamente utilizada, e é a única medida disponível projetada para avaliar barreiras e facilitadores em cada um dos níveis propostos em um instrumento.
É um questionário de escala Likert de 16 itens variando de 1 a 6 com alguns itens sendo pontuados inversamente.
Pontuações altas geralmente indicam desafios para a implementação.
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18 meses a 24 meses
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Escala de clima de implementação
Prazo: 12 meses a 18 meses
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A Escala de Clima de Implementação permitirá que a equipe documente processos organizacionais relevantes para auxiliar na implementação deste tratamento e forneça um contexto para outros estudos de disseminação de tratamento baseados em evidências.
Esta é uma escala Likert de 0 a 4 com pontuações baixas indicando desafios com a implementação.
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12 meses a 18 meses
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Escala de clima de implementação
Prazo: 18 meses a 24 meses
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A Escala de Clima de Implementação permitirá que a equipe documente processos organizacionais relevantes para auxiliar na implementação deste tratamento e forneça um contexto para outros estudos de disseminação de tratamento baseados em evidências.
Esta é uma escala Likert de 0 a 4 com pontuações baixas indicando desafios com a implementação.
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18 meses a 24 meses
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Mudança na autoavaliação do terapeuta
Prazo: Todos os meses durante três anos até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses.
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A Autoavaliação do Terapeuta de Terapia Comportamental Dialética (DBT) permitirá que os terapeutas de DBT forneçam avaliações subjetivas de seu próprio nível de conforto e confiança na aplicação do tratamento.
Ele também avalia a necessidade de supervisão adicional do supervisor do estudo, consultor e/ou colega.
As pontuações variam de 1 a 7 em uma escala Likert e pontuações altas indicam alto nível de conforto do terapeuta na implementação do tratamento.
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Todos os meses durante três anos até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses.
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Número de sessões de terapia
Prazo: No final da conclusão do estudo (três anos)
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O Formulário de Rastreamento de Terapia DBT será usado para documentar a data da sessão de terapia, tipo de sessão, duração da sessão, conteúdo e data agendada para a próxima consulta de terapia.
Este formulário será preenchido pelo terapeuta do estudo DBT após cada sessão de terapia.
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No final da conclusão do estudo (três anos)
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Frequência das sessões de terapia
Prazo: No final da conclusão do estudo (três anos)
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O Formulário de Rastreamento de Terapia DBT será usado para documentar a data da sessão de terapia, tipo de sessão, duração da sessão, conteúdo e data agendada para a próxima consulta de terapia.
Este formulário será preenchido pelo terapeuta do estudo DBT após cada sessão de terapia.
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No final da conclusão do estudo (três anos)
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Tipo de sessões de terapia
Prazo: No final da conclusão do estudo (três anos)
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O Formulário de Rastreamento de Terapia DBT será usado para documentar a data da sessão de terapia, tipo de sessão, duração da sessão, conteúdo e data agendada para a próxima consulta de terapia.
Este formulário será preenchido pelo terapeuta do estudo DBT após cada sessão de terapia.
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No final da conclusão do estudo (três anos)
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Razões para continuar ou não continuar o tratamento
Prazo: 12 meses
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Os participantes e os terapeutas do estudo serão solicitados a preencher o Questionário de Continuação da Terapia Comportamental Dialética para avaliar as razões para continuar ou não prosseguir com o tratamento DBT.
Os itens são avaliados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente)
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12 meses
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Mudança no número de horas de supervisão
Prazo: No final da conclusão do estudo (três anos)
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O Registro de Horas de Supervisão do Terapeuta será preenchido pelo terapeuta do estudo DBT para toda a supervisão recebida nos casos de estudo.
Este formulário inclui a data da supervisão, a duração da supervisão e o tipo de supervisão.
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No final da conclusão do estudo (três anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 447-2019
- 151/2020 (Outro identificador: Centre for Addiction and Mental Health Research Ethics Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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