左心室混濁 (LVO) 画像設定と対照的な心エコー図 (ELVIS)
Luminity 422研究に登録された患者におけるコントラスト特異的心エコー図と左心室混濁（LVO）画像設定によって生成された画像品質の比較
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
「染料」または造影剤を使用した心臓の超音波検査は、多くの心臓の状態で心臓の鮮明な画像を取得するためによく使用されます。 運動時など、心臓が激しく動いているときに行う検査をコントラストストレス心エコー検査といいます。
現在のガイドラインでは、心臓の主要なポンプ部分を観察する最良の方法として、「コントラスト固有の画像設定」と呼ばれる方法を推奨しています。 ただし、「左心室混濁（LVO）」と呼ばれる別の方法と比較して、より良い画像が得られるかどうかは不明です。
この研究では、心臓を見る両方の方法を使用して検査を行った患者の写真を比較し、比較します。 LVO;強化および強化されていない LVEBD;コントラスト固有のイメージングを伴う LVO イメージング Wall Motion Classification および LVO によるコントラスト固有のイメージング 左心室駆出率 (LVEF)。 比較は、心臓超音波の専門家グループによって行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Harrow、イギリス、HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
Luminity 422 臨床試験に登録された 120 人の患者のうち、参加者のコホートは、試験の募集時に、臨床管理の一環として独立したコントラスト固有のイメージングを受けました。 これらの患者のコントラスト固有の画像データが使用されます。
Luminity 422 臨床試験に参加した合計 120 人の患者から 60 人の参加者が試験に登録される予定です。 彼らは、同じベンダーが推奨するコントラスト固有のイメージング設定を使用して、他の臨床的理由でさらに臨床的な心エコー評価を受けています。
説明
包含基準:
- Luminity 422 研究に登録された参加者は、60 日以内に得られたコントラスト固有のイメージングによる完全なデータも持っています。
- -この臨床調査に参加するための自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意が得られた参加者。
除外基準:
1.インフォームドコンセントをしたくない/できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室混濁 (LVO) イメージング技術が現在のベスト プラクティスである「コントラスト固有のイメージング設定」よりも優れた品質の画像を提供するかどうかを判断するために、定期的に経胸壁心エコー検査を依頼された患者を対象としています。
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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技術 LVO イメージングが、LVO イメージング (中程度の MI) とコントラスト固有のイメージング (低 MI) によって得られた画像間のセグメント LVEBD の比較のための現在のベスト プラクティスよりも優れた品質の画像を提供するかどうかを判断します。
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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LVO イメージング (中程度の MI) とコントラスト固有のイメージング (低 MI) によって得られた画像間の壁運動の分類を比較するため、LVO イメージング技術が現在のベスト プラクティスよりも優れた品質の画像を提供するかどうかを判断します。
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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LVO イメージング (中間 MI) と造影剤固有のイメージング (低 MI) によって得られた画像間の LVEF 評価を比較するため、LVO イメージング技術が現在のベスト プラクティスよりも優れた品質の画像を提供するかどうかを判断します。
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roxy Senior、LNWH Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRC/2019/002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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