Kontrastispesifinen kaikukardiogrammi vs. vasemman kammion opacification (LVO) -kuvausasetukset (ELVIS)
Luminity 422 -tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kuvanlaadun vertailu kontrastispesifisen kaikukardiogrammin ja vasemman kammion opacification (LVO) -kuvausasetusten perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen ultraäänitestausta "väriaineella" tai kontrastilla käytetään usein selkeiden kuvien saamiseksi sydämestä monissa sydänsairauksissa. Kun tämä testi tehdään, kun sydän työskentelee kovasti, kuten harjoittelun aikana, sitä kutsutaan kontrastirasituksen kaikukardiografiaksi.
Nykyiset ohjeet suosittelevat menetelmää, jota kutsutaan "kontrastikohtaiseksi kuvantamisasetukseksi", parhaana tapana tarkastella sydämen pääpumppausosaa. Ei kuitenkaan tiedetä, tarjoaako se parempia kuvia verrattuna toiseen menetelmään, jota kutsutaan "vasemman kammion opasifikaatioksi (LVO).
Tässä tutkimuksessa verrataan kuvia potilaista, joille on tehty tutkimuksia käyttämällä molempia tapoja tarkastella sydäntä, ja vertailla; LVO; tehostettu ja tehostamaton LVEBD; LVO-kuvaus kontrastikohtaisella kuvantamisella Wall Motion Classification ja LVO kontrastikuvaukseen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF). Vertailun tekee sydämen ultraääniasiantuntijaryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Luminity 422 -kliiniseen tutkimukseen osallistuneista 120 potilaasta jollekin osallistujaryhmälle tehtiin riippumaton kontrastikohtainen kuvantaminen osana kliinistä hoitoa tutkimukseen rekrytoinnin aikana. Näiden potilaiden kontrastikohtaisia kuvantamistietoja käytetään.
Luminity 422 -kliiniseen tutkimukseen osallistuneesta sadasta kahdestakymmenestä potilaasta on tarkoitus ottaa mukaan 60 osallistujaa. Heille on suoritettu kliininen kaikukardiografinen lisäarviointi muista kliinisistä syistä käyttämällä saman toimittajan suosittelemaa kontrastikohtaista kuvantamisasetusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luminity 422 -tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat, joilla on myös täydelliset tiedot kontrastikohtaisella kuvantamisella, jotka on saatu 60 päivän aikana.
- Osallistujat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei halua / ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, tuottaako vasemman kammion opacification (LVO) -kuvaustekniikka parempilaatuisia kuvia kuin nykyinen paras käytäntö "kontrastispesifinen kuvantamisasetus" potilailla, joille on rutiininomaisesti lähetetty transthoracic kaikututkimus.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään, tarjoaako LVO-kuvaustekniikka parempilaatuisia kuvia kuin nykyinen paras käytäntö segmentaalisen LVEBD:n vertailuun LVO-kuvannuksella (keskitason MI) ja kontrastikohtaisen kuvantamisen (matala MI) saatujen kuvien välillä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Sen määrittämiseksi, tarjoaako LVO-kuvaustekniikka parempilaatuisia kuvia kuin nykyinen paras käytäntö seinän liikkeen luokituksen vertailuun LVO-kuvannuksella (keskitason MI) ja kontrastikohtaisen kuvantamisen (matala MI) välillä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Sen määrittämiseksi, tarjoaako LVO-kuvaustekniikka parempilaatuisia kuvia kuin nykyinen paras käytäntö LVEF-arvioinnin vertailussa LVO-kuvannuksella (keskitason MI) ja kontrastikohtaisen kuvantamisen (matala MI) välillä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roxy Senior, LNWH Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC/2019/002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrastikaikukuvaus
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemValmisTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
University of HawaiiValmisKoulutus | Ekokardiografia | Transthoracic Echocardiography | Lääketieteen opiskelijaYhdysvallat
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterValmisPotilaat transthoracic Echocardiography | Tuntematon diagnoosiKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiARDS | Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot | Transthoracic Echocardiography | Oikean kammion toimintaKiina
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisPotilaat, jotka on lähetetty St. Michaelin sairaalan Echocardiography LabiinKanada