Configurações de imagem de ecocardiograma específico de contraste versus opacificação do ventrículo esquerdo (LVO) (ELVIS)
Comparação da qualidade de imagem gerada por ecocardiograma específico de contraste e configurações de imagem de opacificação ventricular esquerda (LVO) em pacientes inscritos no estudo Luminity 422
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O teste de ultrassom do coração usando um "corante" ou contraste é frequentemente usado para obter imagens nítidas do coração em muitas condições cardíacas. Quando este teste é feito quando o coração está trabalhando muito, como durante o exercício, isso é chamado de ecocardiografia de estresse com contraste.
As diretrizes atuais recomendam o método chamado "configuração de imagem específica de contraste" como a melhor maneira de observar a parte principal de bombeamento do coração. No entanto, não se sabe se ele fornece imagens melhores quando comparado a um método diferente chamado "opacificação do ventrículo esquerdo (SVE)".
Este estudo irá comparar fotos em pacientes que fizeram testes usando ambas as formas de olhar para o coração e irá comparar; LVO; LVEBD aprimorado e não aprimorado; Imagem de LVO com imagem específica de contraste Classificação de movimento de parede e LVO para imagem específica de contraste Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF). A comparação será feita por um grupo de especialistas em ultrassom cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Dos 120 pacientes inscritos no ensaio clínico Luminity 422, uma coorte de participantes foi submetida a imagens específicas de contraste independentes como parte de seu manejo clínico, durante o período de recrutamento para o ensaio. Os dados de imagem específicos de contraste desses pacientes serão usados.
Sessenta participantes do total de cento e vinte pacientes que participaram do ensaio clínico Luminity 422 estão planejados para serem incluídos no estudo. Eles serão submetidos a uma avaliação ecocardiográfica clínica adicional por outras razões clínicas, usando a configuração de imagem específica de contraste recomendada pelo mesmo fornecedor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes inscritos no estudo Luminity 422 que também possuem dados completos com imagens específicas de contraste obtidas em uma janela de 60 dias.
- Participantes que são capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação clínica e de quem o consentimento foi obtido.
Critério de exclusão:
1. Relutante/incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a técnica de imagem de opacificação do ventrículo esquerdo (LVO) fornece imagens de melhor qualidade do que a melhor prática atual "configuração de imagem específica de contraste" em pacientes rotineiramente encaminhados para um ecocardiograma transtorácico.
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a técnica de imagem LVO fornece imagens de melhor qualidade do que a melhor prática atual para comparação de LVEBD segmentar entre imagens obtidas por imagem LVO (IM intermediário) e imagem específica de contraste (IM baixo).
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Determinar se a técnica de imagem LVO fornece imagens de melhor qualidade do que a melhor prática atual para comparação da classificação do movimento da parede entre imagens obtidas por imagem LVO (IM intermediário) e imagem específica de contraste (IM baixo).
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Determinar se a técnica de imagem LVO fornece imagens de melhor qualidade do que a melhor prática atual para comparação da avaliação da FEVE entre imagens obtidas por imagem LVO (IM intermediário) e imagem específica de contraste (IM baixo).
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roxy Senior, LNWH Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRC/2019/002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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