Paramètres d'imagerie de l'échocardiogramme spécifique de contraste par rapport à l'opacification ventriculaire gauche (OVL) (ELVIS)
Comparaison de la qualité d'image générée par l'échocardiogramme spécifique de contraste et les paramètres d'imagerie de l'opacification ventriculaire gauche (OVL) chez les patients inscrits à l'étude Luminity 422
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échographie du cœur à l'aide d'un « colorant » ou d'un produit de contraste est souvent utilisée pour obtenir des images claires du cœur dans de nombreuses maladies cardiaques. Lorsque ce test est effectué lorsque le cœur travaille dur, comme lors d'un exercice physique, on parle d'échocardiographie de stress de contraste.
Les directives actuelles recommandent la méthode appelée "réglage d'imagerie spécifique au contraste", comme la meilleure façon d'examiner la principale partie de pompage du cœur. Cependant, on ne sait pas s'il fournit de meilleures images par rapport à une méthode différente appelée "opacification ventriculaire gauche (LVO)".
Cette étude comparera des images chez des patients qui ont subi des tests en utilisant les deux façons de regarder le cœur et comparera ; LVO; LVEBD amélioré et non amélioré ; Imagerie LVO avec imagerie spécifique au contraste Wall Motion Classification et LVO pour contraster l'imagerie spécifique Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG). La comparaison sera faite par un groupe d'experts en échographie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Harrow, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Parmi les 120 patients inscrits à l'essai clinique Luminity 422, une cohorte de participants a subi une imagerie indépendante spécifique au contraste dans le cadre de leur prise en charge clinique, pendant la période de recrutement pour l'essai. Les données d'imagerie spécifiques au contraste de ces patients seront utilisées.
Soixante participants sur un total de cent vingt patients ayant participé à l'essai clinique Luminity 422 devraient être recrutés dans l'étude. Ils auront subi une évaluation échocardiographique clinique supplémentaire pour d'autres raisons cliniques en utilisant le réglage d'imagerie spécifique au contraste recommandé par le même fournisseur.
La description
Critère d'intégration:
- Participants inscrits à l'étude Luminity 422 qui disposent également de données complètes avec une imagerie spécifique au contraste obtenue dans une fenêtre de 60 jours.
- Les participants qui sont en mesure de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette investigation clinique et dont le consentement a été obtenu.
Critère d'exclusion:
1. Refus / incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si la technique d'imagerie d'opacification ventriculaire gauche (OVL) fournit des images de meilleure qualité que les meilleures pratiques actuelles "réglage d'imagerie spécifique au contraste", chez les patients systématiquement référés pour un échocardiogramme transthoracique.
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si la technique d'imagerie LVO fournit des images de meilleure qualité que la meilleure pratique actuelle pour la comparaison de LVEBD segmentaire entre les images obtenues par imagerie LVO (MI intermédiaire) et imagerie spécifique de contraste (faible MI).
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
|
Déterminer si la technique d'imagerie LVO fournit des images de meilleure qualité que la meilleure pratique actuelle pour la comparaison de la classification des mouvements de la paroi entre les images obtenues par imagerie LVO (MI intermédiaire) et imagerie spécifique au contraste (faible MI).
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
|
Déterminer si la technique d'imagerie LVO fournit des images de meilleure qualité que la meilleure pratique actuelle pour la comparaison de l'évaluation FEVG entre les images obtenues par imagerie LVO (MI intermédiaire) et imagerie spécifique au contraste (faible MI).
Délai: 8 mois
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roxy Senior, LNWH Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC/2019/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .