Kontrastspecifikt ekkokardiogram versus venstre ventrikulær opacifikation (LVO) billedbehandlingsindstillinger (ELVIS)
Sammenligning af billedkvalitet genereret af kontrastspecifikt ekkokardiogram og venstre ventrikulær opacifikation (LVO) billeddannelsesindstillinger hos patienter, der er indskrevet i Luminity 422-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsundersøgelse af hjertet ved hjælp af et "farvestof" eller kontrast bruges ofte til at få klare billeder af hjertet i mange hjertesygdomme. Når denne test udføres, når hjertet arbejder hårdt, såsom når du træner, kaldes dette kontraststressekkokardiografi.
Nuværende retningslinjer anbefaler metoden kaldet "kontrastspecifik billeddannelsesindstilling," som den bedste måde at se på den primære pumpende del af hjertet. Det vides dog ikke, om det giver bedre billeder sammenlignet med en anden metode kaldet "venstre ventrikulær opacificering (LVO)."
Denne undersøgelse vil sammenligne billeder hos patienter, der har fået lavet tests ved at bruge begge måder at se på hjertet og sammenligne; LVO; forbedret og uforbedret LVEBD; LVO-billeddannelse med kontrastspecifik billeddannelse Wall Motion Classification og LVO til kontrastspecifik billeddannelse Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF). Sammenligningen vil blive foretaget af en gruppe eksperter i hjerteultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Harrow, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ud af de 120 patienter, der var tilmeldt Luminity 422 kliniske forsøg, gennemgik en kohorte af deltagere uafhængig kontrastspecifik billeddiagnostik som en del af deres kliniske ledelse, i løbet af rekrutteringstiden til forsøget. De kontrastspecifikke billeddata fra disse patienter vil blive brugt.
Tres deltagere fra de i alt hundrede og tyve patienter, der deltog i det kliniske forsøg med Luminity 422, er planlagt til at blive indskrevet i undersøgelsen. De vil have gennemgået yderligere klinisk ekkokardiografisk vurdering af andre kliniske årsager ved brug af den anbefalede kontrastspecifikke billeddannelsesindstilling af samme leverandør.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere tilmeldt Luminity 422-undersøgelsen, som også har fuldstændige data med kontrastspecifik billeddannelse opnået inden for et 60 dages vindue.
- Deltagere, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Uvillig/ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om teknikken venstre ventrikulær opacifikation (LVO) billeddannelse giver billeder af bedre kvalitet end den nuværende bedste praksis "kontrastspecifik billeddannelsesindstilling," hos patienter, der rutinemæssigt henvises til et transthorax ekkokardiogram.
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme, om teknikken LVO-billeddannelse giver billeder af bedre kvalitet end den nuværende bedste praksis for sammenligning af segmentel LVEBD mellem billeder opnået ved LVO-billeddannelse (mellemliggende MI) og kontrastspecifik billeddannelse (lav MI).
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
For at bestemme, om teknikken LVO-billeddannelse giver billeder af bedre kvalitet end den nuværende bedste praksis for sammenligning af vægbevægelsesklassificering mellem billeder opnået ved LVO-billeddannelse (mellemliggende MI) og kontrastspecifik billeddannelse (lav MI).
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
|
For at bestemme, om teknikken LVO-billeddannelse giver billeder af bedre kvalitet end den nuværende bedste praksis for sammenligning af LVEF-vurdering mellem billeder opnået ved LVO-billeddannelse (mellemliggende MI) og kontrastspecifik billeddannelse (lav MI).
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roxy Senior, LNWH Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC/2019/002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrast ekkokardiografi billeddannelse
-
Medical University of GrazAfsluttetPulmonal hypertension | Ventrikulær funktion | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Late Enhancement MønstreØstrig
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland